• -Qu’est-ce que Votum Plus et quand doit-il être utilisé?
• -Votum Plus est une association de 2 principes actifs, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour le traitement de la tension artérielle (hypertension).
• -·L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il permet une relaxation des vaisseaux sanguins et une baisse de la tension artérielle.
• -·L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.
• -L’association des deux principes actifs dans Votum Plus abaisse la tension artérielle de manière plus prononcée que chaque principe actif administré seul.
• -Votum Plus est utilisé pour le traitement de l’hypertension qui n’est pas d’origine organique (hypertension artérielle essentielle) lorsque le traitement par une seule substance n’a pas entraîné de baisse satisfaisante de la tension artérielle.
• -Votum Plus comprimés pelliculés ne doivent être pris que sur prescription médicale.
• +Qu'est-ce que Votum Plus et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Votum Plus est une association de 2 principes actifs, l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour le traitement de la tension artérielle (hypertension).
• +·L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il permet une relaxation des vaisseaux sanguins et une baisse de la tension artérielle.
• +·L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion urinaire et abaisse ainsi la tension artérielle.
• +L'association des deux principes actifs dans Votum Plus abaisse la tension artérielle de manière plus prononcée que chaque principe actif administré seul.
• +Votum Plus est utilisé pour le traitement de l'hypertension qui n'est pas d'origine organique (hypertension artérielle essentielle) lorsque le traitement par une seule substance n'a pas entraîné de baisse satisfaisante de la tension artérielle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de différents organes comme ceux du cœur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans de nombreux cas, cela peut conduire à un infarctus du myocarde, à une insuffisance cardiaque ou rénale, à un accident vasculaire cérébral ou à la cécité. Habituellement, aucun symptôme de l'hypertension artérielle ne se manifeste. Il est toutefois important de faire contrôler votre tension artérielle et si les valeurs sont trop élevées de la traiter afin d'éviter la survenue de lésions tardives.
• +Une hypertension artérielle peut être traitée par des médicaments comme Votum Plus et être stabilisée. Votre médecin pourra aussi vraisemblablement vous recommander de modifier vos habitudes de vie afin de maintenir la baisse de votre tension (réduction du poids corporel, arrêt du tabagisme, limitation de la consommation d'alcool, alimentation pauvre en sel). Il vous encouragera également à pratiquer régulièrement une activité physique légère, comme par ex. la marche à pied et la natation. Il est important que vous suiviez les prescriptions de votre médecin.
• -·Hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, olmésartan médoxomil ou hydrochlorothiazide, l’un des autres composants du comprimé pelliculé ou aux substances qui sont dérivées des sulfamides,
• -·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
• +·Hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, olmésartan médoxomil ou hydrochlorothiazide, l'un des autres composants du comprimé pelliculé ou aux substances qui sont dérivées des sulfamides,
• +·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
• -·En cas de goutte, de calculs rénaux (calculs d’acide urique),
• -·En cas de troubles de l'écoulement du liquide biliaire en dehors de la vésicule biliaire par engorgement des voies biliaires provoqués, par exemple, par des calculs biliaires, en cas de problème hépatique d'intensité moyennement grave (Votum Plus 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg) ou grave (toutes les doses) ou encore de coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse),
• +·En cas de goutte, de calculs rénaux (calculs d'acide urique),
• +·En cas de troubles de l'écoulement du liquide biliaire en dehors de la vésicule biliaire par engorgement des voies biliaires provoqués, par ex., par des calculs biliaires, en cas de problème hépatique d'intensité moyennement grave (Votum Plus 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg) ou grave (toutes les doses) ou encore de coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse),
• -Ce médicament contient du lactose (sucre du lait). Si vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter l’hypertension artérielle:
• -·Un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +Ce médicament contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certain sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
• +·Un inhibiteur de l'ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -·Problème des glandes surrénales, par exemple taux d’aldostérone plus élevé (aldostéronisme primaire),
• -·Diabète. L’hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le sang (augmentation de la glycémie ou hyperglycémie). Un diabète existant qui ne s’est pas encore manifesté peut survenir sous traitement par un thiazidique,
• -·Lupus érythémateux. Il s’agit d’une maladie du système immunitaire dite maladie auto-immune, avec participation cutanée, étant donné que l’hydrochlorothiazide peut déclencher une aggravation ou la récidive de cette maladie,
• +·Problème des glandes surrénales, par ex. taux d'aldostérone plus élevé (aldostéronisme primaire),
• +·Diabète. L'hydrochlorothiazide peut entraîner une augmentation du taux de sucre dans le sang (augmentation de la glycémie ou hyperglycémie). Un diabète existant qui ne s'est pas encore manifesté peut survenir sous traitement par un thiazidique,
• +·Lupus érythémateux. Il s'agit d'une maladie du système immunitaire dite maladie auto-immune, avec participation cutanée, étant donné que l'hydrochlorothiazide peut déclencher une aggravation ou la récidive de cette maladie,
• -Contactez votre médecin si vous souffrez de l’un des symptômes suivants :
• +Contactez votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants:
• -·Baisse de la vision ou douleur dans l’œil. Ce pourrait être des symptômes d’une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Votum Plus. Ceci peut entraîner des troubles permanents de la vision, en l’absence de traitement.
