18 Changements de l'information destinée aux patients Ciclopoli smalto medicato per unghie |
-Ciclopoli® Vernis à ongles
-Qu’est-ce que le vernis à ongles Ciclopoli et quand doit-il être utilisé?
-Le vernis à onglesCiclopoliest un produit à usage externe destiné à lutter contre les infections fongiques des ongles (onychomycoses). Le vernis à onglesCiclopoliest utilisé contre divers champignons cutanés (dermatophytes), levures, moisissures et autres types de champignons. La substance activeciclopiroxinhibe la croissance des champignons sensibles auciclopiroxet les tue. L’aspect de vos ongles s’en trouve amélioré.
-Le vernis à onglesCiclopolin’est à utiliser que sur prescription médicale.
-Quand le vernis à ongles Ciclopoli ne doit-il pas être utilisé?
-Le vernis à onglesCiclopoline doit pas être utilisé chez les patients ou les patientes qui sont hypersensibles (allergiques) auciclopiroxou à un autre des composants du vernis à onglesCiclopoli. Veuillez interrompre le traitement en cas de réaction allergique et demandez conseil à votre médecin.
-Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être traités avec le vernis à onglesCiclopoli.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de le vernis à ongles Ciclopoli?
-Veuillez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous avez des allergies ou si vous prenez ou avez un usage externe d’autres médicaments (même sans ordonnance!) ou si vous en avez pris récemment.
- +Ciclopoli® Vernis à ongles médicamenteux
- +Qu’est-ce que le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +Ciclopoli est un produit à usage externe destiné à lutter contre les infections fongiques des ongles (onychomycoses). Ciclopoli est utilisé contre divers champignons cutanés (dermatophytes, levures, moisissures et autres types de champignons). La substance active ciclopirox inhibe la croissance des champignons sensibles au ciclopirox et les tue. L’aspect de vos ongles s’en trouve amélioré au cours du traitement.
- +Quand le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli ne doit-il pas être utilisé?
- +Ciclopoli ne doit pas être utilisé chez les patients ou les patientes qui sont hypersensibles (allergiques) au ciclopirox ou à un autre des composants de Ciclopoli (voir «Que contient le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli?»).
- +Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être traités avec Ciclopoli.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli?
- +Si vous présentez au cours du traitement des signes d’une réaction d’hypersensibilité, p. ex. des démangeaisons ou une éruption cutanée, arrêtez d’utiliser Ciclopoli et demandez conseil à votre médecin.
- +Une prudence particulière est de rigueur si:
- +vos ongles sont lésés, douloureux ou fortement endommagés;
- +vous souffrez d’une maladie de la peau aiguë ou chronique, p. ex. d’un psoriasis;
- +vous souffrez d’un diabète;
- +vous avez une maladie du système immunitaire;
- +vous avez un «yellow nail syndrome»/syndrome des ongles jaunes (une maladie provoquant un épaississement et une coloration jaune des ongles, un gonflement chronique des membres et des difficultés respiratoires chroniques);
- +Consultez votre médecin avant le traitement si l’une de ces situations vous concerne.
- +Si plus de 75% de la surface des ongles, plusieurs ongles (>5 ongles) ou la lunule des ongles sont atteints, votre médecin peut vous prescrire également un médicament antimycosique administré par voie orale.
- +Ciclopoli est exclusivement destiné à un usage externe.
- +Évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
- +N’appliquez pas simultanément de vernis à ongles cosmétique ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
- +Ciclopoli contient l’excipient alcool cétylstéarylique. Celui-ci peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
-Le vernis à ongles Ciclopoli peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Par précaution, évitez autant que possible tout médicament pendant la grossesse et l’allaitement ou bien demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
-Comment utiliser le vernis à ongles Ciclopoli?
-Utilisez toujours le vernis à onglesCiclopoliexactement de la manière indiquée sur cette notice ou comme vous l’ont prescrit votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute.
-Sauf instructions différentes de votre médecin, le vernisCiclopolidoit être appliqué une fois par jour en une couche mince sur le ou les ongles atteints. Les ongles doivent être propreset secs. Le vernis à ongles contenant la substance active doit être déposé sur toute la surface de l’ongle et sur 5 mm dela peau environnante. Lorsque cela est possible, le vernis à onglesCiclopolidoit également être déposé sous le bord libre de l’ongle.
-Le vernis à onglesCiclopolinécessite environ 30 secondes pour sécher.
-Le ou les ongles ne doivent pas être lavés pendant au moins 6 heures, c’est pourquoi il est recommandé d’utiliser le produit le soir avant de se coucher.
-Vous pouvez ensuite continuer à observer les mesures d’hygiène habituelles.
