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Accueil - Information destinée au patient sur Hycamtin 1 mg - Changements - 10.03.2021
22 Changements de l'information destinée aux patients Hycamtin 1 mg
  • -Quest-ce que l’Hycamtin et quand doit-il être utilisé?
  • +Qu'est-ce que Hycamtin et quand doit-il être utilisé?
  • -Hycamtin est utilisé en cas de réapparition dun cancer du poumon (cancer bronchique à petites cellules) après une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • -Hycamtin ne peut être pris que sur prescription du médecin.
  • +Hycamtin est utilisé en cas de réapparition d'un cancer du poumon (cancer bronchique à petites cellules) après une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • +Hycamtin ne peut être pris que selon prescription du médecin.
  • -Hycamtin ne doit pas être utilisé en cas dhypersensibilité au topotécan (substance active) ou à lun des excipients, ainsi que pendant la grossesse et lallaitement.
  • -En outre, Hycamtin ne doit pas être pris en présence dun nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs trop faible. Votre médecin contrôlera ces valeurs à laide de tests sanguins.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise dHycamtin?
  • -Hycamtin perturbe le fonctionnement de la moelle osseuse (système responsable de la production des cellules sanguines). Cela peut entraîner lapparition dun nombre accru dinfections et de complications hémorragiques. Votre médecin contrôlera donc régulièrement votre formule sanguine et, si nécessaire, réduira en conséquence votre dose dHycamtin ou interrompra momentanément votre traitement.
  • -Une diarrhée peut survenir sous traitement par Hycamtin, cest pourquoi votre médecin vous prescrira un médicament contre la diarrhée en même temps quHycamtin. En cas de diarrhée sévère, il remplacera éventuellement le liquide perdu par une perfusion et interrompra momentanément ou définitivement votre traitement par Hycamtin.
  • -Si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, il convient den informer votre médecin.
  • -En raison des effets indésirables dHycamtin tels que nausées, vomissements et fatigue, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de lutilisation de machines.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez dune autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà dautres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Hycamtin peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Ce médicament ne doit pas être pris dans les deux cas. De plus, des mesures contraceptives adaptées doivent être adoptées lorsque l’un des partenaires est sous traitement par Hycamtin.
  • +Hycamtin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au topotécan (substance active) ou à l'un des excipients, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
  • +En outre, Hycamtin ne doit pas être pris en présence d'un nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs trop faible. Votre médecin contrôlera ces valeurs à l'aide de tests sanguins.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Hycamtin?
  • +Hycamtin perturbe le fonctionnement de la moelle osseuse (système responsable de la production des cellules sanguines). Cela peut entraîner l'apparition d'un nombre accru d'infections et de complications hémorragiques. Votre médecin contrôlera donc régulièrement votre formule sanguine et, si nécessaire, réduira en conséquence votre dose d'Hycamtin ou interrompra momentanément votre traitement.
  • +Une diarrhée peut survenir sous traitement par Hycamtin, c'est pourquoi votre médecin vous prescrira un médicament contre la diarrhée en même temps qu'Hycamtin. En cas de diarrhée sévère, il remplacera éventuellement le liquide perdu par une perfusion et interrompra momentanément ou définitivement votre traitement par Hycamtin.
  • +Si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques, il convient d'en informer votre médecin.
  • +En raison des effets indésirables d'Hycamtin tels que nausées, vomissements et fatigue, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
  • +Hycamtin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Ce médicament ne doit pas être pris dans les deux cas. Hycamtin peut nuire à l'enfant que vous attendez. Les patientes qui pourraient être enceintes doivent s'assurer qu'elles ne le sont pas avant le début du traitement et employer une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Hycamtin. Votre médecin pourra vous renseigner sur les méthodes de contraception efficaces. Si vous devenez enceinte pendant la prise d'Hycamtin, informez-en immédiatement votre médecin. Les hommes traités par Hycamtin doivent utiliser des préservatifs pendant leur traitement et au moins trois mois après la fin du traitement avec Hycamtin.
  • -Avalez les capsules sans les mâcher, avec un peu deau. La prise des capsules a lieu pendant cinq jours consécutifs, puis est suivie dune pause de 16 jours pendant laquelle vous ne prenez pas Hycamtin. Un nouveau cycle de trois semaines commence ensuite. Hycamtin peut être pris indépendamment des repas.
  • -La dose dHycamtin devra être éventuellement ajustée en fonction de votre formule sanguine, qui sera régulièrement contrôlée par votre médecin (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise dHycamtin?»).
  • +Avalez les capsules sans les mâcher, avec un peu d'eau. La prise des capsules a lieu pendant cinq jours consécutifs, puis est suivie d'une pause de 16 jours pendant laquelle vous ne prenez pas Hycamtin. Un nouveau cycle de trois semaines commence ensuite. Hycamtin peut être pris indépendamment des repas.
  • +La dose d'Hycamtin devra être éventuellement ajustée en fonction de votre formule sanguine, qui sera régulièrement contrôlée par votre médecin (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Hycamtin?»).
  • -Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas de dose double. Prenez simplement la dose suivante à lheure habituelle.
  • -Les capsules doivent être avalées entières. Elles ne doivent pas être fractionnées ni écrasées. Lavez-vous immédiatement les mains après avoir touché les capsules. Veillez en outre à ne pas inhaler leur contenu (si une capsule est endommagée, par exemple) et à ce que celui-ci nentre pas en contact avec la peau ou les muqueuses (yeux !). Si un contact cutané a tout de même lieu, lavez la zone concernée avec de leau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincez soigneusement avec de leau.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que lefficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas de dose double. Prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
  • +Les capsules doivent être avalées entières. Elles ne doivent pas être fractionnées ni écrasées. Lavez-vous immédiatement les mains après avoir touché les capsules. Veillez en outre à ne pas inhaler leur contenu (si une capsule est endommagée, par exemple) et à ce que celui-ci n'entre pas en contact avec la peau ou les muqueuses (yeux!). Si un contact cutané a tout de même lieu, lavez la zone concernée avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, rincez soigneusement avec de l'eau.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Ces capsules sont présentées dans un emballage spécial afin déviter que des enfants ne puissent les extraire de lemballage.
