• -MIRCERA®
• -Qu’est-ce que le MIRCERA et quand doit-il être utilisé?
• +Mircera®
• +Qu'est-ce que Mircera et quand doit-il être utilisé?
• -MIRCERA est un médicament produit par génie génétique. Le principe actif est le méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta. Comme l'hormone naturelle, l'érythropoïétine, MIRCERA augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine dans votre sang.
• -Comparé à d'autres médicaments similaires, qui stimulent la production d'hémoglobine, MIRCERA reste dans l'organisme plus longtemps, et moins d'injections sont donc nécessaires pour votre traitement.
• -MIRCERA est utilisé afin de traiter l'anémie due à une insuffisance rénale chronique. On peut donc l'utiliser chez les adultes dialysés ou non.
• -MIRCERA ne doit être administré que sur prescription du médecin.
• -Quand MIRCERA ne doit-il pas être utilisé?
• -Chez les patients atteints d'hypertension artérielle mal contrôlée ou sujets à une hypersensibilité à la méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta ou à d'autres composants du produit, il ne faut pas administrer MIRCERA.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de MIRCERA?
• -Avant le traitement par MIRCERA
• -·Une affection appelée érythroblastopénie (arrêt ou diminution de la production des globules rouges) due à des anticorps anti-érythropoïétine a été observée chez certains patients traités par les époïétines, MIRCERA inclus. Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir MIRCERA.
• -·Si vous êtes atteint d'un cancer, sachez que les époïétines et MIRCERA peuvent agir comme facteur de croissance. Parlez-en à votre médecin.
• -·On ne sait pas si MIRCERA exerce un effet différent chez les patients présentant une hémoglobinopathie (troubles associés à une hémoglobine anormale), des saignements antérieurs ou actuels, des convulsions ou un nombre élevé de plaquettes dans le sang (thrombocytose). Si vous souffrez de l'une de ces affections, votre médecin vous en parlera et devra vous traiter avec prudence.
• -·Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser MIRCERA, en particulier pour se doper. Son utilisation peut aboutir à une concentration trop élevée en hémoglobine et provoquer des troubles du cÅ“ur et des vaisseaux potentiellement mortels (thromboses).
• -Pendant le traitement par MIRCERA
• -·Votre médecin instaure le traitement par MIRCERA lorsque votre taux d'hémoglobine est inférieur ou égal à 10 g/dl (6,21 mmol/l). Après l'instauration du traitement par MIRCERA, votre médecin équilibrera votre taux d'hémoglobine à une valeur comprise entre 10 et 12 g/dl (7,45 mmol/l).
• -·Votre médecin vérifiera votre taux de fer dans le sang avant et pendant le traitement par MIRCERA. Si ce taux est trop bas, votre médecin vous prescrira éventuellement un traitement complémentaire à base de fer.
• -·Votre médecin vérifiera votre pression artérielle avant et durant le traitement par MIRCERA. Si votre pression artérielle est trop élevée et ne peut être contrôlée par des médicaments ou un régime alimentaire particulier, votre médecin mettra un terme à votre traitement par MIRCERA ou en réduira la dose.
• +Mircera est un médicament produit par génie génétique. Le principe actif est le méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta. Comme l'hormone naturelle, l'érythropoïétine, Mircera augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine dans votre sang.
• +Comparé à d'autres médicaments similaires, qui stimulent la production d'hémoglobine, Mircera reste dans l'organisme plus longtemps, et moins d'injections sont donc nécessaires pour votre traitement.
• +Mircera est utilisé afin de traiter l'anémie due à une insuffisance rénale chronique. On peut donc l'utiliser chez les adultes dialysés ou non.
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand Mircera ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Chez les patients atteints d'hypertension artérielle mal contrôlée ou sujets à une hypersensibilité à la méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta ou à d'autres composants du produit, il ne faut pas administrer Mircera.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Mircera?
• +Avant le traitement par Mircera
• +·Une affection appelée érythroblastopénie (arrêt ou diminution de la production des globules rouges) due à des anticorps anti-érythropoïétine a été observée chez certains patients traités par les époétines, Mircera inclus. Si votre médecin suspecte ou confirme que ces anticorps sont présents dans votre sang, vous ne devez pas recevoir Mircera.
• +·Si vous êtes atteint d'un cancer, sachez que les époétines et Mircera peuvent agir comme facteur de croissance. Parlez-en à votre médecin.
