30 Changements de l'information destinée aux patients Celsentri 300 mg |
-Qu’est-ce que le Celsentri et quand est-il utilisé?
- +Qu'est-ce que Celsentri et quand doit-il être utilisé?
-Quand Celsentri ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Comme d'autres médicaments antirétroviraux, Celsentri n'est pas en mesure de guérir l'infection VIH ou le SIDA (infection VIH au stade avancé). Il ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres maladies ni d'autres personnes.
- +Pour que votre infection par le VIH reste sous contrôle et ne risque pas de s'aggraver, vous devez suivre les recommandations de votre médecin concernant le traitement par Celsentri. Votre médecin contrôlera régulièrement l'efficacité (y compris la charge virale) du traitement et discutera avec vous des risques de transmission du VIH.
- +Au cours du traitement par Celsentri ou par un autre médicament agissant sur l'infection à VIH, l'apparition d'autres infections ou complications associées à une infection à VIH est toujours possible. Il faut donc maintenir un contact régulier avec le médecin traitant et respecter les délais fixés pour les examens de contrôle.
- +Quand Celsentri ne doit-il pas être pris?
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Celsentri?
-Veuillez informer votre médecin avant de prendre le médicament, si
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Celsentri?
- +Veuillez informer votre médecin avant de prendre le médicament si
-Chez certains patients et certaines patientes atteint(e)s du SIDA et ayant déjà présenté préalablement des infections opportunistes (infections survenant dans le contexte d'un système immunitaire affaibli), les signes et les symptômes inflammatoires d'une infection antérieure peuvent se manifester peu après l'instauration du traitement antirétroviral. On admet que ces symptômes reflètent une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, permettant à celui-ci de lutter contre ces infections, qui étaient, le cas échéant, présentes sans produire de symptômes reconnaissables. Si vous observez de quelconques signes d'infection, veuillez en informer votre médecin sans tarder.
-Certains patients et patientes sous traitement antirétroviral combiné peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort de tissu osseux par apport sanguin insuffisant). Les facteurs de risque susceptibles de favoriser cette affection comprennent la durée du traitement antirétroviral combiné, le traitement par corticostéroïdes, la consommation d'alcool, un affaiblissement prononcé du système immunitaire (immunosuppression) ou un indice de masse corporelle (BMI) élevé. Une raideur articulaire, de violentes douleurs (en particulier au niveau des hanches, des genoux ou des épaules) et des difficultés lors des mouvements sont des indices qui doivent faire penser à une ostéonécrose. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces troubles.
-Celsentri peut entraîner une chute de la tension artérielle au moment de se lever avec des vertiges ou même une perte de connaissance, surtout si vous souffrez d'hypotension artérielle ou que vous prenez des médicaments pour abaisser votre pression artérielle.
- +Chez certains patients et certaines patientes atteint(e)s du SIDA et ayant déjà présenté préalablement des infections opportunistes (infections survenant dans le contexte d'un système immunitaire affaibli), les signes et les symptômes inflammatoires d'une infection antérieure peuvent se manifester peu après l'instauration du traitement antirétroviral. Il est supposé que ces symptômes reflètent une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, permettant à celui-ci de lutter contre ces infections, qui étaient, le cas échéant, présentes sans produire de symptômes reconnaissables. Si vous observez de quelconques signes d'infection, veuillez en informer votre médecin sans tarder.
- +Certains patients et patientes sous traitement antirétroviral combiné peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort de tissu osseux par apport sanguin insuffisant). Les facteurs de risque susceptibles de favoriser cette affection comprennent la durée du traitement antirétroviral combiné, le traitement par corticostéroïdes, la consommation d'alcool, un affaiblissement prononcé du système immunitaire (immunosuppression) ou un indice de masse corporelle (IMC) élevé. Une raideur articulaire, de violentes douleurs (en particulier au niveau des hanches, des genoux ou des épaules) et des difficultés lors des mouvements sont des indices qui doivent faire penser à une ostéonécrose. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces troubles.
