• -Paroxetin-Mepha Lactab®
• -Qu’est-ce que le Paroxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que le Paroxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Paroxetin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Quand Paroxetin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans):
• +Chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans)
• -Des informations suggérant qu'un risque plus élevé de comportements suicidaires (y compris de tentatives de suicide) existerait éventuellement chez les jeunes adultes sous traitement par Paroxetin-Mepha, en particulier chez ceux souffrant d'une dépression, ont été recueillies au cours d'études cliniques. La plupart des tentatives de suicide survenues ou cours des études cliniques sur la dépression concernaient des patients âgés de 18 à 30 ans.
• -Les symptômes d'une dépression ou d'autres troubles psychiatriques s'accompagnent occasionnellement d'idées d'automutilation ou de tentative de suicide. Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital le plus proche, si vous avez de telles pensées ou vivez de telles expériences au début du traitement ou même plus tard.
• -Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression s'aggrave à un quelconque moment pendant le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
• +Des informations suggérant qu'un risque plus élevé de comportements suicidaires (y compris de tentatives de suicide) existerait éventuellement chez les jeunes adultes sous traitement par Paroxetin-Mepha, en particulier chez ceux souffrant d'une dépression, ont été recueillies au cours d'études cliniques. La plupart des tentatives de suicide survenues au cours des études cliniques sur la dépression concernaient des patients âgés de 18 à 30 ans.
• +Les symptômes d'une dépression ou d'autres troubles psychiatriques s'accompagnent occasionnellement d'idées d'automutilation ou de tentative de suicide. Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital le plus proche, si vous avez de telles pensées ou vivez de telles expériences au début du traitement ou même plus tard. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression s'aggrave à un quelconque moment pendant le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
• -Si d'autres médicaments sont pris en même temps, l'effet de Paroxetin-Mepha ou des autres médicaments peut dans certains cas être diminué ou augmenté. La prudence s'impose si, en même temps que Paroxetin-Mepha, l'un des médicaments suivants est par exemple utilisé: un autre médicament contre la dépression, des tranquillisants puissants, du fentanyl (utilisé pour l'anesthésie et le traitement des douleurs chroniques), le mivacurium ou le suxaméthonium (utilisés en anesthésie lors de narcoses), des médicaments contre la maladie de Parkinson, l'épilepsie ou les ulcères gastriques, une association de fosamprénavir et de ritonavir, employée dans le traitement des l'infections à VIH (virus de l'immunodéficience humaine), un médicament servant à «fluidifier le sang» (anticoagulant), le tamoxifène qui est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments susmentionnés. Avant une anesthésie, l'anesthésiste doit être informé de votre traitement avec Paroxetin-Mepha.
• +Si d'autres médicaments sont pris en même temps, l'effet de Paroxetin-Mepha ou des autres médicaments peut dans certains cas être diminué ou augmenté. La prudence s'impose si, en même temps que Paroxetin-Mepha, l'un des médicaments suivants est par exemple utilisé: un autre médicament contre la dépression, des tranquillisants puissants, du fentanyl (utilisé pour l'anesthésie et le traitement des douleurs chroniques), le mivacurium ou le suxaméthonium (utilisés en anesthésie lors de narcoses), des médicaments contre la maladie de Parkinson, l'épilepsie ou les ulcères gastriques, une association de fosamprénavir et de ritonavir, employée dans le traitement des l'infections à VIH (virus de l'immunodéficience humaine), un médicament servant à «fluidifier le sang» (anticoagulant), le tamoxifène qui est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments susmentionnés. Avant une anesthésie, l'anesthésiste doit être informé de votre traitement avec Paroxetin-Mepha.
• -Il existe une risque accru de fracture osseuse chez les patients qui prennent des médicaments tels que Paroxetin-Mepha. Ce risque est maximal au début du traitement.
• +Il existe un risque accru de fracture osseuse chez les patients qui prennent des médicaments tels que Paroxetin-Mepha. Ce risque est maximal au début du traitement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Paroxetin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Paroxetin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Paroxetin-Mepha est pris de préférence le matin avec des aliments. Les Lactab sont à avaler sans être croqués.
• -Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira une posologie plus faible.
• +Paroxetin-Mepha est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés pelliculés sont à avaler sans être croqués. Il peut parfois être nécessaire de partager les comprimés pelliculés de 20 mg en deux pour que vous puissiez prendre la dose adéquate. Les comprimés pelliculés de 30 mg peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais pas pour prendre une dose partielle.
• +Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
• -Système immunitaire:
• +Système immunitaire
• -Tractus gastro-intestinal:
• +Tractus gastro-intestinal
• -Système nerveux:
• +Système nerveux
• -Sens:
• +Sens
• -Réactions d'hypersensibilité:
• -Des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans de rares cas. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée avec des démangeaisons, de l'urticaire, de l'asthme, des gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (voir aussi «Quels effets secondaires Paroxetin-Mepha peut-il provoqueur? – Système immunitaire»).
• +Réactions d'hypersensibilité
• +Des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans de rares cas. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée avec des démangeaisons, de l'urticaire, de l'asthme, des gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (voir aussi «Quels effets secondaires Paroxetin-Mepha peut-il provoquer? – Système immunitaire»).
• -Autres:
• -Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, infection hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un oedème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
• +Autres
• +Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un oedème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
• -Veuillez informer votre médecin en cas de survenue d'effets indésirables que vous supposez en rapport avec la prise de Paroxetin-Mepha.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Paroxetin-Mepha fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recaptage de la sérotonine (ISRS) qui peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle.
• +Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS, ont été rapportés.Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 Lactab (avec rainure de fragmentation) à 20 mg contient:
• -20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté ainsi que des excipients.
• -1 Lactab (avec rainure de fragmentation) à 30 mg contient:
• -30 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé à 20 mg:
• +20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
• +1 comprimé pelliculé à 30 mg:
• +30 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
• +Excipients
• +Hydrogénophosphate de calcium, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), méthylcellulose, macrogols 400, polysorbate 80.
• -Paroxetin-Mepha Lactab 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 Lactab.
• -Paroxetin-Mepha Lactab 30 mg: emballages de 28 et 98 Lactab.
• -Numéro d’autorisation
• +Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés à 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, sécables).
• +Paroxetin-Mepha comprimés pelliculés à 30 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.3