• -Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l’une de ces situations.
• +·Si vous remarquez une perte de vision ou des douleurs oculaires, cela peut être dû à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Cela peut se produire dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Votum Plus et peut entraîner une perte de vision permanente si le traitement n'est pas initié à temps. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, le risque de souffrir d'un épanchement choroïdien peut être accru.
• +Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l'une de ces situations.
• -Les symptômes pouvant être les signes d'un trouble de la teneur en liquides et en sels dans votre organisme sont les suivants: soif, bouche sèche, impressions de faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires, crampes musculaires, faiblesse musculaire, tension artérielle trop faible et diminution de l'élimination de l’urée, palpitations et troubles digestives comme nausées et vomissements (voir aussi «Quels effets secondaires Votum Plus peut-il provoquer?»). Veuillez informer votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
• -Comme pour tous les médicaments hypotenseurs, une chute trop importante de la tension artérielle chez les patients présentant une maladie cardiaque ou une maladie athérosclérosante des vaisseaux cérébraux peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (une attaque d’apoplexie). C'est la raison pour laquelle votre médecin surveillera étroitement votre tension artérielle.
• +Les symptômes pouvant être les signes d'un trouble de la teneur en liquides et en sels dans votre organisme sont les suivants: soif, bouche sèche, impressions de faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires, crampes musculaires, faiblesse musculaire, tension artérielle trop faible et diminution de l'élimination de l'urée, palpitations et troubles digestives comme nausées et vomissements (voir aussi «Quels effets secondaires Votum Plus peut-il provoquer?»). Veuillez informer votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
• +Comme pour tous les médicaments hypotenseurs, une chute trop importante de la tension artérielle chez les patients présentant une maladie cardiaque ou une maladie athérosclérosante des vaisseaux cérébraux peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (une attaque d'apoplexie). C'est la raison pour laquelle votre médecin surveillera étroitement votre tension artérielle.
• -L’utilisation du médicament Votum Plus peut entraîner un résultat positif lors d’un test antidopage. L'utilisation de Votum Plus comme agent dopant peut mettre la santé en danger.
• +L'utilisation du médicament Votum Plus peut entraîner un résultat positif lors d'un test antidopage. L'utilisation de Votum Plus comme agent dopant peut mettre la santé en danger.
• +Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs de Votum Plus), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Votum Plus, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
• +
• -Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, ceci peut entraîner des interactions entre ce médicament et Votum Plus (augmentation ou diminution de l'effet ou multiplication des effets indésirables).
• +Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, ceci peut entraîner des interactions entre ce médicament et Votum Plus (augmentation ou diminution de l'effet ou multiplication des effets indésirables).
