• -DuoTrav*
• -Qu’est-ce que le collyre DuoTrav et quand est-il utilisé?
• -Le collyre DuoTrav est une combinaison de principes actifs pour le traitement du glaucome. Le travoprost est un analogue de prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation d'humeur aqueuse, ce qui diminue la pression dans l'œil. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production d'humeur aqueuse à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble et réduisent la pression intra-oculaire.
• +DuoTrav®
• +Qu'est-ce que le collyre DuoTrav et quand doit-il être utilisé?
• +Le collyre DuoTrav est une combinaison du travoprost et du timolol. Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation d'humeur aqueuse, ce qui diminue la pression dans l'œil. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production d'humeur aqueuse à l'intérieur de l'œil. Les deux substances agissent ensemble et réduisent la pression intra-oculaire.
• -Le collyre DuoTrav doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• +Le collyre DuoTrav doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez vos lentilles avant d'appliquer le collyre. Après avoir instillé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
• +
• -·par des patients souffrant ou avez souffert de troubles respiratoires d'asthme, de bronchite ou d'autres maladies sévères des voies respiratoires ou de problèmes de bronches
• -·en cas de problèmes cardiaques tels qu'un ralentissement du pouls, un infarctus du myocarde, ou d'autres problèmes de rythme cardiaque,
• -·par des femmes susceptibles de devenir enceintes, à moins que des mesures de contraception adéquate n'aient été prises,
• -·si la surface de l'œil (cornée) est trouble,
• +·par des patients souffrant ou ayant souffert de troubles respiratoires, par ex. d'asthme, de bronchite ou d'autres maladies sévères des voies respiratoires, de problèmes de bronches, ou d'une bronchopneumopathie chronique obstructive;
• +·en cas de problèmes cardiaques tels qu'un ralentissement du pouls, un infarctus du myocarde, ou d'autres problèmes de rythme cardiaque;
• +·par des femmes susceptibles de tomber enceinte, à moins que des mesures de contraception adéquate n'aient été prises;
• +·si la surface de l'œil (cornée) est trouble;
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre DuoTrav?
• -Avant d'utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé:
• -·une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être oppression thoracique, difficulté à respirer)
• -·des troubles du rythme cardiaque (tels qu'un rythme cardiaque lent ou irrégulier)
• -·des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive.
• -·un excès d'hormones thyroidiennes
• -·du diabète ou d'autres problèmes de glycémie (DuoTrav peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie.).
• -·une maladie de la cornée
• -·Faiblesse musculaire
• -·réactions allergiques graves
• -Prévenez votre médecin que vous utilisez Duotrav avant une intervention chirurgicale car le DuoTrav peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre DuoTrav?
• +Veuillez informer votre médecin si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé:
• +·une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être oppression thoracique, difficulté à respirer);
• +·des troubles du rythme cardiaque (tels qu'un rythme cardiaque lent ou irrégulier);
• +·des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une bronchite chronique obstructive;
• +·des problèmes liés à une mauvaise circulation du sang (comme le syndrome de Raynaud);
• +·un excès d'hormones thyroidiennes;
• +·du diabète ou d'autres problèmes de glycémie (DuoTrav peut masquer les symptômes d'une hypoglycémie);
• +·des maladies de la cornée;
• +·une faiblesse musculaire;
• +·des réactions allergiques graves.
• +Veuillez informer votre médecin que vous utilisez Duotrav avant une intervention chirurgicale, car DuoTrav peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
• -Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre DuoTrav car l'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas encore été examinées chez les patients de moins de 18 ans.
• -Le travoprost peut être absorbé par la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant de le devenir. Si ce produit entre en contact avec la peau, alors il doit être enlevé aussitôt par lavage.
• +Si vous avez moins de 18 ans, vous ne devez pas utiliser le collyre DuoTrav, car l'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas encore été examinées chez les patients de moins de 18 ans.
• +Le travoprost peut être absorbé par la peau et ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant de le devenir. En cas de contact du produit avec la peau, lavez immédiatement la zone concernée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou les utilisez sur vos yeux!
• -DuoTrav contient du propylène glycol et de l'huile de ricin hydrogénée PEG-40 pouvant provoquer des irritations cutanées.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique.
• -Le collyre DuoTrav peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Le collyre DuoTrav peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Posologie habituelle
• +Posologie usuelle
• -Quelle quantité utiliser?
