• -Qu'est-ce que Périndopril Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Périndopril Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -·l’hypertension artérielle,
• -·l’insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
• -·la prévention de récidives d’accident vasculaire cérébral (lésions du cerveau dues à une hémorragie ou, au contraire, à une obstruction brutale d’une artère), en association à l’indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
• -·ainsi qu’à la réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable.
• -Le périndopril, principe actif de Périndopril Spirig HC, ou plus précisément le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation d’une substance endogène responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cœur peuvent être améliorées. Périndopril Spirig HC appartient au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC). Sur prescription du médecin.
• +·l'hypertension artérielle,
• +·l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
• +·la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire, à une obstruction brutale d'une artère), en association à l'indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
• +·ainsi qu'à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable.
• +Le périndopril, principe actif de Périndopril Spirig HC, ou plus précisément le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d'une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cœur peuvent être améliorées. Périndopril Spirig HC appartient au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
• -·chez l’enfant et l’adolescent,
• -·pendant la grossesse et l’allaitement,
• -·en cas d’allergie au périndopril ou à l’un des composants contenus dans le médicament ou à d’autres IEC (par exemple lorsqu’un traitement antérieur contre l’hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• +·chez l'enfant et l'adolescent,
• +·pendant la grossesse et l'allaitement,
• +·en cas d'allergie au périndopril, à l'un des composants contenus dans le médicament ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Périndopril Spirig HC?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d’un traitement par diurétique, d’un régime pauvre en sel, d’une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• -·Si vous êtes dans les cas suivants veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Périndopril Spirig HC:
• +·si vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Périndopril Spirig HC peut ne pas être adapté,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·Si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Périndopril Spirig HC?
• +Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d'un traitement par diurétique, d'un régime pauvre en sel, d'une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• +Si vous êtes dans les cas suivants veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Périndopril Spirig HC:
• -·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre)
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• +·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
• -·Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Périndopril Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?».
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique,
• -·si vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -L'angio-oedeme peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• -Le risque d’angio-œdème est augmenté si vous prenez l’un des médicaments suivants :
• +Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
• +L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).
• -Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Périndopril Spirig HC ne doit pas être pris si vous êtes enceinte, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation pendant la grossesse (voir rubrique « Périndopril Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d'organes transplantés).
• +Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Périndopril Spirig HC ne doit pas être pris si vous êtes enceinte, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation pendant la grossesse (voir rubrique «Périndopril Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
• -·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium,
• +·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins), d'autres IEC,
• +·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang, ou le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections),
• -·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou de fortes doses d'aspirine,
• +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'aspirine, (≥3 g/jour),
• -·baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple,
• +·baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),
• -·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• +·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• +·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• -·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
• -Périndopril Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• +Périndopril Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Périndopril Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Périndopril Spirig HC et le remplacer par un traitement autre qu’un IEC. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• +Périndopril Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Périndopril Spirig HC et le remplacer par un traitement autre qu'un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• -Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Périndopril Spirig HC est contre-indiqué pendant l’allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par l’inhibiteur de l’ECA.
• +Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Périndopril Spirig HC est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par l'IEC.
• -Les comprimés de Périndopril Spirig HC doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d’eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• +Les comprimés de Périndopril Spirig HC doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d'eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• -·Dans l’hypertension artérielle, la posologie recommandée est d’un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin. Au bout d’un mois de traitement, la posologie peut être portée à deux comprimés par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg ou un comprimé de Périndopril Spirig HC 8 mg par jour en une prise le matin.
• -·Chez le patient âgé de plus de 70 ans et chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est d’un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d’un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg le matin en début de traitement. Si le médecin le juge nécessaire, la dose journalière peut être portée à un comprimé de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin.
• +·Dans l'hypertension artérielle, la posologie recommandée est d'un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à deux comprimés par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg ou un comprimé de Périndopril Spirig HC 8 mg par jour en une prise le matin.
• +·Chez le malade âgé de plus de 70 ans la posologie recommandée est d'un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d'un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg le matin en début de traitement. Si le médecin le juge nécessaire, la dose journalière peut être portée à un comprimé de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin.
• -·Dans la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est d’un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d’un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant deux semaines, ensuite 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant les deux semaines suivantes avant d’y associer l’indapamide SR (1,5 mg).
• -·Chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin pendant les deux premières semaines du traitement, puis de 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 8 mg, en association avec la thérapie adjuvante habituelle.
• -·Chez les patients âgés, la posologie recommandée est d’un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d’un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant la première semaine de traitement; celle-ci peut être portée à 1 comprimé de Périndopril Spirig HC 4 mg au cours de la semaine suivante avant d’atteindre la dose d’entretien de 8 mg de Périndopril Spirig HC par jour.
• -·Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, le médecin adapte la posologie de Périndopril Spirig HC en fonction du degré de cette insuffisance.
• -·Chez les patients traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d’interrompre momentanément le traitement diurétique ou de commencer le traitement par Périndopril Spirig HC par une dose plus faible.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité de Périndopril Spirig HC n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
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• +·Dans la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est d'un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d'un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant deux semaines, puis 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant les deux semaines suivantes avant d'y associer l'indapamide SR (1,5 mg).
• +·Chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg en une prise le matin pendant les deux premières semaines du traitement, puis de 1 comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 8 mg, en association avec la thérapie adjuvante habituelle. Chez les patients âgés, la posologie recommandée est d'un comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 2 mg ou d'un demi-comprimé par jour de Périndopril Spirig HC 4 mg pendant la première semaine de traitement; celle-ci peut être portée à 1 comprimé de Périndopril Spirig HC 4 mg au cours de la semaine suivante avant d'atteindre la dose d'entretien de 8 mg de Périndopril Spirig HC par jour.
• +·Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médecin adapte la posologie de Périndopril Spirig HC en fonction du degré de cette insuffisance.
• +·Chez les patients traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d'interrompre momentanément le traitement diurétique ou de commencer le traitement par Périndopril Spirig HC par une dose plus faible.
• -Le traitement par Périndopril Spirig HC étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Le traitement par Périndopril Spirig HC étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +L'utilisation et la sécurité de Périndopril Spirig HC n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
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• -Fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10):
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Occasionnellement (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100):
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1'000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000):
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +·urine concentrée (couleur foncée), sentiment d'être malade ou malade, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible,
• -·Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne prenez pas de votre propre initiative d’autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
• -Conserver les comprimés à température ambiante (15 à 25°C) dans leur emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Cas isolés
• +·Syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les comprimés à température ambiante (15 à 25 °C) dans leur emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Ne prenez pas de votre propre initiative d'autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
• -Un comprimé de Périndopril Spirig HC 2 mg ou 4 mg ou 8 mg contient
• -2 mg ou 4 mg ou 8 mg de périndopril-tert-butylamine en tant que principe actif ainsi que des excipients.
• +Un comprimé de Périndopril Spirig HC 2 mg ou 4 mg ou 8 mg contient 2 mg ou 4 mg ou 8 mg de périndopril-tert-butylamine en tant que principe actif ainsi que des excipients.
• -Numéro d'autorisation
• -57755 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d’autorisation
• +57755 (Swissmedic).
• +Titulaire de l’autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).