• -Qu’est-ce que Exforge et quand est-il utilisé?
• +Qu’est-ce que Exforge et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Exforge ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Exforge ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +·Si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
• +·Si vous avez souffert d'un état de choc (y compris, un choc cardiogénique).
• +·Si vous présentez un rétrécissement de la voie efférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
• +·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Exforge?
• -En raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, ce médicament peut affecter les capacités de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Exforge?
• +Ce médicament peut, en raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• +Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur de Exforge. Si vous prenez Exforge, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• +Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur d'Exforge. Si vous prenez Exforge, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), ainsi que de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol) et du diltiazem (en cas de maladies cardiaques).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier certains antibiotiques (groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Exforge peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques), des médicaments pour le traitement d'une dépression (tels que le millepertuis), du dantrolène (une perfusion administrée en cas de troubles sévères de la température corporelle), des médicaments influençant le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier la rifampicine (un antibiotique du groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• +Exforge peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Il est déconseillé d'administrer Exforge aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
• +L'utilisation d'Exforge est déconseillée pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Fréquents (moins de 1 patient sur 10):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Occasionnels (moins de 1 patient sur 100):
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Rares (moins de 1 patient sur 1'000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Occasionnels:
• -Insomnie, modification de l'humeur, tremblements, troubles de la sensibilité, troubles du goût, vision double, essoufflement, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids
• -Très rares:
• -Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, battements cardiaques irréguliers (signes possibles d'une fibrillation auriculaire), battements cardiaques trop lents ou trop rapides, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), éruption, rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème multiforme ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), troubles de la miction, émissions d'urine plus fréquentes (de nuit), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise.
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Œdème.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Somnolence, vertiges, céphalées, troubles de la vue (notamment diplopie), palpitations, rougeur de la peau avec sensation de chaleur, dyspnée, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, modification des habitudes de transit intestinal (notamment diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Insomnie, modification de l'humeur (y compris anxiété), tremblements, troubles de la sensibilité (hypoesthésie, paresthésie), troubles du goût, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids, dépression, syncope, arythmie, bradycardie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, hypotension, toux, sécheresse de la bouche, hyperhidrose, prurit, éruption cutanée, exanthème, urticaire, arthralgies, douleurs dorsales, troubles de la miction, émissions d'urine de nuit plus fréquentesde nuit, impuissance.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +Confusion.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• +Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème multiforme ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise, infarctus du myocarde, dermatite exfoliative, sensibilité à la lumière.
• +Cas isolés:
• +nécrolyse épidermique toxique
• +
• -Fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Occasionnels:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Très rares:
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg, ainsi que des excipients.
• -Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• -Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg.
• +Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• +Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• +Excipients
• +Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les excipients cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• +Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les excipients cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• +Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les excipients cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hautement dispersé, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• -Exforge 5mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -Exforge 5mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -Exforge 10mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -57771 (Swissmedic).
• +57771 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).