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Accueil - Information destinée au patient sur Terbinafin Zentiva 250 mg - Changements - 13.04.2021
30 Changements de l'information destinée aux patients Terbinafin Zentiva 250 mg
  • -Terbinafin Helvepharm Comprimés
  • -Quest-ce que Terbinafin Helvepharm comprimés et quand doit-il être utilisé?
  • -Les comprimés de Terbinafin Helvepharm comprimés contiennent comme principe actif de la terbinafine qui fait partie du groupe des antifongiques (antimycotiques). Les comprimés de Terbinafin Helvepharm comprimés sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau, des cheveux et des ongles, sur prescription du médecin.
  • -Quand Terbinafin Helvepharm comprimés ne doit-il pas être utilisé?
  • -Terbinafin Helvepharm comprimés ne doit pas être utilisé si vous avez présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité lors d'un traitement par Terbinafin Helvepharm comprimés ou par une substance apparentée.
  • -Comme on ne dispose que de peu d'expériences avec le traitement de Terbinafin Helvepharm comprimés chez les enfants de moins de 5 ans (poids corporel inférieur à 20 kg), il est déconseillé de leur administrer Terbinafin Helvepharm comprimés.
  • -Terbinafin Helvepharm comprimés ne doit pas être utilisé si
  • -·vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques,
  • -·vous souffrez de problèmes rénaux.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Terbinafin Helvepharm comprimés?
  • +Terbinafin Zentiva® Comprimés
  • +Qu'est-ce que Terbinafin Zentiva comprimés et quand doit-il être utilisé?
  • +Sur prescription du médecin.
  • +Les comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés contiennent comme principe actif de la terbinafine qui fait partie du groupe des antifongiques (antimycotiques). Les comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau, des cheveux et des ongles.
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Pour traiter avec succès des infections fongiques, il faut respecter un certain nombre de règles:
  • +·Les agents des infections fongiques peuvent rester collés aux vêtements qui sont en contact avec la peau. Ces habits doivent donc être changés quotidiennement.
  • +·Une peau normale et sèche est la meilleure protection contre les infections fongiques. Il importe d'éviter de porter des habits serrés et peu perméables à l'air sur les parties malades de la peau. Celles-ci devraient aussi être soigneusement séchées après chaque toilette. Les lavettes et les linges sont à changer tous les jours.
  • +·Si vous souffrez d'une mycose des pieds, renoncez à marcher pieds nus. Vous éviterez ainsi de disperser les levures.
  • +Quand Terbinafin Zentiva comprimés ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • +Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous souffrez ou avez souffert de problèmes hépatiques chroniques ou aigus. Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous avez présenté par le passé des réactions d'hypersensibilité lors d'un traitement par Terbinafin Zentiva comprimés ou par une substance apparentée.
  • +Comme on ne dispose que de peu d'expériences avec le traitement de Terbinafin Zentiva comprimés chez les enfants de moins de 5 ans (poids corporel inférieur à 20 kg), il est déconseillé de leur administrer Terbinafin Zentiva comprimés.
  • +Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé si vous souffrez de problèmes rénaux.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Terbinafin Zentiva comprimés?
  • -·vous présentez ou observez des symptômes tels que nausées, perte de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région supérieure droite de l'abdomen, jaunisse, urines de couleur foncée ou selles de couleur claire s'ils persistent, car ils peuvent traduire un grave trouble de la fonction du foie. Votre médecin effectuera peut-être des prises de sang avant le traitement par Terbinafin Helvepharm comprimés et régulièrement au cours de celui-ci pour surveiller votre fonction hépatique. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il pourra vous prescrire de ne plus prendre Terbinafin Helvepharm comprimés. Il est également important d'aviser votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments pour traiter une affection gastrique ou une maladie infectieuse. L'utilisation de Terbinafin Helvepharm comprimés chez des patients présentant une maladie du foie chronique ou active n'est pas conseillée.
  • +·vous présentez ou observez des symptômes tels que nausées, perte de l'appétit, fatigue, vomissements, douleurs dans la région supérieure droite de l'abdomen, jaunisse, urines de couleur foncée ou selles de couleur claire s'ils persistent, car ils peuvent traduire un grave trouble de la fonction du foie. Votre médecin effectuera peut-être des prises de sang avant le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés et régulièrement au cours de celui-ci pour surveiller votre fonction hépatique. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il pourra vous prescrire de ne plus prendre Terbinafin Zentiva comprimés. Il est également important d'aviser votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments pour traiter une affection gastrique ou une maladie infectieuse. Terbinafin Zentiva comprimés ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une maladie du foie chronique ou aiguë.
