• -Qu’est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• -Galvumet est un médicament à prendre par voie orale utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément d’un régime alimentaire et de l’activité physique chez des patients ayant déjà reçu un traitement par la vildagliptine et la metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• +Galvumet est un médicament à prendre par voie orale utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique chez des patients ayant déjà reçu un traitement par la vildagliptine et la metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• -Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l’insuline, en complément d’un régime alimentaire et de l’activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d’insuline et de metformine ne permet pas d’obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• -Galvumet aide à contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang). Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
• -Dans le diabète de type 2, votre organisme produit trop peu d’insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l’effet de l’insuline produite par votre organisme peut être altéré. L’insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre, ce qui a pour effet d’augmenter la glycémie.
• -Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d’insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu’une meilleure utilisation de l’insuline (effet de la metformine). Galvumet contribue ainsi au contrôle de la glycémie.
• +Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l'insuline, en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d'insuline et de metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• +Galvumet aide à contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
• +Dans le diabète de type 2, votre organisme produit trop peu d'insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l'effet de l'insuline produite par votre organisme peut être altéré. L'insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre, ce qui a pour effet d'augmenter la glycémie.
• +Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet contribue ainsi au contrôle de la glycémie.
• -Un bon contrôle de la glycémie ne dépend pas uniquement du traitement médicamenteux, mais aussi et surtout du suivi scrupuleux d’un régime alimentaire approprié et d’une activité physique régulière. Conformez-vous à ce propos aux recommandations de votre médecin ou de votre conseiller en diabétologie.
• +Un bon contrôle de la glycémie ne dépend pas uniquement du traitement médicamenteux, mais aussi et surtout du suivi scrupuleux d'un régime alimentaire approprié et d'une activité physique régulière. Conformez-vous à ce propos aux recommandations de votre médecin ou de votre conseiller en diabétologie.
• -·si vous présentez des réactions allergiques à l’un des composants du médicament;
• -·si vous souffrez d’une altération sévère de la fonction rénale;
• -·si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde, si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ou de troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer;
• +·si vous présentez des réactions allergiques à l'un des composants du médicament;
• +·si vous souffrez d'une altération sévère de la fonction rénale;
• +·si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde, si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou de troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer;
• -·si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet avant ou le jour de l’examen et durant les quelques jours qui suivent.
• +·si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet avant ou le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• -Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• -Galvumet ne doit pas être pris si vous souffrez de troubles du foie ou d’un diabète de type 1. Galvumet ne remplace pas l’insuline.
• -La survenue d’un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, douleurs abdominales, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d’une acidose lactique, autrement dit d’un dérèglement grave du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
• -Si vous présentez des nausées, des sueurs, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d’hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s’agir d’un manque de nourriture, d’un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d’une consommation excessive d’alcool.
• +Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• +Galvumet ne doit pas être pris si vous souffrez de troubles du foie ou d'un diabète de type 1. Galvumet ne remplace pas l'insuline.
• +La survenue d'un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, douleurs abdominales, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d'une acidose lactique, autrement dit d'un dérèglement sévère du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
• +Si vous présentez des nausées, des sueurs, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d'hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s'agir d'un manque de nourriture, d'un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d'une consommation excessive d'alcool.
• -Si vous prenez Galvumet en association avec un autre antidiabétique oral ou de l’insuline, le risque que vous présentiez un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin diminuera le cas échéant la posologie de ces médicaments.
• -Pendant la prise de Galvumet, des cas d’inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumet et consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d’une pancréatite.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l’opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• -Galvumet ne doit être pris par des personnes âgées qu’en l’absence d’insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d’un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• -On ne dispose d’aucune information sur l’utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L’utilisation de Galvumet n’est donc pas recommandée chez ces patients.
• -Si vous consommez de l’alcool tous les jours ou occasionnellement de manière excessive.
• -Ne consommez pas d’alcool de manière excessive ou ne prenez pas de médicaments contenant de l’alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• +Si vous prenez Galvumet en association avec un autre antidiabétique oral ou de l'insuline, le risque que vous présentiez un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin diminuera le cas échéant la posologie de ces médicaments.
• +Pendant la prise de Galvumet, des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumet et consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• +Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l'opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• +Galvumet ne doit être pris par des personnes âgées qu'en l'absence d'insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d'un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• +On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L'utilisation de Galvumet n'est donc pas recommandée chez ces patients.
• +Si vous consommez de l'alcool tous les jours ou occasionnellement de manière excessive.
• +Ne consommez pas d'alcool de manière excessive ou ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• +Informez votre médecin avant de commencer le traitement s'il est connu que vous avez une maladie génétique touchant les mitochondries (les constituants cellulaires produisant l'énergie) comme le syndrome MELAS (troubles cérébraux et musculaires dus aux mitochondries accompagnés d'acidité excessive du sang et des tissus et d'épisodes similaires à un AVC) ou le MIDD (diabète avec surdité transmis par la mère).
