37 Changements de l'information destinée aux patients Nicorette Invisi 10 mg/16 h |
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Votre motivation et votre volonté d'arrêter de fumer sont décisives pour le succès du traitement. Lorsque vous utilisez le dispositif transdermique Nicorette Invisi il est impératif de renoncer entièrement au tabac, sinon vous vous exposez au risque d'un surdosage nicotinique. Il est donc important que vous ayez vraiment le désir ferme de vous arrêter de fumer avant de commencer le traitement par le dispositif transdermique Nicorette Invisi. La consultation d'un spécialiste accroît les chances de succès d'arrêter de fumer.
-hypersensibilité de la peau à la nicotine, affections cutanées chroniques ou maladies cardiovasculaires graves, infarctus du myocarde ou attaque apoplectique récents ainsi que pendant la grossesse et en période d'allaitement. Le dispositif transdermique Nicorette Invisi ne doit être utilisé en aucun cas par le non-fumeur, par les enfants de moins de 12 ans ni en principe par les adolescents! La préparation peut être utilisée chez l'adolescent de 12 à 18 ans uniquement en présence d'une forte dépendance à la nicotine et seulement sur recommandation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
- +hypersensibilité de la peau à la nicotine ou à l'un des autres composants. Affections cutanées chroniques. Le dispositif transdermique Nicorette Invisi ne doit être utilisé en aucun cas par le non-fumeur, par les enfants de moins de 12 ans ni en principe par les adolescents! Le médicament peut être utilisé chez l'adolescent de 12 à 18 ans uniquement en présence d'une forte dépendance à la nicotine et seulement sur recommandation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
-Si vous souffrez d'une affection quelconque, si vous avez des problèmes cutanés ou si vous présentez une des maladies suivantes, vous devez discuter en détail des avantages et des risques d'un traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique avec votre médecin: angine de poitrine stable, antécédent d'infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles circulatoires dans les bras ou les jambes (par ex. artérite des membres inférieurs), maladies vasculaires, diabète, maladies rénales et hépatiques, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), tension artérielle augmentée, gastrite ou ulcères gastrique et duodénal. Dans de tels cas, l'utilisation de la préparation ne doit être envisagée que si une désaccoutumance tabagique est impossible sans soutien médicamenteux. Consultez un médecin si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux troubles apparaissent ou des symptômes déjà présents s'aggravent (douleurs dans la poitrine, pouls irrégulier, détresse respiratoire). Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
-Le fait de se déshabituer du tabagisme, avec ou sans application du dispositif transdermique Nicorette Invisi, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs sévères, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer ou le diabète (insuline). Le cas échéant votre médecin adaptera la posologie des médicaments concernés à votre nouvelle situation.
- +Si vous souffrez d'une affection quelconque, si vous avez des problèmes cutanés ou si vous présentez une des maladies suivantes, vous devez discuter en détail des avantages et des risques d'un traitement par Nicorette Invisi dispositif transdermique avec votre médecin: diabète, maladies rénales et hépatiques, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), inflammation de l'œsophage ou ulcères gastrique et duodénal.
- +L'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique par les fumeurs dépendants ayant récemment eu un infarctus du myocarde (il y a moins de 4 semaines), ceux ayant une angine de poitrine instable ou s'aggravant, ceux présentant des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée ou ayant récemment eu une attaque cérébrale, aura lieu uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, l'utilisation du médicament ne doit être envisagée que si une désaccoutumance tabagique est impossible sans soutien médicamenteux. Consultez un médecin si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux troubles apparaissent ou des symptômes déjà présents s'aggravent (douleurs dans la poitrine, pouls irrégulier, détresse respiratoire).
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
- +Le fait de se déshabituer du tabagisme, avec ou sans application du dispositif transdermique Nicorette Invisi, peut modifier la réaction aux médicaments administrés simultanément contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs sévères, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson ou le diabète (insuline). Le cas échéant votre médecin adaptera la posologie des médicaments concernés à votre nouvelle situation.
-Les mises en garde et précautions valables pour chacun des produits administrés seuls le sont également lorsque le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher sont associés.
