• -Quand Carvédilol Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -Carvédilol Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à ce produit, à l'un des excipients ou à d'autres bêta-bloquants, ni en cas de lenteur du pouls, de certaines maladies cardiaques et hépatiques, en cas de pression artérielle fortement diminuée (inférieure à 85 mmHg), de graves troubles circulatoires et de certaines maladies des voies respiratoires (asthme, bronchite chronique par exemple), ni pendant une désensibilisation pour cause d'allergie ou lors de l'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression). Une métabolisation lente peut entraîner des concentrations accrues de carvédilol. Dans de tels cas, Carvédilol Spirig HC ne doit pas être administré, faute d'expérience en la matière.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Carvédilol Spirig HC?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Vous pouvez contribuer à renforcer l'effet antihypertenseur de Carvédilol Spirig HC en renonçant au tabagisme, en adoptant autant que possible une alimentation pauvre en graisses, en faisant beaucoup d'exercice physique et en veillant à conserver un poids normal. Demandez à votre médecin si un régime pauvre en sel est nécessaire pendant le traitement par Carvédilol Spirig HC.
• +Quand Carvédilol Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Carvédilol Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à ce produit, à l'un des excipients ou à d'autres bêta-bloquants, ni en cas de lenteur du pouls, de certaines maladies cardiaques et hépatiques, en cas de pression artérielle fortement diminuée (inférieure à 85 mmHg), de graves troubles circulatoires et de certaines maladies des voies respiratoires (p.ex. asthme, bronchite chronique, rhinite), ni pendant une désensibilisation pour cause d'allergie ou lors de l'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression). Une métabolisation lente peut entraîner des concentrations accrues de carvédilol. Dans de tels cas, Carvédilol Spirig HC ne doit pas être administré, faute d'expérience en la matière.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Carvédilol Spirig HC?
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Chez les diabétiques, Carvédilol Spirig HC peut masquer ou atténuer les symptômes d'une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• -Les diabétiques doivent signaler à leur médecin toute modification de leur taux de glucose dans le sang.
• -La prise simultanée de rifampicine (antibiotique, tuberculostatique) peut entraîner un affaiblissement de la baisse de la pression artérielle.
• -Si vous prenez de la clonidine pour lutter contre l'hypertension ou la migraine, vous ne devez arrêter par vous-même ni la clonidine, ni Carvédilol Spirig HC sans en avoir parlé avec votre médecin.
• -La prise simultanée de clonidine peut entraîner une modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et doit par conséquent être convenue avec le médecin.
• -Les patients âgés sont soumis à un risque de diminution plus marquée de la tension artérielle.
• -En cas de traitement simultané par la ciclosporine (médicament destiné à prévenir les réactions de rejet après une greffe d'organe), l'effet de la ciclosporine peut être renforcé. C'est pourquoi votre médecin vous surveillera attentivement et adaptera éventuellement la posologie de la ciclosporine.
• -En raison des effets indésirables possibles (par exemple vertiges, fatigue), Carvédilol Spirig HC peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut tout particulièrement au début du traitement, après une augmentation de la dose, après une substitution du traitement et lors de la consommation simultanée d'alcool. Vous devez donc vous montrer particulièrement prudent(e) si vous circulez en voiture ou si vous utilisez des machines.
• -L'utilisation simultanée de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, comme p. ex. l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène) et de bêtabloquants peut entraîner une élévation de la pression artérielle et un contrôle perturbé de la pression artérielle.
• -Les patients atteints d'insuffisance cardiaque doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'une aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou difficulté à respirer).
• +·vous souffrez de réactions secondaires graves de la peau,
• +·vous avez une tumeur des surrénales,
• +·vous souffrez d'hypertension,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Chez les diabétiques, Carvédilol Spirig HC peut masquer ou atténuer les symptômes d'une baisse du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie). Les diabétiques doivent signaler à leur médecin toute modification de leur taux de glucose dans le sang.
• -Les patients qui souffrent de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire ou effectuer des tâches dangereuses. Par principe, cela s'applique en outre à tous les patients au début du traitement et lors de chaque augmentation de la dose.
• -Chez les porteurs de lentilles de contact, la diminution de la production de larmes peut avoir une influence négative sur le confort lié au port des lentilles.
• -Carvédilol Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Carvédilol Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants.
• +Les patients âgés courent le risque d'une baisse plus marquée de la pression artérielle.
• +En cas de traitement simultané par la ciclosporine (médicament destiné à empêcher les réactions de rejet après une greffe d'organe), l'effet de la ciclosporine peut être renforcé. Votre médecin surveillera donc attentivement votre traitement et adaptera éventuellement la dose de ciclosporine.
• +La prise simultanée de Carvédilol Spirig HC et de rifampicine (antibiotique, tuberculostatique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS – p.ex. acide acétylsalicylique ou ibuprofène) peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et des perturbations du contrôle de la pression artérielle.
• +En cas d'utilisation simultanée d'insuline, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou de nifédipine avec Carvedilol Spirig HC, une baisse plus importante de la pression artérielle peut survenir. Sous insuline, les symptômes d'une hypoglycémie peuvent en outre être masqués ou atténués.
• +La prise simultanée de Carvédilol Spirig HC et d'antiarythmiques (p.ex. vérapamil, diltiazem ou amiodarone), de digoxine ou de réserpine et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) peut influencer le système cardio-circulatoire et ne doit donc avoir lieu que sous surveillance médicale. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'une aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou difficulté à respirer).
• +Le traitement simultané par certains bronchodilatateurs peut perturber l'effet de ceux-ci.
