• -Qu'est-ce que Zonegran et quand est-il utilisé?
• -Les capsules de Zonegran contiennent du zonisamide, un antiépileptique. Zonegran est utilisé sur prescription médicale pour traiter les crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire
• -·seul (monothérapie) pour le traitement des crises d'épilepsie chez les adultes,
• -·en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour le traitement d'adultes, d'adolescents et d'enfants dès 6 ans.
• -Quand Zonegran ne doit-il pas être utilisé?
• -Zonegran ne doit pas être utilisé
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au zonisamide ou à l'un des autres composants contenus dans Zonegran.
• -·si vous souffrez d'une insuffisance hépatique.
• -·si vous souffrez d'une insuffisance rénale.
• -·si vous prenez en même temps certains autres médicaments pour le traitement de crises épileptiques, appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
• +Qu'est-ce que Zonegran et quand doit-il être utilisé?
• +Les capsules de Zonegran contiennent du zonisamide, un antiépileptique. Zonegran est utilisé sur prescription médicale pour traiter les crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire:
• +seul (monothérapie) pour le traitement des crises d'épilepsie chez les adultes,
• +en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour le traitement d'adultes, d'adolescents et d'enfants dès 6 ans.
• +Quand Zonegran ne doit-il pas être pris?
• +Zonegran ne doit pas être utilisé,
• +si vous êtes hypersensible (allergique) au zonisamide ou à l'un des autres composants contenus dans Zonegran, ou aux sulfamides (comme certains médicaments contre les maladies infectieuses bactériennes), ainsi qu'au soja ou aux arachides.
• +si vous souffrez d'une insuffisance hépatique.
• +si vous souffrez d'une insuffisance rénale.
• +si vous prenez en même temps certains autres médicaments pour le traitement de crises épileptiques, appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
• -Zonegran appartient à une famille de médicaments (sulfonamides) pouvant provoquer des réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant mettre la vie en danger dans de très rares cas.
• +Zonegran appartient à une famille de médicaments (les sulfonamides) pouvant provoquer des réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant mettre la vie en danger dans de très rares cas.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, ainsi que l'aptitude à conduire un véhicule. Zonegran peut induire de la somnolence et de la fatigue, particulièrement à des dosages relativement élevés (300–500 mg/jour). Une vision double a souvent été rapportée. Vous devriez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous ayez acquis suffisamment d'expérience avec le traitement au Zonegran pour être certain que le médicament n'affecte pas votre aptitude.
• -Si vous êtes une personne âgée, car il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe d'âge et il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie; vous avez plus de risque de développer une réaction allergique ou une éruption cutanée grave avec Zonegran (voir «Quels effets secondaires Zonegran peut-il provoquer?»)
• +Si vous êtes une personne âgée, comme il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe d'âge et qu'il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie; vous avez plus de risque de développer une réaction allergique ou une éruption cutanée grave avec Zonegran (voir «Quels effets secondaires Zonegran peut-il provoquer?»)
• -Si vous souffrez de troubles hépatiques, car il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe de patients et il sera peut être nécessaire de modifier la posologie, ou de l'augmenter plus lentement.
• +Si vous souffrez de troubles hépatiques, car il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe de patients et qu'il sera peut être nécessaire de modifier la posologie, ou de l'augmenter plus lentement.
• -Si vous souffrez de troubles rénaux, car il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe de patients et il sera peut être nécessaire de modifier la posologie, ou de l'augmenter plus lentement.
• +Si vous souffrez de troubles rénaux, car il existe peu d'informations sur l'utilisation de Zonegran dans ce groupe de patients et qu'il sera peut être nécessaire de modifier la posologie, ou de l'augmenter plus lentement.
• -Si vous ressentez une douleur subite dans le dos ou l'estomac, si vous avez des mictions douloureuses (douleur en urinant) ou si vous remarquez du sang dans vos urines, car cela peut être le signe de calculs rénaux. Le Zonegran peut favoriser la formation de calculs rénaux. Une précédente manifestation de calculs rénaux et une élimination urinaire accrue de calcium ou la prise simultanée d'autres médicaments favorisant la formation de calculs rénaux constituent des facteurs de risque en dehors des prédispositions familiales, en ce qui concerne l'apparition de calculs rénaux. Il est très important de veiller à boire suffisamment pendant la thérapie au Zonegran, afin de limiter ce risque.
