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Accueil - Information destinée au patient sur Finasterax - Changements - 09.08.2022
20 Changements de l'information destinée aux patients Finasterax
  • -Quand Finasterax ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +L'accroissement bénin du volume de la prostate est une maladie très répandue dont la fréquence augmente avec l'âge et qui se développe lentement sur de nombreuses années. Lors de l'accroissement progressif du volume de la prostate peuvent survenir des troubles au moment où l'on urine, de même que des problèmes au niveau de la vessie. Sont typiques de cet état: hésitation ou attente au début d'uriner, égouttement après avoir uriné, diminution de la force du jet urinaire, interruptions uniques ou répétées du flux urinaire pendant que l'on urine, sensation de vidange incomplète de la vessie, douleur et brûlure lorsque l'on urine, besoin de pousser pour commencer à uriner, vêtements mouillés, besoin urgent d'uriner et besoin fréquent d'uriner, de jour et de nuit. Des infections répétées des voies urinaires, des défaillances rénales de même qu'une rétention urinaire aiguë et les interventions chirurgicales en résultant sont des complications connues d'un accroissement bénin du volume de la prostate non traité.
  • +Finasterax influence la cause de la croissance pathologique de la prostate. Il a la capacité de réduire le volume de la prostate agrandie et par conséquent d'améliorer les troubles mentionnés ci-dessus. L'hyperplasie bénigne de la prostate se développe sur plusieurs années, raison pour laquelle la diminution du volume de la prostate agrandie exige normalement une thérapie à long terme avec Finasterax; néanmoins, dans certain cas, une rapide amélioration des symptômes a été observée.
  • +Indépendamment du fait, que vous observiez une amélioration ou une modification des symptômes, la thérapie avec Finasterax peut diminuer le risque de rétention urinaire soudaine ou d'une intervention chirurgicale.
  • +Suivez les recommandations de votre médecin. Lors de l'interruption de la prise de Finasterax, la prostate peut à nouveau s'agrandir et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent à nouveau apparaître.
  • +Visitez votre médecin pour des contrôles réguliers. Finasterax peut influencer les résultats d'un examen sanguin, le test du PSA. Si un test du PSA est fait, informez votre médecin que vous prenez Finasterax.
  • +Quand Finasterax ne doit-il pas être pris?
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Finasterax?
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Finasterax?
  • -On a rapporté des cas d'infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme chez des hommes traités par Finasterax. Une amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt d'administration de Finasterax a été rapportée.
  • -Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Finasterax par la manipulation de comprimés pelliculés écrasés, en raison d'une possible absorption du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes externes d'enfants du sexe masculin qui en résulte. Les comprimés de Finasterax étant pelliculés, une manipulation normale rend le contact avec le principe active impossible sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.
  • -Finasterax ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin sur tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même sur ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
  • +On a rapporté des cas d'infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme chez des hommes traités par Finasterax. Une amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt du médicament a été rapportée.
  • +Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Finasterax par la manipulation de comprimés pelliculés brisés, en raison d'une possible absorption du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes externes d'enfants du sexe masculin qui en résulte. Les comprimés de Finasterax étant pelliculés, une manipulation normale rend le contact avec le principe actif impossible sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.
  • +Finasterax ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
  • -Finasterax peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +Finasterax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (voir «A quoi faut-il encore faire attention?»).
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (voir aussi «À quoi faut-il encore faire attention?»).
  • -On a observé occasionnellement des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s'agissait d'impuissance, d'une baisse de la libido (appétit sexuel) et de changements ou problèmes d'éjaculation, comme une diminution du volume de l'éjaculat.
  • -Ces effets indésirables ont pu disparaître dans quelques cas lors de la poursuite prolongée du traitement. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
  • -De rares cas de sensibilité à la pression et/ou d'agrandissement du sein ont été rapportés.
  • -Certains hommes ont également rapporté les manifestations suivantes:
  • -·réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
  • -·douleurs testiculaires
  • -·persistance d'une incapacité d'avoir une érection même après l'arrêt de l'administration du médicament
  • -·problèmes d'éjaculation persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
  • -·dépression
  • -·baisse de la libido (appétit sexuel), persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
  • -·dans de très rares cas, cancer du sein
  • -Si vous remarquez chez vous des modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
  • -De même, si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +On a observé fréquemment des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s'agissait d'impuissance, d'une baisse de la libido (appétit sexuel) et dune diminution du volume de l'éjaculat.
  • +Ces effets indésirables ont disparu dans quelques cas durant la prise de Finasterax. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
  • +Des cas occasionnels d'effets indésirables comprenant des troubles de l'éjaculation, une sensibilité à la pression du sein et/ou un agrandissement du sein ainsi qu'une éruption cutanée ont été rapportés. De rares cas d'effets indésirables comprenant des douleurs testiculaires ou des réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage ont été rapportés.
  • +Si vous remarquez chez vous des modifications de votre tissu mammaire telles que des nodules, des douleurs ou un écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devriez immédiatement en informer votre médecin (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Finasterax?»).
  • +Très rarement, des cas de cancers du sein chez l'homme ont été rapportés.
  • +Des cas individuels:
  • +·de sang dans le sperme,
  • +·de persistance d'une incapacité d'avoir une érection après l'arrêt de l'administration du médicament
  • +·de persistance de problèmes d'éjaculation après l'arrêt de l'administration du médicament
  • +·de baisse de la libido (appétit sexuel), persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
  • +·et de dépression ont été rapportés.
  • +De même, si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques complémentaires
  • -58039 (Swissmedic)
  • +58039 (Swissmedic)
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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