46 Changements de l'information destinée aux patients Trittico retard |
-Les comprimés Trittico retard sont utilisés, uniquement sur prescription et sous contrôle d’un médecin, pour traiter les états de tristesse et de mélancolie (troubles dépressifs).
- +Les comprimés Trittico retard sont utilisés, uniquement sur prescription et sous contrôle d'un médecin, pour traiter les états de tristesse et de mélancolie (troubles dépressifs).
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Il est important que vous et les membres de votre famille ou les personnes soignantes signaliez à votre médecin tout changement d'humeur en cours de traitement avec Trittico retard.
- +Information pour les diabétiques: Trittico retard contient 84 mg d'hydrates de carbone digestibles (saccharose) par comprimé.
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-En cas d’infarctus aigu du myocarde, d’intoxication à l’alcool ou aux hypnotiques, d’hypersensibilité connue à la trazodone (le principe actif de Trittico retard) ou à d’autres composants du produit.
- +En cas d'infarctus aigu du myocarde, d'intoxication à l'alcool ou aux hypnotiques, d'hypersensibilité connue à la trazodone (le principe actif de Trittico retard) ou à d'autres composants du produit.
-En raison de la présence de saccharose (84 mg/comprimé), ce médicament n’est pas indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (une maladie rare du métabolisme).
- +En raison de la présence de saccharose (84 mg/comprimé), ce médicament n'est pas indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (une maladie rare du métabolisme).
-Lors du traitement avec Trittico retard, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s’aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
-L’arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d’arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu’en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
-Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou d’autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec des antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d’automutilations et de suicide.
-Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque élevé de survenue d’effets secondaires, comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu’ils prennent des médicaments antidépresseurs.
- +Lors du traitement avec Trittico retard, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
- +L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
- +Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec des antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide.
- +Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque élevé de survenue d'effets secondaires, comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des médicaments antidépresseurs.
-L’effet sédatif des médicaments antipsychotiques, hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques et antihistaminiques peut être intensifié.
- +L'effet sédatif des médicaments antipsychotiques, hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques et antihistaminiques peut être intensifié.
-Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
-·Des inhibiteurs de l’enzyme hépatique CYP3A4, tels que l’érythromycine, les antimycotiques kétoconazole et itraconazole, les antirétroviraux ritonavir et indinavir et la néfazodone; ces médicaments augmentent les effets indésirables de Trittico retard et il faudrait éviter autant que possible leur prise simultanée.
-·La carbamazépine (antiépileptique) diminue les concentrations sanguines de trazodone en cas d’administration conjointe.
-·Des antidépresseurs tricycliques (tels que la nortriptyline, la clomipramine ou l’imipramine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d’un syndrome sérotoninergique et d’effets indésirables cardiovasculaires. Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes augmentés, tremblements, perte de connaissance, tétanie, hallucinations, irritabilité, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausées, vomissements et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
-·Des neuroleptiques (p.ex. chlorpromazine, fluphénazine, levomépromazine, perphénazine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d’un syndrome sérotoninergique ou d’un syndrome neuroleptique malin ou d’une sévère chute de la pression sanguine. Un syndrome neuroleptique malin s’exprime principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
- +Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
- +·Des inhibiteurs de l'enzyme hépatique CYP3A4, tels que l'érythromycine, les antimycotiques kétoconazole et itraconazole, les antirétroviraux ritonavir et indinavir et la néfazodone; ces médicaments augmentent les effets indésirables de Trittico retard et il faudrait éviter autant que possible leur prise simultanée.
- +·La carbamazépine (antiépileptique) diminue les concentrations sanguines de trazodone en cas d'administration conjointe.
- +·Des antidépresseurs tricycliques (tels que la nortriptyline, la clomipramine ou l'imipramine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d'un syndrome sérotoninergique et d'effets indésirables cardiovasculaires. Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes augmentés, tremblements, perte de connaissance, tétanie, hallucinations, irritabilité, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausées, vomissements et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
- +·Des neuroleptiques (p.ex. chlorpromazine, fluphénazine, levomépromazine, perphénazine): une administration conjointe devrait être évitée, en raison du risque d'un syndrome sérotoninergique ou d'un syndrome neuroleptique malin ou d'une sévère chute de la pression sanguine. Un syndrome neuroleptique malin s'exprime principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Si vous remarquez de tels symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
-En cas de prise simultanée, Trittico retard peut renforcer l’effet d’autres médicaments actifs au niveau central (p.ex. celui des barbituriques) et/ou d'anesthésiques.