• +·On ne sait pas si Mircera exerce un effet différent chez les patients présentant une hémoglobinopathie (troubles associés à une hémoglobine anormale), des saignements antérieurs ou actuels, des convulsions ou un nombre élevé de plaquettes dans le sang (thrombocytose). Si vous souffrez de l'une de ces affections, votre médecin vous en parlera et devra vous traiter avec prudence.
• +·Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Mircera, en particulier pour se doper. Son utilisation peut aboutir à une concentration trop élevée en hémoglobine et provoquer des troubles du cÅ“ur et des vaisseaux potentiellement mortels (thromboses).
• +Pendant le traitement par Mircera
• +·Votre médecin instaure le traitement par Mircera lorsque votre taux d'hémoglobine est inférieur ou égal à 10 g/dl (6,21 mmol/l). Après l'instauration du traitement par Mircera, votre médecin équilibrera votre taux d'hémoglobine à une valeur comprise entre 10 et 12 g/dl (7,45 mmol/l).
• +·Votre médecin vérifiera votre taux de fer dans le sang avant et pendant le traitement par Mircera. Si ce taux est trop bas, votre médecin vous prescrira éventuellement un traitement complémentaire à base de fer.
• +·Votre médecin vérifiera votre pression artérielle avant et durant le traitement par Mircera. Si votre pression artérielle est trop élevée et ne peut être contrôlée par des médicaments ou un régime alimentaire particulier, votre médecin mettra un terme à votre traitement par Mircera ou en réduira la dose.
• +·Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été rapportées dans le cadre de traitements par l'époétine. Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action. Le SSJ/la NET peuvent se manifester initialement au niveau du tronc sous forme de taches rougeâtres dites «en cocardes» ou de plaques circulaires avec souvent des bulles centrales. Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. Ces réactions cutanées sévères sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers un décollement de grandes surfaces de peau et des complications engageant le pronostic vital. Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez immédiatement le traitement par Mircera et contactez sans délai votre médecin ou demandez sans délai un avis médical.
• -·Prenez contact avec votre médecin si vous ressentez une fatigue, une faiblesse ou un essoufflement, car cela pourrait signifier que votre traitement par MIRCERA n'est pas efficace. Votre médecin vérifiera que votre anémie n'a pas une autre cause et pourra prescrire des examens du sang ou de la moelle osseuse. Si vous avez développé une érythroblastopénie, il ne poursuivra pas votre traitement par MIRCERA. Vous ne devrez pas recevoir une autre époïétine et votre médecin adaptera votre traitement en conséquence.
• -Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si,
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Aucune preuve d'interactions entre MIRCERA et d'autres médicaments n'a été trouvée dans les études cliniques.
• -L'effet de MIRCERA n'est pas modifié par la prise de boissons et d'aliments.
• -Selon toute probabilité, MIRCERA n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
• -Le traitement par MIRCERA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents en l'absence d'études cliniques spécifiques.
• -MIRCERA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -MIRCERA n'a pas été étudié chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement.
• -Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, s'il se peut que vous le soyez ou si vous souhaitez débuter une grossesse. Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous au cours de votre grossesse.
• -Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Votre médecin vous conseillera de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement ou votre traitement.
• -Comment utiliser MIRCERA?
• +·Prenez contact avec votre médecin si vous ressentez une fatigue ou une faiblesse ou si vous présentez un essoufflement, car cela pourrait signifier que votre traitement par Mircera n'est pas efficace. Votre médecin vérifiera que votre anémie n'a pas une autre cause et pourra prescrire des examens du sang ou de la moelle osseuse. Si vous avez développé une érythroblastopénie, il ne poursuivra pas votre traitement par Mircera. Vous ne devrez pas recevoir une autre époétine et votre médecin adaptera votre traitement en conséquence.
• +Aucune preuve d'interactions entre Mircera et d'autres médicaments n'a été trouvée dans les études cliniques.
• +L'effet de Mircera n'est pas modifié par la prise de boissons et d'aliments.
• +Selon toute probabilité, Mircera n'affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
• +En raison des données limitées en matière de sécurité et d'efficacité, aucune recommandation posologique ne peut être donnée pour une utilisation chez des patients âgés de moins de 18 ans.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par seringue préremplie, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Mircera peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• +Comment utiliser Mircera?
• -Le traitement par MIRCERA doit toujours débuter sous surveillance médicale.
