• +Selon prescription du médecin.
• -·Surcharge en fer post-transfusionnelle (patients recevant des transfusions sanguines régulières)
• -Les patients souffrant de formes particulières d'anémie, comme la thalassémie, l'anémie falciforme ou le syndrome myélodysplasique, nécessitent des transfusions sanguines. Les transfusions sanguines répétées peuvent cependant provoquer une surcharge en fer, car le sang contient du fer et car l'organisme n'arrive pas à éliminer cette quantité excessive de fer. Avec le temps, cette surcharge en fer est susceptible d'entraîner des lésions dans certains organes essentiels, comme le foie ou le cÅ“ur.
• -·Syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions (patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières), à partir de 10 ans
• +Surcharge en fer post-transfusionnelle (patients recevant des transfusions sanguines régulières)
• +Les patients souffrant de formes particulières d'anémie, comme la thalassémie, l'anémie falciforme ou le syndrome myélodysplasique, nécessitent des transfusions sanguines. Les transfusions sanguines répétées peuvent cependant provoquer une surcharge en fer, car le sang contient du fer et car l'organisme n'arrive pas à éliminer cette quantité excessive de fer.
• +Syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions (patients ne recevant pas de transfusions sanguines régulières), à partir de 10 ans.
• -Les médicaments formant des complexes liés au fer, appelés chélateurs du fer, sont utilisés pour éliminer cet excès de fer et pour réduire le risque des lésions aux organes causées par le fer. Exjade se lie au fer excédentaire et forme avec celui-ci un complexe qui sera ensuite éliminé principalement dans les selles.
• -Exjade ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Exjade ne doit-il pas être pris?
• +Avec le temps, une surchage en fer peut entraîner des lésions dans des organes importants, comme le foie ou le cÅ“ur. Les médicaments formant des complexes liés au fer, appelés chélateurs du fer, sont utilisés pour éliminer cet excès de fer et pour réduire le risque des lésions aux organes causées par le fer. Exjade se lie au fer excédentaire et forme avec celui-ci un complexe qui sera ensuite éliminé principalement dans les selles.
• +Quand Exjade ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous remarquez une éruption cutanée, une rougeur de la peau, la formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau de la fièvre (signes d'une réaction cutanée grave).
• +Si vous présentez une combinaison des symptômes suivants: une éruption cutanée, une rougeur de la peau, la formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, une forte fièvre, des symptômes similaires à ceux de la grippe et des ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave).
• +Ne prenez Exjade qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par comprimé dispersible, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «exempt de sodium».
• +
• -·vous êtes allergique,
• +·vous êtes allergique ou,
• -·de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation pour éviter le rejet d'organe ou lors d'autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
• +·de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation pour éviter le rejet d’organe ou lors d’autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
• -·certains antidouleurs ou des médicaments à effet anti-inflammatoire (par ex. Aspirine, ibuprofène, corticostéroïdes),
• -·des bisphosphonates oraux (dans le traitement d'une ostéoporose),
• +·certains antidouleurs ou des médicaments à effet anti-inflammatoire (par ex. Aspirine, Ibuprofène, Corticostéroïdes),
• +·des bisphosphonates oraux (dans le traitement d’une ostéoporose),
• -·de la phénytoïne, du phénobarbital (pour le traitement de l'épilepsie),
• -·du ritonavir (pour le traitement d'une infection par le VIH),
• -·du paclitaxel (pour le traitement d'un cancer),
• -·de la théophylline (pour le traitement de maladies des voies respiratoires telles que l'asthme).
• +·de la phénytoïne, du phénobarbital (pour le traitement de l’épilepsie),
• +·du ritonavir (pour le traitement d’une infection par le VIH),
• +·du paclitaxel (pour le traitement d’un cancer),
• +·de la théophylline (pour le traitement de maladies des voies respiratoires telles que l’asthme),
• +·du busulfan (pour le traitement de conditionnement préalable à une greffe de moelle osseuse).
• -A moins que cela ne soit absolument indispensable, Exjade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou suspectez de l'être, informez-en votre médecin avant de prendre Exjade. Votre médecin vous informera des risques potentiels associés à un traitement par Exjade au cours de la grossesse.
• +À moins que cela ne soit absolument indispensable, Exjade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou suspectez de l'être, informez-en votre médecin avant de prendre Exjade. Votre médecin vous informera des risques potentiels associés à un traitement par Exjade au cours de la grossesse.
• -·Une dose initiale plus élevée ou plus basse peut vous être prescrite par votre médecin en fonction des besoins. Selon votre réponse au traitement, le médecin procèdera éventuellement ultérieurement à une augmentation ou à une diminution de la posologie.
• +·Une dose initiale plus élevée ou plus basse peut vous être prescrite par votre médecin en fonction des besoins. Selon votre réponse au traitement, le médecin procédera éventuellement ultérieurement à une augmentation ou à une diminution de la posologie.
• -·Exjade peut être utilisé chez les adolescents et les enfants dès l'âge de 2 ans. Le médecin contrôlera régulièrement le poids et la taille du patient au cours du traitement et procèdera aux adaptations de posologie éventuellement nécessaires.
• +·Exjade peut être utilisé chez les adolescents et les enfants dès l'âge de 2 ans. Le médecin contrôlera régulièrement le poids et la taille du patient au cours du traitement et procédera aux adaptations de posologie éventuellement nécessaires.
• +Des suites comme des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et des vomissements peuvent survenir ainsi que des problèmes hépatiques et rénaux qui peuvent être graves.
• +
• -·éruption cutanée, rougeur cutanée, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, maux de gorge (signes d'une réaction cutanée grave)
• +·éruption cutanée, rougeur cutanée, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, maux de gorge, forte fièvre, symptômes similaires à ceux de la grippe et ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave),
• -·Douleurs abdominales fortes et persistantes avec ou sans vomissements (éventuellement signes d'inflammation du pancréas)
• +·douleurs abdominales fortes et persistantes avec ou sans vomissements (éventuellement signes d'inflammation du pancréas),
• -Certains effets indésirables peuvent devenir graves. Ces effets indésirables apparaissent occasionnellement (ils touchent moins de 1 patient sur 100).
• +Certains effets indésirables peuvent devenir graves. Ces effets indésirables apparaissent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000).
• -Certains effets indésirables sont fréquents (ils touchent entre 1 à 10 patients sur 100). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• +Certains effets indésirables sont fréquents (concerne entre 1 à 10 utilisateurs sur 100). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• -·éruption cutanée, démangeaisons
• +·éruption cutanée, démangeaisons,
• -D'autres effets indésirables apparaissent occasionnellement (ils touchent moins de 1 patient sur 100). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• +D'autres effets indésirables apparaissent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Informez votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets indésirables suivants:
• -Si les effets indésirables deviennent plus intenses ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ne pas utiliser d'emballages endommagés ou déjà utilisés d'Exjade.
• +Remarques concernant le stockage
• -Ne pas utiliser d'emballages endommagés ou déjà utilisés d'Exjade.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principe actif: déférasirox.
• -Exjade comprimés dispersibles à 125 mg.
• -Exjade comprimés dispersibles à 250 mg.
• -Exjade comprimés dispersibles à 500 mg.
• -Excipients: Excip. pro compr.
• +Principes actifs
• +1 comprimé dispersible contient 125 mg, 250 mg ou 500 mg de déférasirox en tant que principe actif.
• +Excipients
• +Crospovidone, monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, povidone K30, dodécylsulfate de sodium, dioxyde de silicium à haute dispersion, stéarate de magnésium
• -57466 (Swissmedic).
• +57466 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).