  • -1. Séparer une capsule: déchirer le long de la perforation afin de séparer une «cupule » de la plaquette.
  • +Ces capsules sont présentées dans un emballage spécial afin d'éviter que des enfants ne puissent les extraire de l'emballage.
  • +1. Séparer une capsule: déchirer le long de la perforation afin de séparer une «cupule» de la plaquette.
  • -Quels effets secondaires Hycamtin capsules peut-il provoquer?
  • -Leffet secondaire le plus fréquent dHycamtin est linhibition de la production de nouvelles cellules sanguines dans la moelle osseuse, ce qui peut entraîner des saignements ou des bleus, ou rendre le patient plus sujet aux infections. Il convient de contacter immédiatement votre médecin traitant si vous constatez lapparition de saignements et/ou de bleus sur votre corps ou si vous avez de la fièvre ou présentez tout autre signe dune infection (tels quun mal de gorge ou une sensation de brûlure en urinant, par exemple).
  • -Les effets secondaires gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée, constipation, perte de lappétit, douleurs abdominales, ainsi quune inflammation de la muqueuse buccale, des aphtes dans la bouche, une perte de cheveux, une sensation de malaise et une fatigue provoquée par une anémie temporaire sont également très fréquents.Vous devez immédiatement vous adresser à votre médecin en présence dune diarrhée survenant plus de trois fois par jour.
  • -Lors de la prise dHycamtin, on peut par ailleurs fréquemment observer les effets secondaires suivants : hypersensibilité, y compris éruption cutanée et modification des valeurs hépatiques.
  • -Rarement des patients ont été atteints dun type spécial dinflammation pulmonaire (pneumopathie interstitielle) qui peut se traduire par des difficultés respiratoires ou une toux.
  • +Quels effets secondaires Hycamtin peut-il provoquer?
  • +L'effet secondaire le plus fréquent d'Hycamtin est l'inhibition de la production de nouvelles cellules sanguines dans la moelle osseuse, ce qui peut entraîner des saignements ou des bleus, ou rendre le patient plus sujet aux infections. Il convient de contacter immédiatement votre médecin traitant si vous constatez l'apparition de saignements et/ou de bleus sur votre corps ou si vous avez de la fièvre ou présentez tout autre signe d'une infection (tels qu'un mal de gorge ou une sensation de brûlure en urinant, par exemple).
  • +Les effets secondaires gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée, constipation, perte de l'appétit, douleurs abdominales, ainsi qu'une inflammation de la muqueuse buccale, des aphtes dans la bouche, une perte de cheveux, une sensation de malaise et une fatigue provoquée par une anémie temporaire sont également très fréquents. Vous devez immédiatement vous adresser à votre médecin en présence d'une diarrhée survenant plus de 3 fois par jour.
  • +Lors de la prise d'Hycamtin, on peut par ailleurs fréquemment observer les effets secondaires suivants: hypersensibilité, y compris éruption cutanée, démangeaisons et modification des valeurs hépatiques.
  • +Rarement des patients ont été atteints d'un type spécial d'inflammation pulmonaire (pneumopathie interstitielle) qui peut se traduire par des difficultés respiratoires ou une toux ou ont manifesté des réactions allergiques graves.
  • +Fréquence inconnue (événements issus d'annonces spontanées):
  • +·Maux d'estomac sévères, nausées, vomissements de sang, selles noires ou sanglantes (signes possibles d'une perforation gastro-intestinale).
  • +·Plaies dans la bouche, troubles de la déglutition, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, selles sanglantes (signes possibles d'une inflammation des muqueuses de la bouche, de l'estomac et/ou de l'intestin).
  • -Les capsules doivent être conservées au réfrigérateur (2–8 °C) et dans lemballage original, à labri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler. Veuillez rapporter les capsules non utilisées ou endommagées à votre médecin ou à votre pharmacien afin quelles soient éliminées de manière appropriée.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent dune information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Que contient Hycamtin capsules?
  • -Une capsule contient 0,25 mg ou 1 mg de topotécan ainsi que des excipients utilisés pour la fabrication des capsules.
  • -Où obtenez-vous Hycamtin capsules? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • +Les capsules doivent être conservées au réfrigérateur (2–8 °C) et dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler. Veuillez rapporter les capsules non utilisées ou endommagées à votre médecin ou à votre pharmacien afin qu'elles soient éliminées de manière appropriée.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Que contient Hycamtin?
  • +Une capsule contient 0.25 mg ou 1 mg de topotécan ainsi que des excipients utilisés pour la fabrication des capsules.
  • +Principes actifs
  • +Topotécan.
  • +Excipients
  • +Huile végétale hydrogénée, monostéarate de glycéryle, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge (uniquement dans la capsule à 1 mg), gélatine, oxyde de fer noir, gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium.
  • +Où obtenez-vous Hycamtin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
  • -10 capsules à 0,25 mg.
  • +10 capsules à 0.25 mg.
  • -Numéro dautorisation
  • -58589 (Swissmedic).
  • -Titulaire de lautorisation
  • -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2009 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro d'autorisation
  • +58 589 (Swissmedic)
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile, 6343 Rotkreuz
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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