30 Changements de l'information destinée aux patients Sumatriptan-Mepha |
-Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d’une dilatation et d’une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan-Mepha soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.
- +Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan-Mepha soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.
-Sumatriptan-Mepha ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité envers un des composants du médicament, d’hypertension non traitée, d’antécédent d’infarctus du myocarde, d’atteintes rénales ou d’affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
- +Sumatriptan-Mepha ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
-·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Sumatriptan-Mepha ne doit débuter que 2 semaines après l’arrêt de l’inhibiteur MAO.
-·antimigraineux contenant de l’ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan-Mepha, il ne faut pas prendre de produits contenant de l’ergotamine.
- +·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Sumatriptan-Mepha ne doit débuter que 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur MAO.
- +·antimigraineux contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l'administration de Sumatriptan-Mepha, il ne faut pas prendre de produits contenant de l'ergotamine.
-Dans des rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d’apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan-Mepha, sont administrés conjointement avec d’autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l’un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan-Mepha.
-L’administration simultanée de Sumatriptan-Mepha et d’autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n’est pas recommandée.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie telle qu’une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins, ou d’une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Dans des rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan-Mepha, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan-Mepha.
- +L'administration simultanée de Sumatriptan-Mepha et d'autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n'est pas recommandée.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie telle qu'une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins, ou d'une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Les maux de tête risquent de s’aggraver si vous utilisez Sumatriptan-Mepha trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Sumatriptan-Mepha.
-Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
- +Les maux de tête risquent de s'aggraver si vous utilisez Sumatriptan-Mepha trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Sumatriptan-Mepha.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
-De petites quantités du principe actif contenu dans Sumatriptan-Mepha passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l’allaitement pendant les 12 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan-Mepha et d’utiliser un tire-lait.
- +De petites quantités du principe actif contenu dans Sumatriptan-Mepha passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'administration de Sumatriptan-Mepha et d'utiliser un tire-lait.
-A l’apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre une demi-Lactab de Sumatriptan-Mepha (25 mg).
-En cas d’efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d’une Lactab de Sumatriptan-Mepha entier à 50 mg. Ce n’est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
- +A l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre une demi-Lactab de Sumatriptan-Mepha (25 mg).
- +En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'une Lactab de Sumatriptan-Mepha entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé pelliculé de Sumatriptan-Mepha, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
-Si la première dose s’est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d’autres doses de Sumatriptan-Mepha au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan-Mepha peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
-Les Lactab de Sumatriptan-Mepha seront avalés entiers avec un peu d’eau.
- +Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses de Sumatriptan-Mepha au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan-Mepha peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
- +Les Lactab de Sumatriptan-Mepha seront avalés entiers avec un peu d'eau.
-Les Lactab de Sumatriptan-Mepha ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d’expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Les Lactab de Sumatriptan-Mepha ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d'expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Fréquents (chez moins d’une personne traitée sur 10 mais chez plus d’une sur 100):
-Vertiges, étourdissements, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur du visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d’oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
-Très rares (chez moins d’une personne traitée sur 10’000, y compris les cas isolés):
-Réactions d’hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d’étouffement allant jusqu’au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l’acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l’irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d’une section du gros intestin du fait d’une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
- +Fréquents (chez moins d'une personne traitée sur 10 mais chez plus d'une sur 100):
- +Vertiges, étourdissements, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur du visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
- +Très rares (chez moins d'une personne traitée sur 10'000, y compris les cas isolés):
- +Réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1Lactab de Sumatriptan-Mepha à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan sous forme de succinate de sumatriptan (1:1) et des adjuvants.
- +1 Lactab de Sumatriptan-Mepha à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan sous forme de succinate de sumatriptan (1:1) et des adjuvants.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de version interne: 3.2
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 4.1
|
|