• -Qu’est-ce que l’Olanzapin-Teva et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que l'Olanzapin-Teva et quand doit-il être utilisé?
• -On l’emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une compromission de la capacité de penser, de sentir et/ou d’agir (schizophrénie). Ces états peuvent causer des troubles tels qu’hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non réellement présentes), fantasmes, méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients peuvent en outre se sentir dépressifs, anxieux ou tendus.
• -Olanzapin-Teva peut également être utilisé seul ou en association avec du lithium ou du valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la sensation d’avoir une énergie inhabituelle, d’avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d’habitude, par un débit de paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très marquée (phase maniaque ou trouble bipolaire).
• -Si Olanzapin-Teva s’avère efficace pour le traitement aigu de cet état, il peut aussi être utilisé par la suite comme stabilisateur de l’humeur, empêchant ainsi une survenue ultérieure gênante de hauts et de bas extrêmes de l’humeur.
• +On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une compromission de la capacité de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces états peuvent causer des troubles tels qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non réellement présentes), fantasmes, méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients peuvent en outre se sentir dépressifs, anxieux ou tendus.
• +Olanzapin-Teva peut également être utilisé seul ou en association avec du lithium ou du valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la sensation d'avoir une énergie inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, par un débit de paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très marquée (phase maniaque ou trouble bipolaire).
• +Si Olanzapin-Teva s'avère efficace pour le traitement aigu de cet état, il peut aussi être utilisé par la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue ultérieure gênante de hauts et de bas extrêmes de l'humeur.
• -Evitez de prendre Olanzapin-Teva si vous êtes hypersensible à l’un ou l’autre des composants. Une réaction d’hypersensibilité peut se manifester sous forme d’éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas échéant, consultez votre médecin.
• -Olanzapin-Teva ne peut être administré aux personnes souffrant d’un glaucome à angle fermé.
• +Evitez de prendre Olanzapin-Teva si vous êtes hypersensible à l'un ou l'autre des composants. Une réaction d'hypersensibilité peut se manifester sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres, ou gêne respiratoire. Le cas échéant, consultez votre médecin.
• +Olanzapin-Teva ne peut être administré aux personnes souffrant d'un glaucome à angle fermé.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’ Olanzapin-Teva?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Tout comme les autres médicaments de ce type, l’Olanzapin-Teva peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin.
• -Olanzapin-Teva peut induire une prise de poids. Vous devriez contrôler régulièrement votre poids et informer votre médecin, en particulier si vous souffrez de diabète, de facteurs de risque de diabète ou de taux élevés de sucre dans le sang.
• -Olanzapin-Teva peut induire une augmentation du taux de sucre dans le sang, ainsi qu’une augmentation des taux de graisses (triglycérides) et de cholestérol dans le sang.
• -Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin car des convulsions ont été rarement rapportées sous Olanzapin-Teva.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Olanzapin-Teva?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Tout comme les autres médicaments de ce type, l'Olanzapin-Teva peut entraîner des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. Si cela se produit, informez-en votre médecin. Olanzapin-Teva peut induire une prise de poids. Vous devriez contrôler régulièrement votre poids et informer votre médecin, en particulier si vous souffrez de diabète, de facteurs de risque de diabète ou de taux élevés de sucre dans le sang.
• +Olanzapin-Teva peut induire une augmentation du taux de sucre dans le sang, ainsi qu'une augmentation des taux de graisses (triglycérides) et de cholestérol dans le sang.
• +Si vous avez déjà souffert de convulsions, vous devez en informer votre médecin car des convulsions ont été rarement rapportées sous olanzapine.
• -L’utilisation de Olanzapin-Teva chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
• +L'utilisation d'Olanzapin-Teva chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
• -·maladie du coeur (troubles du rythme cardiaque)
• +·maladie du cœur (troubles du rythme cardiaque)
• -Par mesure de précaution usuelle et si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec Olanzapin-Teva.
• -Les patients souffrant d’intolérance au lactose doivent savoir que Olanzapin-Teva comprimés pelliculés et comprimés orodispersibles contient cette substance.
• -Le patients qui ne doivent pas consommer de phenylalanine seront attentifs au fait qu’ Olanzapin-Teva contient de l’aspartame, à partir duguel de la phenylalanine peut se former.
• -Les patients qui ne doivent pas prendre du mannitol doivent savoir qu’Olanzapin-Teva comprimés orodispersibles en contient.
• +Par mesure de précaution usuelle et si vous avez plus de 65 ans, faites contrôler votre tension artérielle par votre médecin, car des chutes de la tension artérielle en cas de lever brutal ont été rapportées avec l'olanzapine.
• +Les patients souffrant d'intolérance au lactose doivent savoir qu'Olanzapin-Teva comprimés pelliculés et comprimés orodispersibles contient cette substance.
