10 Changements de l'information destinée aux patients Baraclude 1 mg |
-De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
-Baraclude ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'entécavir, principe actif de Baraclude, ou à l'un des autres composants du médicament.
- +Baraclude ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'entécavir, principe actif de Baraclude, ou à l'un des autres composants du médicament.
-L'administration des comprimés Baraclude n'est pas destinée aux personnes avec une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose. Pour ces personnes, on recommande Baraclude, solution buvable sans lactose, ou un autre traitement thérapeutique.
- +L'administration des comprimés Baraclude n'est pas destinée aux personnes avec une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose. Pour ces personnes, on recommande un autre médicament sans lactose avec les principes actifs Entecavir, ou un autre traitement thérapeutique.
-La solution Baraclude contient jusqu'à 0,25 mg d'alcool (éthanol) par ml. La quantité contenue dans 20 ml de ce médicament est équivalente à 125 ml de bière ou 50 ml de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet.
-La solution Baraclude contient les parabènes parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), des conservateurs qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris des réactions tardives).
-La solution Baraclude contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose quotidienne, c.-à-d. qu'elle est essentiellement «sans sodium».
-La solution Baraclude est prête à l'emploi et ne devrait pas être mélangée avec de l'eau ou d'autres produits. La quantité désirée peut être mesurée avec la cuillère graduée ci-jointe. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien afin qu'il vous démontre l'utilisation de la cuillère graduée. La cuillère doit être rincée après l'utilisation.
-1 ml de solution buvable contient: 0,05 mg d'entécavir sous forme d'entécavir monohydraté.
-1 comprimé pelliculé contient: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), macrogol 400, polysorbate 80 (E 433) (comprimés à 0,5 mg uniquement), dioxyde de titane (E 171), oxyde ferrique (E 172) (comprimés à 1 mg uniquement).
-1 ml de solution buvable contient: maltitol* (E 965), eau purifiée, arôme d'orange (contient de l'alcool), acide citrique anhydre* (E 330), citrate de sodium dihydraté* (E 331), hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), 1,50 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0,18 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et un total de 0,3 mg de sodium.
-* Produit à partir de maïs génétiquement modifié.
- +Inconnus.
-Baraclude, solution buvable (0,05 mg/ml): flacon contenant 210 ml de solution.
-57435, 57436 (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation (Original)
- +57435 (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation (Importateur)
- +68838 (Swissmedic) (France).
- +68839 (Swissmedic) (Lituanie).
- +68837 (Swissmedic) (Autriche).
- +Titulaire de l'autorisation (Original)
- +Titulaire de l'autorisation (Importateur)
- +APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
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