• -·Juste avant d'utiliser un flacon de DuoTrav pour la première fois, ouvrez le sachet d'emballage, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
• +·Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser un flacon de DuoTrav pour la première fois (figure 1). Sortez-en le flacon et inscrivez la date d'ouverture sur l'étiquette dans l'espace prévu à cet effet.
• -·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. C'est là que vous déposerez la goutte (figure 2).
• -·Pour ce faire, placez l'embout du flacon tout près de votre œil. Utilisez le miroir pour vous aider.
• +·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. Placez l'embout du flacon tout près de votre œil. Utilisez le miroir si cela vous aide.
• +·Déposez à présent une goutte, comme montré à la figure 2.
• -Si vous avez oublié d'appliquer le collyre DuoTrav: continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente.
• +Si vous avez oublié d'appliquer le collyre DuoTrav, continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible, ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation du collyre DuoTrav peut provoquer les effets secondaires suivants: des effets secondaires locaux peuvent apparaître chez certains patients qui utilisent le collyre DuoTrav. Ces effets peuvent être désagréables, mais disparaissent rapidement pour la plupart.
• +L'utilisation du collyre DuoTrav peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Des effets secondaires locaux peuvent apparaître chez certains patients qui utilisent le collyre DuoTrav. Ces effets peuvent être désagréables, mais disparaissent rapidement pour la plupart.
• -A moins que ces effets soient graves, vous pouvez continuer à utiliser le collyre. En cas d'inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets secondaires très fréquents:
• -Les effets suivants peuvent toucher jusqu'à 15 personnes sur 100:
• -Effets oculaires: rougeur de l'œil,
• -Effets secondaires fréquents:
• -Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 10 personnes sur 100:
• -Effets oculaires: inflammations de l'œil, vision floue, sécheresse oculaire, douleurs oculaires, picotements dans l'œil, sensation de corps étranger, irritations oculaires,.
• -Effets sur le corps: nervosité, étourdissement, maux de tête, diminution ou irrégularité du rythme cardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle, difficultés respiratoires, urticaire, douleurs dans les mains et les pieds.
• -Effets secondaires occasionnels:
• -Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100:
• -Effets oculaires: inflammations de la surface oculaire, inflammation de l'iris, conjonctivite, inflammation de la paupière, sensibilité à la lumière, vision réduite, fatigue oculaire, saignements dans l'œil, gonflement de l'œil, augmentation du flux lacrymal, rougeur sur la paupière, croissance accrue des cils, modification de la couleur de la paupière.
• -Effets sur le corps: allergie, vertiges, maux de tête, ralentissement du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, essoufflement, inflammation cutanée, forte croissance capillaire, assombrissement de la peau.
• -Effets secondaires rare
• -Un ou plusieurs des effets suivants peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000:
• -Effets oculaires: modifications de la cornée, inflammation des glandes de la paupière, encroûtement du bord de la paupière, mauvaise position des cils.
• -Effets sur le corps: modification de la voix, troubles respiratoires, toux, douleurs cervicales, urticaire, coloration de la peau.
• -Des effets indésirables supplémentaires de DuoTrav, qui ont été rapportés après commercialisation et dont la fréquence est cependant inconnue, contiennent:
• -Effets oculaires: inflammation oculaire, paupière tombante.
• -Effets sur le corps: douleurs thoraciques, augmentation du rythme cardiaque, insuffisance respiratoire, toux, asthme, perte de cheveux, gonflement des membres, dysgueusie, asthme.
• +En cas d'inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Effets oculaires: rougeur de l'œil.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Effets oculaires: inflammations de l'œil, vision floue, sécheresse oculaire, douleurs oculaires, démangeaisons dans l'œil, sensation de corps étranger, irritations oculaires.
• +Effets sur le corps: nervosité, étourdissement, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, douleurs dans les mains et les pieds.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Effets oculaires: inflammations de la surface oculaire, inflammation de l'iris, conjonctivite, inflammation de la paupière, sensibilité à la lumière, vision réduite, démangeaisons sur la paupière, inflammation des glandes lacrymales, fatigue oculaire, saignements dans l'œil, gonflement de l'œil, augmentation du larmoiement, rougeur sur la paupière, encroûtement du bord de la paupière, croissance accrue des cils, modification de la couleur de la peau (paupière et autour de l'œil).
• +Effets sur le corps: allergie, vertiges, maux de tête, ralentissement du rythme cardiaque, essoufflement, inflammation cutanée, forte croissance capillaire, insuffisance respiratoire, toux.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Effets oculaires: modifications de la cornée, inflammation des glandes de la paupière, mauvaise position des cils.
