• -Claropram Spirig HC®
• -Qu'est-ce que le Claropram Spirig HC et quand est-il utilisé?
• -Claropram Spirig HC appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et améliore l'humeur. Il est aussi bien indiqué pour le traitement des maladies psychiques (dépression) que pour celui des symptômes physiques sans cause organique.
• +Citalopram Spirig HC®
• +Qu'est-ce que Citalopram Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Citalopram Spirig HC appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et améliore l'humeur. Il est aussi bien indiqué pour le traitement des maladies psychiques (dépression) que pour celui des symptômes physiques sans cause organique.
• -Claropram Spirig HC permet à la sérotonine de remplir à nouveau ses fonctions, ce qui se traduit par une amélioration de la dépression et peut aussi soulager les symptômes physiques.
• -Claropram Spirig HC est utilisé pour le traitement des maladies psychiques (dépressions) se manifestant par un abattement prolongé, de la tristesse, une incapacité de se réjouir, des ruminations mentales stériles, une peur des échecs et des sentiments de culpabilité.
• -Claropram Spirig HC sert à prévenir la réapparition de la maladie.
• -Claropram Spirig HC est également utilisé pour le traitement de la panique et des troubles compulsifs.
• -Claropram Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Claropram Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans Claropram Spirig HC.
• +Citalopram Spirig HC permet à la sérotonine de remplir à nouveau ses fonctions, ce qui se traduit par une amélioration de la dépression et peut aussi soulager les symptômes physiques.
• +Citalopram Spirig HC est utilisé pour le traitement des maladies psychiques (dépressions) se manifestant par un abattement prolongé, de la tristesse, une incapacité de se réjouir, des ruminations mentales stériles, une peur des échecs et des sentiments de culpabilité.
• +Citalopram Spirig HC sert à prévenir la réapparition de la maladie.
• +Citalopram Spirig HC est également utilisé pour le traitement de la panique et des troubles compulsifs.
• +Sur prescription du médecin.
• +Quand Citalopram Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• +·Si vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans Citalopram Spirig HC.
• -·Le passage du Claropram Spirig HC à des inhibiteurs de la MAO-A et inversement ne doit avoir lieu que sous stricte surveillance médicale et en respectant une pause thérapeutique de quelques jours.
• -·Si vous présentez des troubles congénitaux du rythme cardiaque ou que vous avez déjà présenté des épisodes de troubles du rythme cardiaque (visibles à l’ECG: c’est un examen destiné à l’évaluation de la fonction cardiaque).
• +Le passage du Citalopram Spirig HC à des inhibiteurs de la MAO-A et inversement ne doit avoir lieu que sous stricte surveillance médicale et en respectant une pause thérapeutique de quelques jours.
• +·Si vous présentez des troubles congénitaux du rythme cardiaque ou que vous avez déjà présenté des épisodes de troubles du rythme cardiaque (visibles à l'ECG: c'est un examen destiné à l'évaluation de la fonction cardiaque).
• -·Si vous prenez en même temps du pimozide (un médicament pour le traitement de certains troubles psychiques)..
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Claropram Spirig HC?
• +·Si vous prenez en même temps du pimozide (un médicament pour le traitement de certains troubles psychiques).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Citalopram Spirig HC?
• -Le traitement par Claropram Spirig HC ne doit pas être interrompu de manière soudaine, car l'arrêt brusque de Claropram Spirig HC peut provoquer des symptômes comme vertige, maux de tête, nausée, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation accrue, nervosité et troubles du sommeil.
• -L'influence de Claropram Spirig HC sur les performances est faible. Toutefois, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -La prudence est particulièrement nécessaire lors de la prise de Claropram Spirig HC:
• +Le traitement par Citalopram Spirig HC ne doit pas être interrompu de manière soudaine, car l'arrêt brusque de Citalopram Spirig HC peut provoquer des symptômes comme vertige, maux de tête, nausée, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation accrue, nervosité et troubles du sommeil.
• +L'influence de Citalopram Spirig HC sur les performances est faible. Toutefois, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +La prudence est particulièrement nécessaire lors de la prise de Citalopram Spirig HC:
• -·si vous présentez une tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses. Il y a eu des rapports signalant une prolongation du temps de saignement et/ou un trouble de la coagulation (par ex. saignements au niveau de la peau ou des muqueuses, saignements des voies digestives) lors de la prise de médicaments tels que Claropram Spirig HC. Le risque est accru si vous prenez parallèlement un médicament qui influence la coagulation sanguine (par ex. acide acétylsalicylique ou antiinflammatoire non-stéroïdien).
• +·si vous présentez une tendance accrue aux saignements ou aux ecchymoses. Il y a eu des rapports signalant une prolongation du temps de saignement et/ou un trouble de la coagulation (par ex. saignements au niveau de la peau ou des muqueuses, saignements des voies digestives) lors de la prise de médicaments tels que Citalopram Spirig HC. Le risque est accru si vous prenez parallèlement un médicament qui influence la coagulation sanguine (par ex. acide acétylsalicylique ou antiinflammatoire non-stéroïdien).
