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Accueil - Information destinée au patient sur Avalox - Changements - 01.10.2020
36 Changements de l'information destinée aux patients Avalox
  • -Quand Avalox ne doit-il pas être utilisé?
  • +Quand Avalox ne doit-il pas être pris?
  • +Vous ne devez pas utiliser d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, y compris Avalox, si vous avez présenté par le passé un effet indésirable grave lors de l'utilisation de quinolones/fluoroquinolones. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin le plus rapidement possible.
  • +Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones y compris Avalox ont été mis en lien avec des effets indésirables très rares mais graves dont certains étaient persistants (durant des mois ou des années), altéraient la qualité de vie ou étaient éventuellement permanents. Ces effets indésirables sont les douleurs tendineuses, articulaires et musculaires des membres supérieurs et inférieurs, les difficultés à marcher, les sensations inhabituelles telles que picotements, fourmillements, chatouillements, sensation d'engourdissement ou de brûlure (paresthésie), les troubles sensoriels comprenant une altération de l'acuité visuelle, du goût, de l'odorat et de l'acuité auditive, la dépression, la diminution de la mémoire, une grande fatigue et des troubles du sommeil importants.
  • +Consultez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement si vous remarquez l'un de ces effets indésirables lors de l'utilisation d'Avalox. Vous et votre médecin déciderez si le traitement doit être poursuivi éventuellement avec un antibiotique d'un autre groupe de principes actifs.
  • -Des inflammations et déchirures des tendons peuvent se produire sous traitement par quinolones, dans certains cas même plusieurs mois après la fin du traitement et surtout chez les patients âgés ou lors d'un traitement parallèle par certains anti-inflammatoires (corticostéroïdes). Arrêtez ce traitement dès l'apparition d'une douleur ou des premières manifestations d'une inflammation, immobilisez le membre atteint et informez-en sans délai votre médecin.
  • +Des inflammations et déchirures des tendons peuvent se produire sous traitement par quinolones et fluoroquinolones lors des premières 48 heures qui suivent le début du traitement, dans certains cas même plusieurs mois après la fin du traitement. Le risque est plus élevé si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous souffrez de problèmes des reins, si vous êtes traité(e) simultanément par des corticostéroïdes ou en cas d'activité physique astreignante. Arrêtez ce traitement dès l'apparition d'une douleur ou des premières manifestations d'une inflammation (p.ex. gonflement douloureux de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), immobilisez le membre atteint et informez-en sans délai votre médecin. Évitez tout mouvement inutile qui pourrait augmenter le risque de rupture tendineuse.
  • -Avalox, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Avalox doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Avalox, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence. En cas de troubles de la vue ou de l'organe de la vue, vous devez consulter sans délai votre ophtalmologue.
  • +Avalox, comme les autres antibiotiques de la famille des quinolones, peut déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Avalox doit être interrompu. Consultez votre médecin si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, altération de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral). Dans ces cas, Avalox, comme les autres médicaments de cette classe, doit être utilisé avec prudence.
  • +Veuillez discuter avec votre médecin avant de prendre Avalox:
  • +·si l'on vous a diagnostiqué une dilatation ou un «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l'aorte ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau),
  • +·si vous avez souffert par le passé d'une dissection aortique (déchirure de la paroi de l'artère principale),
  • +·s'il y a des cas d'anévrisme de l'aorte ou de dissection aortique dans votre famille ou si vous présentez d'autres facteurs de risque ou de prédisposition (facteurs favorisants) (p.ex. affections du tissu conjonctif telles que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou affections vasculaires telles que l'artérite de Takayasu, l'artérite giganto-cellulaire, la maladie de Behçet, l'hypertension ou une athérosclérose connue).
  • +·si vous ressentez subitement de fortes douleurs dans la région abdominale, thoracique ou dorsale, rendez-vous aux urgences dans les plus brefs délais.
  • +·si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une desquamation (décollement de la peau), des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la moxifloxacine.
  • +En cas de troubles de la vue ou de l'organe de la vue, vous devez consulter sans délai votre ophtalmologue.
  • -Après la prise d'Avalox, des cas isolés de réactions allergiques particulièrement graves appelées «réactions cutanées bulleuses», comme p.ex. le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle), ont été décrits. Les symptômes de ces réactions cutanées sont:
  • -·troubles sévères du bien-être général et températures élevées,
  • -·réactions des muqueuses: des pustules douloureuses se développent dans la cavité buccale/laryngée et dans la région génitale,
  • -·conjonctivite grave.
  • -Si vous constatez de tels symptômes après la prise d'Avalox, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin!
  • +Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (également connue sous le nom de syndrome de Lyell) et la Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) ont été rapportées lors de l'utilisation de la moxifloxacine.
