• -Qu’est-ce que Keto-med et quand doit-il être utilisé?
• -Le shampooing Keto-med tue certaines espèces de champignons responsables d’affections de la peau.
• -Keto-med sera appliqué pour le traitement des affections de la peau provoquées par le Pityrosporum ovale, champignon à l’origine de maladies telles que le pityriasis versicolor (dermatose squameuse) et «l’eczéma» séborrhéique. Keto-med peut être utilisé aussi bien dans le traitement du cuir chevelu que pour traiter la partie supérieure du tronc.
• -Keto-med permet aussi d’éviter les rechutes de ces affections.
• -Keto-med possède des propriétés qui améliorent à bref délai la desquamation et le prurit souvent associés au pityriasis versicolor et aux «eczémas» séborrhéiques.
• +Qu'est-ce que Keto-med et quand doit-il être utilisé?
• +Keto-med est un médicament qui détruit les champignons responsables d'affections de la peau et il permet de traiter des maladies dues à la levure Malassezia. Keto-med est appliqué pour le traitement de la dermatose squameuse (pityriasis versicolor). Keto-med peut être utilisé aussi bien pour le traitement du cuir chevelu que pour traiter des surfaces étendues du haut du corps.
• +Keto-med permet aussi de traiter et d'éviter les rechutes de «l'eczéma» séborrhéique.
• +Keto-med réduit également la desquamation et les démangeaisons souvent associées à la dermatose squameuse et à l'«eczéma» séborrhéique.
• -Keto-med n’est utilisé que sur prescription médicale.
• +Keto-med n'est utilisé que sur prescription médicale.
• -N’utilisez pas Keto-med si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou à d’autres dérivés de l’imidazole. Des manifestations allergiques après application peuvent se présenter sous forme de démangeaisons ou de rougeurs cutanées.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Keto-med?
• -Comme pour les autres shampooings, il faut éviter le contact avec les yeux. Si toutefois cela arrivait, rincez abondamment les yeux avec beaucoup d’eau.
• -Si vous utilisez actuellement un corticoïde à usage externe, vous devez absolument en informer votre médecin. Il décidera quand et comment il convient de commencer le traitement avec Keto-med.
• -Un eczéma séborrhéique s’accompagne fréquemment d’une chute de cheveux plus importante. Ceci a également été observé dans de rares cas au cours du traitement par le shampooing Keto-med. On ignore si la chute de cheveux est due à la maladie sous-jacente, au traitement ou à une association de ces deux facteurs.
• -Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) doivent utiliser le shampooing Keto-med avec précaution.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Keto-med peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -On ne dispose d’aucune étude contrôlée concernant l’utilisation de Keto-med pendant la grossesse et l’allaitement. Le principe actif n’étant pas décelable dans la circulation sanguine après application topique de shampooing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu, le risque lié à une utilisation adéquate pendant la grossesse et l’allaitement apparaît comme négligeable pour le fœtus et le nourrisson.
• -Néanmoins si vous êtes enceinte, si vous avez l’intention de le devenir ou si vous allaitez, demandez l’avis de votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
• +N'utilisez pas Keto-med si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou à d'autres dérivés de l'imidazole. Des manifestations allergiques après application peuvent se présenter sous forme de démangeaisons ou de rougeurs cutanées.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Keto-med?
• +Comme pour les autres shampooings, il faut éviter le contact avec les yeux. Si toutefois cela arrivait, rincez abondamment les yeux avec beaucoup d'eau.
• +Si vous utilisez actuellement un corticoïde à usage externe (contenant p.ex. de l'hydrocortisone ou de la bétaméthasone), vous devez absolument en informer votre médecin. Il décidera quand et comment il convient de commencer le traitement avec Keto-med.
• +Un eczéma séborrhéique s'accompagne fréquemment d'une chute de cheveux plus importante. Ceci a également été observé dans de rares cas au cours du traitement par le shampooing Keto-med. On ignore si la chute de cheveux est due à la maladie sous-jacente, au traitement ou à une association de ces deux facteurs.
• +Sorbate de potassium (E 202)
• +Keto-med Shampoing contient du sorbate de potassium (E 202). Cet excipient peut provoquer des irritations locales de la peau (une dermatite de contact, p. ex.).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• +·souffrez d'une autre maladie,
• +·êtes allergique ou
• +·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Keto-med peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +On ne dispose d'aucune étude contrôlée concernant l'utilisation de Keto-med pendant la grossesse et l'allaitement. Le principe actif ne parvient pas dans une mesure décelable dans la circulation sanguine après application topique de Keto-med sur le cuir chevelu. Par conséquent, le risque lié à une utilisation adéquate pendant la grossesse et l'allaitement apparaît comme négligeable pour le fœtus et le nourrisson.
• +Néanmoins si vous êtes enceinte, si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous allaitez, demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
• -Traitement du pityriasis versicolor (dermatose squameuse)
• -(sauf prescription contraire du médecin)
• -1.Mouiller correctement les parties lésées (tête et partie supérieure du tronc) avant d’appliquer Keto-med (environ 1 à 2 cuillères à café) et le faire mousser. Bien fermer les yeux.
• +Traitement de la dermatose squameuse (pityriasis versicolor)
• +(Sauf prescription contraire du médecin.)
• +1.Mouiller correctement les parties concernées (tête et partie supérieure du tronc) avant d'appliquer Keto-med (environ 1 à 2 cuillères à café) et faire mousser. Bien fermer les yeux.
