44 Changements de l'information destinée aux patients Clarithromycin Spirig HC 125 |
-Claromycine® 125/- forte 250
- +Claromycine® 125/- forte 250, Suspension
-Les Claromycine 125/Claromycine forte 250 sont deux préparations contenant un antibiotique de la classe des macrolides; ils sont utilisés pour le traitement des infections suivante duesà des germes sensibles:
-·les infections de la gorge, du nez, des oreilles et des voies respiratoires, par exemple les infections du pharynx (pharyngites) et les infections aiguës de l'oreille moyenne (otites moyennes);
-·les infections superficielles et légères de la peau, comme par exemple l'impétigo.
- +Les Claromycine 125/Claromycine forte 250 sont deux préparations contenant un antibiotique de la classe des macrolides; ils sont utilisés pour le traitement des infections suivante dues à des germes sensibles:
- +les infections de la gorge, du nez, des oreilles et des voies respiratoires, par exemple les infections du pharynx (pharyngites) et les infections aiguës de l’oreille moyenne (otites moyennes);
- +les infections superficielles et légères de la peau, comme par exemple l’impétigo.
-Quand Claromycine Suspension ne doit-elle pas être utilisée?
-Ne pas prendre la Claromycine Suspension en cas d'allergie connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides, comme par exemple la clarithromycine ou l'érythromycine, ou à l'une des substances de la Claromycine Suspension.
-La Claromycine Suspension ne doit pas être prise simultanément avec des médicaments pour l'accélération des fonctions gastro-intestinales (principe actif: cisapride), des neuroleptiques (principe actif: pimozide), des calmants et des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam), des médicaments contre la migraine ou contre l'hypotension (contenant des principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. contenant de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine) ou des médicaments contre les allergies (principes actifs: astémizole et terfénadine), des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine), des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine), des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor) ou des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine).
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Ce médicament a été prescrit à votre enfant par votre médecin pour le traitement de sonla maladie actuelle. L'antibiotique que contient Claromycine Suspension n'est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L'emploi d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut provoquer des complications. Ne l'utilisez donc pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ni d'autres personnes.
- +Quand la Claromycine Suspension ne doit-elle pas être utilisée?
- +Il ne faut pas prendre la Claromycine Suspension en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex. clarithromycine ou l’érythromycine, ou à l’une des autres composants de la Claromycine Suspension.
- +La Claromycine Suspension ne doit pas être prise en même temps que lesmédicaments suivants
- +·des médicaments destinés à stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme principe actif: du cisapride),
- +·des neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide),
- +·des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam),
- +·des médicaments contre la migraine ou contre l’hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. l’ergotamine ou la dihydroergotamine)
- +·des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l'astémizole et de la terfénadine);
- +·des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine);
- +·des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);
- +·des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);
- +·des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);
- +·des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine) ;
- +·des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).
- +Claromycine Suspension ne doit pas être pris si
- +·des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) sont déjà survenus chez votre enfant ou si une modification spéciale de l'électrocardiagramme, appelée allongement du QT, a été constatée,
- +·votre enfant présente un déficit en potassium ou
- +·souffre d'une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.
-Veuillez informer le médecin si votre enfant présente une maladie du foie ou des reins. Certains autres médicaments peuvent interagir avec la Claromycine Suspension. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend des médicaments des classes suivantes:
-·contre l'asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);
- +Informez le médecin traitant si votre enfant
- +·souffre d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale
- +·souffre d'un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou
- +·si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l'électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.
- +Certains autres médicaments peuvent interagir avec la Claromycine Suspension. Vous devez donc indiquer à votre médecin si votre enfant prend des médicaments des classes suivantes :
- +·contre l’asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);
-·contre l'épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);
- +·contre l’épilepsie et les douleurs nerveuses (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);
-·contre les troubles du rythme cardiaque (principe actif: quinidine, disopyramide); contre l'hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);
- +·contre les troubles du rythme cardiaque (principe actif: quinidine, disopyramide); contre l’hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);
-·contre la migraine ou l'hypotention (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);
-·pour la sedation et l'endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
- +·contre la migraine ou l’hypotention (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);
- +·pour la sedation et l’endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);
-·contre l'impuissance (principe actif: sildénafile, tadalafil, vardénafil);
-·contre le cancer (principe actif: vinblastine);
- +·contre l’impuissance (principe actif: sildénafile, tadalafil, vardénafil);
- +·contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);
-·contre l'instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);
- +·contre l’instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);
-·pour l'inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus), agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
-Votre médecin vérifiera la posologie de ces médicaments. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Claromycin Suspension.