• -Les injections suivantes peuvent être effectuées par un professionnel de santé ou par vous-même, après avoir suivi une formation (voir «Mode d'emploi des seringues préremplies MIRCERA» à la fin de cette notice).
• -MIRCERA peut être injecté sous la peau (sous-cutané) au niveau de l'abdomen, d'un bras ou d'une cuisse, ou dans une veine (intraveineux). Votre médecin décidera du type d'injection qui vous convient le mieux.
• +Le traitement par Mircera doit toujours débuter sous surveillance médicale. Les injections suivantes peuvent être effectuées par un professionnel de santé ou par vous-même, après avoir suivi une formation (voir «Mode d'emploi des seringues préremplies Mircera» à la fin de cette notice).
• +Mircera peut être injecté sous la peau (sous-cutané) au niveau de l'abdomen, d'un bras ou d'une cuisse, ou dans une veine (intraveineux). Votre médecin décidera du type d'injection qui vous convient le mieux.
• -Traitement des patients qui ne recevaient pas d'époïétines jusqu'ici
• -·Si vous n'êtes pas sous dialyse, la dose initiale recommandée de MIRCERA est de 1,2 microgramme par kg de poids corporel et est administrée une fois par mois en une seule injection sous la peau.
• -Comme alternative, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale de MIRCERA de 0,6 µg/kg de poids corporel. Cette dose sera administrée une fois toutes les deux semaines en une seule injection sous la peau ou dans une veine. Dès que votre anémie sera corrigée, votre médecin pourra modifier la posologie en passant à une administration mensuelle.
• +Traitement des patients qui ne recevaient pas d'époétines jusqu'ici
• +·Si vous n'êtes pas sous dialyse, la dose initiale recommandée de Mircera est de 1,2 µg/kg de poids corporel et est administrée une fois par mois en une seule injection sous la peau.
• +Comme alternative, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale de Mircera de 0,6 µg/kg de poids corporel. Cette dose sera administrée une fois toutes les deux semaines en une seule injection sous la peau ou dans une veine. Dès que votre anémie sera corrigée, votre médecin pourra modifier la posologie en passant à une administration mensuelle.
• -Traitement des patients qui recevaient déjà une époïétine jusqu'ici
• -Votre médecin peut remplacer votre médicament actuel par MIRCERA, et déterminer si vous avez besoin d'une injection par mois. Votre médecin calculera la dose initiale de MIRCERA sur la base de la dernière dose de votre médicament précédent. La première dose de MIRCERA sera administrée le jour prévu pour l'injection de votre médicament précédent.
• +Traitement des patients qui recevaient déjà une époétine jusqu'ici
• +Votre médecin peut remplacer votre médicament actuel par Mircera, et déterminer si vous avez besoin d'une injection par mois. Votre médecin calculera la dose initiale de Mircera sur la base de la dernière dose de votre médicament précédent. La première dose de Mircera sera administrée le jour prévu pour l'injection de votre médicament précédent.
• -Si vous avez pris plus de MIRCERA que vous n'auriez dû
• -Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé une dose trop élevée de MIRCERA, car il pourra être nécessaire d'effectuer des analyses de sang et d'interrompre votre traitement.
• -Si vous avez oublié de prendre MIRCERA
• -Si vous avez oublié une injection de MIRCERA, effectuez-la dès que vous vous en apercevez et demandez à votre médecin quand injecter les doses suivantes.
• -En cas d'arrêt du traitement de MIRCERA
• -Le traitement par MIRCERA est habituellement prévu à long terme. Il peut toutefois être arrêté à tout moment sur l'avis de votre médecin.
• -Quels effets secondaires MIRCERA peut-il provoquer?
• -Voici les effets secondaires qui peuvent survenir lors du traitement par MIRCERA:
• -Effet indésirable fréquent (survenant chez moins d'un patient sur 10): élévation de la pression artérielle.
• -Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100): thromboses de l'abord vasculaire (caillots sanguins dans le dispositif d'abord pour dialyse) et maux de tête.
• -Effets indésirables rares (moins d'un patient sur 1000):
• -·éruption maculo-papuleuse (rougeur de la peau pouvant s'accompagner de boutons ou de plaques).
• -·hypersensibilité (réaction allergique sévère pouvant entraîner une respiration sifflante ou des difficultés à respirer inhabituelles, gonflement de la langue, du visage ou de la gorge ou gonflement autour du site d'injection, obnubilation, évanouissement ou collapsus, réaction cutanée grave, éruption cutanée, ulcérations et vésicules au niveau de la bouche, du nez, des organes génitaux, des mains, des pieds et des yeux, rougeur cutanée et plaies, décollement de la peau). Si vous ressentez ces troubles, consultez immédiatement votre médecin afin de recevoir le traitement requis.
