• -Pravastatin Helvepharm 20/40 mg Comprimés
• -Qu’est-ce que Pravastatin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
• -Pravastatin Helvepharm, un médicament contenant comme principe actif la pravastatine, appartient à la classe des statines (aussi appelées inhibiteurs de la HMG-CoA réductase).
• -Pravastatin Helvepharm s'utilise:
• +Pravastatin Zentiva® 20/40 mg Comprimés
• +Qu’est-ce que Pravastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• +Pravastatin Zentiva, un médicament contenant comme principe actif la pravastatine, appartient à la classe des statines (aussi appelées inhibiteurs de la HMG-CoA réductase).
• +Pravastatin Zentiva s'utilise:
• -L'effet de Pravastatin Helvepharm est dû principalement à l'inhibition de la formation du cholestérol dans le corps.
• -Pravastatin Helvepharm est disponible en deux dosages (comprimés de 20 mg et de 40 mg) et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Pravastatin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
• -Pravastatin Helvepharm ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité à l'un des composants des comprimés, lors d'une maladie hépatique active ou de taux élevés d'enzymes hépatiques dont la cause n'est pas exactement connue, lors de congestion de la vésicule biliaire, de maladies musculaires (myopathies), durant la grossesse et la période d'allaitement.
• -Les enfants âgés de moins de 8 ans ne devraient pas prendre Pravastatin Helvepharm.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastatin Helvepharm?
• +L'effet de Pravastatin Zentiva est dû principalement à l'inhibition de la formation du cholestérol dans le corps.
• +Pravastatin Zentiva est disponible en deux dosages (comprimés de 20 mg et de 40 mg) et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Quand Pravastatin Zentiva ne doit-il pas être pris?
• +Pravastatin Zentiva ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité à l'un des composants des comprimés, lors d'une maladie hépatique active ou de taux élevés d'enzymes hépatiques dont la cause n'est pas exactement connue, lors de congestion de la vésicule biliaire, de maladies musculaires (myopathies), durant la grossesse et la période d'allaitement.
• +Les enfants âgés de moins de 8 ans ne devraient pas prendre Pravastatin Zentiva.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pravastatin Zentiva?
• -En général, Pravastatin Helvepharm sera administré prudemment aux patients avec des antécédents de maladie hépatique et aux personnes qui consomment beaucoup d'alcool.
• +En général, Pravastatin Zentiva sera administré prudemment aux patients avec des antécédents de maladie hépatique et aux personnes qui consomment beaucoup d'alcool.
• -Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Pravastatin Helvepharm si vous
• -·souffrez d'une insuffisance rénale ou thyroïdienne;
• -·souffrez ou avez déjà une fois souffert d'une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l'histoire de votre famille;
• -·consommez beaucoup d'alcool;
• +Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Pravastatin Zentiva si vous:
• +·souffrez d'une insuffisance rénale ou thyroïdienne.
• +·souffrez ou avez déjà une fois souffert d'une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l'histoire de votre famille.
• +·consommez beaucoup d'alcool.
• -Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p.ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastatin Helvepharm, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d'une infection ou lors de forte consommation d'alcool) ou lorsque le patient prend Pravastatin Helvepharm simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
• -Aux rares cas où le patient présenterait une hypercholestérolémie familiale homozygote (taux élevé de cholestérol dans le sang), le traitement par un médicament de cette classe serait probablement moins efficace; à ce jour il n'y a pas de données cliniques correspondantes avec Pravastatin Helvepharm.
• +Des contractures et des fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, ont été signalées sous traitement par pravastatine.
• +Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p.ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Pravastatin Zentiva, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d'une infection ou lors de forte consommation d'alcool) ou lorsque le patient prend Pravastatin Zentiva simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
• +Aux rares cas où le patient présenterait une hypercholestérolémie familiale homozygote (taux élevé de cholestérol dans le sang), le traitement par un médicament de cette classe serait probablement moins efficace; à ce jour il n'y a pas de données cliniques correspondantes avec Pravastatin Zentiva.
• -Avec certains médicaments de cette catégorie, dont Pravastatin Helvepharm, des cas isolés d'affections pulmonaires ont été signalés, en particulier en cas de traitement de longue durée, lesquels se caractérisent par une insuffisance respiratoire, une toux sèche et une détérioration de l'état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre). Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• -Etant donné que des interactions potentiellement fatales ont été observées dans des cas isolés de traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, Pravastatin Helvepharm ne doit pas être administré en même temps que des préparations à base d'acide fusidique à usage interne.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Pravastatin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pravastatin Helvepharm ne doit pas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
• -Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception fiables durant le traitement par Pravastatin Helvepharm.
