• -·Vous souffrez d'une autre maladie,
• -·Vous êtes allergique, ou
• -·Vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe
• +•Vous souffrez d'une autre maladie,
• +•Vous êtes allergique, ou
• +•Vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez votre médecin avant de commencer un traitement avec ce médicament.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer un traitement avec ce médicament.
• -·maux de tête
• -·augmentation de la pression sanguine, bouffées vasomotrices (rougeurs)
• -·essoufflement, respiration sifflante
• -·douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, diarrhées, vomissements
• -·douleurs thoraciques (dans la poitrine)
• -·urticaire, éruption cutanée, démangeaisons
• -·fièvre
• -·œdème (gonflement) au point d'injection
• -·réactions liées à la perfusion (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Elaprase?»)
• +•maux de tête
• +•bouffées vasomotrices (rougeurs)
• +•essoufflement, respiration sifflante
• +•douleurs abdominales, nausées, diarrhées, vomissements
• +•douleurs thoraciques (dans la poitrine)
• +•urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs de la peau
• +•fièvre
• +•réactions liées à la perfusion (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Elaprase?»)
• -·rythme cardiaque accéléré, rythme cardiaque irrégulier, coloration bleue de la peau
• -·diminution de la pression sanguine,
• -·détresse respiratoire, augmentation du rythme respiratoire, taux d'oxygène bas dans le sang
• -·gonflement de la langue
• -·rougeurs de la peau
• -·gonflement des extrémités, gonflement du visage
• +*état vertigineux, tremblements
• +•rythme cardiaque accéléré, rythme cardiaque irrégulier, coloration bleue de la peau
• +•augmentation de la pression sanguine, diminution de la pression sanguine,
• +•détresse respiratoire, toux, taux d'oxygène bas dans le sang
• +•gonflement de la langue, troubles digestifs
• +•gonflement des extrémités, douleurs dans les articulations, gonflement du visage
• +•œdème (gonflement) au point d'injection
• +Les effets indésirables occasionnels (apparaissant chez plus d'un patient sur 1000) sont:
• +*augmentation du rythme respiratoire
• +
• -·réactions allergiques graves
• +•réactions allergiques graves
• -Fabricant
• -Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd., 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24 / Irlande.
• -DRAC SA, 3280 Morat.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Shire Switzerland GmbH, Zug
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -1.Calculer la dose totale à administrer et le nombre de flacons d’Elaprase nécessaires.
• -2.Diluer le volume total d’Elaprase concentré nécessaire dans 100 ml d’une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0.9%p/v). Administrer le volume total de la perfusion en utilisant un filtre en ligne de 0,2 µm. Il est impératif d’assurer la stérilité des solutions reconstituées car l’Elaprase ne contient ni conservateur, ni agent bactériostatique. Respecter des conditions d’asepsie. Après dilution, mélanger la solution doucement, sans la secouer.
• -3.Inspecter visuellement la solution avant son administration pour vérifier l’absence de particules ou de coloration. Ne pas secouer.
• -4.On a montré que la stabilité chimique et physique de la solution diluée était de 8 heures à 25 °C. Vu que la solution ne contient pas d’agent conservateur, il est recommandé de procéder à l’administration aussi vite que possible.
• -5.L’Elaprase ne doit pas être administré de manière concomitante avec d’autres médicaments sur la même ligne de perfusion intraveineuse.
• -6.Solution à usage unique. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
• +1. Calculer la dose totale à administrer et le nombre de flacons d’Elaprase nécessaires.
• +2. Diluer le volume total d’Elaprase concentré nécessaire dans 100 ml d’une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0.9%p/v). Administrer le volume total de la perfusion en utilisant un filtre en ligne de 0,2 µm. Il est impératif d’assurer la stérilité des solutions reconstituées car l’Elaprase ne contient ni conservateur, ni agent bactériostatique. Respecter des conditions d’asepsie. Après dilution, mélanger la solution doucement, sans la secouer.
• +3. Inspecter visuellement la solution avant son administration pour vérifier l’absence de particules ou de coloration. Ne pas secouer.
• +4. On a montré que la stabilité chimique et physique de la solution diluée était de 8 heures à 25 °C. Vu que la solution ne contient pas d’agent conservateur, il est recommandé de procéder à l’administration aussi vite que possible.
• +5. L’Elaprase ne doit pas être administré de manière concomitante avec d’autres médicaments sur la même ligne de perfusion intraveineuse.
• +6. Solution à usage unique. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.