  • -·certains médicaments contre les ulcères d'estomac (p. ex. cimétidine),
  • -·certains médicaments contre les infections fongiques (p. ex. fluconazole, kétoconazole),
  • -·certains médicaments contre les maladies infectieuses contenant l'antibiotique rifampicine,
  • -·certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques (p. ex. désipramine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la MAO),
  • +·certains médicaments contre les ulcères d'estomac (p.ex. cimétidine),
  • +·certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. fluconazole et autres médicaments dont le nom du principe actif se termine par «azole»),
  • +·certains médicaments contre les maladies infectieuses contenant les antibiotiques rifampicine, azithromycine, clarithromycine ou érythromycine,
  • +·certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs tricycliques (p.ex. désipramine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la MAO),
  • -·de la ciclosporine (immunosuppresseur utilisé p.ex. pour éviter les rejets d'organes transplantés)
  • -Si vous êtes sujet à des vertiges pendant le traitement par Terbinafin Helvepharm comprimés, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines ou d'outillages.
  • -Terbinafin Helvepharm comprimés peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être. Pendant la grossesse Terbinafin Helvepharm comprimés ne doit être pris que s'il est expressément prescrit par le médecin.
  • -Terbinafin Helvepharm comprimé passe dans le lait maternel. Les mères qui prennent Terbinafin Helvepharm comprimés devraient donc renoncer à allaiter.
  • -Comment utiliser Terbinafin Helvepharm comprimés?
  • +·de la ciclosporine (immunosuppresseur utilisé p. ex. pour éviter les rejets d'organes transplantés)
  • +Si vous êtes sujet à des vertiges pendant le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines ou d'outillages.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Terbinafin Zentiva comprimés peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être. Pendant la grossesse, Terbinafin Zentiva comprimés ne doit être pris que s'il est expressément prescrit par le médecin.
  • +Terbinafin Zentiva comprimé passe dans le lait maternel. Les mères qui prennent Terbinafin Zentiva comprimés devraient donc renoncer à allaiter.
  • +Comment utiliser Terbinafin Zentiva comprimés?
  • -Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les mâcher. L'efficacité de Terbinafin Helvepharm comprimés n'est pas influencée par la prise simultanée de nourriture, si bien qu'il peut être pris à jeun ou après un repas. Le médecin décidera de la durée du traitement. La prise régulière de Terbinafin Helvepharm comprimés est un facteur décisif pour le succès du traitement. Il est recommandé de prendre Terbinafin Helvepharm comprimés tous les jours à la même heure.
  • -Si vous avez pris par erreur une trop grande quantité de comprimés, consultez immédiatement un médecin ou un hôpital. Il se peut que vous nécessitiez une prise en charge médicale. Il en est de même si une autre personne a pris par erreur votre médicament. Les symptômes d'un surdosage de comprimés de Terbinafin Helvepharm comprimés comportent des maux de tête, des nausées, des douleurs gastriques et des vertiges.
  • -Si vous avez oublié de prendre Terbinafin Helvepharm comprimés, prenez le(s) comprimé(s) oublié(s) dès que vous vous en apercevez, sauf s'il reste moins de 4 heures avant de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
  • +Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les mâcher. L'efficacité de Terbinafin Zentiva comprimés n'est pas influencée par la prise simultanée de nourriture, si bien qu'il peut être pris à jeun ou après un repas. Le médecin décidera de la durée du traitement. La prise régulière de Terbinafin Zentiva comprimés est un facteur décisif pour le succès du traitement. Il est recommandé de prendre Terbinafin Zentiva comprimés tous les jours à la même heure.
  • +Si vous avez pris par erreur une trop grande quantité de comprimés, consultez immédiatement un médecin ou un hôpital. Il se peut que vous nécessitiez une prise en charge médicale. Il en est de même si une autre personne a pris par erreur votre médicament. Les symptômes d'un surdosage de comprimés de Terbinafin Zentiva comprimés comportent des maux de tête, des nausées, des douleurs gastriques et des vertiges.
  • +Si vous avez oublié de prendre Terbinafin Zentiva comprimés, prenez le(s) comprimé(s) oublié(s) dès que vous vous en apercevez, sauf s'il reste moins de 4 heures avant de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
  • -Quels effets secondaires Terbinafin Helvepharm comprimés peut-il provoquer?
  • -Chez certains patients, la prise de Terbinafin Helvepharm comprimés peut provoquer des effets secondaires.
  • +Quels effets secondaires Terbinafin Zentiva comprimés peut-il provoquer?
  • +Chez certains patients, la prise de Terbinafin Zentiva comprimés peut provoquer des effets secondaires.
  • -Il est possible, dans de rares cas, que le traitement de Terbinafin Helvepharm comprimés conduise à des troubles de la fonction du foie et dans de très rares cas, ces troubles hépatiques peuvent être graves. Les effets secondaires graves comprennent aussi la diminution de certains types de globules blancs dans le sang, un lupus (une maladie auto-immune), des réactions cutanées graves, des réactions allergiques graves, une inflammation des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une fonte musculaire (rhabdomyolyse).
