• -Sumatriptan Sandoz®
• -Qu’est-ce que le Sumatriptan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Sumatriptan Sandoz®, comprimés
• +Qu'est-ce que Sumatriptan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan Sandoz soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.
• +Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuses de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan Sandoz soulage les douleurs migraineuses en provoquant le rétrécissement des vaisseaux dilatés.
• -Sumatriptan Sandoz ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du coeur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
• +Sumatriptan Sandoz ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension artérielle non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du coeur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
• -Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan Sandoz, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan Sandoz.
• +Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan Sandoz, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effet sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, secousses musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan Sandoz.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie telle qu'une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés en prophylaxie antimigraineuse, votre médecin vous prescrira Sumatriptan Sandoz de façon particulièrement prudente.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'une affection cardiovasculaire, de troubles de la circulation sanguine, d'une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie.
• +Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés pour prévenir la migraine, votre médecin vous prescrira Sumatriptan Sandoz de façon particulièrement prudente.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Une somnolence peut également survenir suite à la migraine ou au traitement avec sumatriptan. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• -Sumatriptan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Sumatriptan Sandoz ne devrait pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Une somnolence, des vertiges, des nausées et des troubles de la vue peuvent également survenir suite à la migraine ou au traitement avec sumatriptan. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• +Lactose
• +Sumatriptan Sandoz contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Sumatriptan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Sumatriptan Sandoz ne doit pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Adultes et adolescents de plus de 18 ans:
• -A l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé de Sumatriptan Sandoz (25 mg).
• -En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'un comprimé de Sumatriptan Sandoz entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé de Sumatriptan Sandoz, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
• -Cependant, la dose maximale pouvant être prise au bout de 24 heures est de 200 mg, soit 4 comprimés à 50 mg.
• -Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses de Sumatriptan Sandoz au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan Sandoz peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• +Adultes et adolescents à partir de 18 ans:
• +Le comprimé Sumatriptan Sandoz à 50 mg présente un sillon de sécabilité au niveau duquel le comprimé peut être fractionné. À l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé de Sumatriptan Sandoz (à 50 mg (dose de 25 mg).
• +En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'un comprimé de Sumatriptan Sandoz entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent secondairement que vous pouvez prendre d'autres comprimés de Sumatriptan Sandoz, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
• +Cependant, la dose maximale pouvant être prise en l'espace de 24 heures est de 200 mg, (soit 4 comprimés à 50 mg).
• +Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses de Sumatriptan Sandoz au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments antidouleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan Sandoz peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• -L'utilisation des comprimés de Sumatriptan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (chez moins d'une personne traitée sur 10 mais chez plus d'une sur 100): vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• -Très rares (chez moins d'une personne traitée sur 10'000, y compris les cas isolés): réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• +L'utilisation de Sumatriptan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensations de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur dans différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• +réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +·Si vous avez souffert récemment d'une lésion ou si vous souffrez d'une maladie inflammatoire (p.ex. rhumatisme ou inflammation du côlon), des douleurs ou une aggravation des douleurs peuvent apparaître au niveau du site de la lésion ou de l'inflammation.
• +·Difficultés à avaler.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé de Sumatriptan Sandoz à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan (sous forme de sumatriptan succinas), arômes ainsi que des adjuvants.
• +Principes actifs
• +1 comprimé de Sumatriptan Sandoz à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan (sous forme de sumatriptan succinas).
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, copolymère d'ammonio méthacrylate (type A), carmellose sodique, arôme de pamplemousse, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium.
• -Emballages de 6 et 12 comprimés avec rainure (sécables).
• -Numéro d’autorisation
• -57480 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Emballages de 6 et 12 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables).
• +Numéro d'autorisation
• +57480 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).