• -·Autres médicaments hypotenseurs, y compris bêtabloquant, méthyldopa et diazoxide, car ils peuvent augmenter l’effet de Votum Plus et la fréquence des effets indésirables,
• -·Médicaments qui modifient le taux de potassium dans le sang, comme les préparations contenant du potassium, les diurétiques, l'héparine (un médicament anticoagulant), les laxatifs, la carbénoxolone, le médicament antimycosique amphotéricine B, l'antibiotique pénicilline G sodique, les préparations à base de cortisone ou d’hormone adrénocorticotrophe (ACTH) (qui agit comme la cortisone) ainsi que différents antidouleurs comme l’aspirine ou les salicylates,
• +·Autres médicaments hypotenseurs, y compris bêtabloquant, méthyldopa et diazoxide, car ils peuvent augmenter l'effet de Votum Plus et la fréquence des effets indésirables,
• +·Médicaments qui modifient le taux de potassium dans le sang, comme les préparations contenant du potassium, les diurétiques, l'héparine (un médicament anticoagulant), les laxatifs, la carbénoxolone, le médicament antimycosique amphotéricine B, l'antibiotique pénicilline G sodique, les préparations à base de cortisone ou d'hormone adrénocorticotrophe (ACTH) (qui agit comme la cortisone) ainsi que différents antidouleurs comme l'aspirine ou les salicylates,
• -·Médicaments contre la douleur, les gonflements et autres symptômes d’inflammation, y compris arthrite (anti-inflammatoires non stéroïdiens/antiphlogistiques),
• +·Médicaments contre la douleur, les gonflements et autres symptômes d'inflammation, y compris arthrite (anti-inflammatoires non stéroïdiens/antiphlogistiques),
• -·Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, par exemple: pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d’érythromycine,
• -·Médicaments pour le traitement de certains troubles psychiques, par exemple: thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol,
• -·Certains médicaments pour le traitement de problèmes cardiaques, par exemple: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitaliques,
• +·Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque, par ex.: pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou des injections d'érythromycine,
• +·Médicaments pour le traitement de certains troubles psychiques, par ex.: thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol,
• +·Certains médicaments pour le traitement de problèmes cardiaques, par ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou digitaliques,
• -·Médicaments pour le traitement des tumeurs ou pour diminuer les effets indésirables des médicaments anti-tumoraux (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate, amifostine),
• +·Médicaments pour le traitement des tumeurs ou pour diminuer les effets indésirables des médicaments anti-tumoraux (par ex., cyclophosphamide, méthotrexate, amifostine),
• -·Médicament contre l'hyperacidité gastrique (hydroxide d’aluminium et de magnésium),
• +·Médicament contre l'hyperacidité gastrique (hydroxide d'aluminium et de magnésium),
• -·Substances appelées anticholinergiques comme atropine et bipéridène (pour le traitement de différents troubles comme par exemple, crampes gastro-intestinales et vésicales, asthme, mal des transports, maladie de Parkinson et comme médicaments d'appoint dans une anesthésie),
• +·Substances appelées anticholinergiques comme atropine et bipéridène (pour le traitement de différents troubles comme par ex., crampes gastro-intestinales et vésicales, asthme, mal des transports, maladie de Parkinson et comme médicaments d'appoint dans une anesthésie),
• -·Halofantrine, un médicament contre la malaria.
• +·Halofantrine, un médicament contre la malaria,
• -Comme pour d’autres médicaments antihypertenseurs, des vertiges et une fatigue peuvent également apparaître sous Votum Plus. C'est la raison pour laquelle la prudence est recommandée dans le trafic routier et lors du maniement de machines. Il est conseillé de ne pas conduire ni d’utiliser de machines, jusqu’à la diminution de ces troubles.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez:
• -·D’une autre maladie,
• -·Vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
• -Votum Plus peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• +Comme pour d'autres médicaments antihypertenseurs, des vertiges et une fatigue peuvent également apparaître sous Votum Plus. C'est la raison pour laquelle la prudence est recommandée dans le trafic routier et lors du maniement de machines. Il est conseillé de ne pas conduire ni d'utiliser de machines, jusqu'à la diminution de ces troubles.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Votum Plus peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L’utilisation de Votum Plus n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L'utilisation de Votum Plus n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• -Prenez Votum Plus toujours selon les indications de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Votum Plus comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Vous devez prendre votre dose chaque jour, si possible à la même heure, par exemple, au petit déjeuner. Il est important que vous preniez Votum Plus aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira.