-Les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires sévères ou qui ont présenté, moins de 4 semaines auparavant, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une crise de constriction thoracique (angine de poitrine), des troubles du rythme cardiaque, une intervention sur les coronaires (par ex. pontage), tout comme celles atteintes d'hypertension artérielle non contrôlée, ne doivent utiliser le traitement associé qu'après avoir consulté un médecin.
- +Les mises en garde et précautions valables pour chacun des médicaments administrés seuls le sont également lorsque le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher ou comprimés à sucer sont associés.
-Aucune forme de nicotine ne doit être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement. La nicotine, et en particulier le tabagisme, peuvent sérieusement menacer la santé du fœtus et de l'enfant en bas âge et doivent être interrompus pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument, ne doivent utiliser Nicorette Invisi dispositif transdermique qu'après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
-Aucune forme de nicotine ne doit être prise/utilisée pendant l'allaitement. Si l'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique s'avère nécessaire, il faut arrêter l'allaitement et passer le nourrisson au biberon.
- +Aucune forme de nicotine ne doit être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement. La nicotine, et en particulier le tabagisme, peuvent sérieusement menacer la santé du fœtus et de l'enfant et doivent être interrompus pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument, ne doivent utiliser Nicorette Invisi dispositif transdermique qu'après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
- +Aucune forme de nicotine ne doit être prise/utilisée pendant l'allaitement. Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette. Si votre médecin vous a recommandé un traitement nicotinique de substitution, privilégiez un médicament à dose flexible, car ceux-ci induisent généralement une dose quotidienne de nicotine plus faible que celle des dispositifs transdermiques. Si vous utilisez un médicament à dose flexible, prenez-le directement après l'allaitement et attendez le plus longtemps possible entre la prise du médicament et le prochain allaitement (au moins 2 heures).
-Les dispositifs transdermiques Nicorette Invisi sont destinés à l'adulte. La préparation ne peut être utilisée chez l'adolescent de 12 à 18 ans qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
- +Les dispositifs transdermiques Nicorette Invisi sont destinés à l'adulte. Le médicament ne peut être utilisé chez l'adolescent de 12 à 18 ans qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
-Les gros fumeurs (consommation supérieure à 15 cigarettes par jour) dépendants à la nicotine utiliseront tous les jours pendant 8 semaines un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 25 mg/16 h. Ce délai arrivé à échéance, vous devriez avoir pris l'habitude de ne plus fumer et il est temps d'apporter progressivement moins de nicotine à l'organisme en passant aux dispositifs transdermiques plus petits. Utilisez alors chaque jour pendant 2 semaines un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 15 mg / 16 h, suivi pendant encore 2 semaines d'un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 10 mg/16 h tous les jours.
-Les moyens à petits fumeurs (consommation inférieure à 15 cigarettes par jour) dépendants à la nicotine commenceront le traitement avec un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 15 mg/16 h chaque jour pendant 8 semaines. La quantité de nicotine sera ensuite réduite par l'usage du Nicorette Invisi dispositif transdermique à 10 mg / 16 h chaque jour sur une durée de 4 semaines.
- +Les gros fumeurs (consommation supérieure à 15 cigarettes par jour) dépendants à la nicotine utiliseront tous les jours pendant 8 semaines un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 25 mg/16 h. Ce délai arrivé à échéance, vous devriez avoir pris l'habitude de ne plus fumer et il est temps d'apporter progressivement moins de nicotine à l'organisme en passant aux dispositifs transdermiques plus petits. Utilisez alors chaque jour pendant 2 semaines un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 15 mg/16 h, suivi pendant encore 2 semaines d'un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 10 mg/16 h tous les jours.
- +Les moyens à petits fumeurs (consommation inférieure à 15 cigarettes par jour) dépendants à la nicotine commenceront le traitement avec un Nicorette Invisi dispositif transdermique à 15 mg/16 h chaque jour pendant 8 semaines. La quantité de nicotine sera ensuite réduite par l'usage du Nicorette Invisi dispositif transdermique à 10 mg/16 h chaque jour sur une durée de 4 semaines.
-Association du dispositif transdermique de 15 mg ou 10 mg et de Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg
-Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou si les personnes sous traitement avec un seul produit à base de nicotine rechutent, il peut être judicieux de recourir à la pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg en plus du dispositif transdermique. L'association de Nicorette pastille dépôt à mâcher 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire.
