8 Changements de l'information destinée aux patients Bicalutamid Zentiva 150 mg |
-Bicalutamid Helvepharm
-Qu’est-ce que Bicalutamid Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
-Le principe actif de Bicalutamid Helvepharm est le bicalutamide, qui inhibe l'effet indésirable des androgènes (hormones sexuelles masculines) sur la croissance des cellules prostatiques.
-Au dosage de 50 mg, Bicalutamid Helvepharm est utilisé pour traiter le cancer de la prostate avancé avec métastases en association à un autre traitement médicamenteux ou chirurgical.
-Au dosage de 150 mg, Bicalutamid Helvepharm est utilisé pour traiter le cancer de la prostate localement avancé sans métastases lorsque l'on ne peut pas recourir à un autre traitement médicamenteux, à un traitement chirurgical ou à une radiothérapie ne conviennent pas.
-Bicalutamid Helvepharm doit exclusivement être utilisé sur prescription médicale et sous surveillance médicale continue.
-Quand Bicalutamid Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
-Bicalutamid Helvepharm ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
-Bicalutamid Helvepharm ne doit pas être pris par les femmes, surtout pendant la grossesse ou l'allaitement.
-Bicalutamid Helvepharm ne doit pas non plus être pris par les enfants et les adolescents.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bicalutamid Helvepharm?
-Bicalutamid Helvepharm doit être utilisé avec prudence en cas de maladie hépatique moyennement grave ou grave. C'est pourquoi le médecin contrôlera éventuellement votre fonction hépatique avant et pendant le traitement.
-Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous prenez des médicaments pour ces affections. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être augmenté lors de l'utilisation de Bicalutamid Helvepharm.
-Bicalutamid Helvepharm peut interférer avec certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (p.ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque s'il est utilisé avec certains autres médicaments (p.ex. la méthadone, la moxifloxacine (antibiotique) et les antipsychotiques).
-Il se peut que Bicalutamid Helvepharm renforce l'effet des médicaments anticoagulants. Si vous devez prendre ce type de médicaments, il faut donc en informer votre médecin.
-Bicalutamid Helvepharm contient du lactose comme excipient. C'est pourquoi la prudence est recommandée chez les patients ayant une intolérance au lactose.
-Si vous souffrez de diabète, Bicalutamid Helvepharm peut aggraver votre diabète ou influencer votre glycémie. Vous devez donc informer votre médecin si vous êtes diabétique.
-En raison d'effets secondaires tels que vertiges et somnolence le Bicalutamid Helvepharm peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe!
-Bicalutamid Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Bicalutamid Helvepharm ne doit pas être pris par les femmes, surtout pendant la grossesse ou l'allaitement.
-Comment utiliser Bicalutamid Helvepharm?
-La posologie usuelle est de 1 comprimé filmé (50 mg resp. 150 mg) par jour. Prenez toujours les comprimés au même moment, par exemple au petit déjeuner. Peu importe que vous avaliez les comprimés avant, pendant ou après le repas. Si vous avez oublié de prendre le comprimé un jour, il ne faut pas le prendre plus tard, mais prendre le comprimé suivant le lendemain, à l'heure habituelle. Si vous avez pris une dose supérieure à la dose prescrite, consultez votre médecin.
-Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
-Quels effets secondaires Bicalutamid Helvepharm peut-il provoquer?
-La prise de Bicalutamid Helvepharm peut provoquer les effets indésirables suivants:
-Bicalutamid Helvepharm 50 mg et 150 mg
-Très fréquents ou fréquents: bouffées de chaleur, gonflement des seins, tensions mammaires/seins douloureux, faiblesse, douleurs thoraciques, douleurs abdominales, douleurs dorsales, constipation, troubles digestifs, nausées, flatulences, vertiges, accumulation de liquide dans les tissus, peau sèche, éruptions cutanées, démangeaisons, troubles de la fonction hépatique, évent. avec jaunisse (peau et yeux jaunes), sang dans l'urine, somnolence, diminution du désir sexuel, impuissance, prise de poids ou perte de poids, augmentation du taux de sucre sanguin, anémie, manque d'appétit, chute des cheveux ou pilosité accrue, dépression.
-Occasionnels: réactions allergiques y compris œdème du visage, des lèvres et de la gorge ou avec formation de plaques prurigineuses, urticaire, pneumopathie sévère.
-Rares: défaillance hépatique, sensibilité à la lumière.
-Bicalutamid Helvepharm 50 mg
-Fréquents: insuffisance cardiaque et défaillance cardiaque.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Bicalutamid Helvepharm est un médicament très puissant qui doit être conservé hors de la portée des enfants, dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25 °C).
-Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur la boîte avec la mention «EXP».
- +Bicalutamid Zentiva®
- +Qu'est-ce que Bicalutamid Zentiva et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +Le principe actif de Bicalutamid Zentiva est le bicalutamide qui inhibe l'effet indésirable des androgènes (hormones sexuelles masculines) sur la croissance des cellules prostatiques.
- +Au dosage de 50 mg, Bicalutamid Zentiva est utilisé pour traiter le cancer de la prostate avancé avec métastases en association à un autre traitement médicamenteux ou chirurgical.
