• -Galvus est un médicament indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Il est prescrit lorsque la maladie ne peut pas être traitée de manière suffisamment efficace par un régime seul et de l’activité physique. Il contient le principe actif vildagliptine, qui a pour propriété d’abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang).
• -Dans le diabète de type 2, votre corps ne produit pas assez d’insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l’effet de l’insuline produite par votre organisme peut être altéré. L’insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang – en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre ce qui a pour effet d’augmenter la glycémie. Galvus stimule
• -la production d’insuline par le pancréas et diminue la production de glucagon. Galvus contribue donc au contrôle de la glycémie.
• -Votre médecin peut vous prescrire soit Galvus seul ou en combinaison avec un autre antidiabétique oral ou de l’insuline dans le but de contrôler votre glycémie.
• -Galvus est utilisé sur prescription du médecin.
• -Quand Galvus ne doit-il pas être utilisé?
• +Galvus est un médicament indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Il est prescrit lorsque la maladie ne peut pas être traitée uniquement par un régime et de l’activité physique. Il contient le principe actif vildagliptine qui a pour propriété d’abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang).
• +Dans le diabète de type 2, votre corps ne produit pas assez d’insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l’effet de l’insuline produite par votre organisme peut être altéré. L’insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre ce qui a pour effet d’augmenter la glycémie. Galvus stimule la production d’insuline par le pancréas et diminue la production de glucagon. Galvus contribue donc au contrôle de la glycémie.
• +Votre médecin peut vous prescrire soit Galvus seul soit en association avec un autre antidiabétique oral ou de l’insuline dans le but de contrôler votre glycémie.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Un bon contrôle de la glycémie ne dépend pas uniquement du traitement médicamenteux. Le respect d’une diète appropriée et une activité physique suffisante sont également essentiels. Suivez donc les instructions de votre médecin ou de votre spécialiste du diabète à cet égard.
• +Quand Galvus ne doit-il pas être pris?
• -Il n’est pas conseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines si vous souffrez de vertiges.
• -Vous ne devez pas prendre Galvus si vous souffrez d’insuffisance hépatique, d’un diabète de type I ou d’une acidocétose.
• -Si vous avez interrompu un traitement par Galvus en raison d’un trouble de la fonction hépatique, vous ne devez pas reprendre Galvus.
• +Il ne faut pas conduire un véhicule ou utiliser des machines si vous souffrez de vertiges.
• +Vous ne devez pas prendre Galvus si vous souffrez d’une insuffisance hépatique, d’un diabète de type 1 ou d’une acidocétose.
• +Si vous avez interrompu un traitement par Galvus en raison de troubles de la fonction hépatique, vous ne devez pas reprendre Galvus.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou des faiblesses musculaires inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une perte musculaire qui peut entraîner des lésions rénales. Le risque peut être accru pour des dosages plus élevés de Galvus et chez les patients présentant une fonction rénale anormale.
• +Ce médicament contient du lactose. Ne prenez Galvus, comprimés qu’après avoir consulté votre médecin si on vous a informé d’une intolérance à certains sucres. Les personnes présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Galvus, comprimés.
• +Les comprimés de Galvus contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’ils sont pratiquement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -On ne sait pas si la vildagliptine, le principe actif contenu dans Galvus, passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Galvus si vous allaitez.
• +On ignore si la vildagliptine, le principe actif contenu dans Galvus, passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Galvus si vous allaitez.
• -Votre médecin vous dira combien de comprimés de Galvus vous devez prendre à quel moment de la journée.
• +Votre médecin vous dira combien de comprimés de Galvus vous devez prendre et à quels moments de la journée.
• -Si vous devez prendre en plus un médicament contenant le principe actif metformine, la dose recommandée pour Galvus est d’un comprimé deux fois par jour.
• +Si vous devez prendre en plus un médicament contenant le principe actif metformine, la dose recommandée de Galvus est d’un comprimé deux fois par jour.
• -La dose maximale journalière d’un comprimé deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
• -L’utilisation et la sécurité de Galvus chez l’enfant et l’adolescent (autrement dit les enfants de moins de 18 ans) n’a pas été testée jusqu’ici, si bien que Galvus ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents.