-Les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires sévères ou qui ont présenté, moins de 4 semaines auparavant, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une crise de constriction thoracique (angine de poitrine), des troubles du rythme cardiaque, une intervention sur les coronaires (par ex. pontage), tout comme celles atteintes d'hypertension artérielle non contrôlée, ne doivent utiliser le traitement associé qu'après avoir consulté un médecin.
-Conformément à la notice d'emballage, le dispositif transdermique est porté quotidiennement pendant 16 heures. Lorsqu'il existe un besoin de cigarettes ou que des symptômes de sevrage se font sentir, il est possible de prendre en plus une pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg (sans dépasser 15 pastilles dépôt à mâcher par jour). Les 8 premières semaines, on utilise le dispositif transdermique Nicorette Invisi de 15 mg/16 h, puis, pendant 4 semaines, le dispositif transdermique de 10 mg/16 h. La durée d'utilisation de l'association du dispositif transdermique et de la pastille dépôt à mâcher de 2 mg doit être limitée à 3 mois au maximum. La prise des pastilles dépôt à mâcher de 2 mg seules peut ensuite continuer dans la limite d'une durée totale d'utilisation de 12 mois (en réduisant progressivement le nombre de pastilles mâchées par jour jusqu'à zéro).
- +Association du dispositif transdermique de 15 mg ou 10 mg et de Nicorette pastille dépôt à mâcher 2 mg ou Nicorette comprimés à sucer 2 mg
- +Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou si les personnes sous traitement avec un seul médicament à base de nicotine rechutent, il peut être judicieux de recourir à la pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer Nicorette de 2 mg en plus du dispositif transdermique. L'association de Nicorette pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire.
- +Conformément à la notice d'emballage, le dispositif transdermique est porté quotidiennement pendant 16 heures. Lorsqu'il existe un besoin de cigarettes ou que des symptômes de sevrage se font sentir, il est possible de prendre en plus une pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer Nicorette de 2 mg (sans dépasser 15 pastilles dépôt à mâcher par jour). Les 8 premières semaines, on utilise le dispositif transdermique Nicorette Invisi de 15 mg/16 h, puis, pendant 4 semaines, le dispositif transdermique de 10 mg/16 h. La durée d'utilisation de l'association du dispositif transdermique et de la pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer de 2 mg doit être limitée à 3 mois au maximum. La prise des pastilles dépôt à mâcher ou comprimés à sucer de 2 mg seules peut ensuite continuer dans la limite d'une durée totale d'utilisation de 12 mois (en réduisant progressivement le nombre de pastilles mâchées ou comprimés à sucer par jour jusqu'à zéro).
-Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, aphtes, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
-La plupart des effets indésirables sont les mêmes que pour le tabagisme excessif. Des démangeaisons ont très souvent été signalées lors de l'utilisation de Nicorette Invisi dispositif transdermique.
-Des maux de tête, nausées, vomissements, éruptions cutanées ou de l'urticaire se produisent fréquemment. On observe peu fréquemment: hypersensibilité, rêves anormaux, troubles de la sensibilité, palpitations, accélération du rythme cardiaque, rougeur, hypertension, difficultés respiratoires, transpiration accrue, douleurs musculaires (dans la zone du dispositif transdermique), fatigue, troubles et douleurs thoraciques, réaction à la zone d'application, faiblesse et malaise. De plus, des réactions allergiques, des troubles digestifs, des douleurs dans une extrémité, des gonflements du visage/cou et des rougeurs cutanées ont été signalés.
- +Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, endolorissements buccaux, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
- +La plupart des effets indésirables sont les mêmes que pour le tabagisme excessif.
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Prurit.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Maux de tête, nausées, vomissements, éruptions cutanées ou de l'urticaire.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Hypersensibilité, rêves anormaux, troubles de la sensibilité, palpitations, accélération du rythme cardiaque, rougeur, hypertension, difficultés respiratoires, transpiration accrue, douleurs musculaires (dans la zone du dispositif transdermique), fatigue, troubles et douleurs thoraciques, réactions au site d'application (par exemple douleurs, rash, rougeurs, irritation, vésicules, sensation de brûlure, démangeaisons, gonflement), faiblesse et malaise.
