• -Qu’est-ce que Exforge et quand est-il utilisé?
• -Votre médicament s'appelle Exforge et il est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
• -Exforge contient de l'amlodipine, un principe actif de la classe des antagonistes du calcium, et du valsartan, qui fait partie de la classe dite des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ces deux principes actifs ont pour effet de contrôler une tension artérielle élevée (hypertension artérielle). L'amlodipine bloque les canaux calcium des vaisseaux sanguins. Le valsartan agit en bloquant spécifiquement les sites de liaison endogènes (appelés récepteurs de l'angiotensine II). Il en résulte une relaxation des vaisseaux sanguins, ce qui fait baisser la tension artérielle.
• +Qu'est-ce que Exforge et quand doit-il être utilisé?
• +Votre médicament s'appelle Exforge. Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés.
• +Exforge contient de l'amlodipine, un principe actif de la classe des antagonistes du calcium, ainsi que du valsartan, qui fait partie de la classe dite des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Ces deux principes actifs ont pour effet de contrôler une tension artérielle élevée (hypertension artérielle). L'amlodipine bloque les canaux calcium des vaisseaux sanguins. Le valsartan agit en bloquant spécifiquement les sites de liaison endogènes (appelés récepteurs de l'angiotensine II). Il en résulte une relaxation des vaisseaux sanguins, ce qui fait baisser la tension artérielle.
• -Exforge doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Quand Exforge ne doit-il pas être utilisé?
• +Exforge doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une défaillance rénale. La réduction de votre tension artérielle jusqu'à une valeur normale diminue le risque de développer ces maladies.
• +Quand Exforge ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·Si, par le passé, lors de la prise d'un médicament pour abaisser la tension, vous avez observé une tuméfaction du visage, des lèvres ou de la langue, ou un gonflement dans la gorge (gêne à la déglutition ou troubles respiratoires).
• +·Si, par le passé, lors de la prise d'un médicament pour abaisser la tension, vous avez observé un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, ou un gonflement dans la gorge (gêne à la déglutition ou troubles respiratoires).
• +·Si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
• +·Si vous avez souffert d'un état de choc (y compris, un choc cardiogénique).
• +·Si vous présentez un rétrécissement de la voie efférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
• +·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Exforge?
• -En raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, ce médicament peut affecter les capacités de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Exforge?
• +Ce médicament peut, en raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines ou des outils.
• -Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• +Si vous prenez des médicaments contre la douleur ou les inflammations (antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2).
• -Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• +La prudence est recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur de Exforge. Si vous prenez Exforge, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• +Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui peuvent renforcer l'effet hypotenseur d'Exforge. Si vous prenez Exforge, il faut éviter le jus de pamplemousse.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), et en particulier:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!), et en particulier:
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), ainsi que de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol) et du diltiazem (en cas de maladies cardiaques).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier certains antibiotiques (groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Exforge peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques), des médicaments pour le traitement d'une dépression (tels que le millepertuis), du dantrolène (une perfusion administrée en cas de troubles sévères de la température corporelle), des médicaments influençant le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier la rifampicine (un antibiotique du groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• +Exforge peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il est déconseillé d'administrer Exforge aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
• +L'utilisation d'Exforge est déconseillée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -La posologie recommandée d'Exforge est d'un comprimé pelliculé par jour jusqu'au maximum 2 comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/160 mg.
• +La posologie recommandée d'Exforge est d'un comprimé pelliculé par jour jusqu'à maximum 2 comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/160 mg.
• -Si vous avez pris trop de comprimés par erreur, avisez votre médecin sans délai.
• -Un arrêt de votre traitement avec Exforge peut être suivi d'une aggravation de votre maladie. Par conséquent, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament avant que votre médecin ne vous demande de le faire.
• +Si vous avez pris trop de comprimés par erreur, informez-en votre médecin sans délai.
