• -Qu’est-ce que Fluoxetin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Fluoxetin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Fluoxetin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
• -ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à un de ses constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin Helvepharm ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• +Quand Fluoxetin Helvepharm ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Fluoxetin Helvepharm ne doit pas être pris en cas d'allergie à la fluoxétine ou à l'un des autres ingrédients de Fluoxetin Helvepharm. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin Helvepharm ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fluoxetin Helvepharm?
• +Dysfonction sexuelle: Fluoxetin Helvepharm fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
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• -Fluoxetin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Fluoxetin Helvepharm peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluoxetin Helvepharm appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le coeur et les poumons est trop élevée.
• +Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluoxetin Helvepharm appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons est trop élevée.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxetin Helvepharm n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?»).
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxetin Helvepharm n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fluoxetin Helvepharm?»).
• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement avec Fluoxetin Helvepharm sont: maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent également se produire:
• -Fréquents: nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• -Occasionnels: humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• -Rares ou rapportés de manière isolée: états d'excitation, hallucinations, confusion, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez, troubles de la mémoire.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se produire:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Etats d'excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition.
• -Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.
• -Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l'équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et oedème (gonflement consécutif à l'accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).
• -Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• -Informez votre médecin de l'apparition d'effets indésirables que vous supposez être en rapport avec l'utilisation de Fluoxetin Helvepharm.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l'équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et œdème (gonflement consécutif à l'accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de la mémoire.
• +Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.
• +Cas isolés
• +Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.
• +Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fluoxetin Helvepharm?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine.
• +Excipients
• -1 capsule de Fluoxetin Helvepharm contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant à 20 mg de fluoxétine, les colorants E 104 (jaune de quinoléine), E 132 (carmin d'indigo), ainsi que d'autres excipients.
• -Comprimés
• -1 comprimé dispersible (sécable) de Fluoxetin Helvepharm contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine ainsi que d'excipients.
• +Colorants les colorants E 104 (jaune de quinoléine), E 132 (carmin d'indigo) et d'autres excipients
• +Comprimés dispersibles
• +Excipients pour la fabrication des comprimés
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).