• -Qu’est-ce que GANFORT® et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que GANFORT® et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand GANFORT® ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand GANFORT® ne doit-il pas être utilisé ?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de GANFORT®?
• -Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé une des maladies suivantes:
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de GANFORT® ?
• +Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé une des maladies suivantes :
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
• -GANFORT® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique !
• +GANFORT® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Comment utiliser GANFORT®?
• -
• +Comment utiliser GANFORT® ?
• +L’utilisation et la sécurité de GANFORT® n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +
• -Quels effets secondaires GANFORT® peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, GANFORT® est susceptible d’avoir des effets secondaires, encore que tous les patients ne soient pas affectés. GANFORT® peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Effets secondaires très fréquents (qui peuvent concerner plus de 1 patient sur 10):
• -Effets sur l’œil:
• +Quels effets secondaires GANFORT® peut-il provoquer ?
• +Comme tous les médicaments, GANFORT® est susceptible d’avoir des effets secondaires, encore que tous les patients ne soient pas affectés. GANFORT® peut provoquer les effets secondaires suivants :
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Effets sur l’œil :
• -Effets secondaires fréquents (qui peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100):
• -Effets sur l’œil:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Effets sur l’œil :
• -Effets sur d’autres parties du corps:
• +Effets sur d’autres régions :
• -Effets secondaires occasionnels (qui peuvent concerner 1 à 9 patients sur 1000):
• -Effets sur l’œil:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Effets sur d’autres parties du corps :
• -Effets secondaires dont la fréquence est inconnue:
• -Effets sur l’œil:
• -Å“dème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil entraînant une détérioration de la vision), vision trouble.
• -Effets sur d’autres parties du corps:
• -essoufflement, respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, ralentissement de la fréquence cardiaque, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux, fatigue.
• -Les effets secondaires qui suivent ont été rapportés avec le bimatoprost seul, et ils sont donc susceptibles de se développer également avec GANFORT®:
• -cataracte, assombrissement des cils, clignement plus rapide des yeux, rétraction de la paupière de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, augmentation de la pression artérielle, faiblesse, résultats augmentés des test sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.
• -D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contentant du timolol et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT®. Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants «intraveineux» ou «oraux». Les effets indésirables cités comprennent les réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires:
• -réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant engager le pronostic vital, taux de sucre bas dans le sang, dépression, perte de mémoire, évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de flux sanguin vers le cerveau, aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de picotement, diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cÅ“ur lents ou rapides, accumulation de liquide (principalement d’eau) dans le corps, douleur thoracique, baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des main, des pieds et des membres provoqué par la constriction des vaisseaux sanguine, dyspnée, sifflements respiratoires, toux, nausée, diarrhée, douleurs d’estomac, sensation de malaise et malaise, indigestion, sécheresse de la bouche, plaques rouges sur la peau, éruption cutanée, douleurs musculaires, baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels.
• +Cas isolés
• +Effets secondaires dont la fréquence est inconnue :
• +Effets sur l’œil :
• +Å“dème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil entraînant une détérioration de la vision), vision trouble, gêne oculaire.
• +Effets sur d’autres parties du corps :
• +essoufflement, respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l’œil et éruption cutanée), altération du goût, ralentissement de la fréquence cardiaque, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux, fatigue, augmentation de la pression artérielle, décoloration de la peau autour de l’œil.
• +Les effets secondaires qui suivent ont été rapportés avec le bimatoprost seul, et ils sont donc susceptibles de se développer également avec GANFORT® :
• +cataracte, assombrissement des cils, clignement plus rapide des yeux, rétraction de la paupière de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, faiblesse, résultats augmentés des test sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.
• +D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contentant du timolol et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT®. Comme les autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants intraveineux ou oraux. Les effets indésirables cités comprennent les réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires :
• +réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant engager le pronostic vital, taux de sucre bas dans le sang, dépression, perte de mémoire, hallucination, évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de flux sanguin vers le cerveau, aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de picotement, diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cÅ“ur lents ou rapides, accumulation de liquide (principalement d’eau) dans le corps, douleur thoracique, baisse de la pression sanguine, gonflement ou froideur des main, des pieds et des membres provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins, toux, nausée, diarrhée, douleurs d’estomac, sensation de malaise et malaise, indigestion, sécheresse de la bouche, plaques rouges sur la peau, éruption cutanée, douleurs musculaires, baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver GANFORT® à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament contient 2,68 mg de phosphates par 1 ml.
• +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• +Délai d’utilisation après ouverture
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• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient GANFORT®?
• -1 ml de GANFORT® collyre contient:
• -Principes actifs: 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (correspondant à 6,8 mg de maléate de timolol).
• -Excipients: agent de conservation: chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients nécessaires à la fabrication du collyre.
• -Où obtenez-vous GANFORT®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous obtenez GANFORT® en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient GANFORT® ?
• +1 ml de GANFORT® collyre contient :
• +Principes actifs
• +0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (correspondant à 6,8 mg de maléate de timolol).
• +Excipients
• +Agent de conservation : chlorure de benzalkonium, ainsi que d’autres excipients nécessaires à la fabrication du collyre.
• +Où obtenez-vous GANFORT® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Les emballages suivants sont disponibles :
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).