- +Celsentri peut entraîner une chute de la tension artérielle au moment de se lever avec des vertiges ou même une perte de connaissance, surtout si vous souffrez d'hypotension artérielle ou si vous prenez des médicaments pour abaisser votre pression artérielle.
-Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris d'autres médicaments pour traiter le VIH ou l'hépatite C (p.ex. l'efavirenz, l'étravirine, le lopinavir, le saquinavir, le darunavir, l'elvitégravir, l'atazanavir, le nelfinavir, l'indinavir, le bocéprévir, le télaprévir), des antibiotiques (p.ex. la clarithromycine, la télithromycine, la rifampicine) ou des médicaments contre les mycoses (p.ex. le kétoconazole, l'itraconazole). Cela permettra à votre médecin de vous prescrire la dose de Celsentri la plus appropriée à votre cas, dans la mesure où certains médicaments sont susceptibles de modifier les concentrations du principe actif dans votre corps s'ils sont utilisés en même temps que Celsentri.
- +Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris d'autres médicaments pour traiter le VIH ou l'hépatite C (p.ex. l'efavirenz, l'étravirine, le lopinavir, le saquinavir, le darunavir, l'elvitégravir, l'atazanavir, le nelfinavir, l'indinavir, le bocéprévir, le télaprévir), des antibiotiques (p.ex. la clarithromycine, la télithromycine, la rifampicine), des antiépileptiques (pour traiter les crises convulsives, p.ex. la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne) ou des médicaments contre les mycoses (p.ex. le kétoconazole, l'itraconazole). Cela permettra à votre médecin de vous prescrire la dose de Celsentri la plus appropriée à votre cas, dans la mesure où certains médicaments sont susceptibles de modifier les concentrations du principe actif dans votre corps s'ils sont utilisés en même temps que Celsentri.
- +Celsentri contient de l'huile de soja. Il ne doit pas être utilisé si vous avez une hypersensibilité (allergie) au soja ou à l'arachide (cacahuètes).
- +Les comprimés pelliculés de Celsentri contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
- +
-Celsentri peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Celsentri peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Informez immédiatement votre médecin ou faites-vous conduire au prochain service d'urgences. Un surdosage peut entraîner une brusque chute de la tension artérielle. Emportez la boîte contenant les comprimés filmés de Celsentri.
- +Informez immédiatement votre médecin ou faites-vous conduire au prochain service d'urgences. Un surdosage peut entraîner une brusque chute de la tension artérielle. Emportez la boîte contenant les comprimés pelliculés de Celsentri.
-Au cours d'un traitement contre une infection VIH, il n'est pas toujours possible de savoir si des symptômes éventuels sont dus à Celsentri, à l'un des autres médicaments que vous prenez ou à la maladie VIH proprement dite. C'est la raison pour laquelle il est très important que vous informiez toujours votre médecin de toutes les modifications survenant dans votre état de santé.
- +Au cours d'un traitement contre une infection VIH, il n'est pas toujours possible de savoir si des symptômes éventuels sont dus à Celsentri, à l'un des autres médicaments que vous prenez ou à la maladie causée par le VIH proprement dite. C'est la raison pour laquelle il est très important que vous informiez toujours votre médecin de toutes les modifications survenant dans votre état de santé.
-A quoi faut-il encore faire attention?
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Péremption
- +
-Celsentri doit être conservé à une température de 15-30 °C et hors de portée des enfants.
- +Conservation
- +Celsentri doit être conservé à une température de 15-30°C et hors de portée des enfants.
- +Autres remarques
- +
-1 comprimé pelliculé contient 150 mg ou 300 mg de maraviroc comme principe actif, ainsi que les excipients suivants: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol, talc, lécithine de soja, ainsi que les colorants dioxyde de titane (E 171) et carmin d'indigo (E 132).
- +Principes actifs
- +150 mg ou 300 mg de maraviroc.
- +Excipients
- +Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol, talc, lécithine de soja, dioxyde de titane (E 171), carmin d'indigo (E 132).
-Celsentri 150 mg et 300 mg est disponible en emballages de 60 comprimés filmés.
-Numéro d’autorisation
- +Celsentri 150 mg et 300 mg est disponible en emballages de 60 comprimés pelliculés.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|