| 38 Changements de l'information destinée aux patients Clarithromycin Spirig HC 125 |
-Claromycine® 125/- forte 250-Qu'est-ce que la Claromycine Suspension et quand doit-elle être utilisée?-Les Claromycine 125/Claromycine forte 250 sont deux préparations contenant un antibiotique de la classe des macrolides; ils sont utilisés pour le traitement des infections suivante duesà des germes sensibles:- +Clarithromycine Spirig HC® 125/- forte 250, Suspension
- +Qu'est-ce que la Clarithromycine Spirig HC Suspension et quand doit-elle être utilisée?
- +Les Clarithromycine Spirig HC 125/Clarithromycine forte 250 sont deux préparations contenant un antibiotique de la classe des macrolides; ils sont utilisés pour le traitement des infections suivante dues à des germes sensibles:
-Ne prendre la Claromycine Suspension que sur prescription médicale.-Quand Claromycine Suspension ne doit-elle pas être utilisée?-Ne pas prendre la Claromycine Suspension en cas d'allergie connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides, comme par exemple la clarithromycine ou l'érythromycine, ou à l'une des substances de la Claromycine Suspension.-La Claromycine Suspension ne doit pas être prise simultanément avec des médicaments pour l'accélération des fonctions gastro-intestinales (principe actif: cisapride), des neuroleptiques (principe actif: pimozide), des calmants et des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam), des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (contenant des principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. contenant de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine) ou des médicaments contre les allergies (principes actifs: astémizole et terfénadine), des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine), des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine), des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor) ou des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine).-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de la Claromycine Suspension?-Veuillez informer le médecin si votre enfant présente une maladie du foie ou des reins. Certains autres médicaments peuvent interagir avec la Claromycine Suspension. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend des médicaments des classes suivantes:- +Ne prendre la Clarithromycine Spirig HC Suspension que selon prescription médecin.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Ce médicament a été prescrit à votre enfant par votre médecin pour le traitement de sonla maladie actuelle. L'antibiotique que contient Clarithromycine Spirig HC Suspension n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut provoquer des complications. Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ni d'autres personnes.
- +Quand la Clarithromycine Spirig HC Suspension ne doit-elle pas être utilisée?
- +Il ne faut pas prendre la Clarithromycine Spirig HC Suspension en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou l'érythromycine, ou à l'une des autres composants de la Clarithromycine Spirig HC Suspension.
- +La Clarithromycine Spirig HC Suspension ne doit pas être prise en même temps que lesmédicaments suivants
- +·des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme principe actif: du cisapride),
- +·des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide),
- +·des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam),
- +·des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. l'ergotamine ou la dihydroergotamine)
- +·des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l'astémizole et de la terfénadine);
- +·des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine, la simvastatine ou le lomitapide);
- +·des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);
- +·des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);
- +·des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);
- +·des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine);
- +·des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).
- +Clarithromycine Spirig HC Suspension ne doit pas être pris si
- +·des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) sont déjà survenus chez votre enfant ou si une modification spéciale de l'électrocardiagramme, appelée allongement du QT, a été constatée,
- +·votre enfant présente un déficit en potassium ou en magnésium (hypokaliémie ou hypomagnésémie) ou
- +·souffre d'une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de la Clarithromycine Spirig HC Suspension?
- +Informez le médecin traitant si votre enfant
- +·souffre d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale
- +·souffre d'un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou
- +·si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.
- +Certains autres médicaments peuvent interagir avec la Clarithromycine Spirig HC Suspension. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend des médicaments des classes suivantes:
-·contre le cancer (principe actif: vinblastine);- +·contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);
-·pour la fluidification du sang;-·pour la diminution des taux sanguins de graisses trop élevés (statines), (voir également «Quand Claromycine Suspension ne doit-il pas être utilisé» et «Quels effets secondaires Claromycine Suspension peut-il provoquer?»);-·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus), agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).-Votre médecin vérifiera la posologie de ces médicaments. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Claromycin Suspension.-Sur la base de ces effets secondaires possibles, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si-·votre enfant souffre d'autres maladies,- +·pour la fluidification du sang (principes actifs: warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban);
- +·pour la diminution des taux sanguins de graisses trop élevés (statines), (voir également «Quand Clarithromycine Spirig HC Suspension ne doit-il pas être utilisé» et «Quels effets secondaires Clarithromycine Spirig HC Suspension peut-il provoquer?»);
- +·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus);
- +·agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
- +Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin
- +·si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d'oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.