• -La prudence est de mise lors de la prise de Claropram Spirig HC avec les médicaments suivants:
• -·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans) peuvent accroître le risque d'effets secondaires. Informez votre médecin si, lors de la prise simultanée de Claropram Spirig HC et de médicaments antimigraineux comme le sumatriptan, vous constatez des symptômes inhabituels comme fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de muscles isolés (voir également syndrome sérotoninergique sous «Quels effets secondaires Claropram Spirig HC peut-il provoquer?»).
• +La prudence est de mise lors de la prise de Citalopram Spirig HC avec les médicaments suivants:
• +·Le sumatriptan et d'autres principes actifs similaires contre la migraine (triptans) peuvent accroître le risque d'effets secondaires. Informez votre médecin si, lors de la prise simultanée de Citalopram Spirig HC et de médicaments antimigraineux comme le sumatriptan, vous constatez des symptômes inhabituels comme fièvre élevée, agitation, confusion mentale, tremblements et tressaillements rapides et saccadés de muscles isolés (voir également syndrome sérotoninergique sous «Quels effets secondaires Citalopram Spirig HC peut-il provoquer?»).
• -Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Claropram Spirig HC.
• +Ne prenez seulement des médicaments autorisés par votre médecin en même temps que Citalopram Spirig HC.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Claropram Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Citalopram Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Claropram Spirig HC ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf prescription expresse de votre médecin.
• -Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du citalopram pendant les derniers mois de la grossesse, , les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l’alimentation et du sommeil, somnolence, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Claropram Spirig HC.
• -L'utilisation de Claropram Spirig HC ou des médicaments similaires peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, en particulier après les 20 premières semaines de grossesse. Il s'agit d'une augmentation permanente de la pression artérielle dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire persistante) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si de tels symptômes surviennent chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• +Citalopram Spirig HC ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf prescription expresse de votre médecin.
• +Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris du citalopram pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles de l'alimentation et du sommeil, somnolence, difficultés respiratoires, coloration bleue de la peau, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, surexcitation, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, réflexes vifs, vomissements, irritabilité, léthargie et pleurs permanents. Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Si votre nouveau-né présente l'un de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin.
• +Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Citalopram Spirig HC.
• +L'utilisation de Citalopram Spirig HC ou des médicaments similaires peut augmenter le risque d'une maladie grave chez le nouveau-né, en particulier après les 20 premières semaines de grossesse. Il s'agit d'une augmentation permanente de la pression artérielle dans les poumons (hypertension artérielle pulmonaire persistante) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de nouveau-né et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si de tels symptômes surviennent chez votre nouveau-né, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
• -Claropram Spirig HC ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• -Comment utiliser Claropram Spirig HC?
• -Veuillez en tout cas vous conformer aux directives posologiques de votre médecin. La posologie est établie individuellement par le médecin traitant. Claropram Spirig HC se prend une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• -La dose usuelle des comprimés pelliculés Claropram Spirig HC se situe entre 20 mg et 40 mg (= 1 - 2 comprimés pelliculés à 20 mg ou bien ½ - 1 comprimé pelliculé à 40 mg), chez les patients âgés entre 10 mg et 20 mg (= ½ - 1 comprimé pelliculé à 20 mg).
• +Citalopram Spirig HC ne doit pas être pris durant l'allaitement. Si l'administration du produit est indispensable, il faudra cesser l'allaitement.
• +Comment utiliser Citalopram Spirig HC?
• +Veuillez en tout cas vous conformer aux directives posologiques de votre médecin. La posologie est établie individuellement par le médecin traitant. Citalopram Spirig HC se prend une fois par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• +La dose quotidienne usuelle des comprimés pelliculés Citalopram Spirig HC se situe entre 20 mg et 40 mg (= 1-2 comprimés pelliculés à 20 mg ou bien ½-1 comprimé pelliculé à 40 mg), chez les patients âgés entre 10 mg et 20 mg (= ½-1 comprimé pelliculé à 20 mg).
• -L'utilisation de Claropram Spirig HC chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas suffisamment été étudiées et documentées dans ses indications dans cette tranche d'âge.
• -Comme pour tous les antidépresseurs, l'effet de Claropram Spirig HC ne se manifeste pas immédiatement. C'est pourquoi vous pouvez compter sur une amélioration uniquement après un certain temps.
• +L'utilisation de Citalopram Spirig HC chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée, car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas suffisamment été étudiées et documentées dans ses indications dans cette tranche d'âge.
• +Comme pour tous les antidépresseurs, l'effet de Citalopram Spirig HC ne se manifeste pas immédiatement. C'est pourquoi vous pouvez compter sur une amélioration uniquement après un certain temps.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Claropram Spirig HC, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• -Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Claropram Spirig HC peut provoquer des symptômes tels que vertiges, maux de tête, nausées et/ou vomissement, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil (y compris rêves intenses). A la fin du traitement, la dose de Claropram Spirig HC sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• -Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris, une dose trop élevée de Claropram Spirig HC, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Emportez avec vous l'emballage du médicament. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, une perte de connaissance, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution ou augmentation de la tension artérielle, des pupilles dilatées, une coloration bleue de la peau et une respiration rapide.