• +Prenez Votum Plus toujours selon les indications de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Votum Plus comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Vous devez prendre votre dose chaque jour, si possible à la même heure, par ex., au petit déjeuner. Il est important que vous preniez Votum Plus aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira.
• -Comme avec d’autres médicaments similaires, l’effet de Votum Plus pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• -Insuffisance hépatique ou rénale
• +Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet de Votum Plus pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• +Troubles de la fonction hépatique ou rénale
• -Erreur d’utilisation et surdosage
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Votum Plus que vous n’auriez dû, ou si un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche et prenez l’emballage du médicament avec vous.
• +Erreur d'utilisation et surdosage
• +Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Votum Plus que vous n'auriez dû, ou si un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement un médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez l'emballage du médicament avec vous.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Votum Plus sont les suivants.
• -Les deux effets indésirables pouvant être graves sont les suivants
• -Des réactions allergiques pouvant toucher l’ensemble du corps avec un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx associés à un prurit/des démangeaisons et à une éruption peuvent rarement apparaître. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé de Votum Plus et contactez immédiatement un médecin.
• -Chez les personnes sensibles ou comme suite d’une réaction allergique, Votum Plus peut déclencher une trop forte baisse de la tension artérielle. Hébétude ou évanouissement peuvent occasionnellement apparaitre. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé de Votum Plus, avertissez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• -Votum Plus est une combinaison de deux principes actifs. Vous trouverez ci-après d’autres effets indésirables possibles (en dehors de ceux déjà cités plus haut) qui ont été observés avec la combinaison Votum Plus, ensuite les effets indésirables possibles qui sont connus pour chaque principe actif considéré individuellement.
• -Afin de vous donner une idée du nombre de patients pouvant avoir des effets indésirables, ceux-ci sont présentés comme fréquents, occasionnels, rares ou très rares.
• +Les effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Votum Plus sont les suivants:
• +Les deux effets indésirables pouvant être graves sont les suivants:
• +Des réactions allergiques pouvant toucher l'ensemble du corps avec un gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx associés à un prurit/des démangeaisons et à une éruption peuvent rarement apparaître. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé de Votum Plus et contactez immédiatement un médecin.
• +Chez les personnes sensibles ou comme suite d'une réaction allergique, Votum Plus peut déclencher une trop forte baisse de la tension artérielle. Hébétude ou évanouissement peuvent occasionnellement apparaitre. En cas de survenue de ces symptômes, ne prenez plus de comprimé pelliculé de Votum Plus, avertissez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• +Votum Plus est une combinaison de deux principes actifs. Vous trouverez ci-après d'autres effets indésirables possibles (en dehors de ceux déjà cités plus haut) qui ont été observés avec la combinaison Votum Plus, ensuite les effets indésirables possibles qui sont connus pour chaque principe actif considéré individuellement.
• +Afin de vous donner une idée du nombre de patients pouvant avoir des effets indésirables, ceux-ci sont présentés comme fréquents, occasionnels, rares ou très rares.
• -Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Certaines modifications des résultats des examens sanguins ont occasionnellement été observées, dont: Augmentation des graisses sanguines, augmentation des taux d'urée et d'azote sanguins, augmentation de la créatinine, augmentation ou diminution du potassium dans le sang, augmentation du calcium dans le sang, augmentation de l'urée dans le sang, augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
• -Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000)Sensation de malaise, troubles de la conscience, soulèvement de la peau (papules), insuffisance rénale aiguë.
• +Certaines modifications des résultats des examens sanguins ont occasionnellement été observées, dont:
• +Augmentation des graisses sanguines, augmentation des taux d'urée et d'azote sanguins, augmentation de la créatinine, augmentation ou diminution du potassium dans le sang, augmentation du calcium dans le sang, augmentation de l'urée dans le sang, augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Sensation de malaise, troubles de la conscience, soulèvement de la peau (papules), insuffisance rénale aiguë.
