• -Sur prescription médicale.
• +Sur prescription médicale.
• +Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Duodopa et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connue sous le nom de Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique).
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà ou avez utilisé récemment d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient 277.4 mg de sodium par 100 ml cassette, ce qui équivaut à 13.9% de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’une 100 ml cassette Duodopa quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Duodopa est utilisé par voie intestinale, ce qui signifie que le gel est directement appliqué dans le duodénum par une sonde et avec une pompe. Utiliser uniquement la pompe CADD-Legacy 1400 (CE 0473) pour l’administration de Duodopa. Un manuel contenant les instructions pour l’utilisation de la pompe portable est livré avec la pompe.
• +Duodopa est utilisé par voie intestinale, ce qui signifie que le gel est directement appliqué dans le duodénum par une sonde et avec une pompe. Utiliser uniquement la pompe CADD-Legacy 1400 (CE marquée) pour l’administration de Duodopa. Un manuel contenant les instructions pour l’utilisation de la pompe portable est livré avec la pompe.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +
• -Si vous avez pris plus de Duodopa que vous n’auriez dû:
• +Si vous avez pris plus de Duodopa que vous n’auriez dû
• +L’utilisation et la sécurité de Duodopa n’ont pas été établies pour les enfants et les adolescents.
• -Très fréquents (affectant au moins 10 personnes traitées sur 100)
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Fréquents (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Pneumonie;
• +
• -Occasionnels (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 1000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Enrouement, douleurs thoraciques, pneumonie;
• +·Enrouement, douleurs thoraciques;
• -Rares (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 10 000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000))
• -·Lésion du nerf optique («infarctus de l'œil»).
• +·Lésion du nerf optique («infarctus de l'œil»);
• +·Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Duodopa, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur ou d’autres effets secondaires après la prise de fortes doses de Duodopa.
• -Très fréquents (affectant au moins 10 personnes traitées sur 100)
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• -Fréquents (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnels (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 1000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin par la sonde, circulation sanguine réduite dans l'intestin grêle.
• +·Perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin par la sonde, circulation sanguine réduite dans l'intestin grêle;
• +·Septicémie.
• -Rares (affectant 1 à moins de 10 personnes traitées sur 10 000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Très rares (affectant moins de 1 personne traitée sur 10 000)
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Si vous observez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin le plus rapidement possible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez également en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants.
• -Les cassettes du médicament sont à usage unique seulement et ne doivent pas être utilisées plus d’un jour (jusqu’à 16 heures), même si une quantité de gel reste inutilisée. Ne plus réutiliser une cassette ouverte. Le gel peut se colorer légèrement en jaune vers la fin du temps de conservation. Ceci n’a aucune influence sur la concentration du médicament ou sur le traitement.
• -Conserver au réfrigérateur (2 à 8º C). Ne pas congeler le médicament.
• -Conserver la cassette dans l’emballage en carton afin de protéger le contenu de la lumière.
• +Le gel peut se colorer légèrement en jaune vers la fin du temps de conservation. Ceci n’a aucune influence sur la concentration du médicament ou sur le traitement.
• +Les cassettes du médicament sont à usage unique seulement. Une fois les cassette de médicaments sorties du réfrigérateur, elles ne doivent pas être utilisées pendant plus de 24 heures, même si une quantité de gel reste inutilisée. Ne plus réutiliser une cassette ouverte.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2 - 8 °C). Ne pas congeler le médicament.
• +Conserver la cassette dans l’emballage en carton afin de protéger le contenu de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +
• -Substances actives: lévodopa, carbidopa (sous forme monohydratée).
• -1 ml de gel à usage intestinal contient 20 mg de lévodopa et 4,63 mg de carbidopa (sous forme monohydratée).
• -100 ml de gel à usage intestinal contiennent 2 000 mg de lévodopa et 463 mg de carbidopa (sous forme monohydratée).
• -Autres composants: carmellose sodique et eau purifiée.
• +Duodopa est un gel pour l'administration intestinale.
• +Principes actifs
• +Lévodopa, carbidopa sous forme monohydratée.
• +1 ml de gel à usage intestinal contient 20 mg de lévodopa et 4,63 mg de carbidopa sous forme de carbidopa monohydratée.
• +100 ml de gel à usage intestinal contiennent 2 000 mg de lévodopa et 463 mg de carbidopa sous forme de carbidopa monohydratée.
• +Excipients
• +Carmellose sodique et eau purifiée.
• -57624 (Swissmedic).
• +57624 (Swissmedic)
• -AbbVie AG, 6341 Baar.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +AbbVie AG, 6330 Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).