• -Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm contiennent le principe actif synthétique dexaméthasone. Cette hormone stéroïde exerce un effet plus intense que l’hormone correspondante propre à l’organisme (cortisol). Elle freine fortement l’inflammation, influence le système de défense de l’organisme et agit contre les accumulations locales de liquide (oedèmes). C’est pourquoi ce principe actif est utilisé pour traiter la tuméfaction cérébrale lors de blessures crâniennes, d’hémorragies cérébrales, d’opérations cérébrales, d’inflammations du cerveau et des méninges, de l’accumulation de pus dans le cerveau, d’attaque cérébrale et de radiothérapie du crâne.
• -La dexaméthasone peut aussi être utilisée pour traiter les poussées aiguës de maladies rhumatismales (polyarthrite chronique), les poussées aiguës de certaines maladies de la peau (p.ex. eczémas), certaines affections pulmonaires (p.ex. asthme bronchique sévère), les poussées aiguës de maladies intestinales inflammatoires, les infections graves. Lors du traitement de tumeurs, Dexaméthasone Galepharm est employé pour atténuer certains maux dus à la tumeur et pour traiter ou empêcher les vomissements par suite d’une chimiothérapie.
• -Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Les comprimés de Dexaméthasone Galepharm contiennent le principe actif de synthèse dexaméthasone. Cette hormone stéroïde possède un effet plus puissant que l’hormone physiologique correspondante (cortisol). Elle exerce un effet anti-inflammatoire puissant, agit sur le système immunitaire de l’organisme et combat l’accumulation locale d’eau (Å“dèmes). C’est pourquoi ce médicament est utilisé pour traiter l’œdème cérébral survenant en cas de blessures à la tête, d’hémorragies cérébrales, d’opérations du cerveau, d’inflammations du cerveau et des méninges, d’accumulation locale de pus dans le cerveau, d’attaques vasculaires cérébrales et de radiothérapie au niveau du crâne.
• +Dexaméthasone Galepharm est également indiquée pour traiter les affections suivantes: poussées aiguës de maladies rhumatismales inflammatoires (polyarthrite chronique), poussées aiguës de certaines maladies cutanées (p.ex. eczémas), certaines maladies pulmonaires (p.ex. asthme bronchique grave), poussées aiguës de certaines maladies intestinales inflammatoires, maladies infectieuses graves. Dans le traitement de tumeurs, Dexaméthasone Galepharm est appliqué pour améliorer certains troubles liés à la tumeur et pour traiter ou éviter les vomissements dus à la chimiothérapie.
• +Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Dexaméthasone Galepharm ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’égard de l’un de ses composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm?
• -Dexaméthasone Galepharm peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci peut s’expliquer notamment par des modifications de l’humeur, de l’impulsivité et de la faculté de concentration.
• -Si vous prenez en même temps d’autres médicaments, cela peut entraîner une accumulation d’effets indésirables. Une attention particulière doit être alors portée en cas de prise simultanée des médicaments suivants: médicaments contre la faiblesse du coeur, diurétiques, laxatifs, antidiabétiques, anticoagulants, antirhumatismaux, antituberculeux, antiépileptiques, médicaments contre le ver solitaire, somnifères, antidouleurs, médicaments contre l’acidité et les brûlures d’estomac, médicaments contre les mycoses, estrogènes («pilule» ou traitement hormonal substitutif après la ménopause), antihypertenseurs, relaxants musculaires, médicaments contre le paludisme et médicaments qui dépriment le système immunitaire.
• -Il ne faut pas vous faire vacciner pendant un traitement par Dexaméthasone Galepharm. Votre médecin sait ce qu’il y a lieu de faire dans ce cas-là. Dites-lui également si vous avez récemment visité un pays tropical. Informez immédiatement votre médecin si une maladie infectieuse devait se manifester pendant le traitement par Dexaméthasone Galepharm. Avisez aussi votre médecin si vous souffrez d’ulcères gastro-intestinaux, de fragilité osseuse (ostéoporose), de troubles psychiques, d’une infection amibienne, de mycose d’organes internes ou de glaucome.
• -Dexaméthasone Galepharm n’est à utiliser chez les enfants de moins de 12 ans qu’en cas d’urgence. Le médecin prescrit alors un dosage adapté à la gravité de l’affection plutôt qu’à l’âge et au poids.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe!
• +Ne pas utiliser Dexaméthasone Galepharm en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dexaméthasone Galepharm?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à utiliser des outils ou des machines et à conduire. Ces perturbations s’expliquent surtout par des altérations de l’humeur, de la prise d’initiative et de la capacité de concentration.