• -Transpiration diminué
• +Si vous ressentez une douleur subite dans le dos ou l'estomac, si vous avez des mictions douloureuses (douleur en urinant) ou si vous remarquez du sang dans vos urines, car cela peut être le signe de calculs rénaux. Le Zonegran peut favoriser la formation de calculs rénaux. Une précédente manifestation de calculs rénaux et une élimination urinaire accrue de calcium ou la prise simultanée d'autres médicaments favorisant la formation de calculs rénaux constituent des facteurs de risque d'apparition de calculs rénaux, en dehors des prédispositions familiales. Il est très important de veiller à boire suffisamment pendant la thérapie au Zonegran, afin de limiter ce risque.
• +Transpiration diminuée
• -Fatigue et douleurs
• +Fatigue, douleur ou confusion
• +Informez votre médecin si vous ressentez une somnolence ou une confusion inhabituelle. Cela pourrait être un signe de niveaux élevés d'ammoniac dans le sang (hyperammoniémie).
• +Problèmes oculaires
• +Si vous avez des problèmes oculaires comme un glaucome (mauvaise circulation du liquide dans l'œil), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Zonegran. Si vous développez des troubles de la vision et avez des douleurs oculaires ou une vision floue durant la prise de Zonegran, adressez-vous à votre médecin traitant.
• -Si vous souffrez de dépression et/ou si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide (vous vous infliger des blessures ou vous vous donner la mort). Un petit nombre de patients traités par des anti-épileptiques tels que Zonegran ont eu des pensées d'automutilation ou suicidaires.
• +Si vous souffrez de dépression et/ou si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide (vous vous infligez des blessures ou vous vous donnez la mort). Un petit nombre de patients traités par des anti-épileptiques tels que Zonegran ont eu des pensées d'automutilation ou suicidaires.
• +Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
• +Le médicament contient de l'huile végétale hydrogénée, qui peut être obtenue à partir de graines de soja. Les patients allergiques au soja ou aux arachides ne doivent pas utiliser Zonegran. Zonegran capsules contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ». L'enveloppe de Zonegran 100 mg contient en plus les colorants azoïques jaune orangé S (E110) et rouge allura AC (E129), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• +
• -Si votre enfant a moins de 6 ans, car l'utilisation de Zonegran n'est pas recommandée pour ce groupe d'âge.
• -Si Zonegran est administré à un enfant, car votre enfant est exposé à plus de risque d'une moindre transpiration, ce qui peut entraîner un coup de chaleur, une pneumonie et des troubles hépatiques.
• -Prévention d'une température excessive/d'un coup de chaleur et d'une déshydratation chez l'enfant: Zonegran peut diminuer la transpiration et provoquer une hyperthermie qui, si l'enfant n'est pas traité, peut entraîner des lésions cérébrales et le décès. Le risque est le plus élevé chez les enfants par temps chaud.
• +Les mises en gardes et mesures de précaution susmentionnées s'appliquent aussi aux adolescents et aux enfants. Les mises en garde et mesures de précaution qui suivent concernent spécialement les enfants et les adolescents.
• +Chez votre enfant, Zonegran peut provoquer une baisse de la production de sueur, et par conséquent un échauffement excessif du corps. Si votre enfant n'est pas traité, il peut subir des lésions cérébrales avec une évolution mortelle. Les enfants courent le plus grand danger par temps chaud.
• -·faites-le boire en suffisance;
• +·faites-lui boire beaucoup d'eau fraîche;
• +Si l'une des situations suivantes survient, amenez d'urgence votre enfant chez un médecin:
• -·donnez à l'enfant suffisamment de liquides, pour autant qu'il soit conscient et en mesure de boire;
• +·donnez de l'eau froide à boire à votre enfant, pour autant qu'il soit réactif et conscient.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• +Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants de moins de 6 ans, l'utilisation de Zonegran n'étant pas recommandée dans ce groupe d'âge.
• +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, ainsi que l'aptitude à conduire un véhicule. Zonegran peut induire une somnolence et une fatigue, particulièrement à des dosages relativement élevés (300–500 mg/jour). Une vision double a souvent été rapportée. Vous devriez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous soyez suffisamment habitué au traitement par Zonegran pour être certain que le médicament n'affecte pas votre aptitude.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Zonegran est utilisé pour un traitement à long terme. Vous ne devez diminuer la dose qui vous a été prescrite ou arrêter le traitement que sur les indications de votre médecin.
