• -Qu’est-ce que Rasilez et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Rasilez et quand doit-il être utilisé ?
• -Rasilez fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui sont appelés «inhibiteurs de la rénine» et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les inhibiteurs de la rénine font en sorte que l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La diminution de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle.
• -Rasilez est utilisé pour le traitement de l'hypertension.
• -Rasilez ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• +Rasilez fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui sont appelés « inhibiteurs de la rénine » et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les inhibiteurs de la rénine font en sorte que l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La diminution de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle.
• +Rasilez est utilisé pour le traitement de l'hypertension. Rasilez ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin, même si elles diffèrent éventuellement des informations générales indiquées dans cette notice d'emballage.
• +
• -·Si vous souffrez d'angio-oedème héréditaire ou si vous avez déjà eu un angioœdème sous traitement par aliskirène ou pour une raison inconnue.
• +·Si vous souffrez d'angio­oedème héréditaire ou si vous avez déjà eu un angio­œdème sous traitement par aliskirène ou pour une raison inconnue.
• -Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez-en votre médecin et ne prenez pas Rasilez. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasilez?
• +Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez­en votre médecin et ne prenez pas Rasilez. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasilez ?
• -La prudence est en outre recommandée:
• +La prudence est en outre recommandée :
• -Vous devez arrêter le traitement par Rasilez et informer votre médecin sans délai si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), serrement dans la poitrine, urticaire, éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, vertiges, vomissements, douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave), ou réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio-oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
• +Vous devez arrêter le traitement par Rasilez et informer votre médecin sans délai si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), serrement dans la poitrine, urticaire, éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, vertiges, vomissements, douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave), ou réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio­oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• +Interactions avec d’autres médicaments
• -·les antalgiques ou les anti-inflammatoires, en particulier les produits sans cortisone (AINS et inhibiteurs de la COX2),
• +·les antalgiques ou les anti­inflammatoires, en particulier les produits sans cortisone (AINS et inhibiteurs de la COX2),
• -Votre médecin évaluera peut-être votre fonction rénale, déterminera quel médicament peut être pris de façon conjointe avec Rasilez et effectuera éventuellement une adaptation de la dose d'un des médicaments. L'administration concomitante de Rasilez et de ciclosporine n'est pas recommandée.
• +Votre médecin évaluera peut­être votre fonction rénale, déterminera quel médicament peut être pris de façon conjointe avec Rasilez et effectuera éventuellement une adaptation de la dose d'un des médicaments. L'administration concomitante de Rasilez et de ciclosporine n'est pas recommandée.
• -Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et de la fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez-vous de la façon dont vous répondez à Rasilez.
• +Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et de la fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez­vous de la façon dont vous répondez à Rasilez.
• -·vous prenez, avez pris récemment ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Rasilez peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Rasilez peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez-en votre médecin.
• -Comment utiliser Rasilez?
• -Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les patients présentant une pression artérielle trop élevée ne remarquent souvent pas leur problème. Beaucoup d'entre eux se sentent plutôt bien. Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. C'est ainsi que vous obtiendrez le meilleur résultat et diminuerez le risque d'effets secondaires. Rendez-vous à toutes les visites de contrôle chez votre médecin même si vous vous sentez bien.
• +Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez­en votre médecin.
• +Comment utiliser Rasilez ?
• +Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez­vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Les patients présentant une pression artérielle trop élevée ne remarquent souvent pas leur problème. Beaucoup d'entre eux se sentent plutôt bien. Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. C'est ainsi que vous obtiendrez le meilleur résultat et diminuerez le risque d'effets secondaires. Rendez­vous à toutes les visites de contrôle chez votre médecin même si vous vous sentez bien.
• -Votre médecin vous dira précisément combien de comprimés pelliculés de Rasilez vous devez prendre. Selon comment vous répondez au traitement, votre médecin vous proposera peut-être une dose plus forte ou plus faible.
• +Votre médecin vous dira précisément combien de comprimés pelliculés de Rasilez vous devez prendre. Selon comment vous répondez au traitement, votre médecin vous proposera peut­être une dose plus forte ou plus faible.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +
• -Avalez les comprimés pelliculés de Rasilez entiers avec une petite quantité d'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés de Rasilez avec ou sans aliments.