• +Si vous prenez simultanément d’autres médicaments, cela peut augmenter la fréquence d’apparition d’effets indésirables. Il faut accorder une attention particulière lors de la prise des médicaments suivants: médicaments contre la faiblesse cardiaque, médicaments favorisant l’excrétion urinaire, laxatifs, hypoglycémiants, médicaments qui inhibent la coagulation du sang, médicaments contre les rhumatismes, médicaments contre la tuberculose, médicaments contre les crises d’épilepsie, médicaments contre le ver solitaire, somnifères, analgésiques, médicaments contre la production excessive d’acidité gastrique et les brûlures d’estomac, médicaments contre les mycoses, Å“strogènes (pilule ou thérapie de remplacement après la ménopause), médicaments hypotenseurs, médicaments pour la relaxation musculaire, médicaments contre le paludisme, médicaments diminuant le système immunitaire et médicaments pour le traitement des infections par le VIH.
• +Durant le traitement par Dexaméthasone Galepharm, vous ne devez pas vous laisser vacciner. Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans ce cas. Informez-le également si vous avez récemment entrepris un voyage dans un pays tropical. Informez immédiatement votre médecin de l’apparition d’une maladie infectieuse pendant le traitement par Dexaméthasone Galepharm. Informez aussi votre médecin si vous souffrez d’ulcères gastro-intestinaux, de fragilité osseuse prononcée (ostéoporose), de troubles psychiques, d’infections par des amibes, d’infection mycosique d’organes internes ou de glaucome.
• +Chez les enfants de moins de 12 ans, Dexaméthasone Galepharm ne doit être utilisé qu’en cas d’urgence. Le médecin prescrira alors une posologie qui tiendra compte de la gravité de la maladie plutôt que de l’âge et du poids de l’enfant.
• +Consultez votre médecin en cas de troubles de la vision.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Pendant la grossesse, vous ne devez prendre Dexaméthasone Galepharm que si le médecin l’estime indispensable. Les femmes doivent absolument informer leur médecin en cas de grossesse soupçonnée ou avérée.
• -Etant donné que lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm durant l’allaitement, de faibles quantités du principe actif passent dans le lait maternel, il convient de sevrer l’enfant. Informez votre médecin si vous allaitez.
• +Dexaméthasone Galepharm ne doit être pris durant la grossesse que si le médecin le juge absolument nécessaire. Les femmes doivent absolument informer le médecin sur une grossesse présumée ou établie.
• +Lors de la prise de Dexaméthasone Galepharm pendant d’allaitement, il faut arrêter d’allaiter car de faibles quantités de principe actif passent dans le lait maternel. Veuillez informer votre médecin si vous allaitez.
• -Le médecin détermine individuellement la posologie des comprimés selon le type, la sévérité et l’évolution de la maladie. Il décide si un traitement par injections doit précéder celui par des comprimés, si la posologie peut être diminuée progressivement en cours de traitement et si un traitement supplémentaire ou un remplacement par un autre médicament de même type que Dexaméthasone Galepharm est nécessaire.
• -En cas de tableaux cliniques sévères (p.ex. poussées aiguës de maladies rhumatismales, infections graves, certaines maladies de la peau, des poumons ou de l’intestin, maux d’origine tumorale, vomissements par suite de chimiothérapie), le traitement commence en général par 4–16 mg par jour de Dexaméthasone Galepharm et continue ensuite avec une posologie plus faible.
• -Pour les enfants, le médecin adapte également la posologie individuellement selon le type, la sévérité et l’évolution de la maladie. Si la réponse est satisfaisante, il la diminue en général par petits paliers et arrête le médicament le plus tôt possible.
• -Si nécessaire, les comprimés peuvent être coupés en deux. La dose journalière est à prendre en une fois le matin avec du liquide, sans mâcher. Lors du traitement d’oedème cérébral, de maux d’origine tumorale, ainsi que de vomissements dus à une chimiothérapie, il peut être nécessaire de répartir la dose journalière en 2–4 prises à absorber chaque fois après les repas avec du liquide, sans mâcher.
• -L’altération de la réaction au stress sous un traitement à long terme aux glucocorticoïdes rend nécessaire l’augmentation de la dose de corticoïdes dans des conditions de stress. Après un traitement prolongé, ce trouble de la réaction au stress peut persister le cas échéant jusqu’à une année après l’arrêt du médicament, ce qui oblige à prendre préventivement le corticoïde en situation de stress! Votre médecin sait ce qu’il convient de faire dans un tel cas.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. N’arrêtez en aucun cas brusquement le traitement sans instruction du médecin.
• +Le médecin a fixé le dosage des comprimés selon vos besoins particuliers en tenant compte du type, de la gravité et de l’évolution de la maladie. Il décidera si le traitement par des comprimés doit être précédé par un traitement par injection, si le dosage peut être progressivement diminué au cours du traitement et si un traitement supplémentaire ou le passage à un autre médicament du même type que Dexaméthasone Galepharm est nécessaire.
