• -Kuvan est utilise, chez les adultes et les enfants, pour le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) ou de la phénylcétonurie (PCU), caractérisées par des taux sanguins anormalement élevés de phénylalanine qui peuvent être nocifs. Kuvan abaisse ces taux sanguins de phénylalanine chez certains patients qui répondent à la BH4 et peut ainsi aider à augmenter la quantité de phénylalanine pouvant être contenue dans le régime alimentaire.
• +Kuvan est utilisé, chez les adultes et les enfants, pour le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) ou de la phénylcétonurie (PCU), caractérisées par des taux sanguins anormalement élevés de phénylalanine qui peuvent être nocifs. Kuvan abaisse ces taux sanguins de phénylalanine chez certains patients qui répondent à la BH4 et peut ainsi aider à augmenter la quantité de phénylalanine pouvant être contenue dans le régime alimentaire.
• +Informez votre médecin si vous présentez les symptômes d’une gastrite (inflammation de la muqueuse gastrique), comme par exemple des vomissements, des douleurs abdominales.
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• -La dissolution des comprimés peut prendre quelques minutes. Vous pouvez écraser les comprimés afin qu'ils se dissolvent plus rapidement. De petites particules peuvent être visibles dans la solution mais elles n'affecteront pas l'efficacité du médicament. La solution préparée de Kuvan doit être prise lors d'un repas, à la même heure chaque jour, de préférence le matin, dans les 15 à 20 minutes suivant sa préparation.
• +La dissolution des comprimés peut prendre quelques minutes. Vous pouvez écraser les comprimés afin qu'ils se dissolvent plus rapidement. De petites particules peuvent être visibles dans la solution mais elles n'affecteront pas l'efficacité du médicament. La solution préparée de Kuvan doit être prise avec un repas dans les 15 à 20 minutes suivant sa préparation.
• -La dose initiale usuelle de Kuvan chez l'adulte et l'enfant souffrant de déficit en BH4 est de 2 à 5 mg/kg de poids corporel/jour. Les comprimés pour solution doivent être administrés en une prise quotidienne au cours d'un repas, à la même heure chaque jour, de préférence le matin. Votre médecin pourra ajuster votre dose jusqu'à 20 mg/kg/jour. Il peut être nécessaire de diviser la dose quotidienne en 2 ou 3 prises réparties dans la journée afin d'obtenir le meilleur effet thérapeutique.
• +La dose initiale usuelle de Kuvan chez l'adulte et l'enfant souffrant de déficit en BH4 est de 2 à 5 mg/kg de poids corporel/jour. La dose quotidienne doit être divisée en 2 ou 3 prises réparties dans la journée. Kuvan doit être administré au cours d'un repas, afin d'augmenter l'absorption. Votre médecin pourra ajuster votre dose jusqu'à 20 mg/kg/jour.
• -Les effets secondaires fréquents qui sont constatés chez 1 à 10 sujets traités sur 100 sont les diarrhées, vomissement, douleurs abdominales, maux de gorge, congestion des muqueuses nasales ou encombrement nasal, toux et taux sanguins de phénylalanine trop bas. Pour connaître votre taux sanguin de phénylalanine, une analyse de sang sera pratiquée par votre médecin.
• -Des réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions allergiques graves, et des réactions cutanées ont été observées à une fréquence de survenue non connue.
• +Les effets secondaires les plus fréquents, constatés chez 1 à 10 sur 100 patients traités avec ce médicament, englobent des diarrhées, des vomissements, des douleurs abdominales, des maux de gorge, de l’encombrement nasal, de la toux, des taux sanguins de phénylalanine trop bas, des infections de la gorge avec douleurs dans la bouche et au pharynx (pharyngite), un mal-être et des nausées. Pour connaître votre taux sanguin de phénylalanine, une analyse de sang sera pratiquée par votre médecin.
• +Les effets indésirables occasionnels, constatés chez moins de 1 sur 100 patients traités avec ce médicament englobent des gastrites (inflammation de la muqueuse gastrique) et une inflammation et douleurs de l’œsophage
• +Des réactions d’hypersensibilité, incluant les réactions allergiques graves, et des réactions cutanées ont été observées à une fréquence de survenue non connue.
• +Une gastrite et une inflammation de l’œsophage peuvent être graves. Informez immédiatement votre médecin si vous observez l’un ou l’autre des signes ou symptômes comme : de l’inconfort ou des douleurs sévères dans la partie supérieure de l’abdomen, des nausées et des vomissements (possiblement persistants ou récurrents), du sang dans le vomi ou dans les selles, des selles noires ou couleur charbon.
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• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).