• -Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (Diabetes mellitus). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément à un régime et à l'activité physique, chez des patients ayant déjà reçu un traitement de vildagliptine et de metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• -Votre médecin peut vous prescrire un traitement par Galvumet soit seul soit en combinaison avec un autre antidiabétique oral dans le but de contrôler votre glycémie.
• -Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l'insuline, en complément à un régime et à l'activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d'insuline et de metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• +Selon prescription du médecin.
• +Galvumet est un médicament à prendre par voie orale utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique chez des patients ayant déjà reçu un traitement par la vildagliptine et la metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• +Votre médecin peut vous prescrire un traitement par Galvumet soit seul soit en association avec un autre antidiabétique oral dans le but de contrôler votre glycémie.
• +Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l'insuline, en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d'insuline et de metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• -Dans le diabète de type 2, votre organisme produit une quantité insuffisante d'insuline et/ou un excès de glucagon. Les effets de l'insuline endogène (sécrétée par votre organisme) peuvent aussi se trouver compromis. L'insuline (sécrétée par le pancréas) contribue à l'abaissement de la glycémie, notamment après les repas. Le glucagon, qui est également libéré par le pancréas, stimule la production de glucose avec pour conséquence une augmentation de la glycémie.
• -Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet aide par conséquent à mieux contrôler la glycémie.
• -Il est très important que vous vous conformiez scrupuleusement, tout au long de votre traitement par Galvumet, aux recommandations concernant votre régime alimentaire et/ou votre activité physique.
• -Galvumet est remis sur prescription médicale.
• +Dans le diabète de type 2, votre organisme produit trop peu d'insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l'effet de l'insuline produite par votre organisme peut être altéré. L'insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre, ce qui a pour effet d'augmenter la glycémie.
• +Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet contribue ainsi au contrôle de la glycémie.
• +Il est important que vous vous conformiez scrupuleusement, tout au long de votre traitement par Galvumet, aux recommandations concernant votre régime alimentaire et/ou votre activité physique.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Un bon contrôle de la glycémie ne dépend pas uniquement du traitement médicamenteux, mais aussi et surtout du suivi scrupuleux d'un régime alimentaire approprié et d'une activité physique régulière. Conformez-vous à ce propos aux recommandations de votre médecin ou de votre conseiller en diabétologie.
• -Galvumet ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
• -·Si vous présentez des réactions allergiques à l'un des composants du médicament.
• -·Si vous souffrez d'une maladie du rein.
• -·Si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde ou des troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer.
• -·Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Parmi celles-ci il peut s'être agi d'une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou d'un coma diabétique.
• -·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre transitoirement votre traitement par Galvumet et ceci le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• +Galvumet ne doit pas être pris dans les situations suivantes:
• +·si vous présentez des réactions allergiques à l'un des composants du médicament;
• +·si vous souffrez d'une altération sévère de la fonction rénale;
• +·si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde, si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou de troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer;
• +·si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Celles-ci incluent une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou un coma diabétique;
• +·si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet avant ou le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• -Ne conduisez pas de véhicule automobile et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• +Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• -La survenue d'un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, maux de ventre, vertiges, palpitations (troubles du rythme cardiaque) ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d'une acidose lactique, autrement dit d'un dérèglement grave du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
• -Si vous présentez des nausées, des sudations, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d'hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s'agir d'un manque de nourriture, d'un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d'une consommation excessive d'alcool.
• +La survenue d'un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, douleurs abdominales, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d'une acidose lactique, autrement dit d'un dérèglement grave du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
• +Si vous présentez des nausées, des sueurs, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d'hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s'agir d'un manque de nourriture, d'un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d'une consommation excessive d'alcool.
• -Pendant la prise de Galvumet des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumetet consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, un arrêt pendant quelques jours du traitement par Galvumet pourrait être nécessaire avant et après l'opération.
• -Galvumet ne devrait être pris par des personnes âgées qu'en l'absence d'insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d'un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• -On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L'utilisation de Galvumet n'est donc pas conseillée chez ces patients.
• +Pendant la prise de Galvumet, des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumet et consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• +Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l'opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• +Galvumet ne doit être pris par des personnes âgées qu'en l'absence d'insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d'un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• +On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L'utilisation de Galvumet n'est donc pas recommandée chez ces patients.
• -Ne consommez pas d'alcool en excès ou ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• -Prenez contact avec votre médecin en cas de péjoration soudaine de vos glycémies, en cas de contrôles de glycémie anormaux ou si vous vous sentez malade.
• -Informez également votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergiques ou si
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ne consommez pas d'alcool de manière excessive ou ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• +Veuillez prendre contact avec votre médecin en cas de détérioration soudaine de votre glycémie, en cas de résultats de test de glycémie anormaux ou si vous vous sentez malade.