• +Effets sur le corps: modification de la voix, douleurs cervicales, urticaire.
• +Les effets indésirables supplémentaires de DuoTrav, rapportés après la mise sur le marché et dont la fréquence est cependant inconnue, comprennent:
• +Effets oculaires: gonflement de la rétine, inflammation des yeux, inflammation de la surface de l'œil, inflammation de la paupière, augmentation du larmoiement, gonflement des yeux, gonflement des paupières, rougeur des yeux, paupière tombante, yeux enfoncés, modifications de la couleur de l'iris (l'anneau coloré autour de la pupille).
• +Effets secondaires généraux: voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), vertiges, douleurs thoraciques, augmentation du rythme cardiaque, détresse respiratoire, toux, asthme, gonflement des membres, baisse de la tension artérielle, altération du goût, éruption cutanée, chute des cheveux, dépression.
• -Effets oculaires diminution de la sensibilité cornéenne, vision double.
• -Effets sur le corps: faible taux de sucre dans le sang, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, diminution du débit sanguin vers le cerveau, faiblesse neuromusculaire chronique, palpitations, infarctus, arrêt cardiaque, mains et pieds froidsaltération du goût, nausées, douleurs abdominales, desquamation de la peau, douleurs musculaires, troubles sexuels, diminution de la libido, perte de force et d'énergie.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Pour empêcher une contamination du collyre par des microbes, il est important que vous évitiez tout contact de l'extrémité du compte-gouttes avec les paupières ou le tour des yeux. Vous devez également éviter de toucher l'extrémité du compte-gouttes avec les mains.
• -Bien fermer le flacon après emploi.
• -Stabilité:
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Vous devez jeter le collyre 4 semaines après avoir ouvert le flacon, car la stérilité du contenu n'est alors plus garantie. Inscrivez la date d'ouverture du flacon dans l'espace ci-dessous, ainsi que dans les espaces prévus à cet effet sur l'étiquette et sur la boîte.
• +Effets oculaires: yeux rouges douloureux, augmentation du larmoiement, rougeurs, gonflements, cloques sur la paupière, affections de la conjonctive, troubles du cristallin, traumatisme à l'œil après une intervention chirurgicale sur celui-ci, diminution de la sensibilité cornéenne, vision double.
• +Effets sur le corps: faible taux de sucre dans le sang, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, diminution du débit sanguin vers le cerveau, faiblesse neuromusculaire chronique, palpitations, infarctus, arrêt cardiaque, mains et pieds froids, altération du goût, nausées, douleurs abdominales, desquamation de la peau, douleurs musculaires, troubles sexuels, diminution de la libido, perte de force et d'énergie, douleurs cervicales, sécheresse de la bouche, constipation, réactions allergiques systémiques, gonflement du visage et de la gorge, éruption cutanée qui démange, éruption cutanée locale et sur tout le corps, démangeaisons, difficultés respiratoires, toux, vertiges, douleurs thoraciques, gonflements, rhume, diarrhée, vomissements.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Une fois le traitement terminé, rapportez l'emballage avec ce qu'il reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin, pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Vous devez jeter le collyre 4 semaines après avoir ouvert le flacon, car l'absence de germes n'est alors plus garantie. Inscrivez la date d'ouverture du flacon dans l'espace ci-dessous, ainsi que dans les espaces prévus à cet effet sur l'étiquette et sur la boîte.
• -Conservation:
• -Conservez le médicament à une température maximale de 25 °C et hors de portée des enfants. Une fois le traitement terminé, rapportez l'emballage avec ce qu'il reste de médicament à la personne qui vous l'a remis (médecin, pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Bien fermer le flacon après emploi.
• +Remarques complémentaires
• +Pour empêcher une contamination du collyre par des microbes, il est important que vous évitiez tout contact de l'extrémité du compte-gouttes avec les paupières ou le tour des yeux. Vous devez également éviter de toucher l'extrémité du compte-gouttes avec les mains.
• -1 ml de collyre stérile DuoTrav contient 40 µg de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol) comme principes actifs.
• -DuoTrav contient du propylène glycol, de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol et du polyquaternium-1 comme agent de conservation, ainsi que d'autres excipients.
• +1 ml de collyre stérile DuoTrav contient:
• +Principes actifs
• +40 µg de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• +Excipients
• +Hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol, acide borique, mannitol, chlorure de sodium, polyquaternium-1, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau purifiée.
• -En emballages de 2.5 ml et 3× 2.5 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -57615 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +En emballages de 1 × 2,5 ml et 3 × 2,5 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +57615 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).