• -Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (Diabetes mellitus). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément à un régime et à l'activité physique, chez des patients ayant déjà reçu un traitement de vildagliptine et de metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• -Votre médecin peut vous prescrire un traitement par Galvumet soit seul soit en combinaison avec un autre antidiabétique oral dans le but de contrôler votre glycémie.
• +Selon prescription du médecin.
• +Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète sucré). Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est prescrit en complément à un régime et à l'activité physique chez des patients ayant déjà reçu un traitement par la vildagliptine et la metformine ou en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou vildagliptine seule.
• +Votre médecin peut vous prescrire un traitement par Galvumet soit seul soit en association avec un autre antidiabétique oral dans le but de contrôler votre glycémie.
• -Dans le diabète de type 2, votre organisme produit une quantité insuffisante d'insuline et/ou un excès de glucagon. Les effets de l'insuline endogène (sécrétée par votre organisme) peuvent aussi se trouver compromis. L'insuline (sécrétée par le pancréas) contribue à l'abaissement de la glycémie, notamment après les repas. Le glucagon, qui est également libéré par le pancréas, stimule la production de glucose avec pour conséquence une augmentation de la glycémie.
• -Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet aide par conséquent à mieux contrôler la glycémie.
• +Dans le diabète de type 2, votre corps ne produit pas assez d'insuline et/ou trop de glucagon. De plus, l'effet de l'insuline produite par votre organisme peut être altéré. L'insuline est une substance (sécrétée par le pancréas) qui aide à abaisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une autre substance également produite par le pancréas. Il stimule la production de sucre, ce qui a pour effet d'augmenter la glycémie.
• +Galvumet induit au niveau du pancréas une augmentation de la sécrétion d'insuline et une diminution de la libération du glucagon (effet de la vildagliptine), ainsi qu'une meilleure utilisation de l'insuline (effet de la metformine). Galvumet contribue donc au contrôle de la glycémie.
• -Galvumet est remis sur prescription médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Un bon contrôle de la glycémie ne dépend pas uniquement du traitement médicamenteux, mais aussi et surtout du suivi scrupuleux d'un régime alimentaire approprié et de l'accomplissement d'une activité physique régulière. Conformez-vous à ce propos aux recommandations de votre médecin ou de votre spécialiste du diabète.
• -·Si vous souffrez d'une maladie du rein.
• -·Si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde ou des troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer.
• -·Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Parmi celles-ci il peut s'être agi d'une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou d'un coma diabétique.
• -·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre transitoirement votre traitement par Galvumet et ceci le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• +·Si vous souffrez d'une altération sévère de la fonction rénale.
• +·Si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde, si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou de troubles circulatoires graves, y compris un choc, ou si vous avez des difficultés à respirer.
• +·Si vous souffrez ou avez souffert par le passé de complications graves de votre diabète. Celles-ci incluent une acidocétose diabétique (une complication du diabète caractérisée notamment par une perte de poids rapide, des nausées et des vomissements) ou un coma diabétique.
• +·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet et ceci avant ou le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• -Ne conduisez pas de véhicule automobile et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• +Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges.
• -Pendant la prise de Galvumet des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumetet consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, un arrêt pendant quelques jours du traitement par Galvumet pourrait être nécessaire avant et après l'opération.
• +Pendant la prise de Galvumet des cas d'inflammations du pancréas (pancréatite) ont été rapportés. Une pancréatite est une maladie grave, pouvant mettre la vie en danger. Arrêtez de prendre Galvumet et consultez votre médecin si vous présentez des maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez souffrir d'une pancréatite.
• +Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l'opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• -Informez également votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergiques ou si
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, des sensibilités ou des faiblesses musculaires inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une perte musculaire qui peut entraîner des lésions rénales. Le risque peut être accru pour des dosages plus élevés de Galvumet et chez les patients présentant une fonction rénale anormale.
• +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine, d'infections par le VIH ou d'un certain type de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde).
• +Veuillez informer également votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie;
• +·vous êtes allergique;
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Galvumet peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte durant votre traitement.
• -Vous ne devez prendre Galvumet pendant votre grossesse qu'avec l'accord formel de votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte durant le traitement.
• +Vous ne devez prendre Galvumet durant la grossesse qu'avec l'autorisation explicite de votre médecin.
• -On ne sait pas si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et l'hydrochlorure de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet pendant que vous allaitez.