• +Avec certains médicaments de cette catégorie, dont Pravastatin Zentiva, des cas isolés d'affections pulmonaires ont été signalés, en particulier en cas de traitement de longue durée, lesquels se caractérisent par une insuffisance respiratoire, une toux sèche et une détérioration de l'état de santé général (fatigue/épuisement, perte de poids et fièvre). Si vous remarquez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• +Etant donné que des interactions potentiellement fatales ont été observées dans des cas isolés de traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, Pravastatin Zentiva ne doit pas être administré en même temps que des préparations à base d'acide fusidique à usage interne.
• +Ce médicament contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Pravastatin Zentiva.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Pravastatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Pravastatin Zentiva ne doit pas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
• +Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception fiables durant le traitement par Pravastatin Zentiva.
• -En cas de grossesse accidentelle, il sera nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Pravastatin Helvepharm et de demander l'avis de votre médecin.
• -Comment utiliser Pravastatin Helvepharm?
• +En cas de grossesse accidentelle, il sera nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Pravastatin Zentiva et de demander l'avis de votre médecin.
• +Comment utiliser Pravastatin Zentiva?
• -La posologie des comprimés Pravastatin Helvepharm est déterminée par votre médecin. La posologie initiale et la posologie de maintien sont en général de 10 à 40 mg par jour. Pravastatin Helvepharm est appliqué en une seule prise le soir avant le coucher et indépendamment d'un repas. Les comprimés sont avalés, sans les mâcher, avec du liquide.
• +La posologie des comprimés Pravastatin Zentiva est déterminée par votre médecin. La posologie initiale et la posologie de maintien sont en général de 10 à 40 mg par jour. Pravastatin Zentiva est appliqué en une seule prise le soir avant le coucher et indépendamment d'un repas. Les comprimés sont avalés, sans les mâcher, avec du liquide.
• -La durée du traitement par Pravastatin Helvepharm dépend des besoins individuels du patient et de la tolérance du médicament par le patient.
• -Dans certains cas le médecin prescrira en complément un médicament qui lie les acides biliaires (Colestid, Quantalan, Ipocol). Lors d'une telle association, Pravastatin Helvepharm sera administré 1 heure avant ou plus de 4 heures après l'application de l'autre médicament.
• -Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l'hyperacidité gastrique (antacide), prenezle une heure avant l'administration de Pravastatin Helvepharm.
• -Quels effets secondaires Pravastatin Helvepharm peut-il provoquer?
• -La prise de Pravastatin Helvepharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles du sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l'acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• +La durée du traitement par Pravastatin Zentiva dépend des besoins individuels du patient et de la tolérance du médicament par le patient.
• +Dans certains cas le médecin prescrira en complément un médicament qui lie les acides biliaires (Colestid, Quantalan, Ipocol). Lors d'une telle association, Pravastatin Zentiva sera administré 1 heure avant ou plus de 4 heures après l'application de l'autre médicament.
• +Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l'hyperacidité gastrique (antacide), prenez-le une heure avant l'administration de Pravastatin Zentiva.
• +Quels effets secondaires Pravastatin Zentiva peut-il provoquer?
• +La prise de Pravastatin Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +troubles gastro-intestinaux, contractures et fissurations musculaires, y compris des déchirures musculaires, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles du sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l'acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Que contient Pravastatin Helvepharm?
• -1 comprimé Pravastatin Helvepharm 20 mg (avec rainure, sécable) contient 20 mg de pravastatine sodium et des excipients.
• -1 comprimé Pravastatin Helvepharm 40 mg (avec rainure, sécable) contient 40 mg de pravastatine sodium et des excipients.
• -Où obtenez-vous Pravastatin Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Pravastatin Zentiva?
• +1 comprimé Pravastatin Zentiva (avec sillon de sécabilité, sécable) contient:
• +Principes actifs
• +20 mg resp. 40 mg de pravastatine sodium.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, phosphate disodique, croscarmellose sodique, sodium (laurisulfate de), povidone, oxyde de fer, silice colloïdale, magnésium (stéarate de).
• +Où obtenez-vous Pravastatin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Pravastatin Helvepharm 20 mg: 30 et 100 comprimés (avec rainure, sécables).
• -Pravastatin Helvepharm 40 mg: 30 et 100 comprimés (avec rainure, sécables).
• +Pravastatin Zentiva 20 mg: 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables).
• +Pravastatin Zentiva 40 mg: 30 et 100 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables).
• -57535 (Swissmedic).
• +57535 (Swissmedic)
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).