• +Le patients qui ne doivent pas consommer de phénylalanine seront attentifs au fait que Olanzapin-Teva contient de l'aspartame, à partir duquel de la phénylalanine peut se former.
• +Les patients qui ne doivent pas prendre du mannitol doivent savoir que Olanzapin-Teva comprimés orodispersibles en contient.
• -Si vous prenez d’autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L’emploi concomitant de Olanzapin-Teva et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l’angoisse, des somnifères (tranquilisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapin-Teva de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapin-Teva qu’après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d’informer le médecin qui vous prescrit Olanzapin-Teva d’une éventuelle maladie hépatique.
• -Alcool: évitez de boire de l’alcool pendant le traitement avec Olanzapin-Teva.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Olanzapin-Teva peut-t-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez, sauf si vous en avez parlé à votre médecin.
• +Si vous prenez d'autres médicaments, informez-en toujours votre médecin, car la prise simultanée de certaines substances peut entraîner des effets nocifs. L'emploi concomitant d'Olanzapin-Teva et des produits suivants peut engendrer une somnolence: certains médicaments contre l'angoisse, des somnifères (tranquillisants), des antidépresseurs. La prudence est également conseillée en cas de prise concomitante avec Olanzapin-Teva de médicaments antiparkinsoniens ou antiépileptiques. Ces médicaments ne sont à prendre avec Olanzapin-Teva qu'après en avoir convenu avec votre médecin. Il convient également d'informer le médecin qui vous prescrit Olanzapin-Teva d'une éventuelle maladie hépatique.
• +Alcool: évitez de boire de l'alcool pendant le traitement avec Olanzapin-Teva.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Olanzapin-Teva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez, sauf si vous en avez parlé à votre médecin.
• -Votre médecin vous indiquera combien de comprimés pelliculés d’Olanzapin-Teva ou d’Olanzapin-Teva comprimés orodispersibles vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
• -Olanzapin-Teva doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le médicament à la même heure tous les jours. Peu importe si vous le prenez au moment d’un repas ou indépendamment de celui-ci.
• +Votre médecin vous indiquera combien de comprimés pelliculés d'Olanzapin-Teva ou d'Olanzapin-Teva comprimés orodispersibles vous devez prendre et combien de temps vous devez poursuivre le traitement. La dose quotidienne se situe généralement entre 5 et 20 mg.
• +Olanzapin-Teva doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le médicament à la même heure tous les jours. Peu importe si vous le prenez au moment d'un repas ou indépendamment de celui-ci.
• -Veuillez avaler les comprimés pelliculés d’Olanzapin-Teva en entier avec un peu d’eau.
• +Veuillez avaler les comprimés pelliculés d'Olanzapin-Teva en entier avec un peu d'eau.
• -Les comprimés orodispersibles d’Olanzapin-Teva sont très friables, il faut donc les manipuler avec précaution.
• -Le comprimé ne doit être prélevé du blister qu’immédiatement avant la prise.
• +Les comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Teva sont très friables, il faut donc les manipuler avec précaution.
• +Le comprimé orodispersible ne doit être prélevé du blister qu'immédiatement avant la prise.
• -Le comprimé orodispersible se désagrège rapidement au contact de la salive Il peut être pris avec ou sans liquide. N’essayez pas de partager le comprimé
• -Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans un verre ou une tasse d’eau, de jus d’orange, de jus de pomme, de lait ou de café. Avec certaines boissons, la couleur vire au jaune lorsqu’on les remue, ou le liquide peut devenir trouble. Buvez-le immédiatement.
• -Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Le comprimé orodispersible se désagrège rapidement au contact de la salive Il peut être pris avec ou sans liquide. N'essayez pas de partager le comprimé orodispersible.
• +Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans un verre ou une tasse d'eau, de jus d'orange, de jus de pomme, de lait ou de café. Avec certaines boissons, la couleur vire au jaune lorsqu'on les remue, ou le liquide peut devenir trouble. Buvez-le immédiatement.
• +Ne changez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -En cas d’oubli, prenez la dose prescrite dès que vous constatez l’oubli. N’en prenez cependant pas deux le même jour.
• +En cas d'oubli, prenez la dose prescrite dès que vous constatez l'oubli. N'en prenez cependant pas deux le même jour.
• -Si vous avez pris plus de comprimés d’Olanzapin-Teva que vous en a prescrit votre médecin (ou si quelqu’un d’autre en a pris), informez immédiatement votre médecin ou l’hôpital. Montrez la boîte de comprimés au médecin.