• +Zonegran est utilisé pour un traitement à long terme. Vous ne devez diminuer la dose qui vous a été prescrite ni arrêter le traitement que sur les indications de votre médecin.
• -colère, agressivité, idées suicidaires, tentative de suicide , vomissements, inflammation ou calculs de la vésicule biliaire, calculs urinaires, pneumonie et infections des voies urinaires, hypokaliémie (taux faible de potassium dans le sang) et crises convulsives, troubles de la fonction rénale.
• +Colère, agressivité, idées suicidaires, tentative de suicide, vomissements, inflammation ou calculs de la vésicule biliaire, calculs urinaires, pneumonie et infections des voies urinaires, hypokaliémie (taux faible de potassium dans le sang) et crises convulsives, troubles de la fonction rénale.
• -troubles sanguins (vous pouvez présenter une pâleur, un sentiment de fatigue, vous sentir fiévreux, constater l'apparition plus fréquente de bleus), adénomégalie (augmentation de volume des ganglions lymphatiques), hallucinations, pertes de mémoire, coma, syndrome neuroleptique malin (incapacité de bouger, transpiration, fièvre, incontinence), état de mal épileptique (crises d'épilepsie prolongées ou répétées), troubles respiratoires, essoufflement, inflammation des poumons, inflammation du pancréas, troubles hépatiques, démangeaisons, éruptions cutanées graves ou desquamation (décollement de la peau) (pouvant s'accompagner de malaise ou d'une apparition de fièvre), diminution de la transpiration et «coup de chaleur», douleurs musculaires, faiblesse musculaire augmentation du taux de créatinine dans le sang (la créatinine est un produit de dégradation éliminé normalement par vos reins), mort subite en cas d'épilepsie (SUDEP).
• +Troubles sanguins (vous pouvez présenter une pâleur, un sentiment de fatigue, vous sentir fiévreux, constater l'apparition plus fréquente de bleus), adénomégalie (augmentation de volume des ganglions lymphatiques), hallucinations, pertes de mémoire, coma, syndrome neuroleptique malin (incapacité de bouger, transpiration, fièvre, incontinence), état de mal épileptique (crises d'épilepsie prolongées ou répétées), troubles respiratoires, essoufflement, inflammation des poumons, inflammation du pancréas, troubles hépatiques, démangeaisons, éruptions cutanées graves ou desquamation (décollement de la peau) (pouvant s'accompagner de malaise ou d'une apparition de fièvre), diminution de la transpiration et «coup de chaleur», douleurs musculaires, faiblesse musculaire, augmentation du taux de créatinine dans le sang (la créatinine est un produit de dégradation éliminé normalement par vos reins), mort subite en cas d'épilepsie (SUDEP), un glaucome, une mauvaise circulation du liquide dans l'œil qui entraine une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil. Des douleurs oculaires, une vision trouble ou une baisse de l'acuité visuelle peuvent se développer en tant que symptômes d'un glaucome.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Tenir les médicaments hors de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -1 capsule contient la substance active zonisamide dans une quantité de 25, 50 et 100 mg ainsi que des excipients.
• -Les capsules de Zonegran 100 mg contiennent les colorants jaune orangé S (E110) et rouge allura (E 129).
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• +Principes actifs
• +1 capsule contient la substance active zonisamide dans une quantité de 25, 50 et 100 mg.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, gélatine, dioxyde de titane (E171), huile végétale hydrogénée, dodécylsulfate de sodium, oxyde de fer noir (E172), gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium.
• +L'enveloppe de la capsule Zonegran 100 mg contient en outre du rouge allura AC (E129) et du jaune orangé S (E110).
• +Description des capsules:
• +Zonegran 25 mg: capsule blanche imprimée avec le logo Eisai et ZONEGRAN 25.
• +Zonegran 50 mg: capsule blanche-grise imprimée avec le logo Eisai et ZOENGRAN 50.
• +Zonegran 100 mg: capsule blanche-rouge imprimée avec le logo Eisai et ZOENGRAN 100.
• +[Liste B]
• +
• -Eisai Pharma SA, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Curatis AG, 4410 Liestal.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).