• +Si vous avez oublié de prendre une dose de Citalopram Spirig HC, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
• +Le traitement ne doit pas être interrompu brusquement car un arrêt soudain de Citalopram Spirig HC peut provoquer des symptômes tels que vertiges, maux de tête, nausées et/ou vomissement, troubles sensoriels, tremblements, anxiété, palpitations cardiaques, sudation, nervosité, sentiment de confusion, sensation d'irritabilité, diarrhée, troubles visuels et troubles du sommeil (y compris rêves intenses). A la fin du traitement, la dose de Citalopram Spirig HC sera réduite progressivement. Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
• +Si vous pensez avoir pris, ou qu'une tierce personne a pris, une dose trop élevée de Citalopram Spirig HC, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche, même en l'absence de signes de malaise. Emportez avec vous l'emballage du médicament. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, une perte de connaissance, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution ou augmentation de la tension artérielle, des pupilles dilatées, une coloration bleue de la peau et une respiration rapide.
• -Quels effets secondaires Claropram Spirig HC peut-il provoquer?
• -La prise de Claropram Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants.
• +Quels effets secondaires Citalopram Spirig HC peut-il provoquer?
• +La prise de Citalopram Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d’une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l’urine peut également apparaitre.
• +·Des douleurs et/ou une faiblesse musculaire peuvent être le signe d'une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans les cas sévères, une coloration rouge-brun de l'urine peut également apparaitre.
• -Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne traitée sur 10)
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Fréquent (pouvant affecter 1 à 10 personnes traitées sur 100)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Occasionnel (pouvant affecter 1 à 10 personnes traitées sur 1'000)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Rare (pouvant affecter 1 à 10 personnes traitées sur 10'000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réduction du taux sanguin de sodium (symptômes possibles: nausée et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion mentale), baisse du taux de potassium dans le sang (symptômes possibles: faiblesse musculaire, contractions musculaires ou troubles du rythme cardiaque), réactions d'hypersensibilité, perception troublée de soi-même (dépersonnalisation), hallucinations, crises de panique, agressivité, grincement nocturne de dents, agitation, mouvement ou rigidité musculaire involontaire, troubles visuels, gonflement de la peau et des muqueuses, saignement du nez, pancréatite, diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses, troubles hémorragiques (y compris saignements cutanés, muqueux et hémorragies), écoulement de lait, érections permanentes douloureuses.
• -Veuillez contacter votre médecin si les troubles devaient persister.
• +Réduction du taux sanguin de sodium (symptômes possibles: nausée et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion mentale), baisse du taux de potassium dans le sang (symptômes possibles: faiblesse musculaire, contractions musculaires ou troubles du rythme cardiaque), réactions d'hypersensibilité, perception troublée de soi-même (dépersonnalisation), hallucinations, crises de panique, agressivité, grincement nocturne de dents, agitation, mouvement ou rigidité musculaire involontaire, troubles visuels, gonflement de la peau et des muqueuses, saignement du nez, pancréatite, diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses, troubles hémorragiques (y compris saignements cutanés, muqueux et hémorragies), écoulement de lait, érections permanentes douloureuses.
• +Citaloprame Spirig HC appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) / inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) qui peuvent provoquer un dysfonctionnement sexuel.
• +On a signalé des cas de dysfonctionnement sexuel de longue durée dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt des ISRS/INRS.
• -Dans le cadre du traitement par Claropram Spirig HC, les symptômes dépressifs – en particulier le comportement suicidaire – peuvent s'aggraver. Ce risque concerne particulièrement les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans. Si vous ressentez une aggravation de la dépression ou souffrez de façon accrue ou plus fréquente d'idées pénibles, vous devez immédiatement en prévenir votre médecin.
• +Dans le cadre du traitement par Citalopram Spirig HC, les symptômes dépressifs – en particulier le comportement suicidaire – peuvent s'aggraver. Ce risque concerne particulièrement les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans. Si vous ressentez une aggravation de la dépression ou souffrez de façon accrue ou plus fréquente d'idées pénibles, vous devez immédiatement en prévenir votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Le médicament doit être conservé dans l'emballage original à température ambiante (15 – 25°C) et hors de portée des enfants.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Le médicament doit être conservé dans l'emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Claropram Spirig HC?
• -Claropram Spirig HC 20: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 20 mg de citalopram sous forme d’hydrobromure (= principe actif) et d’excipients.
• -Claropram Spirig HC 40: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 40 mg de citalopram sous forme d’hydrobromure (= principe actif) et d’excipients.
• -Où obtenez-vous Claropram Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Citalopram Spirig HC?
• +Citalopram Spirig HC 20: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 20 mg de citalopram sous forme d'hydrobromure (= principe actif) et d'excipients.
• +Citalopram Spirig HC 40: Comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation à 40 mg de citalopram sous forme d'hydrobromure (= principe actif) et d'excipients.
• +Où obtenez-vous Citalopram Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).