- +De plus, des réactions allergiques, des troubles digestifs, des douleurs dans une extrémité, des gonflements du visage/cou et des rougeurs cutanées ont été signalés.
-Dans le cas d'un traitement associant le dispositif transdermique et la pastille dépôt à mâcher, les effets indésirables ne diffèrent pas notablement de ceux de la monothérapie par l'un des deux produits. Leur fréquence de survenue correspond à celle rapportée pour chaque produit utilisé seul.
- +Dans le cas d'un traitement associant le dispositif transdermique et la pastille dépôt à mâcher ou comprimés à sucer, les effets indésirables ne diffèrent pas notablement de ceux de la monothérapie par l'un des deux médicaments. Leur fréquence de survenue correspond à celle rapportée pour chaque médicaments utilisé seul.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Dans ce cas, l'apport en nicotine doit être arrêté immédiatement.
-En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a ingéré Nicorette Invisi dispositif transdermique ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Invisi dispositif transdermique que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les petits enfants.
- +Dans ce cas, l'apport en nicotine doit être arrêté immédiatement et la zone cutanée concernée lavée.
- +En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a ingéré Nicorette Invisi dispositif transdermique ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Invisi dispositif transdermique que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les enfants.
-Mise en garde particulière pour les enfants: La nicotine est une substance extrêmement toxique. A une posologie qui est de bonne tolérance pour l'adulte pendant un traitement par le dispositif transdermique Nicorette Invisi la nicotine peut cependant causer de graves symptômes d'intoxication chez les petits enfants; c'est-à-dire si on ne le remarque pas à temps, l'application «pour jouer» d'un dispositif transdermique peut être mortelle pour l'enfant. Il est donc impératif de conserver les dispositifs transdermiques Nicorette Invisi toujours hors portée des enfants. Ces dispositifs contenant toujours de la nicotine après l'utilisation, il est nécessaire de les éliminer de telle manière qu'ils restent absolument inaccessibles aux enfants.
- +Mise en garde particulière pour les enfants: La nicotine est une substance extrêmement toxique. A une posologie qui est de bonne tolérance pour l'adulte pendant un traitement par le dispositif transdermique Nicorette Invisi la nicotine peut cependant causer de graves symptômes d'intoxication chez les enfants; c'est-à-dire si on ne le remarque pas à temps, l'application «pour jouer» d'un dispositif transdermique peut être mortelle pour l'enfant. Il est donc impératif de conserver les dispositifs transdermiques Nicorette Invisi toujours hors portée des enfants. Ces dispositifs contenant toujours de la nicotine après l'utilisation, il est nécessaire de les éliminer de telle manière qu'ils restent absolument inaccessibles aux enfants.
-Que contient le dispositif transdermique Nicorette invisi?
- +Que contient le dispositif transdermique Nicorette Invisi?
-1 dispositif transdermique de 25 mg/16 h contient 39,37 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 25 mg/16 h.
- +1 dispositif transdermique de 25 mg/16 h contient 39,37 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 25 mg/16 h
-1 dispositif transdermique de 15 mg/16 h contient 23,62 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 15 mg/16 h.
-1 dispositif transdermique de 10 mg/16 h contient 15,75 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 10 mg/16 h.
- +1 dispositif transdermique de 15 mg/16 h contient 23,62 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 15 mg/16 h
- +1 dispositif transdermique de 10 mg/16 h contient 15,75 mg de nicotine. Libération de principe actif sur la peau: 10 mg/16 h
- +Excipients:
- +Triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphthalate de polyéthylène, copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate d'aluminium.
-Dispositif transdermique de 10 mg/16 h (15,75 mg de nicotine), phase 3: Emballage à 14 pièces.
-Dispositif transdermique de 15 mg/16 h (23,62 mg de nicotine), phase 2: Emballage à 14 pièces.
-Dispositif transdermique de 25 mg/16 h (39,37 mg de nicotine), phase 1: Emballages à 14 pièces.
- +Dispositif transdermique de 10 mg/16 h (15,75 mg de nicotine), phase 3: Emballage à 14 pièces
- +Dispositif transdermique de 15 mg/16 h (23,62 mg de nicotine), phase 2: Emballage à 14 pièces
- +Dispositif transdermique de 25 mg/16 h (39,37 mg de nicotine), phase 1: Emballages à 14 pièces
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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