• +Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et causer un essoufflement pouvant apparaître jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
• +Un arrêt de votre traitement par Exforge peut être suivi d'une aggravation de votre maladie. Par conséquent, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament avant que votre médecin ne vous demande de le faire.
• -Fréquents (moins de 1 patient sur 10):
• -Nez bouché, maux de gorge et sensation désagréable en avalant, symptômes de type grippal, maux de tête; visage, bras, mains, jambes, chevilles ou pieds enflés, fatigue, rougeur, sensation de faiblesse et sensation de chaleur au visage et/ou au cou.
• -Occasionnels (moins de 1 patient sur 100):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Nez bouché, maux de gorge et sensation désagréable en avalant, symptômes de type grippal, maux de tête; gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds, fatigue, rougeur, sensation de faiblesse et sensation de chaleur au visage et/ou au cou.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Rares (moins de 1 patient sur 1'000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Si vous remarquez que vous présentez l'une ou l'autre de ces réactions, avisez votre médecin sans délai!
• -Angoisse, troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles, syncopes, tension trop basse accompagnée de symptômes tels que vertiges ou étourdissements, sudation excessive, éruption cutanée généralisée, démangeaisons, crampes musculaires, sensation de lourdeur, émissions d'urine plus fréquentes ou besoin plus pressant d'uriner, troubles de l'érection.
• +Si vous remarquez que vous présentez l'une ou l'autre de ces réactions, informez-en votre médecin sans délai!
• +Angoisse, troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles, syncopes, tension trop basse accompagnée de symptômes tels que vertiges ou étourdissements, transpiration excessive, éruption cutanée généralisée, démangeaisons, crampes musculaires, sensation de lourdeur, besoin d'uriner plus fréquent ou plus pressant, troubles de l'érection.
• -Occasionnels:
• -Insomnie, modification de l'humeur, tremblements, troubles de la sensibilité, troubles du goût, vision double, essoufflement, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids
• -Très rares:
• -Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, battements cardiaques irréguliers (signes possibles d'une fibrillation auriculaire), battements cardiaques trop lents ou trop rapides, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), éruption, rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème multiforme ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), troubles de la miction, émissions d'urine plus fréquentes (de nuit), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise.
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Œdème.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vue (y compris diplopie), palpitations, rougeur de la peau avec sensation de chaleur, dyspnée, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, modification des habitudes de transit intestinal (notamment diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Insomnie, sautes d'humeur (y compris anxiété), tremblements, troubles de la sensibilité (hypoesthésie, paresthésie), troubles du goût, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids, dépression, syncope, arythmie, bradycardie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, hypotension, toux, bouche sèche, transpiration accrue, démangeaison, éruption, exanthème, urticaire, arthralgies, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoins d'uriner plus fréquents la nuit, impuissance.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +Confusion.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• +Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème polymorphe ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise, infarctus du myocarde, dermatite exfoliative, sensibilité à la lumière.
• +Fréquence inconnue: syndrome de Debré-Lamy-Lamotte
• +
• -Fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Occasionnels:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Très rares:
• -Hypersensibilité, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, altération de la fonction rénale, défaillance rénale, complications pendant la grossesse
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• +Hypersensibilité, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, altération de la fonction rénale, défaillance rénale, complications pendant la grossesse.
• -Formation de bulles sur la peau.
• -Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, veuillez en aviser votre médecin sans délai.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• +Formation de cloques sur la peau.
• +Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin sans délai.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg, ainsi que des excipients.
• -Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• -Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/80 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 80 mg de valsartan.
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/160 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 10 mg/160 mg contiennent comme principes actifs 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
• +Excipients
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/80 mg contiennent les excipients suivants: cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 5 mg/160 mg contiennent les excipients suivants: cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• +Les comprimés pelliculés d'Exforge 10 mg/160 mg contiennent les excipients suivants: cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), macrogol 400, talc.
• -Exforge 5mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -Exforge 5mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -Exforge 10mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• -Numéro d’autorisation
• -57771 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Numéro d'autorisation
• +57771 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).