• +La dose quotidienne maximale de 1 comprimé deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
• +L’utilisation et la sécurité de Galvus n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents (pour les enfants de moins de 18 ans); par conséquent, Galvus ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents.
• -Ne stoppez Galvus que sur le conseil de votre médecin.
• -Si vous avez oublié de prendre un comprimé, rattrapez votre oubli dès que vous vous en souvenez et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle le jour suivant.
• +Ne stoppez le traitement par Galvus que sur le conseil de votre médecin.
• +Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez un comprimé dès que vous vous en souvenez et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle le jour suivant.
• -Les effets secondaires suivants sont possibles à la suite de la prise de Galvus:
• -Les effets secondaires suivants sont fréquemment observés: vertiges, tremblements, nausées, frissons, brûlures d’estomac, maux de tête, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), sensation de faiblesse, forte transpiration.
• -Les effets secondaires suivants surviennent occasionnellement: gonflements des mains, des pieds et des chevilles* (œdèmes périphériques), douleurs articulaires, constipation, prise de poids*, diarrhée, ballonnements.
• -* souvent en association avec les médicaments de la famille des thiazolidinediones (une autre classe de médicaments utilisés dans le traitement du diabète)
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir à la suite de la prise de Galvus:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Vertiges, tremblement, nausées, frissons, brûlures d’estomac, maux de tête, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), sensation de faiblesse, forte transpiration.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Gonflements des mains, des pieds et des chevilles* (œdèmes périphériques), douleurs articulaires, constipation, prise de poids*, diarrhée, ballonnements.
• +* souvent en association avec les médicaments de la famille des thiazolidinediones (une autre classe de médicaments utilisés dans le traitement du diabète).
• -On observe rarement sous Galvus, en particulier lorsqu’il est combiné avec un médicament de la famille des inhibiteurs de l’ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles de la déglutition et de la respiration, des gonflements du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous présentez l’un de ces symptômes, vous devez immédiatement interrompre le traitement et en informer votre médecin.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans de très rares cas: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite).
• -Si vous remarquez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d’autres signes possibles de troubles de la fonction du foie (peau et yeux jaunes, nausées, perte d’appétit ou urines foncées) ou des douleurs abdominales intenses et persistantes (signe possible d’une inflammation du pancréas), interrompez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin.
• -L’effet secondaire supplémentaire suivant a été rapporté après l’introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), décollement de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammations du pancréas (vous devez arrêter de prendre Galvus et consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Le médicament doit être conservé dans l’emballage original, à l’abri de l’humidité et ne pas au-dessus de 30°C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Il arrive dans de rares cas que surviennent sous traitement par Galvus, en particulier lorsqu’il est associé à un inhibiteur de l’ECA (médicament abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• +Très rare (concerne moins d’une personne sur 10 000)
• +Infections des voies respiratoires supérieures, inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite).
• +Si vous remarquez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d’autres signes indiquant une insuffisance hépatique (yeux et peau jaunes, nausées, perte d’appétit ou urines de couleur foncée) ou des douleurs abdominales intenses et persistantes (signe possible d’une inflammation du pancréas), arrêtez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin.
• +Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité ou des faiblesses musculaires, les problèmes musculaires pouvant dans de rares cas être graves, notamment accompagnés d’une défaillance musculaire qui peut entraîner une lésion rénale, puis la mort. Ce risque de défaillance musculaire est éventuellement plus grand chez les patients et patientes âgés (65 ans et plus), chez les personnes de sexe féminin, chez les patients et les patientes souffrant d’insuffisance rénale, chez les patients et les patientes ayant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients et les patientes prenant des doses plus élevées de Galvus.
• +Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés après l’introduction du médicament sur le marché :
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Depuis la commercialisation, des calculs biliaires et des inflammations de la vésicule biliaire ont été observés chez certains patients.
• +Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• +Eruption cutanée avec démangeaisons (urticaire), décollement de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation de vaisseaux sanguins dans la peau, inflammations du pancréas (vous devez arrêter de prendre Galvus et consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C et il doit être conservé à l’abri de l’humidité et dans l’emballage d’origine.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé contient: 50 mg de principe actif vildagliptine, du lactose, ainsi que d’autres adjuvants.
• +Principes actifs
• +1 comprimé contient 50 mg de principe actif vildagliptine.
• +Excipients
• +Lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).