  • +Il est possible, dans de rares cas, que le traitement par Terbinafin Zentiva comprimés conduise à des troubles de la fonction du foie et dans de très rares cas, ces troubles hépatiques peuvent être graves. Les effets secondaires graves comprennent aussi la diminution de certains types de globules blancs dans le sang, un lupus (une maladie auto-immune), des réactions cutanées graves, des réactions allergiques graves, une inflammation des vaisseaux sanguins, une inflammation du pancréas ou une fonte musculaire (rhabdomyolyse).
  • -Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de la prise de Terbinafin Helvepharm comprimés:
  • -Très fréquents: maux de tête, nausées, douleurs abdominales légères, brûlures d'estomac, diarrhée, sensation de réplétion, perte d'appétit, éruptions cutanées, douleurs musculaires et articulaires.
  • -Fréquents: trouble affectif (dépression), troubles du sens du goût (jusqu'à la perte de la perception du goût), vertiges, trouble de la vision et fatigue.
  • -Occasionnels: peau, muqueuses ou lits des ongles des mains et des pieds inhabituellement pâles, épuisement ou faiblesse inhabituels, ou difficultés respiratoires à l'effort (signes possibles d'une maladie diminuant le nombre de globules rouges dans le sang), anxiété, fourmillements ou sensation d'engourdissement et diminution de la sensibilité de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, perception de bruits en l'absence de source sonore (p. ex. bourdonnements, sonnerie) dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
  • -Rares: coloration jaune des yeux ou de la peau (troubles hépatiques) et résultats anomaux des tests de la fonction hépatique.
  • +Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de la prise de Terbinafin Zentiva comprimés:
  • +Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Maux de tête, nausées, douleurs abdominales légères, brûlures d'estomac, diarrhée, sensation de réplétion, perte d'appétit, éruptions cutanées, douleurs musculaires et articulaires.
  • +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Trouble affectif (dépression), troubles du sens du goût (jusqu'à la perte de la perception du goût), vertiges, trouble de la vision et fatigue.
  • +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Peau, muqueuses ou lits des ongles des mains et des pieds inhabituellement pâles, épuisement ou faiblesse inhabituels, ou difficultés respiratoires à l'effort (signes possibles d'une maladie diminuant le nombre de globules rouges dans le sang), anxiété, fourmillements ou sensation d'engourdissement et diminution de la sensibilité de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, perception de bruits en l'absence de source sonore (p.ex. bourdonnements, sonnerie) dans les oreilles, fièvre et perte de poids.
  • +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
  • +Coloration jaune des yeux ou de la peau (troubles hépatiques) et résultats anomaux des tests de la fonction hépatique.
  • -Réactions allergiques ou infections graves, inflammation des vaisseaux sanguins, troubles de l'odorat y compris perte du sens de l'odorat, réduction de la fonction olfactive, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, inflammation du pancréas, éruption cutanée due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang, fonte musculaire, symptômes pseudogrippaux (p. ex. fatigue, maux de gorge, douleurs musculaires ou articulaires) et augmentation du taux d'une certaine enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase).
  • -Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés vous gêne fortement.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Réactions allergiques ou infections graves, inflammation des vaisseaux sanguins, troubles de l'odorat y compris perte du sens de l'odorat, réduction de la fonction olfactive, vision floue, diminution de l'acuité visuelle, inflammation du pancréas, éruption cutanée due à une augmentation d'un certain type de globules blancs dans le sang, fonte musculaire, symptômes pseudogrippaux (p.ex. fatigue, maux de gorge, douleurs musculaires ou articulaires) et augmentation du taux d'une certaine enzyme musculaire dans le sang (créatine phosphokinase).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Conserver les comprimés Terbinafin Helvepharm à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver les comprimés Terbinafin Zentiva à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -Que contient Terbinafin Helvepharm comprimés?
  • -1 comprimé (sécable) de Terbinafin Helvepharm contient 125 mg ou 250 mg de terbinafine et substances auxiliaires.
  • -Où obtenez-vous Terbinafin Helvepharm comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +Que contient Terbinafin Zentiva comprimés?
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé (sécable) de Terbinafin Zentiva contient 125 mg ou 250 mg de terbinafine
  • +Excipients
  • +Cellulose microcrystalline, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
  • +Où obtenez-vous Terbinafin Zentiva comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -Terbinafin Helvepharm 125 mg (pour l'utilisation chez l'enfant): emballage à 14 comprimés.
  • -Terbinafin Helvepharm 250 mg: emballages à 14 et 28 comprimés.
  • -Numéro dautorisation
  • +Terbinafin Zentiva 125 mg (pour l'utilisation chez l'enfant): emballage à 14 comprimés.
  • +Terbinafin Zentiva 250 mg: emballages à 14 et 28 comprimés.
  • +Numéro d'autorisation
  • -Titulaire de lautorisation
  • +Titulaire de l'autorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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