-Le vernis à onglesCiclopoline doit pas être éliminé de l’ongle avec un solvant ou un abrasif (par exemple en limant les ongles), un lavage des ongles avec de l’eau est suffisant. Si le vernis à onglesCiclopoliest enlevé involontairement par lavage, il est possible d’en appliquer de nouveau.
-Une élimination régulière des parties qui se détachent de l’ongle malade est recommandée, par exemple en coupant les ongles.
-Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition totale des symptômes, c.à.d. jusqu’à ce que le ou les ongles soient nets ou presque nets et que l’ongle sainait repoussé. Normalement, la guérison complète des ongles des doigts prend environ 6 mois, celle des ongles des orteils environ 9 à 12 mois.
-Lorsqu’un ongle de doigt ou d’orteil est fortement touché, ou lorsque plusieurs ongles sont atteints, une thérapie supplémentaire avec un produit à prendre par voie orale peut être indiquée. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin.
-Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous pensez que l’effet du vernis à onglesCiclopoliest trop fort ou trop faible, parlez-enà votre médecin ou à votre pharmacien.
-Si vous avez utilisé une plus grande quantité de vernis à onglesCiclopolique celle prévue
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d’une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
- +Si un traitement est absolument nécessaire, vous ne pouvez utiliser Ciclopoli pendant la grossesse qu’après avoir consulté votre médecin.
- +On ignore si le ciclopirox passe dans le lait maternel chez la femme. Le traitement par Ciclopoli est déconseillé pendant l’allaitement.
- +Comment utiliser le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli?
- +Utilisez toujours Ciclopoli exactement de la manière indiquée sur cette notice ou comme vous l’ont prescrit votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute.
- +Sauf instructions différentes de votre médecin, Ciclopoli doit être appliqué une fois par jour en une couche mince sur les ongles atteints. Les ongles doivent être propres et secs. Le vernis à ongles médicamenteux doit être déposé sur toute la surface de l’ongle et sur 5 mm de la peau environnante. Lorsque cela est possible, Ciclopoli doit également être déposé sous le bord libre de l’ongle.
- +Ciclopoli nécessite environ 30 secondes pour sécher.
- +Les ongles ne doivent pas être lavés pendant au moins 6 heures. C’est pourquoi il est recommandé d’utiliser le produit le soir avant de se coucher. Vous pouvez ensuite continuer à observer les mesures d’hygiène habituelles.
- +Ciclopoli peut être éliminé par lavage des ongles à l’eau. N’utilisez pas à cet effet de dissolvant ou d’abrasif (p. ex. lime à ongles). Parfois, en raison d’un lavage insuffisant, une couche blanche peut apparaître sur les ongles après quelques jours de traitement. Un lavage minutieux avec un savon neutre ou le cas échéant, avec une brosse à ongles ou une éponge aidera à la supprimer. Si Ciclopoli est enlevé involontairement par lavage, il est possible d’en appliquer de nouveau.
- +Avant le traitement, puis à intervalles réguliers, éliminez le plus possible les parties non adhérentes des ongles et les tissus détruits des ongles, p. ex. en coupant les ongles.
- +Durée du traitement
- +Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition totale des symptômes, c.à.d. jusqu’à ce que les ongles soient nets ou presque nets et que l’ongle sain ait repoussé. Normalement, la guérison complète des ongles des doigts prend environ 6 mois, celle des ongles des orteils environ 9 à 12 mois.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Ciclopoli que celle prévue
-Si vous avez oublié d’appliquer le vernis à onglesCiclopoli
-Si vous avez oublié l’application, ne doublez pas la dose pour compenser. Continuez le traitement tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin ou comme indiqué ci-dessus («Comment utiliser le vernis à onglesCiclopoli?»). Si vous n’appliquez pas le vernis à ongles contenant la substance active pendant plusieurs jours, l’efficacité peut êtrediminuée.
-Si vous avez arrêté d’appliquer le vernis à onglesCiclopoli
-Si vous avez arrêté le traitement avec le vernis à onglesCiclopoliavant que le ou les onglessoient nets ou presque nets, le champignon n’aura peut-être pas disparu. Dans ce cas, l’état de vos ongles pourrait se détériorer de nouveau.
- +Si vous avez oublié d’appliquer Ciclopoli
- +Si vous avez oublié l’application, ne doublez pas la dose pour compenser. Continuez le traitement tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin ou comme indiqué ci-dessus («Comment utiliser le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli?»). Si vous n’appliquez pas le vernis à ongles médicamenteux pendant plusieurs jours, l’efficacité peut être diminuée.
- +Si vous avez arrêté d’appliquer Ciclopoli
- +Si vous avez arrêté le traitement avec Ciclopoli avant que le ou les ongles soient nets ou presque nets, le champignon n’aura peut-être pas disparu. Dans ce cas, l’état de vos ongles pourrait se détériorer de nouveau.
-Quels effets secondaires le vernis à ongles Ciclopoli peut-il provoquer?
