• -Qu'est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• -Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (Diabetes mellitus). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément à un régime et à l'activité physique, chez des patients ayant déjà reçu un traitement de vildagliptine et de metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• +Qu’est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• +Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (Diabetes mellitus). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément à un régime et à l’activité physique, chez des patients ayant déjà reçu un traitement de vildagliptine et de metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• -Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l'insuline, en complément à un régime et à l'activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d'insuline et de metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• -Galvumet aide à contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
• -Dans le diabète de type 2, votre organisme produit une quantité insuffisante d'insuline et/ou un excès de glucagon. Les effets de l'insuline endogène (sécrétée par votre organisme) peuvent aussi se trouver compromis. L'insuline (sécrétée par le pancréas) contribue à l'abaissement de la glycémie, notamment après les repas. Le glucagon, qui est également libéré par le pancréas, stimule la production de glucose avec pour conséquence une augmentation de la glycémie.
• -Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet aide par conséquent à mieux contrôler la glycémie.
• +Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l’insuline, en complément à un régime et à l’activité physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels une dose stable d’insuline et de metformine ne permet pas d’obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie.
• +Galvumet aide à contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang). Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
• +Dans le diabète de type 2, votre organisme produit une quantité insuffisante d’insuline et/ou un excès de glucagon. Les effets de l’insuline endogène (sécrétée par votre organisme) peuvent aussi se trouver compromis. L’insuline (sécrétée par le pancréas) contribue à l’abaissement de la glycémie, notamment après les repas. Le glucagon, qui est également libéré par le pancréas, stimule la production de glucose avec pour conséquence une augmentation de la glycémie.
• +Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d’insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu’une meilleure utilisation de l’insuline (effet de la metformine). Galvumet aide par conséquent à mieux contrôler la glycémie.
• -·Si vous présentez des réactions allergiques à l'un des composants du médicament.
• -·Si vous souffrez d'une maladie du rein.
• +·Si vous présentez des réactions allergiques à l’un des composants du médicament.
• +·Si vous souffrez d’une altération sévère de la fonction rénale.
• -·Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Parmi celles-ci il peut s'être agi d'une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou d'un coma diabétique.
• -·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre transitoirement votre traitement par Galvumet et ceci le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• +·Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Parmi celles-ci il peut s’être agi d’une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou d’un coma diabétique.
• +·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet et ceci avant ou le jour de l’examen et durant les quelques jours qui suivent.
• -Ne conduisez pas de véhicule automobile et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• -Galvumet ne doit pas être pris si vous souffrez de troubles du foie ou d'un diabète de type 1. Galvumet ne remplace pas l'insuline.
• -La survenue d'un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, maux de ventre, vertiges, palpitations (troubles du rythme cardiaque) ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d'une acidose lactique, autrement dit d'un dérèglement grave du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
• -Si vous présentez des nausées, des sudations, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d'hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s'agir d'un manque de nourriture, d'un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d'une consommation excessive d'alcool.
• +Ne conduisez pas de véhicule automobile et n’utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• +Galvumet ne doit pas être pris si vous souffrez de troubles du foie ou d’un diabète de type 1. Galvumet ne remplace pas l’insuline.
• +La survenue d’un ou plusieurs symptômes tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, maux de ventre, vertiges, palpitations (troubles du rythme cardiaque) ou respiration rapide, pourrait indiquer la présence d’une acidose lactique, autrement dit d’un dérèglement grave du métabolisme. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. La probabilité de développer une acidose lactique est plus grande chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
• +Si vous présentez des nausées, des sudations, une sensation de faiblesse, des vertiges, des tremblements ou des maux de tête (signes d’hypoglycémie - taux de sucre trop bas dans le sang), il pourrait s’agir d’un manque de nourriture, d’un effort physique intense sans prise adéquate de nourriture ou d’une consommation excessive d’alcool.
• -Si vous prenez Galvumet en association avec un autre antidiabétique oral ou de l'insuline, le risque que vous présentiez un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin diminuera le cas échéant la posologie de ces médicaments.
• -Pendant la prise de Galvumet des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumetet consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, un arrêt pendant quelques jours du traitement par Galvumet pourrait être nécessaire avant et après l'opération.
• -Galvumet ne devrait être pris par des personnes âgées qu'en l'absence d'insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d'un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• -On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L'utilisation de Galvumet n'est donc pas conseillée chez ces patients.
