• -Qu’est-ce que Rasilez et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Rasilez et quand doit-il être utilisé ?
• -Rasilez fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui sont appelés «inhibiteurs de la rénine» et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les inhibiteurs de la rénine font en sorte que l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La diminution de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle.
• -Rasilez est utilisé pour le traitement de l'hypertension.
• -Rasilez ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -Quand Rasilez ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif aliskirène ou à l'un des excipients.
• -·Si vous souffrez d'angio-oedème héréditaire ou si vous avez déjà eu un angioœdème sous traitement par aliskirène ou pour une raison inconnue.
• -·Si vous souffrez de diabète (de type 1 ou 2) ou d'insuffisance rénale et que vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• -·Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
• -·Lorsque le patient est âgé de moins de 2 ans.
• -Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez-en votre médecin et ne prenez pas Rasilez. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasilez?
• +Rasilez fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui sont appelés « inhibiteurs de la rénine » et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les inhibiteurs de la rénine font en sorte que l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La diminution de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle.
• +Rasilez est utilisé pour le traitement de l'hypertension. Rasilez ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• +Quand Rasilez ne doit-il pas être pris ?
• +•Si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif aliskirène ou à l'un des excipients.
• +•Si vous souffrez d'angio­oedème héréditaire ou si vous avez déjà eu un angio­œdème sous traitement par aliskirène ou pour une raison inconnue.
• +•Si vous souffrez de diabète (de type 1 ou 2) ou d'insuffisance rénale et que vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• +•Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
• +•Lorsque le patient est âgé de moins de 2 ans.
• +Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez­en votre médecin et ne prenez pas Rasilez. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasilez ?
• -La prudence est en outre recommandée:
• -·Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII).
• -·Si vous souffrez d'un manque de sel ou d'une diminution du volume sanguin, votre médecin s'attachera à corriger ces troubles avant de commencer le traitement par Rasilez.
• -·Si votre fonction rénale est limitée ou si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion d'une artère qui irrigue les reins avec du sang, votre médecin entreprendra le traitement par Rasilez avec une prudence particulière.
• -·Si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou d'une maladie du foie.
• -·Si vous prenez de la ciclosporine (médicament destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation ou utilisé lors d'autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique) ou de l'itraconazole (un médicament pour traiter les mycoses).
• -Vous devez arrêter le traitement par Rasilez et informer votre médecin sans délai si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), serrement dans la poitrine, urticaire, éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, vertiges, vomissements, douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave), ou réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio-oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
• +La prudence est en outre recommandée :
• +•Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII).
• +•Si vous souffrez d'un manque de sel ou d'une diminution du volume sanguin, votre médecin s'attachera à corriger ces troubles avant de commencer le traitement par Rasilez.
• +•Si votre fonction rénale est limitée ou si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion d'une artère qui irrigue les reins avec du sang, votre médecin entreprendra le traitement par Rasilez avec une prudence particulière.
• +•Si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou d'une maladie du foie.
• +•Si vous prenez de la ciclosporine (médicament destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation ou utilisé lors d'autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique) ou de l'itraconazole (un médicament pour traiter les mycoses).
• +Vous devez arrêter le traitement par Rasilez et informer votre médecin sans délai si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), serrement dans la poitrine, urticaire, éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, vertiges, vomissements, douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave), ou réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio­oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• +Interactions avec d’autres médicaments
• -·la ciclosporine (un principe actif destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation et utilisé pour le traitement de maladies du système immunitaire telles que l'arthrite rhumatoïde),
• -·les antifongiques comme le kétoconazole ou l'itraconazole,
• -·les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,
• -·les médicaments abaissant le taux des lipides sanguins comme l'atorvastatine, le vérapamil (un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de maladies cardiaques),
• -·les médicaments diurétiques comme le furosémide ainsi que les diurétiques d'épargne potassique,
• -·les suppléments en potassium et les substituts de sels contenant du potassium,
• -·les antalgiques ou les anti-inflammatoires, en particulier les produits sans cortisone (AINS et inhibiteurs de la COX2),
• -·la metformine pour le traitement d'un diabète,
• -·l'amlodipine pour le traitement d'une hypertension artérielle.
• -Votre médecin évaluera peut-être votre fonction rénale, déterminera quel médicament peut être pris de façon conjointe avec Rasilez et effectuera éventuellement une adaptation de la dose d'un des médicaments. L'administration concomitante de Rasilez et de ciclosporine n'est pas recommandée.