- +En cas de prise simultanée, Trittico retard peut renforcer l'effet d'autres médicaments actifs au niveau central (p.ex. celui des barbituriques) et/ou d'anesthésiques.
-Trittico retard diminue la tolérance à l’alcool et en renforce l’effet sédatif.
- +Trittico retard diminue la tolérance à l'alcool et en renforce l'effet sédatif.
-·d’épilepsie: des variations brusques de la posologie doivent absolument être évitées;
-·de maladies cardiaques (tels que angine de poitrine, troubles de la conduction, bloc AV de divers degrés ou infarctus du myocarde récent) ou d’insuffisance hépatique ou rénale; votre médecin peut adapter la posologie de Trittico retard et surveillera soigneusement votre traitement;
-·d’hyperthyroïdie;
-·de troubles de la miction (p.ex. d’hypertrophie de la prostate);
- +·d'épilepsie: des variations brusques de la posologie doivent absolument être évitées;
- +·de maladies cardiaques (tels que angine de poitrine, troubles de la conduction, bloc AV de divers degrés ou infarctus du myocarde récent) ou d'insuffisance hépatique ou rénale; votre médecin peut adapter la posologie de Trittico retard et surveillera soigneusement votre traitement;
- +·d'hyperthyroïdie;
- +·de troubles de la miction (p.ex. d'hypertrophie de la prostate);
-Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux antidépresseurs, en particulier à l’hypotension orthostatique et aux autres effets anticholinergiques.
-En fin de traitement avec Trittico retard, surtout s’il était de longue durée, il est recommandé de diminuer la dose progressivement, afin de minimiser l’apparition de symptômes de sevrage (caractérisés par des nausées, maux de tête et malaises).
-Il n’y a pas d’évidence que le chlorhydrate de trazodone possède des propriétés conduisant à une dépendance.
-Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de se risquer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, les patients doivent s’assurer de ne pas être affectés de somnolence, de sédation, de vertige, d’état confusionnel ou de vision troublée. Le phénomène, fréquent, de somnolence est renforcé en cas de consommation simultanée d’alcool.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
- +Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux antidépresseurs, en particulier à l'hypotension orthostatique et aux autres effets anticholinergiques.
- +En fin de traitement avec Trittico retard, surtout s'il était de longue durée, il est recommandé de diminuer la dose progressivement, afin de minimiser l'apparition de symptômes de sevrage (caractérisés par des nausées, maux de tête et malaises).
- +Il n'y a pas d'évidence que le chlorhydrate de trazodone possède des propriétés conduisant à une dépendance.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Avant de se risquer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, les patients doivent s'assurer de ne pas être affectés de somnolence, de sédation, de vertige, d'état confusionnel ou de vision troublée. Le phénomène, fréquent, de somnolence est renforcé en cas de consommation simultanée d'alcool.
- +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
-Trittico retard ne devrait pas être pris pendant l’allaitement. Si un traitement s’avère nécessaire, il conviendra de stopper l’allaitement.
- +Trittico retard ne devrait pas être pris pendant l'allaitement. Si un traitement s'avère nécessaire, il conviendra de stopper l'allaitement.
-En cas d’arrêt du traitement, il faut diminuer lentement la dose journalière. Les 2 barres de sécabilité sur le comprimé permettent une adaptation du dosage par paliers de 50 ou 100 mg de trazodone et ainsi une augmentation ou une réduction graduelle de la posologie.
- +En cas d'arrêt du traitement, il faut diminuer lentement la dose journalière. Les 2 barres de sécabilité sur le comprimé permettent une adaptation du dosage par paliers de 50 ou 100 mg de trazodone et ainsi une augmentation ou une réduction graduelle de la posologie.
-Dose initiale: ⅓ à ⅔ comprimé (= 50 à 100 mg de trazodone) par jour.
-La posologie peut être augmentée jusqu’à 2 comprimés (= 300 mg de trazodone) par jour.
-Chez les patients hospitalisés, la dose peut être augmentée jusqu’à 4 comprimés (= 600 mg de trazodone) par jour.
- +Dose initiale: 1/3 à 2/3 comprimé (= 50 à 100 mg de trazodone) par jour.