• +Avalez les comprimés pelliculés de Rasilez entiers avec une petite quantité d'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés de Rasilez avec ou sans aliments. Évitez de prendre ce médicament en même temps que des jus de fruits et/ou des boissons contenant des extraits végétaux (y compris les tisanes).
• -Si vous avez oublié de prendre Rasilez:
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, si l'intervalle jusqu'à la prise suivante est de plus de 12 heures. S'il reste moins de 12 heures jusqu'à la dose suivante, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose oubliée.
• -Si vous avez pris plus de Rasilez que vous ne le deviez:
• +Si vous avez oublié de prendre Rasilez :
• +Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez­la dès que vous vous en souvenez, si l'intervalle jusqu'à la prise suivante est de plus de 12 heures. S'il reste moins de 12 heures jusqu'à la dose suivante, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose oubliée.
• +Si vous avez pris plus de Rasilez que vous ne le deviez :
• -Quels effets secondaires Rasilez peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents sont: diarrhée, augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), vertiges/étourdissements. Une éruption cutanée, de graves modifications de la peau, y compris la formation de bulles douloureuses sur les muqueuses et de graves troubles de l'état général (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'un décollement bulleux de l'épiderme de la peau (nécrolyse épidermique toxique), une tension artérielle basse, une diminution de l'excrétion d'urine (trouble de la fonction rénale) surviennent occasionnellement.
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité et une forte diminution de l'excrétion d'urine (défaillance rénale) peuvent se produire lors du traitement par Rasilez. La fréquence des effets secondaires suivants n'est pas connue: réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vertiges, difficultés respiratoires ou troubles de la déglutition (difficulté à avaler), serrement dans la poitrine, vomissements ou maux de ventre, gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (signes d'un angiooedème), nausées, perte d'appétit, urine foncée, coloration jaunâtre de la peau et des yeux (signes de troubles de la fonction du foie), taux de sodium faible dans le sang (hyponatrémie). Si ces symptômes apparaissent, il faut interrompre le traitement et immédiatement informer votre médecin.
• +Quels effets secondaires Rasilez peut-il provoquer ?
• +Les effets secondaires les plus fréquents sont : diarrhée, augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), vertiges/étourdissements. Une éruption cutanée, de graves modifications de la peau, y compris la formation de bulles douloureuses sur les muqueuses et de graves troubles de l'état général (syndrome de Stevens­Johnson), ainsi qu'un décollement bulleux de l'épiderme de la peau (nécrolyse épidermique toxique), une tension artérielle basse, une diminution de l'excrétion d'urine (trouble de la fonction rénale) surviennent occasionnellement.
• +Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité et une forte diminution de l'excrétion d'urine (défaillance rénale) peuvent se produire lors du traitement par Rasilez. La fréquence des effets secondaires suivants n'est pas connue: réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vertiges, difficultés respiratoires ou troubles de la déglutition (difficulté à avaler), serrement dans la poitrine, vomissements ou maux de ventre, gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (signes d'un angio-oedème), nausées, perte d'appétit, urine foncée, coloration jaunâtre de la peau et des yeux (signes de troubles de la fonction du foie), taux de sodium faible dans le sang (hyponatrémie). Si ces symptômes apparaissent, il faut interrompre le traitement et immédiatement informer votre médecin.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conservez-le dans son emballage
• -original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l’emballage original et pas au­dessus de 25 °C.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Rasilez?
• -Principe actif: aliskirène sous forme d'hémifumarate d'aliskirène.
• +Que contient Rasilez ?
• +Principes actifs
• +aliskirène sous forme d'hémifumarate d'aliskirène.
• -Excipients: pour la préparation de comprimés pelliculés.
• -Où obtenez-vous Rasilez? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Excipients
• +cellulose microcristalline, crospovidone de type A, povidone K-30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, Enrobage : macrogol 4000, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer(II, III) (E 172); oxyde de fer(III) (E 172).
• +Où obtenez-vous Rasilez ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).