-Comme tous les médicaments, le vernis à onglesCiclopolipeut avoir des effets secondaires qui n’apparaissent pas forcément chez tous les patients.
-Affections générales et symptômes au niveau du point d’application
-Très rarement:Rougeur, desquamation, brûlure et démangeaison de la zone traitée. Les effets secondaires rapportés étaient légers et de courte durée.
-Le vernis à onglesCiclopolicontient de l’alcoolcétylstéarylique. Celui-ci peut provoquer des réactions cutanées locales telles que par exemple une rougeur cutanée et/ou une brûlure (dermite de contact irritative).
-Si un des effets secondaires mentionnés devient sérieusement gênant ou si vous constatez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette notice d’utilisation, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Quels effets secondaires le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli peut-il provoquer?
- +Comme tous les médicaments, Ciclopoli peut avoir des effets secondaires qui n’apparaissent pas forcément chez tous les patients.
- +Peau et du tissu sous-cutané
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Rougeur, desquamation, brûlure et démangeaison de la zone traitée.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- +·éruption cutanée, eczéma, réaction cutanée inflammatoire allergique (même au-delà du site d’application)
- +·changement (transitoire) de la coloration des ongles (ceci peut aussi être dû à la mycose des ongles elle-même).
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
-Tenir le médicament hors de portée des enfants!
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d’utilisation après ouverture
- +Après l’ouverture du flacon, Ciclopoli peut se conserver dans les conditions recommandées pendant 6 mois.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine à la température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière.
-Le vernis à ongle contenant lasubstance active peut se gélifier aux températures inférieures à 15 °C, une légère floculation ou un léger dépôt au fond du flacon peuvent se former. Celui-ci peut êtreredissousen frottant le flacon entre vos mains pendant environ 1 minute. La solutionredevient ensuite transparente. Ceci n’a aucune influence sur la qualité du produit ou sur son efficacité.
-Vérifiez avant l’utilisation que la solution est redevenue claire (transparente), en contrôlant le fond du flacon.
-Refermez soigneusement le flacon après l’utilisation pour que le contenu ne s’évapore pas. Ne laissez pas le flacon ouvert. Conservez le flacon dans sa boîte pour protéger le produit de la lumière.
-Après l’ouverture du flacon, le vernis à onglesCiclopolipeut se conserver dans les conditions recommandées pendant 3 mois.
-Attention:Inflammable. Conserver à distance de la chaleur et des flammes vives.
-Vous ne devez pas utiliser le médicament après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
-Votre médecin ou votre pharmacien vousfournirontd’autres renseignements. Ces personnes disposent de l’information professionnelle complète.
-Que contient le vernis à ongles Ciclopoli?
-1 gramme de vernis à onglesCiclopolicontient 80 mg deciclopirox.
-Lesautres composants sont:hydroxypropylchitosane, éthanol à 96%, acétate d’éthyle, alcoolcétylstéaryliqueet eau purifiée.
-Où obtenez-vous le vernis à ongles Ciclopoli? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Vous pouvez obtenir le vernis à onglesCiclopolien pharmacie uniquement sur prescription médicale.
-Le vernis à onglesCiclopoliest présenté en flacons de verre avec un bouchon à vis et un pinceau incorporé. Les conditionnements disponibles sont de 3,3 ml et 6,6 ml.
- +Le vernis à ongles médicamenteux peut se gélifier aux températures inférieures à 15 °C; une légère floculation ou un léger dépôt au fond du flacon peuvent se former. Celui-ci peut être redissous en frottant le flacon entre vos mains pendant environ 1 minute. La solution redevient ensuite transparente. Ceci n’a aucune influence sur la qualité du produit ou sur son efficacité. Vérifiez avant l’utilisation que la solution est redevenue claire (transparente), en contrôlant le fond du flacon.
- +Refermez soigneusement le flacon après l’utilisation pour que le contenu ne s’évapore pas. Ne laissez pas le flacon ouvert.
- +Attention: Inflammable. Conserver à distance de la chaleur et des flammes nues.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli?
- +Principes actifs
- +Un gramme de vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli contient 80 mg de ciclopirox.
- +Excipients
- +Les autres composants sont: hydroxypropylchitosane, éthanol, acétate d’éthyle, alcool cétylstéarylique et eau purifiée.
- +Où obtenez-vous le vernis à ongles médicamenteux Ciclopoli? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Ciclopoli est présenté en flacons de verre avec un bouchon à vis et un pinceau incorporé. Les conditionnements disponibles sont de 3.3 ml et 6.6 ml.
-58344 (Swissmedic).
- +58344 (Swissmedic)
-AstellasPharma AG, 8304 Wallisellen.
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-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Polichem SA, Lussemburgo, succursale di Mendrisio, 6850 Mendrisio
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +POLI_PI_FR_20200423
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