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une perte musculaire qui peut entraîner des lésions rénales. Le risque peut être accru pour des dosages plus élevés de Galvumet et chez les patients présentant une fonction rénale anormale.
• +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine, d'infections par le VIH ou d'un certain type de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde).
• +Veuillez informer également votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte durant votre traitement.
• -Vous ne devez prendre Galvumet pendant votre grossesse qu'avec l'accord formel de votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte durant le traitement.
• +Vous ne devez prendre Galvumet durant la grossesse qu'avec l'autorisation explicite de votre médecin.
• -On ne sait pas si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et l'hydrochlorure de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet pendant que vous allaitez.
• +On ignore si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et le chlorhydrate de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet si vous allaitez.
• -Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée. Il s'agit en règle générale d'un comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés de Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée.
• +Il s'agit en règle générale de 1 comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +La dose prescrite par votre médecin ne doit pas être dépassée.
• +
• -Les comprimés pelliculés Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• +Les comprimés pelliculés de Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• -Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit. Il est important que vous fassiez des contrôles réguliers chez votre médecin, afin de vérifier que le traitement a bien les effets souhaités.
• -N'arrêtez pas les prises de Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément ordonné.
• +Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il est important de faire des contrôles réguliers chez votre médecin pour s'assurer que le traitement produit bien les effets souhaités.
• +N'arrêtez pas de prendre Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément ordonné.
• -Il est conseillée de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• +Il est conseillé de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• -Avertissez immédiatement votre médecin s'il vous est arrivé une fois par inadvertance d'avoir avalé trop de comprimés ou qu'une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Montrez l'emballage à votre médecin dans toute la mesure du possible.
• +Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés par inadvertance ou si une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Dans la mesure du possible, montrez l'emballage à votre médecin.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant la prise de Galvumet:
• -Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• -Fréquents: vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• -Occasionnels: fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• -Très rares: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), diminution de la résorption de la vitamine B12, acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, prurit (démangeaisons), urticaire.
• -Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un œdème du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• -Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou si vous présentez d'autres signes indiquant un trouble de la fonction du foie (yeux et peau jaune, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous ressentez des maux de ventre intenses et persistants avec ou sans vomissements (signe éventuel d'une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées.
• -Avertissez votre médecin si l'un de ces effets indésirables vous gêne de façon importante.
• -Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C et tenir à l'abri de l'humidité et dans l'emballage original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant la prise de Galvumet:
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Vertiges, tremblement, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie), taux de vitamine B12 diminué ou faible dans le sang (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une plaie, une langue rouge, des picotements ou une peau pâle ou jaune).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, démangeaisons, urticaire.
• +Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier lorsqu'il est associé à un médicament de la famille des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin.
• +Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d'autres signes indiquant une insuffisance hépatique (yeux et peau jaune, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin.
• +Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids inexpliquée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration rapide, vous devez immédiatement arrêter votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• +Si vous ressentez des douleurs abdominales intenses et persistantes avec ou sans vomissements (signe éventuel d'une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• +Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires, les problèmes musculaires pouvant dans de rares cas être graves, notamment accompagnés d'une défaillance musculaire qui peut entraîner une lésion rénale, puis la mort. Ce risque de défaillance musculaire peut être plus élevé chez les patients et patientes âgés (65 ans et plus), chez les personnes de sexe féminin, chez les patients et les patientes souffrant d'une insuffisance rénale, chez les patients et les patientes ayant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients et les patientes prenant des doses plus élevées de Galvumet.
• +Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament (fréquence inconnue): éruption cutanée avec démangeaisons, desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation de vaisseaux sanguins dans la peau, inflammation du pancréas.
• +Avertissez votre médecin si l'un de ces effets secondaires vous gêne de façon importante.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque comprimé pelliculé Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et hydrochlorure de metformine, ainsi que des excipients.
• +Chaque comprimé pelliculé de Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et chlorhydrate de metformine, ainsi que des excipients.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg d'hydrochlorure de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg d'hydrochlorure de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1'000 mg d'hydrochlorure de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg de chlorhydrate de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
• +Principes actifs
• +Vildagliptine et chlorhydrate de metformine.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés à 50/500 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), macrogol 4000, talc.
• +Comprimés pelliculés à 50/850 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 4000, talc.
• +Comprimés pelliculés à 50/1000 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 4000, talc.
• -Comprimés pelliculés à 50/500 mg: à 60 et 180 comprimés pelliculés.
• -Comprimés pelliculés à 50/850 mg: à 60 et 180 comprimés pelliculés.
• -Comprimés pelliculés à 50/1000 mg: à 60 et 180 comprimés pelliculés.
• +·Comprimés pelliculés à 50/500 mg: 60 et 180 comprimés pelliculés.
• +·Comprimés pelliculés à 50/850 mg: 60 et 180 comprimés pelliculés.
• +·Comprimés pelliculés à 50/1000 mg: 60 et 180 comprimés pelliculés.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).