• -Requip®/Requip-Modutab®
• -Qu’est-ce que le Requip/Requip-Modutab et quand doit-il être utilisé?
• +Requip/Requip-Modutab
• +Qu’est-ce que Requip/Requip-Modutab et quand doit-il être utilisé?
• -Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson. Les comprimés enrobés de Requip permettent ainsi de retarder le moment où un traitement par la lévodopa (un précurseur chimique de la dopamine) devient nécessaire. Si Requip/Requip-Modutab est administré en même temps que la lévodopa, la dose de celle-ci peut être diminuée. On peut ainsi mieux contrôler les effets indésirables d'un traitement chronique par la lévodopa.
• +Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson. Les comprimés enrobés de Requip permettent ainsi de retarder le moment où un traitement par la lévodopa (un précurseur chimique de la dopamine) devient nécessaire. Si Requip/Requip-Modutab est administré en même temps que la lévodopa, la dose de lévodopa peut être diminuée. On peut ainsi mieux contrôler les effets indésirables d'un traitement chronique par la lévodopa.
• -Quand Requip/Requip-Modutab ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Requip/Requip-Modutab ne doit-il pas être pris?
• -Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab à 4 mg contiennent le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Requip-Modutab, comprimés à libération prolongée à 4 mg.
• -Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
• +Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab à 4 mg contiennent le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Requip-Modutab, comprimés à libération prolongée à 4 mg.
• +Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité à résister à des impulsions soudaines) et/ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
• +Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Requip/Requip-Modutab et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connus sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique).
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou si
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -La prise d'une quantité adéquate au moment opportun est importante pour la réussite du traitement. En conséquence, votre médecin déterminera la dose et la fréquence de prise adaptées à votre cas et établira, en collaboration étroite avec vous-même, le schéma posologique qui vous conviendra au mieux. Suivez donc minutieusement ses instructions.
• +La prise d'une quantité adéquate au moment opportun est importante pour la réussite du traitement. En conséquence, votre médecin déterminera la dose et la fréquence de prise adaptées à votre cas et établira, en collaboration étroite avec vous-même, le schéma posologique qui vous conviendra le mieux. Suivez donc minutieusement ses instructions.
• -Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab doivent être pris une fois par jour, toujours à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Pendant la première semaine de traitement, un comprimé enrobé à 2 mg sera pris une fois par jour. Pendant la 2ème semaine, vous devez prendre deux comprimés enrobés à 2 mg une fois par jour. Ensuite, votre médecin augmentera progressivement la dose journalière en cas de besoin. Si vous prenez déjà un autre médicament contenant du ropinirole, votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous. Il ne faut pas dépasser 24 mg par jour.
• +Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab doivent être pris une fois par jour, toujours à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Pendant la première semaine de traitement, un comprimé enrobé à 2 mg sera pris une fois par jour. Pendant la 2e semaine, vous devez prendre deux comprimés enrobés à 2 mg une fois par jour. Ensuite, votre médecin augmentera progressivement la dose journalière en cas de besoin. Si vous prenez déjà un autre médicament contenant du ropinirole, votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous. Il ne faut pas dépasser 24 mg par jour.
• +N'arrêtez en aucun cas brutalement la prise de Requip/Requip-Modutab. Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d'une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques qui peut constituer un risque majeur pour la santé. Les symptômes comprennent: akinésie (immobilité), rigidité musculaire, fièvre, instabilité de la pression artérielle, tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), confusion, diminution de l'état de conscience (p.ex. coma).
• +Informez votre médecin si, après avoir réduit la dose ou arrêté Requip/Requip-Modutab, vous présentez les symptômes suivants: troubles du sommeil, dépression, état d'indifférence (apathie), anxiété, manque d'énergie, sueurs ou douleurs. Dans ces cas, votre médecin devra éventuellement augmenter de nouveau temporairement la dose ou reprendre le traitement.
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• -Eventuellement, on peut noter une diminution de la pression artérielle.
• -Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard liés à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister aux impulsions soudaines) ou bien des comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
• -On a parfois observé aussi un comportement agressif.
• +Une diminution de la pression artérielle peut éventuellement être observée.
• +Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard liés à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité à résister aux impulsions soudaines) ou bien des comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin. On a parfois observé aussi un comportement agressif.
• +Des troubles du sommeil, une dépression, un état d'indifférence (apathie), une anxiété, un manque d'énergie, des sueurs ou des douleurs peuvent apparaître très rarement après l'arrêt ou la diminution de votre traitement par Requip/Requip-Modutab (syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD).
• +Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Requip/Requip-Modutab, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après la prise de fortes doses de Requip/Requip-Modutab.
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• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les comprimés enrobés de Requip à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
• -Conserver les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les comprimés enrobés de Requip à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Principes actifs
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• -Comprimés enrobés blancs: 0.25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique* et autres excipients.
• -Comprimés enrobés verts: 1.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E 132) et autres excipients.
• -Comprimés enrobés roses: 2.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique* et autres excipients.
• -Comprimés enrobés bleus: 5.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E 132) et autres excipients.
• +Comprimés enrobés blancs: 0,25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Comprimés enrobés verts: 1,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Comprimés enrobés roses: 2,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Comprimés enrobés bleus: 5,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• -Comprimés enrobés à libération prolongée roses: 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
• -Comprimés enrobés à libération prolongée brun clair: 4 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique*, colorants jaune orangé S (E110) et indigotine (E 132) et autres excipients.
• -Comprimés enrobés à libération prolongée rouges: 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à libération prolongée roses: 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Comprimés enrobés à libération prolongée brun clair: 4 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Comprimés enrobés à libération prolongée rouges: 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
• +Excipients
• +Requip comprimés enrobés (non sécables):
• +Comprimés enrobés à 0,25 mg: croscarmellose sodique* et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à 1,0 mg: croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E132) et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à 2,0 mg: croscarmellose sodique* et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à 5,0 mg: croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E132) et autres excipients.
• +Requip-Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée (non sécables):
• +Comprimés enrobés à libération prolongée à 2 mg: hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à libération prolongée à 4 mg: hypromellose 2208*, carmellose sodique*, colorants jaune orangé S (E110) et indigotine (E132) et autres excipients.
• +Comprimés enrobés à libération prolongée à 8 mg: hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -à 0.25 mg: emballages de 21 comprimés enrobés.
• -à 1.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
• -à 2.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
• -à 5.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
• +à 0,25 mg: emballages de 21 comprimés enrobés
• +à 1,0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés
• +à 2,0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés
• +à 5,0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés
• -à 2 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.
• -à 4 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.
• -à 8 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.
• +à 2 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée
• +à 4 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée
• +à 8 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).