• -Nocutil® Comprimés
• -Qu’est-ce que le Nocutil et quand doit-il être utilisé?
• +Nocutil Spray nasal
• +Qu’est-ce que NOCUTIL et quand doit-il être utilisé?
• -Nocutil s’utilise sur prescription du médecin dans les maladies au cours desquelles les reins ne sont pas en mesure, à la suite d’une production insuffisante d’hormone antidiurétique par l’organisme, de concentrer l’urine de manière appropriée.
• -Lors d’énurésie nocturne (enfants dès l’âge de 5 ans, adolescents et adultes), l’administration de Nocutil avant le coucher permet de réduire la quantité d’urine émise durant la nuit au point de garder le patient sec.
• -De quoi faut-il tenir compte en-dehors du traitement?
• -Lors du traitement de l’énurésie nocturne, Nocutil ne doit être pris qu’une fois toutes les 24 heures, plus précisément avant le coucher et à la dose prescrite par le médecin. Les apports de boissons devraient en outre être réduits et limités strictement à l’étanchement de la soif une heure avant et 8 heures après l’administration de Nocutil.
• -Quand Nocutil ne doit-il pas être pris?
• +Nocutil est utilisé dans le traitement des maladies au cours desquelles les reins ne sont pas en mesure de produire de l’urine suffisamment concentrée en raison d’une production d’hormone antidiurétique par l’organisme trop faible.
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand NOCUTIL ne doit-il pas être pris?
• -- d’autres maladies nécessitant un traitement par des substances favorisant l’émission d’urine (diurétiques), par exemple lors d’une hypertension artérielle;
• +- d’autres maladies nécessitant un traitement par des substances favorisant l’émission d’urine (diurétiques), (par exemple lors d’une hypertension artérielle);
• -Nocutil n’est pas approprié chez les enfants de moins de 5 ans souffrant d’énurésie nocturne et ne doit donc pas être administré à ces patients.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nocutil?
• -Si vous ou votre enfant êtes traité par Nocutil, vous ou votre enfant devez veiller à ne pas consommer des quantités excessives de liquides (boire en excès). Pensez aussi à l’ingurgitation d’eau lors d’activités sportives telles que la natation. Les parents doivent surveiller leur enfant dans ces situations.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NOCUTIL?
• +Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par Nocutil, veillez à éviter toute consommation excessive de de liquides (boire de très grandes quantités). Pensez aussi à l’ingurgitation d’eau lors d’activités sportives telles que la natation. Les parents doivent surveiller leur enfant dans ces situations.
• -L’utilisation concomitante du Nocutil avec l’un des médicaments suivants peut renforcer les effets de Nocutil et donc augmenter les risques d’hyperhydratation de l’organisme:
• +L’utilisation concomitante de Nocutil avec l’un des médicaments suivants peut renforcer les effets de Nocutil et donc augmenter les risques d’hyperhydratation de l’organisme:
• -- antilipémiants contenant le principe actif clofibrate;
• -- médicaments favorisant les contractions en vue de l’accouchement contenant le principe actif ’ocytocine;
• +antilipémiants contenant le principe actif clofibrate;
• +- médicaments favorisant les contractions en vue de l’accouchement contenant le principe actif ocytocine;
• -En cas de réactions d’hypersensibilité, qui peuvent se produire dans de rares cas (voir: «Quels effets secondaires Nocutil peut-il provoquer?»), vous devez immédiatement arrêter le traitement et en informer un médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe ((même en automédication)!
• -Nocutil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Des cicatrices ou des tuméfactions (rhume) de la muqueuse nasale peuvent induire des variations de la résorption du principe actif de Nocutil Spray nasal.
• +En cas de réactions d’hypersensibilité, qui peuvent se produire dans de rares cas (voir: «Quels effets secondaires Nocutil Spray nasal peut-il provoquer?»), vous devez immédiatement arrêter le traitement et en informer un médecin.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Nocutil Spray nasale contient 0,01 mg de de chlorure de benzalkonium par 0,1 ml (=1 pulvérisation nasale).
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• +NOCUTIL peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Nocutil?
• +Comment utiliser NOCUTIL?
• -Comprimés: 1 comprimé à 0,1 ou 0,2 mg, 3 fois par jour.
• -Enfants
• -Comprimés: 1 comprimé à 0,1 ou 0,2 mg, 3 fois par jour.
• +Lors d’une utilisation intranasale, la dose journalière est de 10 à 40 µg d’acétate de desmopressine, répartie en 1 à 2 administrations correspondant à:
• +Spray nasal: 1 à 4 pulvérisations par jour (dose maximale journalière : 2 × 2 pulvérisations).