• +On ne sait pas si les principes actifs contenus dans Galvumet, c'est-à-dire la vildagliptine et l'hydrochlorure de metformine, passent dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre Galvumet si vous allaitez.
• -Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée. Il s'agit en règle générale d'un comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +Votre médecin vous dira combien de comprimés pelliculés de Galvumet vous devez prendre et à quels moments de la journée.
• +Il s'agit en règle générale d'un comprimé pelliculé deux fois par jour.
• +La dose prescrite par votre médecin ne doit pas être dépassée.
• +
• -Les comprimés pelliculés Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• +Les comprimés pelliculés de Galvumet doivent être avalés entiers sans les mâcher avec un verre d'eau.
• -Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit. Il est important que vous fassiez des contrôles réguliers chez votre médecin, afin de vérifier que le traitement a bien les effets souhaités.
• +Prenez Galvumet aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il est important de faire des contrôles réguliers chez votre médecin pour s'assurer que le traitement produit bien les effets souhaités.
• -Il est conseillée de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• +Il est conseillé de prendre votre médicament chaque jour à la même heure. Si vous deviez malgré tout avoir oublié un jour de prendre Galvumet, rattrapez ce retard dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle. Si l'heure de la dose suivante est très proche, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne prenez pas une double dose de Galvumet pour compenser celle que vous avez oubliée.
• -Avertissez immédiatement votre médecin s'il vous est arrivé une fois par inadvertance d'avoir avalé trop de comprimés ou qu'une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Montrez l'emballage à votre médecin dans toute la mesure du possible.
• +Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés par inadvertance ou qu'une autre personne a pris votre médicament. Il se peut qu'un suivi médical soit nécessaire. Montrez l'emballage à votre médecin dans toute la mesure du possible.
• -Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• -Fréquents: vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• -Occasionnels: fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• -Très rares: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), diminution de la résorption de la vitamine B12, acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, prurit (démangeaisons), urticaire.
• -Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un œdème du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• -Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou si vous présentez d'autres signes indiquant un trouble de la fonction du foie (yeux et peau jaune, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• -Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10): nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): vertiges, tremblement, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), diminution de la résorption de la vitamine B12, acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, prurit (démangeaisons), urticaire.
• +Il arrive dans de rares cas que surviennent sous Galvumet, en particulier lorsqu'il est associé avec un médicament de la famille des inhibiteurs de l'ECA (médicaments abaissant la tension artérielle), des troubles respiratoires et de la déglutition, un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue. Si vous observez de tels signes, arrêtez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin sans tarder.
• +Si vous constatez que vous avez une jaunisse ou que vous présentez d'autres signes indiquant un trouble de la fonction du foie (yeux et peau jaune, nausées, perte d'appétit ou urines de couleur foncée), interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• +Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, vous devez immédiatement interrompre votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées.
• +Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, des sensibilités ou des faiblesses musculaires, les problèmes musculaires pouvant dans de rares cas être graves, notamment accompagnés d'une défaillance musculaire qui peut entraîner une lésion rénale, puis la mort. Ce risque de défaillance musculaire est éventuellement plus grand chez les patients et patientes âgés (65 ans et plus), chez les personnes de sexe féminin, chez les patients et les patientes souffrant de troubles de la fonction rénale, chez les patients et les patientes ayant des problèmes de la glande thyroïde et chez les patients et les patientes prenant des doses plus élevées de Galvumet.
• +Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C et tenir à l'abri de l'humidité et dans l'emballage original.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque comprimé pelliculé Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et hydrochlorure de metformine, ainsi que des excipients.
• +Chaque comprimé pelliculé de Galvumet contient les principes actifs vildagliptine et hydrochlorure de metformine, ainsi que des excipients.
• -·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1'000 mg d'hydrochlorure de metformine.
• +·comprimés pelliculés à 50 mg de vildagliptine et 1000 mg d'hydrochlorure de metformine.
• +Principes actifs
• +Vildagliptine et hydrochlorure de metformine.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés à 50/500 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde jaune de fer (E 172), oxyde rouge de fer (E 172), macrogol 4000, talc.
• +Comprimés pelliculés à 50/850 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde jaune de fer (E 172), macrogol 4000, talc.
• +Comprimés pelliculés à 50/1000 mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde jaune de fer (E 172), macrogol 4000, talc.
• +
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).