58 Changements de l'information destinée aux patients Coversum N 5 mg |
-Coversum N 5 mg/10 mg
-Qu'est-ce que Coversum N et quand doit-il être utilisé ?
-Coversum N est un médicament destiné au traitement de :
- +COVERSUM N 5 MG/10 MG
- +Qu'est-ce que Coversum N et quand doit-il être utilisé?
- +Sur prescription du médecin.
- +Coversum N est un médicament destiné au traitement de:
-·l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme),
-·la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d'une artère), en association à l’indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années.
-·ainsi qu’à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable.
- +·l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
- +·la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d'une artère), en association à l'indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années.
- +·ainsi qu'à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable.
-Sur prescription du médecin.
-Quand Coversum N ne doit-il pas être utilisé ?
-Coversum N ne doit pas être utilisé :
-·chez l'enfant et l’adolescent,
-·pendant la grossesse et l’allaitement,
-·en cas d'allergie au périndopril, à l’un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique « Que contient Coversum N ? ») ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Aucune mesure particulière n'est à prendre.
- +Quand Coversum N ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +Coversum N ne doit pas être utilisé:
- +·chez l'enfant et l'adolescent,
- +·pendant la grossesse et l'allaitement,
- +·en cas d'allergie au périndopril, à l'un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique « Que contient Coversum N ? ») ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
-·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (angio-œdème),
-·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d’une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec de l’aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l’aliskirène.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / utilisation de Coversum N?
-Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines !
- +·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angio-œdème),
- +·si vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
- +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coversum N peut ne pas être adapté,
- +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
- +·Si vous avez pris ou prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Coversum N?
-·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère rénale),
-·si vous avez d’autres problèmes cardiaques,
- +·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),
- +·si vous avez d'autres problèmes cardiaques,
-·si vous présentez les signes d’infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
-·si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
- +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
- +·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
- +·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
-·si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d’autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Autres médicaments et Coversum N »),
- +·si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ou si vous utilisez d'autres médicaments augmentant le potassium dans le sang (voir rubrique «Autres médicaments et Coversum N »),
-·si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-·un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
- +·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- +·un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
-Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Quand Coversum N ne doit-il pas être utilisé? »,
-·si vous souffrez d'une autre maladie,
-·si vous êtes allergique,
-·si vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
-L’angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d’origine ethnique africaine.
-Le risque d’angioœdème est augmenté si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- +Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
- +L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
- +Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
-·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).
-Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Coversum N ne doit pas être pris si vous êtes enceinte, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation pendant la grossesse (voir rubrique « Coversum N peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).
- +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
- +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer),
- +·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
- +Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Coversum N ne doit pas être pris si vous êtes enceinte, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation pendant la grossesse (voir rubrique « Coversum N peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).
-Coversum N contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
-L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- +Coversum N contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- +L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
-Le traitement par Coversum N peut être affecté par d’autres médicaments :
-·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l’aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d’urine produite par les reins),
-·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium,
-·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
- +Le traitement par Coversum N peut être affecté par d'autres médicaments:
- +·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins), d'autres IEC,
- +·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots, ou le triméthoprime et le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre les infections bactériennes),
- +·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
-·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’ibuprofène) pour soulager la douleur ou de fortes doses d’aspirine,
-·médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l’insuline, les gliptines ou la metformine),
- +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique (≥3 g/jour),
- +·médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline, les gliptines ou la metformine),
-·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l’anxiété, la schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
-·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l’organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d’une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
- +·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
- +·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),
-·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
- +·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
- +·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
- +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
-·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
-·les traitements de l’hypotension artérielle, des collapsus ou de l’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
-·sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
-Coversum N peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
-Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou planifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
- +·les traitements de l'hypotension artérielle, des collapsus ou de l'asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),
- +·sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (utilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) !
- +Coversum N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, pensez que vous êtes enceinte ou planifiez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
-Les doses recommandées sont les suivantes :
- +Les doses recommandées sont les suivantes:
-·Dans la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d’y associer l’indapamide SR (1,5 mg).
-·Chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 comprimé par jour de Coversum N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant une semaine, puis 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg la semaine suivante avant d’atteindre 1 comprimé par jour de Coversum N 10 mg.
- +·Dans la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d'y associer l'indapamide SR (1,5 mg).
- +·Chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 comprimé par jour de Coversum N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ comprimé par jour de Coversum N 5 mg pendant une semaine, puis 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg la semaine suivante avant d'atteindre 1 comprimé par jour de Coversum N 10 mg.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-L’utilisation et la sécurité de Coversum N n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
-Si vous avez pris plus de Coversum N que vous n’auriez dû
-Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l’hôpital le plus proche ou votre médecin. L’événement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez-vous, jambes relevées.
- +Si vous avez pris plus de Coversum N que vous n'auriez dû
- +Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l'hôpital le plus proche ou votre médecin. L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez-vous, jambes relevées.
-Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Coversum N, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
- +Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Coversum N, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
-Le traitement par Coversum N étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Le traitement par Coversum N étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +L'utilisation et la sécurité de Coversum N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +
-Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Coversum N et contactez immédiatement votre médecin :
- +Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Coversum N et contactez immédiatement votre médecin:
-Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure :
-Fréquemment (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
-·maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l’équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l’hypotension, vision trouble, essoufflement,
-·hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations,
-·une toux sèche irritative peut être rapportée,
-·troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
-·des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
-Occasionnellement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
-·dépression, troubles de l’humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration,
-·bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angio-œdème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau,
-·urticaire, troubles rénaux, impuissance,
-·excès d’éosinophiles (un type de globules blancs), somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, chutes, changements des paramètres biologiques : niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l’arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, augmentation de taux d’urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang.
-Rarement (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1’000):
-·insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis,
-·modifications des paramètres biologiques : une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.
-Très rarement (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10'000):
-·confusion, troubles cardiovasculaires (battements irréguliers du cœur, douleur thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes,
-·inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l’appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires),
-·érythème multiforme, perte de cheveux,
-·syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires avec éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation et/ou des anticorps antinucléaires.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention ?
-Conserver ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- +Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l'équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l'hypotension, vision trouble, essoufflement; hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations; une toux sèche irritative peut être rapportée; troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation); des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Dépression, troubles de l'humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration; bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angio-œdème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau; urticaire, troubles rénaux, impuissance; excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, chutes, changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis; bouffées de chaleur; modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine; urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
- +Confusion, troubles cardiovasculaires (battements irréguliers du cœur, douleur thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), accident vasculaire cérébral, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes; inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires); érythème multiforme, perte de cheveux; syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires avec éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation et/ou des anticorps antinucléaires.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
- +Conserver le récipient fermé.
- +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l'humidité).
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-Conserver le pilulier soigneusement fermé, ne pas conserver au-dessus de 30°C.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Principes actifs
- +
-Les autres composants sont :
-Noyau : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique (type A).
-Pelliculage : macrogol 6000, glycérol, hypromellose, chlorophylline cuivrique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane.
-Où obtenez-vous Coversum N 5 mg/10 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Excipients
- +Les autres composants sont:
- +Noyau: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique (type A).
- +Pelliculage: macrogol 6000, glycérol, hypromellose, chlorophylline cuivrique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane.
- +Où obtenez-vous Coversum N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Coversum N 5 mg : boîtes de 30 et 90 comprimés (bisécables).
-Coversum N 10 mg : boîtes de 30 et 90 comprimés.
-Numéro d’autorisation
- +Coversum N 5 mg: boîtes de 30 et 90 comprimés (bisécables).
- +Coversum N 10 mg: boîtes de 30 et 90 comprimés.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-1242 Satigny
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +1202 Genève
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|