• -·encéphalopathie hypertensive (pression artérielle très élevée qui peut entraîner des maux de tête, particulièrement soudains, en coup de poignard et à type de migraine, ainsi qu'une confusion, des troubles de la parole ou des convulsions). Si vous ressentez ces troubles, consultez immédiatement votre médecin afin de recevoir un traitement d'urgence.
• +Si vous avez pris plus de Mircera que vous n'auriez dû
• +Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé une dose trop élevée de Mircera, car il pourra être nécessaire d'effectuer des analyses de sang et d'interrompre votre traitement.
• +Si vous avez oublié de prendre Mircera
• +Si vous avez oublié une injection de Mircera, effectuez-la dès que vous vous en apercevez et demandez à votre médecin quand injecter les doses suivantes.
• +En cas d'arrêt du traitement de Mircera
• +Le traitement par Mircera est habituellement prévu à long terme. Il peut toutefois être arrêté à tout moment sur l'avis de votre médecin.
• +L'utilisation et la sécurité de Mircera n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 5 ans).
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Mircera peut-il provoquer?
• +Voici les effets secondaires qui peuvent survenir lors du traitement par Mircera:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Elévation de la pression artérielle.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Thromboses de l'abord vasculaire (caillots sanguins dans le dispositif d'abord pour dialyse), maux de tête.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Eruption maculo-papuleuse (rougeur de la peau pouvant s'accompagner de boutons ou de plaques).
• +Hypersensibilité (réaction allergique sévère pouvant entraîner une respiration sifflante ou des difficultés à respirer inhabituelles, gonflement de la langue, du visage ou de la gorge ou gonflement autour du site d'injection, obnubilation, évanouissement ou collapsus, réaction cutanée grave, éruption cutanée, ulcérations et vésicules au niveau de la bouche, du nez, des organes génitaux, des mains, des pieds et des yeux, rougeur cutanée et plaies, décollement de la peau). Si vous ressentez ces troubles, consultez immédiatement votre médecin afin de recevoir le traitement requis.
• +Encéphalopathie hypertensive (pression artérielle très élevée qui peut entraîner des maux de tête, particulièrement soudains, en coup de poignard et à type de migraine, ainsi qu'une confusion, des troubles de la parole ou des convulsions). Si vous ressentez ces troubles, consultez immédiatement votre médecin afin de recevoir un traitement d'urgence.
• +Réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, qui peuvent comporter les signes suivants:
• +·taches rougeâtres en forme de «cocardes» ou plaques circulaires avec souvent des bulles centrales au niveau du tronc,
• +·décollement de la peau,
• +·ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux,
• +·fièvre et symptômes de type grippal précédant ces réactions.
• +Cas isolés
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Arrêtez immédiatement le traitement par Mircera si vous présentez ces symptômes et contactez sans délai votre médecin ou demandez sans délai un avis médical.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -MIRCERA doit être conservé au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas surgeler.
• -Conserver les seringues préremplies dans le carton d'origine, à l'abri de la lumière.
• -Vous pouvez sortir les seringues préremplies de MIRCERA du réfrigérateur et les conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à un mois. Une fois sortie du réfrigérateur, la seringue doit être utilisée au cours de cette période d'un mois.
• -Le médicament de doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Vous pouvez sortir les seringues préremplies de Mircera du réfrigérateur et les conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à un mois. Une fois sortie du réfrigérateur, la seringue doit être utilisée au cours de cette période d'un mois.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient MIRCERA?
• -Le principe actif de MIRCERA est le méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta (agent stimulant durablement l'érythropoïèse).
• -MIRCERA 30 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 30 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 50 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 50 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 75 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 75 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 100 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 100 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 120 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 120 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 150 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 150 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 200 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 200 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -MIRCERA 250 µg/0,3 ml
• -Principe actif: 1 seringue contient 250 µg de méthoxy polyéthylène glycol-époïétine bêta.
• -Excipients: phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, méthionine, poloxamère 188.
• -Solvant: eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous MIRCERA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Mircera?
• +Mircera solution injectable en seringue préremplie: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250 μg/0,3 ml.
• +Principes actifs
• +Le principe actif de Mircera est le méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (produit par génie génétique à partir de cellules CHO).
