• -Bilol® comp. 5/12,5/10/25
• -Qu’est-ce que le Bilol comp. et quand doit-il être utilisé?
• +Bilol® comp.
• +Qu'est-ce que Bilol comp. et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Dans de nombreux cas, vous pouvez soutenir nettement le succès thérapeutique en suivant les recommandations de votre médecin concernant l'exercice physique et les habitudes alimentaires.
• +La survenue de certains effets secondaires (p.ex. fort ralentissement de la fréquence cardiaque, pression artérielle trop basse ou autres signes tels qu'un essoufflement croissant indiquant une aggravation de la faiblesse cardiaque), peut nécessiter l'interruption du traitement par Bilol comp.
• +Durant le traitement par Bilol comp., il faudrait contrôler régulièrement le bilan d'eau et de sels minéraux (notamment potassium, sodium et calcium), ainsi que les lipides sanguins. Les diabétiques devraient mesurer régulièrement leur glycémie, en particulier au début du traitement, car Bilol comp. peut accentuer l'effet des médicaments antidiabétiques. Chez les patients atteints de goutte, une surveillance régulière de l'acide urique est nécessaire.
• +·Si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification inattendue de votre peau pendant le traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Bilol comp.), en particulier sur une durée prolongée et à un dosage élevé, peut augmenter le risque de certains cancers de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau). Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV tant que vous utilisez Bilol comp. et contrôlez régulièrement votre peau, afin de pouvoir montrer à votre médecin toute modification inattendue.
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• -·En cas de perte d'acuité visuelle aiguë ou de douleurs oculaires (survenant dans les heures ou les premières semaines suivant le début du traitement), veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous recommandera le cas échéant d'interrompre le traitement.
• +·La survenue d'une perte d'acuité visuelle ou de douleurs oculaires peut être due à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans votre œil. Ce phénomène peut survenir dans les heures suivant le début du traitement avec Bilol comp. ou plusieurs semaines plus tard et entraîner une perte définitive de la vue si un traitement n'est pas instauré à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, votre risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être plus élevé. Veuillez contacter immédiatement votre médecin. Il vous conseillera le cas échéant d'arrêter le traitement.
• +Les comprimés pelliculés de Bilol comp. contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Bilol comp. peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Bilol comp. ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Bilol comp..
• +Bilol comp. peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Bilol comp. ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les femmes qui allaitent devraient renoncer à prendre Bilol comp.
• -Fréquents: Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• -Occasionnels: Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• -Rares: Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• -Très rares: Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• -Fréquence inconnue: Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle).
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• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Augmentation des lipides sanguins, de l'acide urique et de la glycémie, troubles du bilan de l'eau et des sels minéraux (p.ex. diminution de la teneur du sang en potassium et sodium), états d'épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.
• +Picotements et sensation de froid dans les extrémités, nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, dépression, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement du pouls (bradycardie), baisse plus marquée de la pression artérielle, résistance respiratoire élevée chez les asthmatiques et en cas d'affections respiratoires chroniques, inflammations du pancréas.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
• +Augmentation des rêves, hallucinations, réactions d'hypersensibilité de la peau telles que démangeaisons, rougeur, éruption, gonflement du visage et du cou (angiœdème) ou allergie solaire, diminution de la production de larmes (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, collapsus circulatoire, rhume allergique, jaunisse, hépatite, troubles de la virilité, troubles auditifs, modification de la formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Diminution de l'acidité sanguine (alcalose métabolique), sécheresse buccale, douleurs thoraciques, conjonctivite, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d'un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose), inflammation des vaisseaux (vascularite).
• +Fréquence inconnue
• +Fibrose pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cancer de la peau et des lèvres (non mélanocytaire, dit également «cancer blanc» de la peau), accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien).
• +En outre, vous devez montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau observée au cours de votre traitement par Bilol comp.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé pelliculé (avec rainure) contient:
• -Bilol comp. 5/12,5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
• -Bilol comp. 10/25: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 25 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Bilol comp. 5/12,5: 5 mg de fumarate de bisoprolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Bilol comp. 10/25: 10 mg de fumarate de bisoprolol et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Noyeau des comprimés:
• +Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium fortement dispersé, stéarate de magnésium, crospovidone, hydrogénophosphate de calcium.
• +Film:
• +Lactose monohydrate, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000.
• -Des emballages de 30 ou 100 comprimés pelliculés (avec rainure) sont disponibles.
• -Numéro d’autorisation
• -57382 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Bilol comp. 5/12,5: emballages de 30 e 100 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité).
• +Bilol comp. 10/25: emballages de 30 e 100 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité).
• +Numéro d'autorisation
• +57382 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).