-Sur la base de ces effets secondaires possibles, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si
-·votre enfant souffre d'autres maladies,
-·est allergique ou
-·prend déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +·pour l’inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus) ;
- +·agents susceptibles de causer une détérioration de l'ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).
- +Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin
- +·si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d'oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.
- +·si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s'étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d'une formation de vésicules et d'une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s'étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation de Claromycine Suspension et consulter rapidement un médecin.
- +Votre médecin vérifiera la posologie de ces médicaments. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas de diarrhée sévère et continue pendant ou après la fin du traitement par Claromycine Suspension.
- +Sur la base de ces effets secondaires possibles, ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si votre enfant souffre d’autres maladies, est allergique ou prend déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Claromycine Suspension doivent être pris suivant les directives du médecin.
- +Claromycine Suspension doivent être pris suivant les directives du médecin.
-Poids (kg)* Age env. (ans) Nombre de mesurettes/seringues doseuses 2 x par jour (ml) soit mg declarithromycine
- Claromycine Suspensions
-125 mg/5 ml forte 250 mg/5 ml
-8-11 1-2 ½ (2.5) - 62.5
-12-19 2-4 1 (5) ½ (2.5) 125
-20-29 4-8 1½ (7.5) ¾ (3.75) 187.5
- +Poids (kg)* Age approx. (ans) Nombre de mesurettes/seringues dose uses 2 x par jour (ml) soit mg de clarithromycine
- + Claromycine Suspensions
- + 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml
- +8-11 1-2 ½ (2,5) - 62,5
- +12-19 2-4 1 (5) ½ (2,5) 125
- +20-29 4-8 1½ (7,5) ¾ (3,75) 187,5
-* Pour les enfants dès 6 mois ayant un poids corporel inférieur à 8 kg, la dose doit être calculée individuellement (15 mg/kg PC et par jour en 2 prises).
- +* Pour les enfants dès 6 mois ayant un poids corporel inférieur à 8 kg, la dose doit être calculée individuellement (15 mg/kg PC et par jour en 2 prises).
-·Bien agiter le granulé.
-·Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Claromycine 125 suspension, 100 ml: 59 ml, Claromycine forte 250 suspension, 100 ml: 57 ml).
-·Bien agiter, attendre un instant et si nécessaire rajouter de l'eau jusqu'à la marque sur l'étiquette.
-On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l'emploi, de goût de fruits (100 ml de Claromycine 125 Suspension ou 100 ml de Claromycine forte 250 Suspension).
- +–Bien agiter le granulé.
- +–Remplir le flacon d'eau du robinet jusqu'à la marque sur l'étiquette (Claromycine 125 suspension, 100 ml: 59 ml, Claromycine forte 250 suspension, 100 ml: 57 ml).
- +–Bien agiter, attendre un instant et si nécessaire rajouter de l'eau jusqu'à la marque sur l'étiquette.
- +On obtient ainsi la suspension pédiatrique prête à l’emploi, de goût de fruits (100 ml de Claromycine 125 Suspension ou 100 ml de Claromycine forte 250 Suspension).
-La suspension une fois préparée se conserve 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
- +La suspension une fois préparée se conserve 14 jours à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
-Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
- +Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Claromycine Suspension?». Contactez immédiatement votre médecin dans le cas de symptômes allergiques tels qu'une éruption cutanée, un œdème facial ou une détresse respiratoire.
-On a également observé rarement, des troubles du rythme cardiaque.
- +On a également rarement observé, des arythmies ainsi qu'une fibrillation ventriculaire.
-5 ml (1 cuillère-mesure) de suspension Claromycine 125/-forte 250 contiennent 2,4 g de sucre.
- +5 ml (1 cuillère-mesure) de suspension Claromycine 125 / -forte 250 contiennent 2,4 g de sucre.
-Claromycine Suspension doit être conservée dans son emballage original fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
-La suspension Claromycine une fois préparée peut être conservée 14 jours à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
- +Claromycine Suspension doit être conservée dans son emballage original fermé à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
- +La suspension Claromycine une fois préparée peut être conservée 14 jours à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
-57770 (Swissmedic).
- +57770 (Swissmedic)
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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