- +Au dosage de 150 mg, Bicalutamid Zentiva est utilisé pour traiter le cancer de la prostate localement avancé sans métastases lorsque l'on ne peut pas recourir à un autre traitement médicamenteux, à un traitement chirurgical ou à une radiothérapie Il peut également être utilisé comme traitement complémentaire après une ablation chirurgicale de la tumeur ou une radiothérapie.
- +Bicalutamid Zentiva doit exclusivement être utilisé sous surveillance médicale continue.
- +Quand Bicalutamid Zentiva ne doit-il pas être pris?
- +Bicalutamid Zentiva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- +Bicalutamid Zentiva ne doit pas être pris par les femmes, surtout pendant la grossesse ou l'allaitement.
- +Bicalutamid Zentiva ne doit pas non plus être pris par les enfants et les adolescents.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bicalutamid Zentiva?
- +Bicalutamid Zentiva doit être utilisé avec prudence en cas de maladie hépatique moyennement grave ou grave. C'est pourquoi le médecin contrôlera éventuellement votre fonction hépatique avant et pendant le traitement.
- +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous prenez des médicaments pour ces affections. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être augmenté lors de l'utilisation de Bicalutamid Zentiva.
- +Bicalutamid Zentiva peut interférer avec certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (p.ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone et sotalol) ou peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque s'il est utilisé avec certains autres médicaments (p.ex. la méthadone, la moxifloxacine (antibiotique) et les antipsychotiques).
- +Il se peut que Bicalutamid Zentiva renforce l'effet des médicaments anticoagulants. Si vous devez prendre des médicaments anticoagulants ou fluidifiant le sang, il faut en informer votre médecin.
- +Si vous souffrez de diabète, Bicalutamid Zentiva peut aggraver votre diabète ou influencer votre glycémie. Vous devez donc informer votre médecin si vous êtes diabétique.
- +Pendant que vous prenez Bicalutamid Zentiva et encore pendant 130 jours après l'arrêt du traitement, vous et/ou votre partenaire devriez utiliser une méthode de contraception fiable. Veuillez-vous adresser à votre médecin si vous avez des questions sur la contraception.
- +Bicalutamid Zentiva peut affecter la fertilité masculine. Cette atteinte est probablement réversible.
- +Bicalutamid Zentiva contient du lactose comme excipient. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium»
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! En raison d'effets secondaires tels que vertiges et somnolence.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Bicalutamid Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Bicalutamid Zentiva ne doit pas être pris par les femmes, surtout pendant la grossesse ou l'allaitement.
- +Comment utiliser Bicalutamid Zentiva?
- +La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé (50 mg resp. 150 mg) par jour. Prenez toujours les comprimés pelliculés au même moment, par exemple au petit déjeuner. Peu importe que vous avaliez les comprimés pelliculés avant, pendant ou après le repas. Si vous avez oublié de prendre le comprimé pelliculé un jour, il ne faut pas le prendre plus tard, mais prendre le comprimé pelliculé suivant le lendemain, à l'heure habituelle. Si vous avez pris une dose supérieure à la dose prescrite, consultez votre médecin.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Quels effets secondaires Bicalutamid Zentiva peut-il provoquer?
- +La prise de Bicalutamid Zentiva peut provoquer les effets indésirables suivants:
- +Bicalutamid Zentiva 50 mg et 150 mg
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10 ou fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Bouffées de chaleur, gonflement des seins, tensions mammaires/seins douloureux, faiblesse, douleurs thoraciques, douleurs abdominales, douleurs dorsales, constipation, troubles digestifs, nausées, flatulences, vertiges, accumulation de liquide dans les tissus, éruptions cutanées, démangeaisons, troubles de la fonction hépatique, évent. avec jaunisse (peau et yeux jaunes), sang dans l'urine, somnolence, diminution du désir sexuel, impuissance, prise de poids ou perte de poids, augmentation du taux de sucre sanguin, anémie, manque d'appétit, chute des cheveux, dépression.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Réactions allergiques y compris œdème du visage, des lèvres et de la gorge ou avec formation de plaques prurigineuses, urticaire, pneumopathie sévère.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- +Défaillance hépatique, sensibilité à la lumière.
- +Fréquence indéterminée
- +Peau sèche, pilosité accrue.
- +Bicalutamid Zentiva 50 mg
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Infarctus du myocarde et défaillance cardiaque.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous possédez des comprimés périmés, veuillez les rapporter à votre pharmacie, en vue de leur destruction.
- +Remarques concernant le stockage
- +Les comprimés pelliculés de Bicalutamid Zentiva doivent être conservés dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Que contient Bicalutamid Helvepharm?
-1 comprimé filmé contient comme principe actif 50 mg resp. 150 mg de bicalutamide ainsi que des excipients.
-Où obtenez-vous Bicalutamid Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
-Bicalutamid Helvepharm 50 mg: Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés à 50 mg.
-Bicalutamid Helvepharm 150 mg: Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés à 150 mg.
-Numéro d’autorisation
- +Que contient Bicalutamid Zentiva?
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 50 mg resp. 150 mg de bicalutamide.
- +Excipients
- +Lactose monohydraté, povidone, crospovidone, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol
- +Où obtenez-vous Bicalutamid Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés à 50 mg.
- +Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés à 150 mg.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-Helvepharm AG, Frauenfeld.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Helvepharm AG, Frauenfeld
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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