• -Sumatriptan-Mepha Lactab®
• -Qu’est-ce que le Sumatriptan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Sumatriptan-Mepha comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que le Sumatriptan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d’une dilatation et d’une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan-Mepha soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.
• -Sumatriptan-Mepha ne doit pas être utilisé dans la prévention (prophylaxie) de la migraine.
• -Sumatriptan-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Sumatriptan-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Sumatriptan-Mepha ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité envers un des composants du médicament, d’hypertension non traitée, d’antécédent d’infarctus du myocarde, d’atteintes rénales ou d’affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
• +Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuses de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan-Mepha soulage les douleurs migraineuses en provoquant le rétrécissement des vaisseaux dilatés.
• +Sumatriptan-Mepha ne doit pas être utilisé pour la prévention (prophylaxie) de la migraine.
• +Sumatriptan-Mepha ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• +Quand Sumatriptan-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Sumatriptan-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension artérielle non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
• -·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Sumatriptan-Mepha ne doit débuter que 2 semaines après l’arrêt de l’inhibiteur MAO.
• -·antimigraineux contenant de l’ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan-Mepha, il ne faut pas prendre de produits contenant de l’ergotamine.
• +·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Sumatriptan-Mepha ne doit débuter que 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur MAO.
• +·antimigraineux contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l'administration de Sumatriptan-Mepha, il ne faut pas prendre de produits contenant de l'ergotamine.
• -Dans des rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d’apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan-Mepha, sont administrés conjointement avec d’autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l’un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan-Mepha.
• -L’administration simultanée de Sumatriptan-Mepha et d’autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n’est pas recommandée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie telle qu’une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins, ou d’une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés de bêtabloquants qui peuvent être également utilisé en prophylaxie antimigraineuse, votre médecin vous prescrira Sumatriptan-Mepha de façon particulièrement prudente.
• -Les maux de tête risquent de s’aggraver si vous utilisez Sumatriptan-Mepha trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Sumatriptan-Mepha.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Une somnolence peut également survenir suite à la migraine ou au traitement avec sumatriptan. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• -Sumatriptan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Sumatriptan-Mepha ne devrait pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• -De petites quantités du principe actif contenu dans Sumatriptan-Mepha passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l’allaitement pendant les 12 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan-Mepha et d’utiliser un tire-lait.
• +Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan-Mepha, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effet sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, secousses musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan-Mepha.
• +L'administration simultanée de Sumatriptan-Mepha et d'autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n'est pas recommandée.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'une affection cardiovasculaire, de troubles de la circulation sanguine, d'une maladie du foie ou des reins, ou d'une épilepsie.
• +Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bêtabloquants qui peuvent être également utilisés pour prévenir la migraine, votre médecin vous prescrira Sumatriptan-Mepha de façon particulièrement prudente.
• +Les maux de tête risquent de s'aggraver si vous utilisez Sumatriptan-Mepha trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Sumatriptan-Mepha.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Une somnolence, des vertiges, des nausées et des troubles de la vue peuvent également survenir suite à la migraine ou au traitement avec sumatriptan. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
• +Lactose
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contacte-le avant de prendre ce médicament.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Sumatriptan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Sumatriptan-Mepha ne doit pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
• +De petites quantités du principe actif contenu dans Sumatriptan-Mepha passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'administration de Sumatriptan-Mepha et d'utiliser un tire-lait.
• -Adultes et adolescents de plus de 18 ans:
• -A l’apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre une demi-Lactab de Sumatriptan-Mepha (25 mg).
• -En cas d’efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d’une Lactab de Sumatriptan-Mepha entier à 50 mg. Ce n’est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
• -Cependant, la dose maximale pouvant être prise au bout de 24 heures est de 200 mg, soit 4 Lactab à 50 mg.
• -Si la première dose s’est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d’autres doses de Sumatriptan-Mepha au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan-Mepha peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• -Les Lactab de Sumatriptan-Mepha seront avalés entiers avec un peu d’eau.
• +Adultes et adolescents à partir de 18 ans:
• +Le comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha présente un sillon de sécabilité au niveau duquel le comprimé pelliculé peut être fractionné.
• +À l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha (25 mg).
• +En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'un comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
• +Cependant, la dose maximale pouvant être prise en l'espace de 24 heures est de 200 mg, soit 4 comprimés pelliculés à 50 mg.
• +Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses de Sumatriptan-Mepha au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments antidouleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan-Mepha peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
• +Les comprimés pelliculés de Sumatriptan-Mepha seront avalés entiers avec un peu d'eau.
• -Les Lactab de Sumatriptan-Mepha ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d’expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Les comprimés pelliculés de Sumatriptan-Mepha ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d'expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents (chez moins d’une personne traitée sur 10 mais chez plus d’une sur 100):
• -Vertiges, étourdissements, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur du visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d’oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• -Très rares (chez moins d’une personne traitée sur 10’000, y compris les cas isolés):
• -Réactions d’hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d’étouffement allant jusqu’au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l’acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l’irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d’une section du gros intestin du fait d’une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensations de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur dans différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• +Réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +·Si vous avez souffert récemment d'une lésion ou si vous souffrez d'une maladie inflammatoire (p.ex. rhumatisme ou inflammation du côlon), des douleurs ou une aggravation des douleurs peuvent apparaître au niveau du site de la lésion ou de l'inflammation.
• +·Difficultés à avaler.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1Lactab de Sumatriptan-Mepha à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan sous forme de succinate de sumatriptan (1:1) et des adjuvants.
• +Principe actif
• +1 comprimé pelliculé contient 50 mg de sumatriptan (sous forme de succinate de sumatriptan).
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: lactose monohydraté, croscarmellose sodique, microcristalline cellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3000, triacétine (E1518), oxyde de fer rouge, jaune et noir (E172).
• -Emballages de 6 et 12 Lactab sécables.
• -Numéro d’autorisation
• +Emballages de 6 et 12 comprimés pelliculés (avec rainure, sécable).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 5.3