• +Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants après avoir commencé le traitement par la metformine: convulsions, capacités cognitives ralenties, troubles moteurs, plaintes évoquant une lésion nerveuse (par exemple, douleurs ou engourdissement), migraine ou perte auditive.
• +
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l’angine de poitrine, d’infections par le VIH ou d’un certain type de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde).
• +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine, d'infections par le VIH ou d'un certain type de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde).
• -·vous souffrez d’une autre maladie
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Vous ne devez prendre Galvumet durant la grossesse qu’avec l’autorisation explicite de votre médecin.
• +Vous ne devez prendre Galvumet durant la grossesse qu'avec l'autorisation explicite de votre médecin.
• -On ignore si les principes actifs contenus dans Galvumet, c’est-à-dire la vildagliptine et le chlorhydrate de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet si vous allaitez.
• +On ignore si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et le chlorhydrate de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet si vous allaitez.
• -Il s’agit en règle générale de 1 comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +Il s'agit en règle générale de 1 comprimé pelliculé deux fois par jour.
• -En fonction de votre état, votre médecin vous prescrira Galvumet seul ou en association avec d’autres médicaments pour le traitement du diabète.
• +En fonction de votre état, votre médecin vous prescrira Galvumet seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
• -Le risque de troubles gastriques sera éventuellement réduit si vous prenez Galvumet avec ou immédiatement après un repas.
• -Les comprimés pelliculés de Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d’eau.
• +Le risque de troubles gastriques sera réduit si vous prenez Galvumet avec ou immédiatement après un repas.
• +Les comprimés pelliculés de Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• -Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Il est important de faire des contrôles réguliers chez votre médecin pour s’assurer que le traitement produit bien les effets souhaités.
• -N’arrêtez pas de prendre Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l’ait expressément ordonné.
• +Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il est important de faire des contrôles réguliers chez votre médecin pour s'assurer que le traitement produit bien les effets souhaités.
• +N'arrêtez pas de prendre Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément ordonné.
• -Il est conseillé de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle. Si l’heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• +Il est conseillé de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• -Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés par inadvertance ou si une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu’un suivi médical soit nécessaire. Dans la mesure du possible, montrez l’emballage à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés par inadvertance ou si une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Dans la mesure du possible, montrez l'emballage à votre médecin.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d’appétit.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Vertiges, tremblement, goût métallique, frissons, brûlures d’estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), taux de vitamine B12 diminué ou faible dans le sang (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une plaie, une langue rouge, des picotements ou une peau pâle ou jaune).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Vertiges, tremblement, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), taux de vitamine B12 diminué ou faible dans le sang (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une plaie, une langue rouge, des picotements ou une peau pâle ou jaune).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Très rare (concerne moins d’une personne sur 10 000)
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier lorsqu’il est associé à un médicament de la famille des inhibiteurs de l’ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin.
• -Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d’autres signes indiquant une insuffisance hépatique (yeux et peau jaune, nausées, perte d’appétit ou urines de couleur foncée), vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin.
• -Si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids inexpliquée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• -Si vous ressentez des douleurs abdominales intenses et persistantes avec ou sans vomissements (signe éventuel d’une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• -Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires, les problèmes musculaires pouvant dans de rares cas être graves, notamment accompagnés d’une défaillance musculaire qui peut entraîner une lésion rénale, puis la mort. Ce risque de défaillance musculaire peut être plus élevé chez les patients et patientes âgés (65 ans et plus), chez les personnes de sexe féminin, chez les patients et les patientes souffrant d’une insuffisance rénale, chez les patients et les patientes ayant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients et les patientes prenant des doses plus élevées de Galvumet.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament :
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier lorsqu'il est associé à un médicament de la famille des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin.
• +Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d'autres signes indiquant une insuffisance hépatique (yeux et peau jaunes, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin.
• +Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids inexpliquée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• +Si vous ressentez des douleurs abdominales intenses et persistantes avec ou sans vomissements (signe éventuel d'une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• +Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires, les problèmes musculaires pouvant dans de rares cas être graves, notamment accompagnés d'une défaillance musculaire qui peut entraîner une lésion rénale, puis la mort. Ce risque de défaillance musculaire peut être plus élevé chez les patients et patientes âgés (65 ans et plus), chez les personnes de sexe féminin, chez les patients et les patientes souffrant d'une insuffisance rénale, chez les patients et les patientes ayant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients et les patientes prenant des doses plus élevées de Galvumet.
• +Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Eruption cutanée avec démangeaisons, desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation de vaisseaux sanguins dans la peau, inflammation du pancréas.
• -Avertissez votre médecin si l’un de ces effets secondaires vous gêne de façon importante.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d’emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Éruption cutanée avec démangeaisons, desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation de vaisseaux sanguins dans la peau, inflammation du pancréas.
• +Avertissez votre médecin si l'un de ces effets secondaires vous gêne de façon importante.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• +Mention concernant l'élimination des médicaments
• +Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg de chlorhydrate de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• +·Comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg de chlorhydrate de metformine.
• +·Comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
• +·Comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).