  • +·Le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (également connue sous le nom de syndrome de Lyell) peuvent apparaître initialement sous la forme de taches rougeâtres sur le tronc en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales. De plus, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation (décollement de la peau) généralisée et des complications pouvant potentiellement mettre la vie en danger ou être fatales.
  • +·La Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG) apparaît au début du traitement comme une éruption cutanée rouge, squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre. Elle est principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs.
  • +Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre la moxifloxacine et contactez ou consultez immédiatement un médecin.
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Si vous êtes étourdi(e) ou si vous avez des vertiges ou des troubles visuels après la prise d'Avalox, vous ne devriez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous êtes étourdi(e) ou si vous avez des vertiges ou des troubles visuels après la prise d'Avalox, vous ne devriez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique,
  • -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
  • -Six heures environ doivent s'écouler entre l'utilisation d'un médicament contenant certains métaux (cations bi ou trivalents) et la prise d'Avalox 400 mg comprimés pelliculés. Font partie de ces médicaments, les anti-acides à base de magnésium ou d'aluminium (médicaments contre l'hyperacidité gastrique), les comprimés de didanosine contre certains virus, le sucralfate et les médicaments contenant du fer ou du zinc.
  • +Six heures environ doivent s'écouler entre l'utilisation d'un médicament contenant certains métaux (cations bi ou trivalents) et la prise d'Avalox 400 mg comprimés pelliculés. Font partie de ces médicaments, les antiacides à base de magnésium ou d'aluminium (médicaments contre l'hyperacidité gastrique), les comprimés de didanosine contre certains virus, le sucralfate et les médicaments contenant du fer ou du zinc.
  • -·pour une détérioration aiguë d'une bronchite chronique: 5 jours;
  • -·pour une pneumonie: 10 jours;
  • -·pour une inflammation aiguë des sinus (sinusite aiguë): 7 jours;
  • +·pour une détérioration aiguë d'une bronchite chronique: 5 jours,
  • +·pour une pneumonie: 10 jours,
  • +·pour une inflammation aiguë des sinus (sinusite aiguë): 7 jours,
  • +Avalox ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir également «Quand Avalox ne doit-il pas être pris?»).
  • -Effets secondaires fréquents:
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Effets secondaires occasionnels:
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Effets secondaires rares:
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
  • -Effets secondaires très rares:
  • -Réactions d'hypersensibilité potentiellement mortelles (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Avalox?»), réactions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique (potentiellement mortelle). Les symptômes d'une réaction cutanée bulleuse sont p.ex. des troubles sévères du bien-être général et des températures élevées, des pustules douloureuses dans la cavité buccale/laryngée et dans la région génitale, une conjonctivite grave. Si vous constatez de tels symptômes, vous devez immédiatement prévenir le médecin traitant! (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Avalox?»).
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
  • +Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent apparaître sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales, une desquamation (décollement de la peau), des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux (pouvant potentiellement mettre la vie en danger).
  • +Si vous constatez de tels symptômes, vous devez immédiatement prévenir le médecin traitant! (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Avalox?»).
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +La prise d'antibiotiques de la famille des quinolones a été associée à de très rares cas d'effets secondaires de longue durée (plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que tendinites, ruptures des tendons, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, difficultés de marche, sensations inhabituelles, telles que fourmillements, picotements, chatouilles, brûlures, engourdissement ou douleurs (neuropathie), dépression, fatigue, troubles du sommeil, troubles de la mémoire, ainsi que détérioration de l'ouïe, de la vue, du goût et de l'odorat, troubles du système nerveux central ou périphérique ou troubles musculaires, dans certains cas, indépendamment de l'existence de facteurs de risque.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre au début du traitement (Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée, PEAG).
  • +Une faiblesse, une sensibilité ou des douleurs musculaires, et en particulier si en même temps vous vous sentez mal, vous avez de la température ou des urines foncées. Ces signes et symptômes peuvent être causés par une dégradation anormale de la masse musculaire qui peut mettre la vie en danger et entraîner des problèmes rénaux (un état pathologique appelé rhabdomyolyse).
  • +Si vous constatez de tels symptômes, vous devez immédiatement prévenir le médecin traitant! (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Avalox?»).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Maintenir les médicaments hors de portée des enfants. À conserver à une température ne dépassant pas 25° C et dans l'emballage original pour le protéger de l'humidité.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Principe actif: 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine ainsi que les excipients suivants: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, macrogol 4000 ainsi que les colorants oxyde de fer (E 172) et dioxyde de titane (E 171).
  • +Principes actifs
  • +400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine.
  • +Excipients
  • +Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, macrogol 4000 ainsi que les colorants oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171).
  • -55213 (Swissmedic).
  • +55213 (Swissmedic)
  • -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Bayer (Schweiz) AG, Zurich
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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