• -Augmentation du taux d’azote uréique dans le sang, diminution des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
• -Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation de l’olmésartan médoxomil ou de l’hydrochlorothiazide utilisés seuls
• +Augmentation du taux d'azote uréique dans le sang, diminution des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Votre médecin peut détecter ces anomalies par un examen sanguin et vous informera si vous devez en tenir compte.
• +Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation de l'olmésartan médoxomil ou de l'hydrochlorothiazide utilisés seuls:
• -Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
• -Bronchite, toux, écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées, inflammation gastro-intestinale, douleurs dans les articulations ou les os, douleurs dorsales, sang dans l’urine, infections des voies urinaires, symptômes de type grippaux, douleurs.
• -Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été observées, dont:
• -Augmentation des graisses sanguines, augmentation de l’urée ou de l’acide urique dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction musculaire et rénale.
• -Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• -Douleur ou sensation désagréable inhabituelle dans la cage thoracique connue sous le nom d‘angor/angine de poitrine, réactions d'hypersensibilité, qui peuvent toucher l’ensemble du corps et qui peuvent entrainer tant des problèmes respiratoires qu’une chute de tension rapide pouvant même mener à la perte de connaissance (réactions anaphylactiques, partiellement réactions graves), gonflement du visage, sensation de malaise, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), soulèvements de la peau (papules).
• -Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été observées, dont:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Bronchite, toux, écoulement nasal ou nez bouché, maux de gorge, douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées, inflammation gastro-intestinale, douleurs dans les articulations ou les os, douleurs dorsales, sang dans l'urine, infections des voies urinaires, symptômes de type grippaux, douleurs.
• +Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été fréquemment observées, dont:
• +Augmentation des graisses sanguines, augmentation de l'urée ou de l'acide urique dans le sang, augmentation des valeurs correspondant à la fonction hépatique et musculaire.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Douleur ou sensation désagréable inhabituelle dans la cage thoracique connue sous le nom d'angor/angine de poitrine, réactions d'hypersensibilité, qui peuvent toucher l'ensemble du corps et qui peuvent entrainer tant des problèmes respiratoires qu'une chute de tension rapide pouvant même mener à la perte de connaissance (réactions anaphylactiques, partiellement réactions graves), gonflement du visage, sensation de malaise, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), soulèvements de la peau (papules).
• +Un certain nombre de modifications des résultats des examens sanguins ont également été occasionnellement observées, dont:
• -Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1'000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10'000)
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Très fréquent (pouvant affecter plus d’un patient sur 10)
• -Modifications des résultats des examens sanguins: augmentation des graisses sanguines et de l’acide urique.
• -Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)Confusion, douleurs gastriques, indigestion, ballonnement, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l’urine.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Modifications des résultats des examens sanguins: augmentation des graisses sanguines et de l'acide urique.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Confusion, douleurs gastriques, indigestion, ballonnement, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l'urine.
• -Augmentation de la créatinine, de l’urée, du calcium et du glucose dans le sang, diminution du chlorure, potassium, magnésium et sodium dans le sang, augmentation des taux d’amylase dans le sang (hyperamylasémie).
• -Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• -Diminution de l'appétit, perte de l'appétit, graves problèmes respiratoires, réactions anaphylactiques de la peau (réactions d’hypersensibilité), dégradation d’une myopie existante, rougeurs (érythèmes), réaction de la peau à la lumière, démangeaisons, points ou taches rouges sur la peau dues à de très petits saignements (purpura), soulèvements de la peau (papules).
• -Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1'000)
• -Glandes salivaires gonflées et douloureuses, diminution du nombre de cellules blanches/leucocytes dans le sang, diminution des plaquettes sanguines, anémie (diminution du nombre de globules rouges), lésion de la moelle osseuse, agitation, sensation de découragement ou dépression, troubles du sommeil, apathie, fourmillements et sensation d‘engourdissements, crise convulsive, vision colorée en jaune, troubles visuels, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, caillot sanguin (thrombose ou embolie), pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, inflammation de la vésicule biliaire, symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption, douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids, réactions allergiques, décollement de la peau et formation de vésicules sur la peau, inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (parfois avec limitation des mouvements, parésie).
