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Accueil - Information destinée au patient sur Procoralan 5 mg - Changements - 27.07.2023
34 Changements de l'information destinée aux patients Procoralan 5 mg
  • -Quest-ce que Procoralan et quand doit-il être utilisé?
  • +Qu'est-ce que PROCORALAN et quand doit-il être utilisé?
  • -Sur prescription du médecin.
  • -Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé?
  • +Selon prescription du médecin.
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n'est à prendre.
  • +Quand PROCORALAN ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • -·si votre tension artérielle est très faible;
  • +·si votre tension artérielle est très faible (<90/50 mmHg);
  • -·si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole, l'itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l'érythromycine administrée par voie orale), des médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la néfazodone (un médicament contre la dépression), diltiazem ouvérapamil (utilisés tous les deux dans le traitement de lhypertension artérielle ou langine de poitrine);
  • +·si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole, l'itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la clarithromycine, la télithromycine ou l'érythromycine administrée par voie orale), des médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la néfazodone (un médicament contre la dépression), diltiazem ou vérapamil (utilisés tous les deux dans le traitement de l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine);
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Procoralan?
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! En effet, Procoralan peut provoquer des symptômes visuels passagers (voir «Quels effets secondaires Procoralan peut-il provoquer?»).
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de PROCORALAN?
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! En effet, Procoralan peut provoquer des symptômes visuels passagers (voir «Quels effets secondaires Procoralan peut-il provoquer ?»).
  • -·si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de repos anormalement élevéeou irrégulière, sans raison apparente et rendant sa mesure difficile,
  • +·si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de repos anormalement élevée ou irrégulière, sans raison apparente et rendant sa mesure difficile,
  • -·si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification de votre traitement antihypertenseur, si vous souffrez d'une maladie chronique de la rétine,
  • +·si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification de votre traitement antihypertenseur,
  • +·si vous souffrez d'une maladie chronique de la rétine,
  • -·cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien),
  • -·Certains types de diurétiques qui peuvent entraîner une diminution du taux de potassium dans le sang, tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide (utilisés pour traiter les œdèmes et l'hypertension artérielle).
  • +·cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien).
  • +·Certains types de diurétiques qui peuvent entraîner une diminution du taux de potassium dans le sang, tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide (utilisés pour traiter les œdèmes et l'hypertension artérielle).
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique,
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • -Procoralan peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Ne prenez pas Procoralan si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique «Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé?»).
  • -Ne prenez pas Procoralan si vous êtes en âge d'être enceinte à moins que vous n'utilisiez des moyens de contraception efficaces (voir «Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé»).
  • +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
  • +PROCORALAN peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Ne prenez pas Procoralan si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique «Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé ?»).
  • +Ne prenez pas Procoralan si vous êtes en âge d'être enceinte à moins que vous n'utilisiez des moyens de contraception efficaces (voir»Quand Procoralan ne doit-il pas être utilisé»).
  • -Comment utiliser Procoralan?
  • +Comment utiliser PROCORALAN?
  • -La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé de Procoralan 5 mg deux fois par jour. Si les symptômes de langor persistent et si vous tolérez bien la dose de 5 mg deux fois par jour, la dose peut être augmentée. La dose dentretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
  • -La dose habituelle est dun comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé de Procoralan 5 mg (correspondant à 2,5 mg dIvabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
  • +La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé de Procoralan 5 mg deux fois par jour. Si les symptômes de l'angor persistent et si vous tolérez bien la dose de 5 mg deux fois par jour, la dose peut être augmentée. La dose d'entretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
  • +La dose habituelle est d'un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est-à-dire un demi comprimé de Procoralan 5 mg (correspondant à 2,5 mg d'Ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Quels effets secondaires Procoralan peut-il provoquer?
  • -Les effets secondaires très fréquemment rapportés avec Procoralan sont des phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent également se présenter sous la forme dun halo, de flashs colorés, dune image décomposée ou dimages multiples. D'autres effets indésirables sont fréquemment rapportés comme des effets cardiaques (ralentissement excessif de la fréquence cardiaque (nombre de battements du cœur par minute), contraction rapide et irrégulière du cœur, perception anormale des battements cardiaques, pression artérielle non contrôlée), des maux de tête, des sensations vertigineuses, une vision trouble (vision floue)
  • -Ont été rapportés occasionnellement: Palpitations, battements cardiaques supplémentaires, tension artérielle basse, nausées, constipation, diarrhée, douleur abdominale, vertiges, dyspnée (difficultés à respirer), sensation de fatigue, sensation de faiblesse, évanouissement, crampes musculaires, variation des paramètres biologiques: taux sanguin élevé en acide urique, excès déosinophiles (un type de globules blancs) et une créatinine sanguine élevée (un produit de dégradation du muscle), éruption cutanée, angio œdème (pouvant se manifester par un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tracé délectrocardiogramme (EGC) anormal, vision double, vision altérée.
  • -Ont rarement été rapportés: Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise.
  • -Ont très rarement été rapportés: Battements cardiaques irréguliers.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Ne pas laisser à la portée des enfants.
  • -Ne pas conserver à plus de 30 °C.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Quels effets secondaires PROCORALAN peut-il provoquer?
  • +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
  • +Phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent également se présenter sous la forme d'un halo, de flashs colorés, d'une image décomposée ou d'images multiples.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
  • +Effets cardiaques (ralentissement excessif de la fréquence cardiaque (nombre de battements du cœur par minute), contraction rapide et irrégulière du cœur, perception anormale des battements cardiaques, battements cardiaques anormalement rapides, pression artérielle non contrôlée), des maux de tête, des sensations vertigineuses, une vision trouble (vision floue)
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
  • +Palpitations, battements cardiaques supplémentaires, tension artérielle basse, battements cardiaques irréguliers pouvant mettre en jeu le pronostic vital, nausées, constipation, diarrhée, douleur abdominale, vertiges, dyspnée (difficultés à respirer), sensation de fatigue, sensation de faiblesse, évanouissement, crampes musculaires, variation des paramètres biologiques: taux sanguin élevé en acide urique, excès d'éosinophiles (un type de globules blancs) et une créatinine sanguine élevée (un produit de dégradation du muscle), éruption cutanée, angio œdème (pouvant se manifester par un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tracé d'électrocardiogramme (EGC) anormal, vision double, vision altérée.
  • +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
  • +Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise.
  • +Très rare (concerne moins d'un personnes sur 10 000)
  • +Battements cardiaques irréguliers.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Stabilité
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • +
  • -Que contient Procoralan?
  • +Que contient PROCORALAN?
  • +Principes actifs
  • -Les autres composants du noyau du comprimé sont:lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, et ceux du pelliculage du comprimé sont hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
  • -Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, informez votre médecin avant de prendre ce médicament.
  • -Où obtenez-vous Procoralan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +Excipients
  • +Comprimés à 5 mg
  • +Noyau: Lactose monohydraté, amidon de maïs, maltodextrine, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
  • +Pelliculage:
  • +Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Comprimés à 7.5 mg
  • +Noyau: Lactose monohydraté, amidon de maïs, maltodextrine, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
  • +Pelliculage:
  • +Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, glycérol, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
  • +Où obtenez-vous PROCORALAN? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -57371 (Swissmedic).
  • +57371 (Swissmedic)
  • -Servier (Suisse) S.A., Satigny, GE.
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +SERVIER (Suisse) S.A.
  • +1202 Genève
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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