• -Fluoxetin Helvepharm
• -Qu’est-ce que Fluoxetin Helvepharm et quand doit-il être utilisé?
• -Fluoxetin Helvepharm agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d'origines diverses.
• -Fluoxetin Helvepharm est également indiqué en cas de perturbation du comportement alimentaire (boulimie).
• -Fluoxetin Helvepharm ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Fluoxetin Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?
• -ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à un de ses constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin Helvepharm ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• -Ne pas prendre Fluoxetin Helvepharm en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO). Le mélange pourrait provoquer des réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir «Quels effets secondaires Fluoxetin Helvepharm peut-il provoquer?»).
• -Un traitement par Fluoxetin Helvepharm doit débuter au plus tôt 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la MAO ne doit être entrepris que 5 semaines au moins après l'arrêt d'un traitement par Fluoxetin Helvepharm. Le passage de Fluoxetin Helvepharm à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s'effectuer que sous surveillance médicale attentive.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?
• +Fluoxetin Zentiva®
• +Qu'est-ce que Fluoxetin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• +Fluoxetin Zentiva agit sur le système nerveux central et est utilisé pour le traitement des états dépressifs d'origines diverses.
• +Fluoxetin Zentiva est également indiqué en cas de perturbation du comportement alimentaire (boulimie).
• +Fluoxetin Zentiva ne doit être pris que sur prescription médicale.
• +Quand Fluoxetin Zentiva ne doit-il pas être pris?
• +Fluoxetin Zentiva ne doit pas être pris en cas d'allergie à la fluoxétine ou à l'un des autres ingrédients de Fluoxetin Zentiva. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin Zentiva ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• +Ne pas prendre Fluoxetin Zentiva en même temps que certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO). Le mélange pourrait provoquer des réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir «Quels effets secondaires Fluoxetin Zentiva peut-il provoquer?»).
• +Un traitement par Fluoxetin Zentiva doit débuter au plus tôt 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l'arrêt d'un traitement par un inhibiteur réversible de la MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la MAO ne doit être entrepris que 5 semaines au moins après l'arrêt d'un traitement par Fluoxetin Zentiva. Le passage de Fluoxetin Zentiva à un inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s'effectuer que sous surveillance médicale attentive.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Zentiva?
• -En cas d'éruption cutanée ou d'autres signes d'allergie au cours du traitement par Fluoxetin Helvepharm, prenez immédiatement contact avec votre médecin et arrêtez la prise du médicament.
• -Le traitement par Fluoxetin Helvepharm chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l'insuline et/ou de l'antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxetin Helvepharm.
• -Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –, ou du millepertuis (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluoxetin Helvepharm peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.
• +En cas d'éruption cutanée ou d'autres signes d'allergie au cours du traitement par Fluoxetin Zentiva, prenez immédiatement contact avec votre médecin et arrêtez la prise du médicament.
• +Le traitement par Fluoxetin Zentiva chez les diabétiques peut nécessiter une adaptation posologique de l'insuline et/ou de l'antidiabétique oral. Les diabétiques doivent donc discuter avec leur médecin du traitement par Fluoxetin Zentiva.
• +Un syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital, peut survenir au cours d'un traitement par fluoxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments agissant sur la régulation de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le
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• +méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité [TDAH]), le lithium, les antalgiques tramadol, buprénorphine, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (antitussif), la methadone, des préparations à base de millepertuis (médicament phytothérapeutique contre les dépressions légères), les
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• +inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou
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• +avez l'intention d'en prendre, y compris des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires (voir «Quels effets secondaires Fluoxetin Zentiva peut-il provoquer?»).
• -Sous traitement par Fluoxetin Helvepharm, les symptômes de la dépression peuvent s'aggraver. Si c'est le cas, veuillez contacter votre médecin.
• -La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxetin Helvepharm peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l'appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d'autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• -Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxetin Helvepharm et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.
• -Le traitement par Fluoxetin Helvepharm des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandé.
• +Sous traitement par Fluoxetin Zentiva, les symptômes de la dépression peuvent s'aggraver. Si c'est le cas, veuillez contacter votre médecin.
• +La prise de médicaments appartenant au même groupe que Fluoxetin Zentiva peut, dans de rares cas, entraîner des saignements, notamment au niveau de la peau, des muqueuses de la bouche, de l'appareil génital féminin, du tractus gastro-intestinal ou d'autres organes. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• +Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluoxetin Zentiva et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie.
• +Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fluoxetin Zentiva, en particulier si vous avez déjà souffert de saignements par le passé ou si vous êtes enceinte (voir «Fluoxetin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Dysfonction sexuelle: Fluoxetin Zentiva fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• +Le traitement par Fluoxetin Zentiva des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandé.