• +Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés ou de comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Teva que vous en a prescrit votre médecin (ou si quelqu'un d'autre a pris vos comprimés pelliculés ou comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Teva), informez immédiatement votre médecin ou l'hôpital. Montrez la boîte de comprimés au médecin.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d’Olanzapin-Teva:
• -Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% - de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Fréquemment: modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire.), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• -Occasionnellement: réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, troubles de la mémoire, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Olanzapin-Teva:
• +Très fréquemment: prise de poids de plus de 7% – de plus de 25% à long terme – du poids corporel, somnolence, hypotension orthostatique (baisse de pression, en particulier en se levant depuis la position couchée ou assise), augmentation du taux de prolactine. Chez la femme, l'augmentation du taux de prolactine peut entraîner un écoulement lacté, une absence des règles ou une modification de la régularité des menstruations, ou une augmentation du volume mammaire. Dysfonction érectile et diminution de la libido ont été aussi souvent observées. Si tel est le cas, veuillez le signaler à votre médecin.
• +Fréquemment: modification de la formule sanguine (p.ex. diminution des globules blancs ou des globules rouges. Il est donc possible que le médecin demande des analyses de sang s'il le juge nécessaire), augmentation de l'appétit, augmentation du taux de sucre dans le sang, augmentation des taux de lipides (triglycérides) et de cholestérol dans le sang, apparition de sucre dans les urines (glycosurie), vertiges, mouvements inhabituels, maladie de parkinson, immobilité, constipation, bouche sèche, élévation de certaines valeurs hépatiques, douleurs articulaires, éruption cutanée, fatigue, rétention d'eau (œdème), fièvre.
• +Occasionnellement: réactions allergiques, apparition ou aggravation d'un diabète, convulsions (dans la plupart des cas lorsque des convulsions (épilepsie) ont été rapportées par le passé), saignement de nez, flatulences, troubles de la mémoire, syndrome des jambes sans repos («Restless Legs Syndrom», sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), bégaiement, photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil. Dans ce cas, vous devez vous protéger de manière appropriée d'un fort rayonnement solaire), chute de cheveux, incontinence urinaire, difficultés à uriner, rétention urinaire.
• -Très rarement des reactions cutanées graves peuvent survenir, avec des symptoms généraux tells que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une eruption cutanée apparaît ou s’aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
• +Très rarement des réactions cutanées graves peuvent survenir, avec des symptômes généraux tels que fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si une éruption cutanée apparaît ou s'aggrave. Le médecin décidera si vous devez arrêter le traitement.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Au début du traitement avec Olanzapin-Teva, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec la mention «EXP».
• -Ne pas conserver les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles d’Olanzapin-Teva au-dessus de 25 °C.
• -Conservez les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersible d’Olanzapin-Teva dans leur emballage d’origine afin de protéger le médicament de la lumière et de l’humidité.
• -A conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Au début du traitement avec Olanzapin-Teva, il existe un risque de somnolence. Si tel est le cas, évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines et informez-en votre médecin.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• +Conservez les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersible d'Olanzapin-Teva dans leur emballage d'origine afin de protéger le médicament de la lumière et de l'humidité.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg: lactose, excipients .
• -Comprimés pelliculés à 15 mg: lactose, colorant E 132, excipients. Comprimés pelliculés à 20 mg: lactose, excipients.
• -Comprimés orodispersible à 5 mg: Aspartame, lactose, mannitol, aromes, excipients.
• -Comprimés orodispersible à 10 mg: Aspartame, lactose, mannitol, aromes, excipients.
• -Comprimés orodispersible à 15 mg: Aspartame, lactose, mannitol, aromes, excipients.
• -Comprimés orodispersible à 20 mg: Aspartame, lactose, mannitol, aromes, excipients.
• +Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg: lactose, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés à 15 mg: lactose, colorant E 132, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés à 20 mg: lactose, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés orodispersibles à 5 mg: aspartame, lactose, mannitol, arômes, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 10 mg: aspartame, lactose, mannitol, arômes, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 15 mg: aspartame, lactose, mannitol, arômes, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 20 mg: aspartame, lactose, mannitol, arômes, excipiens pro compresso.
• -Olanzapin-Teva 5 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés
• -orodispersibles.
• -Olanzapin-Teva 10 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés
• -orodispersibles.
• -Olanzapin-Teva 15 mg comprimés orodispersibles: emballages de comprimés
• -orodispersibles.
• -Olanzapin-Teva 20 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés
• -orodispersibles.
• -Numéro d’autorisation
• +Olanzapin-Teva 5 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés orodispersibles.
• +Olanzapin-Teva 10 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés orodispersibles.
• +Olanzapin-Teva 15 mg comprimés orodispersibles: emballages de comprimés orodispersibles.
• +Olanzapin-Teva 20 mg comprimés orodispersibles: emballages de 28 comprimés orodispersibles.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de la version interne: 6.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 8.2