• -Si vous consommez de l'alcool tous les jours ou occasionnellement de manière excessive.
• -Ne consommez pas d'alcool en excès ou ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• +Si vous prenez Galvumet en association avec un autre antidiabétique oral ou de l’insuline, le risque que vous présentiez un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Votre médecin diminuera le cas échéant la posologie de ces médicaments.
• +Pendant la prise de Galvumet des cas d’inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumetet consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d’une pancréatite.
• +Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l’opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• +Galvumet ne devrait être pris par des personnes âgées qu’en l’absence d’insuffisance rénale. Si vous êtes une personne d’un certain âge, votre médecin contrôlera par conséquent votre fonction rénale plusieurs fois par an.
• +On ne dispose d’aucune information sur l’utilisation de Galvumet chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans). L’utilisation de Galvumet n’est donc pas conseillée chez ces patients.
• +Si vous consommez de l’alcool tous les jours ou occasionnellement de manière excessive.
• +Ne consommez pas d’alcool en excès ou ne prenez pas de médicaments contenant de l’alcool pendant que vous suivez un traitement par Galvumet.
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• +·vous souffrez d’autres maladies,
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne devez prendre Galvumet pendant votre grossesse qu'avec l'accord formel de votre médecin.
• +Vous ne devez prendre Galvumet pendant votre grossesse qu’avec l’accord formel de votre médecin.
• -On ne sait pas si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et l'hydrochlorure de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet pendant que vous allaitez.
• +On ne sait pas si les principes actifs contenus dans Galvumet, c’est-à-dire la vildagliptine et l’hydrochlorure de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet pendant que vous allaitez.
• -Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée. Il s'agit en règle générale d'un comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée. Il s’agit en règle générale d’un comprimé pelliculé deux fois par jour.
• -En fonction de votre état, votre médecin vous prescrira Galvumet seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
• +La dose prescrite par votre médecin ne doit pas être dépassée.
• +En fonction de votre état, votre médecin vous prescrira Galvumet seul ou en association avec d’autres médicaments pour le traitement du diabète.
• -Les comprimés pelliculés Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• +Les comprimés pelliculés Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d’eau.
• -N'arrêtez pas les prises de Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément ordonné.
• +N’arrêtez pas les prises de Galvumet de votre propre chef, à moins que votre médecin ne vous l’ait expressément ordonné.
• -Il est conseillée de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• +Il est conseillée de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle. Si l’heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• -Avertissez immédiatement votre médecin s'il vous est arrivé une fois par inadvertance d'avoir avalé trop de comprimés ou qu'une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Montrez l'emballage à votre médecin dans toute la mesure du possible.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Avertissez immédiatement votre médecin s’il vous est arrivé une fois par inadvertance d’avoir avalé trop de comprimés ou qu’une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu’un suivi médical soit nécessaire. Montrez l’emballage à votre médecin dans toute la mesure du possible.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• -Fréquents: vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• +Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d’appétit.
• +Fréquents: vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d’estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• -Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un œdème du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• -Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou si vous présentez d'autres signes indiquant un trouble de la fonction du foie (yeux et peau jaune, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous ressentez des maux de ventre intenses et persistants avec ou sans vomissements (signe éventuel d'une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées.
• -Avertissez votre médecin si l'un de ces effets indésirables vous gêne de façon importante.
• +Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs de l’ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un œdème du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• +Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou si vous présentez d’autres signes indiquant un trouble de la fonction du foie (yeux et peau jaune, nausées, perte d’appétit ou urines de couleur foncée), interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• +Si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d’origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, vous devez immédiatement interrompre votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• +Si vous ressentez des maux de ventre intenses et persistants avec ou sans vomissements (signe éventuel d’une inflammation du pancréas), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter votre médecin.
• +Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l’introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation du pancréas.
• +Avertissez votre médecin si l’un de ces effets indésirables vous gêne de façon importante.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C et tenir à l'abri de l'humidité et dans l'emballage original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C et tenir à l’abri de l’humidité et dans l’emballage original.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg d'hydrochlorure de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg d'hydrochlorure de metformine.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1'000 mg d'hydrochlorure de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 500 mg d’hydrochlorure de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 850 mg d’hydrochlorure de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1’000 mg d’hydrochlorure de metformine.
• -Numéro d'autorisation
• +Numéro d’autorisation
• -Titulaire de l'autorisation
• +Titulaire de l’autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).