• +Si vous prenez de la clonidine pour lutter contre l'hypertension ou la migraine, vous ne devez arrêter par vous-même ni la clonidine ni Carvédilol Spirig HC sans en avoir parlé avec votre médecin. La prise simultanée de clonidine peut entraîner une modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque et doit par conséquent être convenue avec le médecin.
• +Veuillez informer votre médecin que vous prenez Carvédilol Spirig HC, si vous devez subir une opération.
• +Informez votre médecin si vous prenez de la cimétidine.
• +En raison des possibles effets indésirables (p.ex. vertiges, fatigue), Carvédilol Spirig HC peut affecter les réflexes, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut tout particulièrement au début du traitement, après une augmentation de la dose, après un changement dans les autres médications ou lors de la consommation simultanée d'alcool. Vous devez donc vous montrer prudent si vous prenez part à la circulation routière ou si vous utilisez des machines.
• +Les patients qui souffrent de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire ou effectuer des tâches dangereuses. Les porteurs de lentilles de contact peuvent ressentir une diminution de la production de larmes, ce qui peut avoir un effet négatif sur le confort lié au port des lentilles.Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Carvédilol Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Avaler les comprimés au cours du repas, avec un peu de liquide, sans les mâcher. Les comprimés Carvédilol Spirig HC sont sécables pour obtenir une dose partielle. Comme tous les médicaments de ce type, Carvédilol Spirig HC doit être arrêté progressivement après une utilisation prolongée. Ne cessez donc pas de prendre le médicament sans que votre médecin l'ait prescrit.
• +Adultes
• +
• -Avalez les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide, pendant ou après les repas.
• -Comme tous les médicaments de ce type, Carvédilol Spirig HC doit être arrêté progressivement après une utilisation prolongée. Aussi, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament sans y avoir été invité(e) par votre médecin.
• +Enfants et adolescents
• +A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Carvédilol Spirig HC n'ont pas étudiées chez les enfants et les adolescents. L'utilisation de Carvédilol Spirig HC n'est donc pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Vertiges, maux de tête et fatigue peuvent apparaître occasionnellement au début du traitement, mais ils sont généralement passagers.
• -Les effets indésirables suivants ont également été observés à l'occasion: pouls lent, faible pression artérielle, fourmillements ou sensation de froid dans les mains et les pieds, sudation accrue, œdèmes, prise de poids, nez bouché, bronchite, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, symptômes de type grippal, affaiblissement général, douleurs dorsales, articulaires et musculaires.
• -Des troubles du sommeil, de l'impuissance et des irritations des yeux ont été observés dans de rares cas.
• -Si de tels troubles persistent, informez-en votre médecin.
• -Dans des cas isolés, des difficultés respiratoires, un pouls notablement ralenti, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs dans la région du cœur, une humeur triste, une perte involontaire d'urine chez la femme, des réactions allergiques (démangeaisons, éruptions sur la peau, par exemple) et des troubles de la vision ont été signalés. En présence de telles manifestations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
• -En outre, des cas de chute de cheveux ayant un lien possible avec le carvédilol ont été rapportés après la mise sur le marché.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -
• +Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Ont été observés très fréquemment: insuffisance cardiaque, fatigue, vertiges, maux de tête et hypotension. Vertiges, maux de tête et fatigue peuvent apparaître au début du traitement, mais ils sont généralement passagers.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Ont été observés fréquemment: anémie, pouls ralenti, œdème, troubles de la vision, yeux secs, irritation des yeux, maux de ventre, troubles digestifs, diarrhées, nausées, vomissement, bronchite, pneumonie, infections des voies respiratoires hautes, infections urinaires, prise de poids, élévation du taux de cholestérol dans le sang, modifications de la glycémie chez les patients diabétiques, douleurs dans les bras et les jambes, perte de connaissance soudaine de courte durée, dépression, défaillance rénale, difficulté à respirer, œdème pulmonaire, asthme, augmentation de la pression artérielle, sensation de froid dans les mains et les pieds.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Ont aussi été observés occasionnellement: pouls irrégulier, douleurs dans la région du cœur (angine de poitrine), constipation, fourmillements dans les mains et les pieds, troubles du sommeil, cauchemars, hallucinations, confusion mentale, impuissance, réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruptions cutanées).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Ont été observés rarement: sécheresse de la bouche, modification des marqueurs sanguins du foie, congestion nasale et troubles en urinant. Veuillez informer votre médecin si de tels troubles persistent.
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• +De très rares cas de réactions indésirables cutanées sévères telles que nécrolyse épidermique toxique (NET) et syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été rapportés au cours du traitement par carvédilol. En présence de telles manifestations, prenez
• +immédiatement contact avec votre médecin. En outre, des cas de fuites urinaires involontaires chez les femmes, possiblement liés à carvédilol, ont été rapportés.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Après la mise sur le marché, des cas de chute de cheveux, possiblement liés à carvédilol, ont été rapportés.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Carvédilol Spirig HC contient du carvédilol en tant que principe actif, ainsi que des excipients, et est disponible sous forme de comprimés de 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg.
• +Principes actifs
• +3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg de carvédilol.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, lactosé monohydrate, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stérate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc.
• -Carvédilol Spirig HC 3,125/6,25: emballages de 30 comprimés.
• -Carvédilol Spirig HC 12,5/25: emballages de 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• +Carvédilol Spirig HC 3,125: emballages de 30 comprimés.
• +Carvédilol Spirig HC 6,25: emballages de 30 comprimés.
• +Carvédilol Spirig HC 12,5: emballages de 30, 100 et 105 comprimés.
• +Carvédilol Spirig HC 25: emballages de 30 et 100 comprimés.
• +Numéro d'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).