• +Excipients
• +Phosphate monosodique monohydraté, sulfate de sodium, mannitol, L-méthionine, poloxamère 188, acide acétique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Où obtenez-vous Mircera? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -MIRCERA 30 µg/0,3 ml
• +Mircera 30 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 50 µg/0,3 ml
• +Mircera 50 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 75 µg/0,3 ml
• +Mircera 75 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 100 µg/0,3 ml
• +Mircera 100 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 120 µg/0,3 ml
• +Mircera 120 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 150 µg/0,3 ml
• +Mircera 150 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 200 µg/0,3 ml
• +Mircera 200 µg/0,3 ml
• -MIRCERA 250 µg/0,3 ml
• +Mircera 250 µg/0,3 ml
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d’emploi des seringues préremplies MIRCERA
• -Utilisez MIRCERA toujours selon les instructions du médecin. En cas de doute, n’hésitez pas à lui demander conseil.
• -MIRCERA est présenté en solution toute prête sous forme de seringues préremplies. Vous pouvez vous injecter MIRCERA vous-même par voie sous-cutanée (sous la peau) selon les conseils de votre médecin. Si vous êtes hémodialysé, la préparation peut aussi être injectée par la ligne d’hémodialyse. Chaque seringue préremplie ne doit être utilisée que pour une seule injection. Ne pas mélanger la solution avec d’autres médicaments injectables.
• -Conservez la seringue préremplie de MIRCERA dans le carton d’origine.
• +Titulaire de l'autorisation
• +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mode d’emploi des seringues préremplies Mircera
• +Utilisez Mircera toujours selon les instructions du médecin. En cas de doute, n’hésitez pas à lui demander conseil.
• +Mircera est présenté en solution toute prête sous forme de seringues préremplies. Vous pouvez vous injecter Mircera vous-même par voie sous-cutanée (sous la peau) selon les conseils de votre médecin. Si vous êtes hémodialysé, la préparation peut aussi être injectée par la ligne d’hémodialyse. Chaque seringue préremplie ne doit être utilisée que pour une seule injection. Ne pas mélanger la solution avec d’autres médicaments injectables. Conservez la seringue préremplie de Mircera dans le carton d’origine.
• -·Sortir la seringue préremplie de MIRCERA du réfrigérateur et lui laisser atteindre la température ambiante dans le carton d’origine, ce qui devrait demander environ 30 minutes.
• +·Sortir la seringue préremplie de Mircera du réfrigérateur et lui laisser atteindre la température ambiante dans le carton d’origine, ce qui devrait demander environ 30 minutes.
• -·une seringue préremplie de MIRCERA et une aiguille non montée.
• +·une seringue préremplie de Mircera et une aiguille non montée.
• -Les instructions suivantes vous montrent comment utiliser la seringue préremplie de MIRCERA afin de vous injecter vous-même ce médicament. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
• +Les instructions suivantes vous montrent comment utiliser la seringue préremplie de Mircera afin de vous injecter vous-même ce médicament. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
• -Préparation de la seringue préremplie de MIRCERA et de l’aiguille pour injection
• +Préparation de la seringue préremplie de Mircera et de l’aiguille pour injection
• -Si la dose de MIRCERA doit être administrée par voie intraveineuse ou à travers la ligne d’hémodialyse, procédez selon les instructions de votre médecin.
• -Si MIRCERA doit être injecté sous la peau, procédez de la façon suivante:
• -·Afin d’éliminer les bulles d’air présentes dans la seringue ou dans l’aiguille, tenez la seringue avec la pointe de l'aiguille tournée vers le haut. Tapotez délicatement la seringue afin d’amener toute bulle vers le haut. Poussez lentement le piston jusqu'au trait indiquant la dose correcte de MIRCERA, selon les instructions de votre médecin.
• +Si la dose de Mircera doit être administrée par voie intraveineuse ou à travers la ligne d’hémodialyse, procédez selon les instructions de votre médecin.
• +Si Mircera doit être injecté sous la peau, procédez de la façon suivante:
• +·Afin d’éliminer les bulles d’air présentes dans la seringue ou dans l’aiguille, tenez la seringue avec la pointe de l'aiguille tournée vers le haut. Tapotez délicatement la seringue afin d’amener toute bulle vers le haut. Poussez lentement le piston jusqu'au trait indiquant la dose correcte de Mircera, selon les instructions de votre médecin.
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