• -Évitez de consommer de l'alcool durant le traitement par Fluoxetin Helvepharm.
• +Évitez de consommer de l'alcool durant le traitement par Fluoxetin Zentiva.
• -Fluoxetin Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluoxetin Helvepharm ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.
• +Fluoxetin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Fluoxetin Zentiva ne devrait pas être pris pendant la grossesse, sauf prescription expresse du médecin.
• +Si vous prenez Fluoxetin Zentiva en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé que vous prenez Fluoxetin Zentiva pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
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• -Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluoxetin Helvepharm appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le coeur et les poumons est trop élevée.
• -L'expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluoxetin Helvepharm pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.
• -Comment utiliser Fluoxetin Helvepharm?
• +Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluoxetin Zentiva appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons est trop élevée.
• +L'expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluoxetin Zentiva pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.
• +Comment utiliser Fluoxetin Zentiva?
• -Quels effets secondaires Fluoxetin Helvepharm peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Fluoxetin Zentiva peut-il provoquer?
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxetin Helvepharm n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?»).
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluoxetin Zentiva n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Zentiva?»).
• -D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxetin Helvepharm est prescrit peuvent également s'accompagner d'un risque accru d'apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d'automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d'autres troubles psychiatriques.
• +D'autres troubles psychiatriques pour lesquels Fluoxetin Zentiva est prescrit peuvent également s'accompagner d'un risque accru d'apparition des symptômes décrits en début de traitement (idées suicidaires ou d'automutilation). Les mêmes précautions doivent donc être prises si vous présentez d'autres troubles psychiatriques.
• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement avec Fluoxetin Helvepharm sont: maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent également se produire:
• -Fréquents: nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• -Occasionnels: humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• -Rares ou rapportés de manière isolée: états d'excitation, hallucinations, confusion, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez, troubles de la mémoire.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se produire:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Etats d'excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition.
• -Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.
• -Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l'équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et oedème (gonflement consécutif à l'accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).
• -Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Helvepharm?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• -Informez votre médecin de l'apparition d'effets indésirables que vous supposez être en rapport avec l'utilisation de Fluoxetin Helvepharm.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Dans de rares cas peuvent se produire des troubles de l'équilibre hydrosodé, avec p.ex. confusion, crise de convulsions et œdème (gonflement consécutif à l'accumulation de liquide dans les interstices tissulaires, comme la peau et les muqueuses).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de la mémoire.
• +Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.
• +Cas isolés
• +Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.
• +Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du postpartum), voir «Fluoxetin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?» pour plus d'informations.
• +Le principe actif fluoxétine peut inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir remarque sous « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluoxetin Zentiva?»), des cas isolés d'un effet indésirable appelé syndrome sérotoninergique ont été rapportés dont les signes peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
• +Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital, si vous présentez un ou plusieurs des signes suivants:
• +·nausées et vomissements,
• +·contractions musculaires involontaires,
• +·agitation,
• +·confusion,
• +·somnolence,
• +·troubles de la conscience,
• +·mouvements oculaires rapides et involontaires
• +·troubles cardiaques (battements rapides du coeur),
• +·troubles de la coordination,
• +·psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité,
• +·coma,
• +·problèmes respiratoires graves
• +·convulsions.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Fluoxetin Helvepharm capsules à conserver à température ambiante (15–25 °C), protégé de la lumière et Fluoxetin Helvepharm comprimés dispersibles à conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Fluoxetin Zentiva capsules à conserver à température ambiante (15–25°C), protégé de la lumière et Fluoxetin Zentiva comprimés dispersibles à conserver à température ambiante (15–25°C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Fluoxetin Helvepharm?
• +Que contient Fluoxetin Zentiva?
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine.
• +Excipients
• -1 capsule de Fluoxetin Helvepharm contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant à 20 mg de fluoxétine, les colorants E 104 (jaune de quinoléine), E 132 (carmin d'indigo), ainsi que d'autres excipients.
• -Comprimés
• -1 comprimé dispersible (sécable) de Fluoxetin Helvepharm contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine ainsi que d'excipients.
• -Où obtenez-vous Fluoxetin Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Colorants les colorants E 104 (jaune de quinoléine), E 132 (carmin d'indigo) et d'autres excipients
• +Comprimés dispersibles
• +Excipients pour la fabrication des comprimés
• +Où obtenez-vous Fluoxetin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Fluoxetin Helvepharm capsules 20 mg: emballages de 30 et 100 capsules.
• -Fluoxetin Helvepharm comprimés dispersibles (sécables) 20 mg: emballages de 10, 30 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• +Fluoxetin Zentiva capsules 20 mg: emballages de 30 et 100 capsules.
• +Fluoxetin Zentiva comprimés dispersibles (sécables) 20 mg: emballages de 10, 30 et 100 comprimés.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).