- +·si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s'étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d'une formation de vésicules et d'une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s'étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation de Clarithromycine Spirig HC Suspension et consulter rapidement un médecin.
- +Votre médecin vérifiera la posologie de ces médicaments. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Clarithromycine Spirig HC Suspension.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
- +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- +Clarithromycine Spirig HC Suspension contient de l’anhydride sulfureux (E 220). L’anhydride sulfureux peut, dans rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant
- +·souffre d'autres maladies,
-Claromycine Suspension peut-elle être pris pendant la grossesse et l'allaitement?-Claromycine Suspension ne peut être administrée à une jeune fille postpubère que si une grossesse est exclue, ou sur prescription expresse de son médecin. Cela est également valable pour la période d'allaitement.-Comment utiliser Claromycine Suspension?-Claromycine Suspension doivent être pris suivant les directives du médecin.-La dose de Claromycine Suspension à prendre est normalement fixée par le médecin en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de son infection.- +Clarithromycine Spirig HC Suspension peut-elle être pris pendant la grossesse et l'allaitement?
- +Clarithromycine Spirig HC Suspension ne peut être administrée à une jeune fille postpubère que si une grossesse est exclue, ou sur prescription expresse de son médecin. Cela est également valable pour la période d'allaitement.
- +Comment utiliser Clarithromycine Spirig HC Suspension?
- +Clarithromycine Spirig HC Suspension doivent être pris suivant les directives du médecin.
- +La dose de Clarithromycine Spirig HC Suspension à prendre est normalement fixée par le médecin en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de son infection.
-Poids (kg)* Age env. (ans) Nombre de mesurettes/seringues doseuses 2 x par jour (ml) soit mg declarithromycine- Claromycine Suspensions -125 mg/5 ml forte 250 mg/5 ml-8-11 1-2 ½ (2.5) - 62.5-12-19 2-4 1 (5) ½ (2.5) 125-20-29 4-8 1½ (7.5) ¾ (3.75) 187.5- +Poids (kg)* Age approx. (ans) Nombre de mesurettes/seringues dose uses 2× par jour (ml) soit mg de clarithromycine
- + Clarithromycine Spirig HC Suspensions
- +125 mg/5 ml 250 mg/5 ml
- +8-11 1-2 ½ (2,5) - 62,5
- +12-19 2-4 1 (5) ½ (2,5) 125
- +20-29 4-8 1½ (7,5) ¾ (3,75) 187,5
-La suspension préparée peut se prendre avec les repas. Claromycine Suspension peut laisser un goût amer dans la bouche. Pour l'éviter, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après l'avoir prise.- +La suspension préparée peut se prendre avec les repas. Clarithromycine Spirig HC Suspension peut laisser un goût amer dans la bouche. Pour l'éviter, il est recommandé de boire un peu de liquide immédiatement après l'avoir prise.
-·Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Claromycine 125 suspension, 100 ml: 59 ml, Claromycine forte 250 suspension, 100 ml: 57 ml).- +·Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Clarithromycine Spirig HC 125 suspension: 59 ml, Clarithromycine Spirig HC forte 250 suspension: 57 ml).
-On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l'emploi, de goût de fruits (100 ml de Claromycine 125 Suspension ou 100 ml de Claromycine forte 250 Suspension).- +On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l'emploi, de goût de fruits (100 ml de Clarithromycine Spirig HC 125 Suspension ou 100 ml de Clarithromycine Spirig HC forte 250 Suspension).
-Quels effets secondaires la Claromycine Suspension peut-elle provoquer?-La prise de la Claromycine Suspension peut provoquer les effets secondaires suivants: Fréquent: insomnies, maux de tête, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l'abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue.-Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Claromycine Suspension.- +Quels effets secondaires la Clarithromycine Spirig HC Suspension peut-elle provoquer?
- +La prise de la Clarithromycine Spirig HC Suspension peut provoquer les effets secondaires suivants: Fréquent: insomnies, maux de tête, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l'abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue.
- +Informez immédiatement votre médecin en cas de diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Clarithromycine Spirig HC Suspension.
-Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.-Occasionnel: troubles de l'odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d'une utilisation concomitante de Claromycine Suspension et d'oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.- +Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycine Spirig HC Suspension?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
- +Occasionnel: troubles de l'odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d'une utilisation concomitante de Clarithromycine Spirig HC Suspension et d'oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.
-Dans de rares cas, la Claromycine Suspension, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, rénale ou pancréatique; s'il apparaît des douleurs abdominales, un manque d'appétit, une fatigue ou une coloration jaune de la peau, veuillez donc consulter le médecin.- +Dans de rares cas, la Clarithromycine Spirig HC Suspension, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, rénale ou pancréatique; s'il apparaît des douleurs abdominales, un manque d'appétit, une fatigue ou une coloration jaune de la peau, veuillez donc consulter le médecin.
-On a également observé rarement, des troubles du rythme cardiaque.- +On a également rarement observé, des arythmies ainsi qu'une fibrillation ventriculaire.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin, votre pharmacien.
- +Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
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-Remarque pour diabétiques-5 ml (1 cuillère-mesure) de suspension Claromycine 125/-forte 250 contiennent 2,4 g de sucre.-Il convient donc de faire preuve de prudence lors du traitement de patients diabétiques.-Claromycine Suspension doit être conservée dans son emballage original fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.-La suspension Claromycine une fois préparée peut être conservée 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.- +Remarques concernant le stockage
- +Clarithromycine Spirig HC Suspension doit être conservée dans son emballage original fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
- +La suspension Clarithromycine Spirig HC une fois préparée peut être conservée 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
-Que contient Claromycine Suspension?-Claromycine 125, Suspension-1 mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de suspension préparée contient 125 mg de clarithromycine comme principe actif; 2,4 g de saccharose, 423,9 mg de maltodextrine (corresp. à 11,3 kcal), sorbate de potassium (E 202) comme agent de conservation, arômes: vanilline et autres excipients.-Claromycine forte 250, Suspension-1 mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de suspension préparée contient 250 mg de clarithromycine comme principe actif; 2,4 g de saccharose, 138,2 mg de maltodextrine (corresp. à 10,1 kcal), sorbate de potassium (E 202) comme agent de conservation, arômes: vanilline et autres excipients.-Où obtenez-vous Claromycine Suspension? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?- +Que contient Clarithromycine Spirig HC Suspension?
- +Principes actifs
- +Clarithromycine Spirig HC 125, Suspension
- +1 mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de suspension préparée contient 125 mg de clarithromycine.
- +Clarithromycine Spirig HC forte 250, Suspension
- +1 mesurette (5 ml) ou une seringue doseuse (5 ml) de suspension préparée contient 250 mg de clarithromycine.
- +Excipients
- +Saccharose, maltodextrine, aromatique (arôme de fruit, contient amidon modifié (E 1450) et anhydride sulfureux (E220)), acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, dioxyde de titane (E 171), poloxamères 188, povidone K-30, sorbate de potassium (E 202), hypromellose, citrate de triéthyle, silice colloïdale anhydre, gomme xanthane, macrogol 6000, monostéarate de glycérol 40-55, polysorbate 80.
- +Où obtenez-vous Clarithromycine Spirig HC Suspension? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Claromycine 125, suspension-Flacon de granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi avec seringue doseuse graduée à 2,5; 3,75 et 5 ml resp. ½; ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1,25; 2,5 et 5 ml.-Claromycine forte 250, suspension-Flacon de granulé pour la préparation de 100 ml de suspension prête à l'emploi avec seringue doseuse graduée à 2,5; 3,75 et 5 ml resp. ½; ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1,25; 2,5 et 5 ml.- +Clarithromycine Spirig HC 125, suspension
- +Flacon de granulé pour la préparation de 100 ml de suspension buvable prête à l'emploi avec seringue doseuse graduée à 2,5; 3,75 et 5 ml resp. ½; ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1,25; 2,5 et 5 ml.
- +Clarithromycine Spirig HC forte 250, suspension
- +Flacon de granulé pour la préparation de 100 ml de suspension buvable prête à l'emploi avec seringue doseuse graduée à 2,5; 3,75 et 5 ml resp. ½; ¾ et 1 seringue doseuse, et mesurette graduée à 1,25; 2,5 et 5 ml.
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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