• -3.Rincer ensuite abondamment à l’eau chaude puis sécher la peau.
• -Traitement initial: 1 fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
• -Prévention des récidives: 1 fois par jour pendant 3 jours consécutifs, surtout avant la saison estivale.
• +3.Rincer ensuite abondamment à l'eau chaude puis sécher la peau.
• +Appliquer 1 fois par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs. Un cycle d'application est généralement suffisant.
• -(sauf prescription contraire du médecin)
• -1.Mouiller les cheveux avec de l’eau chaude avant l’application de Ketomed (environ 1 à 2 cuillères à café) sur le cuir chevelu. Faire mousser en fermant les yeux.
• +(Sauf prescription contraire du médecin.)
• +1.Mouiller les cheveux et le cuir chevelu avec de l'eau chaude avant l'application de Keto-med (environ 1 à 2 cuillères à café). Faire mousser en fermant les yeux.
• -Prévention des récidives: 1 fois toutes les 1–2 semaines pendant 4 semaines; ensuite poursuivez le traitement selon la prescription du médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L’utilisation et la sécurité de Keto-med chez les enfants en-dessous de 12 ans n’ont pas été testées à ce jour.
• +Prévention des récidives: 1 fois toutes les 1–2 semaines pendant 4 semaines; le traitement ne doit être poursuivi que sur prescription du médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +L'utilisation et la sécurité de Keto-med chez les enfants en-dessous de 12 ans n'ont pas été testées à ce jour.
• -L’utilisation de Keto-med peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement: Réactions d’hypersensibilité telles que tuméfactions subites de la peau ou des muqueuses, troubles du sens du goût, irritation des yeux (irritations oculaires), sécrétion accrue de larmes, peau rougie, sèche ou hypersensible, éruption cutanée, peau qui se desquame ou qui pèle, sensation de brûlure de la peau, acné, eczéma local, inflammation au niveau des follicules des cheveux (folliculite), modification de la structure des cheveux (p. ex. cheveux gras, cheveux secs), perte des cheveux (alopécie) et réactions à l’endroit de l’application comme des vésicules remplies de pus (pustules), des démangeaisons (prurit) ou des irritations de la peau.
• +Des réactions allergiques graves ou des réactions d'hypersensibilité peuvent, dans de rares cas, survenir lors de l'utilisation de Keto-med. Les signes d'une réaction allergique sévère ou d'une réaction d'hypersensibilité sont les suivants: difficultés à respirer ou à avaler, tension artérielle basse, vertiges ou obnubilation, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge entraînant des troubles de la déglutition ou de la respiration, éruption cutanée, urticaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles. Interrompez immédiatement le traitement et informez sans délai votre médecin.
• +L'utilisation de Keto-med peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Occasionnellement: Réactions d'hypersensibilité telles que tuméfactions subites de la peau ou des muqueuses, troubles du sens du goût, irritation des yeux (irritations oculaires), sécrétion accrue de larmes, peau rougie, sèche ou hypersensible, éruption cutanée, peau qui se desquame ou qui pèle, sensation de brûlure de la peau, acné, eczéma local, inflammation au niveau des follicules des cheveux (folliculite), modification de la structure des cheveux (p.ex. cheveux gras, cheveux secs), perte des cheveux (alopécie) et réactions à l'endroit de l'application comme des vésicules remplies de pus (pustules), des démangeaisons (prurit) ou des irritations de la peau.
• -Employé après une corticothérapie locale prolongée, il arrive que ce shampooing provoque chez certains patients une irritation de la peau (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Keto-med?»).
• -Keto-med ne doit pas être avalé. En cas d’ingestion accidentelle, contactez votre médecin. Si c’est nécessaire, votre médecin prendra les mesures qui s’imposent. Pour éviter l’aspiration (inhalation trachéale involontaire) du shampooing, il ne faut cependant pas provoquer de vomissement, ni effectuer de lavage d’estomac.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Employé après une corticothérapie locale prolongée, il arrive que ce shampooing provoque chez certains patients une irritation de la peau (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Keto-med?»).
• +Keto-med ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentelle, contactez votre médecin. Si c'est nécessaire, votre médecin prendra les mesures qui s'imposent. Pour éviter l'aspiration (inhalation trachéale involontaire) du shampooing, il ne faut cependant pas provoquer de vomissement, ni effectuer de lavage d'estomac.
• +Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l’emballage d’origine à température ambiante (15 -– 25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Veillez à ce que la bouteille soit toujours bien fermée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine bien fermé et à température ambiante (15 – 25 °C).
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 g de Keto-med contient: 20 mg de kétoconazole (substance active), colorant: Ponceau 4R (E 124), conserv.: imidazolidinyl-urée et autres excipients.
• +Principes actifs: 1 g de Keto-med Shampoing contient: 20 mg de kétoconazole.
• +Excipients: lauryl éther sulfate de sodium, lauryl éther sulfosuccinate disodique, macrogol 120 dioléate de méthylglucose, macrogol 7 cocoate de glycérol, imidazolidinyl urée, laurdimonium collagène animal hydrolysé, phénoxyéthanol, sorbate de potassium (E 202), diéthanolamide d'acides gras de noix de coco, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique à 36 %, Ponceau 4R (E 124), eau purifiée.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Permamed AG, 4143 Dornach.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Permamed SA, 4143 Dornach.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).