• +En cas de tableaux cliniques graves (p.ex. poussées aiguës d’affections rhumatismales, maladies infectieuses graves, certaines maladies cutanées, pulmonaires et intestinales, troubles liés à une tumeur, vomissements liés à une chimiothérapie), le traitement débute en général par 4 à 16 mg de Dexaméthasone Galepharm par jour et se poursuit ensuite avec un dosage plus faible.
• +Chez l’enfant, le médecin adapte également la dose individuellement en fonction du type, de la gravité et de l’évolution de la maladie; en cas de réponse suffisante au traitement, la dose est généralement réduite par petits paliers et le médicament interrompu aussitôt possible.
• +Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés en deux. La dose journalière doit être prise le matin en une fois avec un peu de liquide et sans être croquée. Pour traitement de l’œdème cérébral, de troubles liés à une tumeur ainsi que des vomissements liés à une chimiothérapie, il peut être nécessaire de fractionner la dose journalière en 2 à 4 doses unitaires et de toujours prendre le médicament après les repas avec un peu de liquide et sans le croquer.
• +Le trouble de la réaction au stress sous glucocorticothérapie à long terme exige une augmentation de la dose de corticoïdes dans des conditions de stress. Après un traitement à long terme, cette perturbation de la réaction au stress peut persister, sous certaines conditions, pendant encore une année après l’arrêt de la médication et exige une administration de corticoïdes à titre préventif dans des situations de stress! Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans de tels cas.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. N’interrompez en aucun cas le traitement soudainement sans recommandations du médecin.
• -Risque d’infection accru, dissimulation d’infections, modifications de la formule sanguine, réactions d’hypersensibilité, visage lunaire, obésité du tronc, trouble fonctionnel des surrénales, oedèmes, élimination accrue du potassium, prise de poids, augmentation de la glycémie, augmentation des lipides sanguins, augmentation de l’appétit, troubles psychiques tels que dépressions, irritabilité, agitation intérieure, troubles du sommeil et pensées suicidaires. Convulsions épileptiques, glaucome, cataracte, fréquence accrue d’infections oculaires, élévation de la pression artérielle, augmentation du risque d’artériosclérose et de thrombose, ulcères gastriques et duodénaux, hémorragies gastriques, troubles gastriques. Modifications cutanées (p.ex. acné, stries brun-rouge de la peau), pilosité accrue, troubles musculaires et tendineux, fragilité accrue des os (ostéoporose), retard de croissance chez les enfants, troubles des règles, impuissance.
• -Informez votre médecin si vous constatez chez vous des signes de ces effets secondaires.
• -Le risque de survenue des effets indésirables peut être diminué
• -en évitant une prise de poids (contrôle quotidien du poids, adaptation de l’apport calorique).
• -Par une consommation réservée de sel et de sucre,
• -avec une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, notamment abricots, bananes),
• -avec un apport en calcium suffisant (lait, produits laitiers),
• -avec suffisamment de protéines dans l’alimentation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés cidessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Risque accru d’infections, masquage d’infections, modification du profil sanguin, réactions d’hypersensibilité, visage lunaire, obésité du tronc, diminution de la fonction corticosurrénalienne, accumulation d’eau dans l’organisme, élimination accrue du potassium, prise de poids, augmentation du sucre dans le sang, augmentation des taux de graisse dans le sang, augmentation de l’appétit, troubles psychiques comme dépression, irritabilité, agitation intérieure, troubles du sommeil et pensées suicidaires. Convulsions épileptiques, glaucome, cataracte, vision floue, augmentation de l’apparition d’infections oculaires, élévation de la pression artérielle, risque accru d’artériosclérose et de thrombose, ulcères gastriques et duodénaux, hémorragies de l’estomac, troubles gastriques. Altérations cutanées (p.ex. acné, formation de stries rouges brunâtres sur la peau), augmentation de la pilosité, atteintes des tendons, fragilité osseuse (ostéoporose), retard de croissance chez l’enfant, troubles des règles, impuissance.
• +Veuillez informer votre médecin en cas de signes de ces effets secondaires chez vous.
• +Il est possible de réduire le risque d’apparition d’effets secondaires en suivant les recommandations suivantes:
• +éviter de prendre du poids (contrôle quotidien du poids, adaptation de l’apport de calories) ;
• +consommer sel et sucre avec modération ;
• +veiller à une alimentation riche en potassium (fruits et légumes, surtout abricots et bananes) ;
• +veiller à un apport suffisant en calcium (lait, produits laitiers) ;
• +veiller à un apport alimentaire suffisant en protéines.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).