• +Adolescents et enfants à partir de 1 an
• +Lors d’une utilisation intranasale, la dose journalière est de 5 à 20 µg, répartie en 1 à 2 doses administrations correspondant à:
• +Spray nasal: 1 à 2 pulvérisations par jour (dose maximale journalière: 2 × 1 pulvérisation).
• -Les comprimés ne sont pas appropriés pour une utilisation chez les nourrissons.
• -Chez les enfants dès l’âge de 5 ans, les adolescents et les adultes souffrant d’énurésie nocturne:
• -Commencer le traitement avec 2 comprimés à 0,1 mg resp. 1 comprimé à 0,2 mg, une demi-heure à une heure avant le coucher.
• +Nocutil Spray nasal n’est pas destiné à être utilisé chez le nourrisson.
• -Quels effets secondaires Nocutil peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Nocutil:
• -Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, une baisse passagère de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque et des rougeurs avec sensation de chaleur du visage peuvent fréquemment survenir.
• +Instructions pour l’utilisation correcte de Nocutil Spray nasal:
• +1. Enlever le capuchon de protection.
• +2. Tenir le flacon de spray verticalement. Avant la première utilisation ou si le spray n’a pas été utilisé pendant une semaine ou plus: appuyer sur le dispositif de pompage (env. 4×) jusqu’à ce que la pompe délivre une nébulisation homogène. Veiller à ce que l’extrémité du petit tube à l’intérieur du flacon de spray reste constamment immergée dans le liquide.
• +3. Pencher légèrement la tête en arrière et introduire l’embout de pulvérisation dans une narine (ne pas introduire l’embout trop profondément dans le nez). Retenir la respiration et appuyer une fois sur le dispositif de pompage.
• +4. Si la dose prescrite est de 2 pulvérisations, répéter le processus dans l’autre narine selon les consignes du point 3. Si la dose prescrite est supérieure à 2 pulvérisations, attendre environ 5 minutes avant de réaliser une nouvelle pulvérisation dans la première narine.
• +5. Replacer le capuchon de protection. Conserver le flacon de spray en position verticale.
• +Quels effets secondaires NOCUTIL peut-il provoquer?
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’application de Nocutil:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatuers sur 100)
• +Une fatigue, des maux de tête, des douleurs et des crampes abdominales, des nausées, des diarrhées, une baisse passagère de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque et des rougeurs avec sensation de chaleur du visage peuvent fréquemment survenir. Un nez bouché, un saignement de nez ou un rhume peuvent souvent survenir lors de l’application du spray nasal.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Des problèmes de coagulation du sang peuvent aussi survenir (thromboses dans les vaisseaux du cerveau et les artères coronaires).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Des problèmes de coagulation du sang (thromboses dans les vaisseaux du cerveau et les artères coronaires) peuvent survenir.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver Nocutil comprimés au-dessus de 25°C. Conserver Nocutil dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +Délai d’utilisation après ouverture
• +Solution pour pulvérisation nasale: se conserve durant 8 semaines à 25 °C max. une fois le flacon entamé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
• +Ne pas congeler.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Nocutil?
• -Nocutil comprimés:
• -Principe actif: 0,1 mg ou 0,2 mg de desmopressine
• -1 comprimé contient comme principe actif 0,1 mg ou 0,2 mg de desmopressine et les excipients lactose, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
• -Où obtenez-vous Nocutil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient NOCUTIL?
• +Principes actifs
• +1 ml de Nocutil solution pour pulvérisation nasale contient comme principe actif 100 µg d’acétate de desmopressine (correspondant à 89 µg de desmopressine)
• +1 pulvérisation (0,1 ml) contient 10 µg Desmopressinacetat (correspondant à 8,9 µg de desmopressine).
• +Excipients
• +Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide malique, hydroxyde de sodium, eau.
• +Où obtenez-vous NOCUTIL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Comprimés
• -Comprimé à 0,1 mg: emballages de 30 ou 90 comprimés.
• -Comprimé à 0,2 mg: emballages de 30 ou 90 comprimés.
• +Solution pour pulvérisation nasale
• +Flacons de 2,5 ml (25 pulvérisations) 1 (actuellement pas en vente).
• +Flacons de 5 ml (50 pulvérisations) 1 et 3.
• -57377 (Swissmedic)
• +54616 (Swissmedic)
• -Gebro Pharma SA, 4410 Liestal.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).