28 Changements de l'information destinée aux patients Riamet Dispersible |
-Riamet Dispersible sert à traiter les accès de malaria dus au Plasmodium falciparum (un type particulier de parasite de la malaria). Riamet Dispersible contient 2 substances actives appelées artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
- +Riamet Dispersible sert à traiter les accès aigus et non compliqués de malaria dus au Plasmodium falciparum (un type particulier de parasite de la malaria). Riamet Dispersible contient 2 substances actives appelées artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
-Riamet Dispersible peut être prescrit en traitement d'urgence aux personnes voyageant dans des régions où sévit la malaria, p.ex. lors de voyages dans des contrées isolées où il n'est pas possible de contacter un médecin rapidement. Dans ces cas, il est conseillé aux médecins traitants de prescrire Riamet Dispersible afin que les parents ou les responsables de l'enfant en détiennent et puissent l'administrer à l'enfant qui voyage («traitement d'urgence»).
- +L'utilisation de Riamet Dispersible n'est pas recommandée chez les jeunes enfants pesant moins de 5 kg.
- +Riamet Dispersible peut être prescrit en traitement d'urgence aux personnes voyageant dans des régions où sévit la malaria, p.ex. lors de voyages dans des contrées isolées où il n'est pas possible de contacter un médecin rapidement. Dans ces cas, le médecin traitant peut prescrire Riamet Dispersible afin que vous, en tant que parents ou responsables de l'enfant, puissiez le conserver et l'administrer à l'enfant qui voyage («traitement d'urgence»).
- +Riamet Dispersible n'est indiqué ni en prévention de la malaria, ni en traitement des formes sévères de malaria (p.ex. lorsque le cerveau, les reins ou les poumons sont atteints).
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-·votre enfant est allergique à l'une de ses substances actives ou l'un de ses excipients.
-Si vous pensez que votre enfant peut être allergique, demandez conseil à votre médecin.
-D'autres médicaments antipaludéens contenant les principes actifs halofantrine ou quinine ne doivent pas être pris en même temps que Riamet Dispersible.
-Riamet Dispersible ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments comme ceux appartenant aux classes suivantes: antiarrythmiques (pour traiter les troubles du rythme cardiaque, par ex. flécaïne, métoprolol), médicaments pour le traitement de l'hypertension (bétabloquants), neuroleptiques, antidépresseurs (tels qu'imipramine, amitriptyline, clomipramine), antibiotiques et antimycosiques (par ex. rifampicine, un antibiotique pour le traitement de la lèpre ou de la tuberculose, macrolides, fluoroquinolones, imidazole, triazole), antiallergiques non sédatifs (par ex. terfénadine, astémizol), médicaments contenant le principe actif cisapride (par ex. Prepulsid®), certains médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne), ainsi que le millepertuis (Hypericum perforatum), une plante pour le traitement des dépressions.
-Informez donc son médecin, si
-·votre enfant prend d'autres médicaments,
- +·votre enfant est allergique à l'une de ses substances actives ou l'un de ses excipients. Si vous pensez que votre enfant peut être allergique, demandez conseil à votre médecin.
- +·votre enfant prend d'autres médicaments contre la malaria contenant le principe actif halofantrine ou quinine,
-·votre fille utilise des méthodes contraceptives hormonales, car dans ce cas, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires doivent être utilisées,
-·un membre de la famille de votre enfant (p.ex. parents, grands-parents, frères et sœurs) est décédé subitement d'un problème de fréquence cardiaque ou a eu des problèmes de fréquence cardiaque à la naissance,
-·votre enfant est traité par un médicament qui modifie les battements cardiaques (antiarrythmiques),
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- +·un membre de la famille de votre enfant (p.ex. parents, grandsparents, frères et sœurs) est décédé subitement d'un problème cardiaque ou a eu des problèmes de fréquence cardiaque à la naissance,
-·votre enfant a perdu beaucoup d'eau ou s'il a des problèmes de prise de nourriture.
-Dans ces cas, il faut vous rendre à l'hôpital le plus proche.
- +·votre enfant a perdu beaucoup d'eau ou s'il a des problèmes de prise de nourriture. Dans ces cas, il faut vous rendre à l'hôpital le plus proche.
- +·votre enfant prend certains médicaments:
- +·médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), tels que p.ex. flécaïne, métoprolol,
- +·médicaments pour le traitement de l'hypertension (bêta-bloquants),
- +·médicaments pour le traitement de dépressions (neuroleptiques, antidépresseurs) tels que l'imipramine, l'amitriptyline, la clomipramine,
- +·certains antibiotiques et médicaments contre les infections fongiques (p.ex. la rifampicine, un antibiotique pour le traitement de la lèpre ou de la tuberculose, les macrolides, les fluoroquinolones, les imidazoles, les triazoles),
- +·médicaments non sédatifs contre les allergies (p.ex. terfénadine, astémizol),
- +·médicaments contenant le principe actif cisapride (p.ex. Prepulsid®),
- +·certains médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne),
- +·millepertuis (Hypericum perforatum), une plante pour le traitement des dépressions.
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-Si votre enfant prend des médicaments antirétroviraux ou un inhibiteur de la protéase (pour traiter une infection à VIH ou le SIDA), informez-en également votre médecin.
- +Riamet Dispersible peut influencer l'efficacité des méthodes contraceptives hormonales. Si votre fille utilise une méthode contraceptive hormonale, elle doit utiliser en plus une méthode anticonceptionnelle non hormonale (voir également «Riamet Dispersible peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +Si votre enfant prend des médicaments pour traiter une infection à VIH ou le SIDA), informez-en également votre médecin.
-Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé pendant les 3 premiers mois de la grossesse si le médecin de votre fille est en mesure de lui administrer un autre traitement contre la malaria, car ce médicament peut avoir de lourdes conséquences pour le fœtus. A un stade plus avancé de la grossesse, votre fille ne doit prendre Riamet Dispersible qu'en cas de nécessité absolue.
-Si votre fille utilise des méthodes contraceptives hormonales, d'autres méthodes anticonceptionnelles non hormonales doivent être utilisées.
- +Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé pendant les 3 premiers mois de la grossesse si le médecin de votre fille est en mesure de lui administrer un autre traitement contre la malaria, car ce médicament peut avoir de lourdes conséquences pour l'enfant à naître. A un stade plus avancé de la grossesse, votre fille ne doit prendre Riamet Dispersible qu'en cas de nécessité absolue.
- +Si votre fille utilise des méthodes contraceptives hormonales, d'autres méthodes anticonceptionnelles non hormonales doivent être utilisées. Veuillez discuter des méthodes contraceptives appropriées avec le médecin de votre fille.
-Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé durant les 3 premiers mois d'une grossesse. C'est pourquoi il est conseillé aux femmes en âge d'avoir des enfants et qui ont reçu Riamet Dispersible comme médicament d'urgence d'adopter des mesures de contraception efficaces durant toute la durée de leur voyage, durant le traitement par Riamet Dispersible, ainsi que jusqu'aux prochaines menstruations une fois le traitement arrêté.
- +Riamet Dispersible ne doit pas être utilisé durant les 3 premiers mois d'une grossesse. C'est pourquoi il est conseillé aux femmes en âge d'avoir des enfants et qui ont reçu Riamet Dispersible comme médicament d'urgence d'utiliser une méthode de contraception efficace durant toute la durée de leur voyage, durant le traitement par Riamet Dispersible, ainsi que jusqu'aux prochaines menstruations une fois le traitement arrêté.
-En principe, on recommande un cycle thérapeutique de 3 jours avec en tout 6 prises (1 à 3 comprimés par prise) selon le tableau ci-dessous. Ne pas dépasser la dose recommandée.
-La première prise s'effectue au moment du diagnostic resp. immédiatement après l'apparition des symptômes, la deuxième prise 8 heures plus tard. La prise s'effectue ensuite deux fois par jour (le matin et le soir avec un intervalle de 12 heures) pendant les deux jours suivants. En tout, il y a 6 prises, réparties sur 3 jours selon le schéma suivant (tableau):
- Enfants de 25–<35 kg Enfants de 15–<25 kg Enfants de 5–<15 kg
- +Pour le traitement, 6 doses (1 à 3 comprimés par dose) en tout sont prises sur 3 jours selon le tableau ci-dessous. Ne pas dépasser la dose recommandée.
- +La première dose est prise au moment du diagnostic resp. immédiatement après l'apparition des symptômes, la deuxième dose 8 heures plus tard. Pendant les deux jours suivants, une dose est prise deux fois par jour (le matin et le soir avec un intervalle de 12 heures). En tout, il y a 6 prises, réparties sur 3 jours selon le tableau suivant:
- + Enfants de 25 – <35 kg Enfants de 15 – <25 kg Enfants de 5 – <15 kg
-Si vous oubliez d'administrer une prise à votre enfant, donnez-la-lui dès que vous vous en rendrez compte. Ensuite, donnez-lui la prise suivante à l'intervalle prescrit.
- +Si votre enfant a oublié la prise d'une dose, donnez-la-lui dès que vous vous en rendrez compte. Donnez ensuite à votre enfant la dose suivante à l'heure habituelle. Ne donnez pas à votre enfant la dose double lorsque la prise précédente a été oubliée.
-Les effets secondaires suivants sont fréquents: maux de tête, vertiges, maux de ventre, diarrhée, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires et musculaires, tensions musculaires involontaires, fatigue et faiblesse généralisée, symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, problèmes gastriques, perte d'appétit ou fatigue ou faiblesse inhabituelle (signes d'un problème du foie), allongement du QT à l'électrocardiogramme.
- +Les effets secondaires suivants sont fréquents: maux de tête, vertiges, maux de ventre, diarrhée, nausées, éruption cutanée, douleurs articulaires et musculaires, tensions musculaires involontaires, fatigue et faiblesse généralisée, symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, problèmes gastriques, perte d'appétit ou fatigue ou faiblesse inhabituelle (signes d'un problème du foie), allongement du QT à l'électrocardiogramme.
-L'effet secondaire suivant est rare: réaction allergique (par ex. éruption, démangeaisons, gonflement surtout du visage ou de la gorge, troubles respiratoires ou de la déglutition, sensation de vertige) et troubles du rythme cardiaque (appelés allongement du QT).
-Certains effets secondaires peuvent être graves. Consultez le médecin de votre enfant sans délai en cas de survenue des effets secondaires suivants: éruption cutanée et/ou rougeur du visage (allergie).
- +L'effet secondaire suivant est rare: réaction allergique (par ex. éruption, démangeaisons, gonflement surtout du visage ou de la gorge, troubles respiratoires ou de la déglutition, sensation de vertige) et troubles du rythme cardiaque (appelés allongement du QT).
- +Certains effets secondaires peuvent être graves. Consultez le médecin de votre enfant sans délai en cas de survenue des effets secondaires suivants: réaction allergique (éruption cutanée et/ou rougeur du visage, gonflement surtout au visage ou dans la région du cou, difficulté à respirer ou à avaler).
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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