• -Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10'000)
• -Troubles de l’équilibre électrolytique, qui peut entrainer des taux de chlorure anormalement bas (alcalose hypochlorémique), occlusion intestinale (iléus paralytique)
• +Augmentation de la créatinine, de l'urée, du calcium et du glucose dans le sang, diminution du chlorure, potassium, magnésium et sodium dans le sang, augmentation des taux d'amylase dans le sang (hyperamylasémie).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Diminution de l'appétit, perte de l'appétit, graves problèmes respiratoires, réactions anaphylactiques de la peau (réactions d'hypersensibilité), dégradation d'une myopie existante, rougeurs (érythèmes), réaction de la peau à la lumière, démangeaisons, points ou taches rouges sur la peau dues à de très petits saignements (purpura), soulèvements de la peau (papules).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Glandes salivaires gonflées et douloureuses, diminution du nombre de cellules blanches/leucocytes dans le sang, diminution des plaquettes sanguines, anémie (diminution du nombre de globules rouges), lésion de la moelle osseuse, agitation, sensation de découragement ou dépression, troubles du sommeil, apathie, fourmillements et sensation d'engourdissements, crise convulsive, vision colorée en jaune, troubles visuels, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, caillot sanguin (thrombose ou embolie), pneumonie, accumulation de liquide dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, inflammation de la vésicule biliaire, symptômes de lupus érythémateux de la peau, comme éruption, douleurs articulaires ainsi que mains froides et doigts froids, réactions allergiques, décollement de la peau et formation de vésicules sur la peau, inflammation rénale non infectieuse (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (parfois avec limitation des mouvements, parésie).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de l'équilibre électrolytique, qui peut entrainer des taux de chlorure anormalement bas (alcalose hypochlorémique), occlusion intestinale (iléus paralytique).
• -Baisse de la vision ou douleur dans l’œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui vous gênent considérablement ou qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Baisse de la vision ou douleur dans l'œil (signes possibles de glaucome aigu à angle fermé), cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Votum Plus.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Utiliser avant» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Votum Plus comprimés pelliculés contiennent les principes actifs olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide, ainsi que des excipients.
• -1 comprimé pelliculé de Votum Plus 20 mg/12,5 mg (comprimés pelliculés ronds, rougeâtre-jaune, avec la mention «C22» gravée d’un côté) contient 20 mg d’olmésartan médoxomil et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
• -1 comprimé pelliculé Votum Plus 20 mg/25 mg (comprimés pelliculés ronds, légèrement colorés en rose avec la mention «C24» gravée d’un côté) contient 20 mg d’olmésartan médoxomil et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
• -1 comprimé pelliculé Votum Plus 40 mg/12,5 mg (comprimés pelliculés de forme ovale, rougeâtre-jaune, avec la mention «C23» gravée d’un côté) contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
• -1 comprimé pelliculé Votum Plus 40 mg/25 mg (comprimés pelliculés de forme ovale, légèrement colorés en rose, avec la mention «C25» gravée d’un côté) contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
• -Où obtenez-vous Votum Plus ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Votum Plus 20 mg/12,5 mg (comprimés pelliculés ronds, rougeâtre-jaune, avec la mention «C22» gravée d'un côté) contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Votum Plus 20 mg/25 mg (comprimés pelliculés ronds, légèrement colorés en rose avec la mention «C24» gravée d'un côté) contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Votum Plus 40 mg/12,5 mg (comprimés pelliculés de forme ovale, rougeâtre-jaune, avec la mention «C23» gravée d'un côté) contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +1 comprimé pelliculé Votum Plus 40 mg/25 mg (comprimés pelliculés de forme ovale, légèrement colorés en rose, avec la mention «C25» gravée d'un côté) contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (profondément substitué), hydroxypropylcellulose, stéarat de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune E 172, oxide de fer rouge (E172).
• +Où obtenez-vous Votum Plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Votum Plus 20 mg/12,5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• +Votum Plus 20 mg/12.5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• -Votum Plus 40 mg/12,5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• +Votum Plus 40 mg/12.5 mg est disponible en emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -Votum Plus: 57'554 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A. Menarini SA, Zurich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +57554 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +A. Menarini GmbH, Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).