• -Qu'est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Galvumet et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -Galvumet est remis sur prescription médicale.
• -·Si vous souffrez d'une maladie du rein.
• +·Si vous souffrez d'une altération sévère de la fonction rénale.
• -·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre transitoirement votre traitement par Galvumet et ceci le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• +·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique avec injection de produit de contraste (un examen radiologique particulier au cours duquel on injecte un colorant). Vous devez dans ce cas interrompre votre traitement par Galvumet et ceci avant ou le jour de l'examen et durant les quelques jours qui suivent.
• -Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, un arrêt pendant quelques jours du traitement par Galvumet pourrait être nécessaire avant et après l'opération.
• +Si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement par Galvumet doit être interrompu quelques jours avant et après l'opération. Votre médecin décidera quand vous devrez interrompre votre traitement par Galvumet et quand vous devrez le reprendre.
• -Galvumet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Galvumet peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +La dose prescrite par votre médecin ne doit pas être dépassée.
• +
• -Très fréquents: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• -Fréquents: vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• -Occasionnels: fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• -Très rares: infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), diminution de la résorption de la vitamine B12, acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, prurit (démangeaisons), urticaire.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10): nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, perte d'appétit.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): vertiges, tremblements, goût métallique, frissons, brûlures d'estomac, maux de tête, forte transpiration, taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): fatigue, gonflement des mains et des pieds (œdèmes périphériques), douleurs des articulations, constipation, sensation de faiblesse, prise de poids, diarrhée, ballonnements.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000): infections des voies respiratoires supérieures, inflammation de la région du nez et de la gorge (rhinopharyngite), diminution de la résorption de la vitamine B12, acidose lactique, inflammation du foie, réactions cutanées, telles que rougeurs, prurit (démangeaisons), urticaire.
• -Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, interrompez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.
• +Si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, tels que sensation de froid et malaise, douleurs musculaires, somnolence, fortes nausées ou vomissements profus, diarrhées, douleurs abdominales, perte de poids d'origine indéterminée, vertiges, troubles du rythme cardiaque ou respiration accélérée, vous devez immédiatement interrompre votre traitement et contacter votre médecin. Une acidose lactique peut entraîner un coma.
• -Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées.
• +Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés après l'introduction du médicament sur le marché (fréquence inconnue): desquamation de la peau ou vésicules cutanées, ampoules, inflammation du pancréas.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30°C et tenir à l'abri de l'humidité et dans l'emballage original.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Remarques concernant le stockage
• +Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C et tenir à l'abri de l'humidité et dans l'emballage original.
• +Principes actifs
• +Vildagliptine et hydrochlorure de metformine
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés à 50/500mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), l'oxyde jaune de fer (E 172), l'oxyde rouge de fer (E 172), macrogol 4000, talc
• +Comprimés pelliculés à 50/850mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), l'oxyde jaune de fer (E 172), macrogol 4000, talc
• +Comprimés pelliculés à 50/1000mg: hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), l'oxyde jaune de fer (E 172), macrogol 4000, talc
• +
• -Numéro d'autorisation
• +Numéro d’autorisation
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l’autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).