- +La posologie peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés (= 300 mg de trazodone) par jour.
- +Chez les patients hospitalisés, la dose peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés (= 600 mg de trazodone) par jour.
-Dose initiale: ⅓ comprimé (= 50 mg de trazodone) par jour.
- +Dose initiale: 1/3 comprimé (= 50 mg de trazodone) par jour.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Il a été constaté, pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu’à 25 ans traités par des antidépresseurs et souffrant de dépression ou pour qui d'autres diagnostics psychiatriques étaient posés, que des troubles comportementaux étaient plus fréquents, et notamment que le risque de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide était plus élevé.
- +Il a été constaté, pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans traités par des antidépresseurs et souffrant de dépression ou pour qui d'autres diagnostics psychiatriques étaient posés, que des troubles comportementaux étaient plus fréquents, et notamment que le risque de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide était plus élevé.
-·Baisse du taux de sodium sanguin (due à une sécrétion excessive de l'hormone antidiurétique vasopressine), perte de poids, anorexie ou augmentation de l’appétit.
-·Pensées ou comportements suicidaires, états de confusion, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (très occasionnellement exacerbation jusqu’au délire), illusions, agressivité, hallucinations, cauchemars, baisse de la libido, syndrome de sevrage.
-·Convulsions, vertiges, maux de tête, torpeur (somnolence), agitation, baisse de la vigilance, tremblements, vision trouble, troubles de la mémoire, myoclonie (contraction musculaire rapide, involontaire, d’intensité variable, d'un ou plusieurs muscles), troubles de l’élocution, troubles moteurs, altération du goût.
- +·Baisse du taux de sodium sanguin (due à une sécrétion excessive de l'hormone antidiurétique vasopressine), perte de poids, anorexie ou augmentation de l'appétit.
- +·Pensées ou comportements suicidaires, états de confusion, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (très occasionnellement exacerbation jusqu'au délire), illusions, agressivité, hallucinations, cauchemars, baisse de la libido, syndrome de sevrage.
- +·Convulsions, vertiges, maux de tête, torpeur (somnolence), agitation, baisse de la vigilance, tremblements, vision trouble, troubles de la mémoire, myoclonie (contraction musculaire rapide, involontaire, d'intensité variable, d'un ou plusieurs muscles), troubles de l'élocution, troubles moteurs, altération du goût.
-·Troubles du rythme cardiaque, trop lent (bradycardie) ou trop rapide (tachycardie), anomalies dans l’électrocardiogramme.
-·Sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d’engourdissement ou de douleurs à type de brûlure (paresthésies).
-La trazodone est très rarement associée avec un priapisme (érection persistante du membre masculin): les patients susceptibles de réagir ainsi doivent immédiatement interrompre le traitement et s’adresser à un médecin.
-En cas d’ingestion accidentelle d’une dose excessive de Trittico retard, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, en prenant cette notice avec vous.
-Les effets indésirables peuvent être plus fréquents en cas d’administration simultanée de préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
-Veuillez informer votre médecin si un de ces effets devient sérieux.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +·Troubles du rythme cardiaque, trop lent (bradycardie) ou trop rapide (tachycardie), anomalies dans l'électrocardiogramme.
- +·Sensation anormale, p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleurs à type de brûlure (paresthésies).
- +La trazodone est très rarement associée avec un priapisme (érection persistante du membre masculin): les patients susceptibles de réagir ainsi doivent immédiatement interrompre le traitement et s'adresser à un médecin.
- +En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive de Trittico retard, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, en prenant cette notice avec vous.
- +Les effets indésirables peuvent être plus fréquents en cas d'administration simultanée de préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Le médicament est à conserver à température ambiante (15-25 °C), hors de portée des enfants. Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé Trittico retard contient comme principe actif 150 mg de trazodone HCl (correspondant à 136,6 mg de trazodone); il contient en outre du saccharose et d’autres excipients.
-Il est sécable en 3 unités de 50 mg de trazodone HCl.
- +1 comprimé Trittico retard contient:
- +Principe actif
- +150 mg de chlorhydrate de trazodone.
- +Excipients
- +84 mg de saccharose, povidone K25, cire de carnauba, stéarate de magnésium.
-57786 (Swissmedic)
- +57786 (Swissmedic).
-Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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