• +•la ciclosporine (un principe actif destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation et utilisé pour le traitement de maladies du système immunitaire telles que l'arthrite rhumatoïde),
• +•les antifongiques comme le kétoconazole ou l'itraconazole,
• +•les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,
• +•les médicaments abaissant le taux des lipides sanguins comme l'atorvastatine, le vérapamil (un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de maladies cardiaques),
• +•les médicaments diurétiques comme le furosémide ainsi que les diurétiques d'épargne potassique,
• +•les suppléments en potassium et les substituts de sels contenant du potassium,
• +•les antalgiques ou les anti­inflammatoires, en particulier les produits sans cortisone (AINS et inhibiteurs de la COX2),
• +•la metformine pour le traitement d'un diabète,
• +•l'amlodipine pour le traitement d'une hypertension artérielle.
• +Votre médecin évaluera peut­être votre fonction rénale, déterminera quel médicament peut être pris de façon conjointe avec Rasilez et effectuera éventuellement une adaptation de la dose d'un des médicaments. L'administration concomitante de Rasilez et de ciclosporine n'est pas recommandée.
• -Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et de la fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez-vous de la façon dont vous répondez à Rasilez.
• +Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et de la fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez­vous de la façon dont vous répondez à Rasilez.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez, avez pris récemment ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Rasilez peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +•vous souffrez d'une autre maladie,
• +•vous êtes allergique ou
• +•vous prenez, avez pris récemment ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Rasilez peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez-en votre médecin.
• -Comment utiliser Rasilez?
• -Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les patients présentant une pression artérielle trop élevée ne remarquent souvent pas leur problème. Beaucoup d'entre eux se sentent plutôt bien. Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. C'est ainsi que vous obtiendrez le meilleur résultat et diminuerez le risque d'effets secondaires. Rendez-vous à toutes les visites de contrôle chez votre médecin même si vous vous sentez bien.
• +Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez­en votre médecin.
• +Comment utiliser Rasilez ?
• +Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez­vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Les patients présentant une pression artérielle trop élevée ne remarquent souvent pas leur problème. Beaucoup d'entre eux se sentent plutôt bien. Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. C'est ainsi que vous obtiendrez le meilleur résultat et diminuerez le risque d'effets secondaires. Rendez­vous à toutes les visites de contrôle chez votre médecin même si vous vous sentez bien.
• -Votre médecin vous dira précisément combien de comprimés pelliculés de Rasilez vous devez prendre. Selon comment vous répondez au traitement, votre médecin vous proposera peut-être une dose plus forte ou plus faible.
• +Votre médecin vous dira précisément combien de comprimés pelliculés de Rasilez vous devez prendre. Selon comment vous répondez au traitement, votre médecin vous proposera peut­être une dose plus forte ou plus faible.
• -Si vous avez oublié de prendre Rasilez:
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, si l'intervalle jusqu'à la prise suivante est de plus de 12 heures. S'il reste moins de 12 heures jusqu'à la dose suivante, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose oubliée.
• -Si vous avez pris plus de Rasilez que vous ne le deviez:
• +Si vous avez oublié de prendre Rasilez :
• +Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez­la dès que vous vous en souvenez, si l'intervalle jusqu'à la prise suivante est de plus de 12 heures. S'il reste moins de 12 heures jusqu'à la dose suivante, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose oubliée.
• +Si vous avez pris plus de Rasilez que vous ne le deviez :
• -Quels effets secondaires Rasilez peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents sont: diarrhée, augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), vertiges/étourdissements. Une éruption cutanée, de graves modifications de la peau, y compris la formation de bulles douloureuses sur les muqueuses et de graves troubles de l'état général (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'un décollement bulleux de l'épiderme de la peau (nécrolyse épidermique toxique), une tension artérielle basse, une diminution de l'excrétion d'urine (trouble de la fonction rénale) surviennent occasionnellement.
• +Quels effets secondaires Rasilez peut-il provoquer ?
• +Les effets secondaires les plus fréquents sont : diarrhée, augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), vertiges/étourdissements. Une éruption cutanée, de graves modifications de la peau, y compris la formation de bulles douloureuses sur les muqueuses et de graves troubles de l'état général (syndrome de Stevens­Johnson), ainsi qu'un décollement bulleux de l'épiderme de la peau (nécrolyse épidermique toxique), une tension artérielle basse, une diminution de l'excrétion d'urine (trouble de la fonction rénale) surviennent occasionnellement.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conservez-le dans son emballage
• -original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +A quoi faut-il encore faire attention ?
• +Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l’emballage original et pas au­dessus de 25 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au­delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Que contient Rasilez?
• -Principe actif: aliskirène sous forme d'hémifumarate d'aliskirène.
• +Que contient Rasilez ?
• +Principe actif : aliskirène sous forme d'hémifumarate d'aliskirène.
• -Excipients: pour la préparation de comprimés pelliculés.
• -Où obtenez-vous Rasilez? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Excipients : pour la préparation de comprimés pelliculés.
• +Où obtenez-vous Rasilez ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).